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市販スマートウォッチの健康・運動研究における有効性と限界、非侵襲的血糖測定の課題
MDPI スイス 概要 このレビュー論文は、健康および運動研究における市販スマートウォッチ技術の有効性、限界、および実世界での応用を検証し、より強力な検証とデータ標準化の必要性を強調しています。特に、スマートウォッチにおける非侵襲的血糖測定技術... -
Wizbiotech、HbA1c、ビタミンD、フェリチン対応3in1免疫分析装置で薬局内POCT検査を推進、収益拡大へ
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. 中国 概要 Wizbiotechは、薬局の収益拡大を目指し、HbA1c、ビタミンD、フェリチンを正確に定量測定できる3in1 POCT免疫分析装置を世界中で展開しています。このソリューションにより、薬局は高収益の健康スクリーニングサー... -
メドトロニックがInstinctセンサーを導入し、MiniMed 780Gシステムをタイプ2糖尿病へ拡大、FDA承認を獲得
Simply Wall St アメリカ 概要 Medtronicは、糖尿病センサーポートフォリオに新たなInstinctセンサーを導入し、Simplera Sync™とGuardian™ 4センサーを補完しました。同社はさらに、MiniMed™ 780GシステムとInstinctセンサーの統合に... -
ワイヤレスウェアラブルバイオセンサーの現状と展望：リアルタイム健康モニタリングを可能に
AZoLifeSciences 不明 概要 本記事は、ワイヤレスかつバッテリーフリーのウェアラブルバイオセンサーがリアルタイム健康モニタリングを可能にする進展を解説しています。これらのデバイスは、汗、唾液、涙、間質液中のグルコース、乳酸、電解質、コルチゾ... -
Dexcom、G7 15日用CGMがカナダ保健省の承認を獲得し、Stelo CGMは米国FDAの小児OTC使用許可を取得
Business Wire, MarketScreener, CureCapture, Oura Member Care アメリカ, カナダ 概要 Dexcom社のG7 15日用持続血糖モニタリング（CGM）システムがカナダ保健省から18歳以上の成人向けに承認され、装着期間が15.5日に延長されました。同時に、Steloグル... -
Assyro AI、CDMO向けにICHガイドライン自動追跡・Module 3文書高速生成を可能にするインテリジェント規制ツールを提供
Assyro AI アメリカ 概要 Assyro AIは、CDMO（医薬品受託開発製造機関）のCMC/製造担当者向けにインテリジェントな規制ツールを提供している。このツールは、ICH品質ガイドラインの自動追跡、CMC要件を理解したAIによるModule 3文書の高速生成、GMP規制変... -
Porton Advanced、エキソソーム製造用UC-MSC細胞バンクがFDAのDrug Master File（DMF）承認を取得
Morningstar アメリカ 概要 CDMO（受託開発製造機関）であるPorton Advancedは、エキソソーム製造用の臍帯由来間葉系幹細胞（UC-MSC）細胞バンクが、米国食品医薬品局（FDA）のDrug Master File（DMF）の承認を取得したと発表しました。この承認は、同社の... -
MeiraGTx、Oberland Capitalから最大4億ドルの資金調達、2つの遺伝子治療薬の商業化を支援
Fierce Biotech アメリカ 概要 MeiraGTxは、Oberland Capitalから最大4億ドルに上る資金調達契約を締結しました。この資金は、同社の後期段階にある2つの主要な遺伝子治療薬候補、X連鎖網膜色素変性症治療薬bota-vecと放射線誘発性口腔乾燥症治療薬AAV2-hA... -
Emmecellの磁気ヒト角膜内皮細胞療法EO2002がFDAの再生医療先進治療（RMAT）指定を獲得
Business Wire アメリカ 概要 Emmecellは、同社の磁気ヒト角膜内皮細胞療法EO2002が、米国食品医薬品局（FDA）から再生医療先進治療（RMAT）指定を付与されたことを発表しました。EO2002は、角膜内皮機能不全に続発する角膜浮腫の治療を目的とした革新的な... -
Fate Therapeuticsが自己免疫疾患向けCAR-T療法FT839のIND承認をFDAから取得、第1/2相試験へ
GlobeNewswire アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、自己免疫疾患を対象としたCAR-T細胞療法候補FT839の治験新薬（IND）申請について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。これにより同社は、FT839の第1/2相バスケット臨床試験を開始する予定... -
Siren BiotechnologyがCIRMから800万ドルの非希薄化型資金を獲得、脳腫瘍遺伝子治療SRN-101の開発を加速
Phacilitate アメリカ 概要 Siren Biotechnologyは、カリフォルニア州再生医療機構（CIRM）から800万ドルの非希薄化型資金を獲得しました。この重要な資金は、同社の主要な遺伝子治療治験薬SRN-101の臨床開発、特に高悪性度神経膠腫の治療を支援するために... -
Casgevy、FDAが2歳以上の鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミア小児への適応拡大を承認
Seeking Alpha アメリカ 概要 Crispr TherapeuticsとVertex Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）がCasgevy（exagamglogene autotemcel）の適応を2歳以上の鎌状赤血球症（SCD）および輸血依存性βサラセミア（TDT）患者に拡大したことを発表しました... -
FDAがOrca BioのTregziを承認、血液がんの同種造血幹細胞移植患者のGvHD発症率を低減
Precision Oncology News アメリカ 概要 米国FDAは、Orca Bioの精密工学ドナー由来細胞療法「Tregzi」を承認しました。Tregziは、同種造血幹細胞移植を受ける血液がん患者において、移植片対宿主病（GvHD）の発生率を統計的に有意に減少させつつ、移植片対... -
CatalentとNanoscopeが光遺伝学遺伝子治療MCO-010の商業化に向けた供給提携を拡大
LucidQuest Ventures アメリカ 概要 CatalentとNanoscope Therapeuticsは、網膜変性疾患を対象とした光遺伝学遺伝子治療候補MCO-010の後期開発および商業供給をサポートするための提携を拡大しました。NanoscopeはMCO-010の米国食品医薬品局（FDA）生物製... -
細胞療法製造のボトルネック解消へ：クローズド・再現可能・スケーラブルな生産プラットフォームが必須
Frontiers スイス 概要 細胞治療製品の商業化が進むにつれて、その製造プロセスが重要な品質特性、患者の安全性、および商業的実行可能性に与える影響が深刻な課題となっています。特に、変動性の高い出発材料、細胞の機械的感受性、複数の複雑な処理段階... -
2026年CRISPR遺伝子治療、網膜色素変性症EDIT-101がFDA迅速承認、鎌状赤血球症Casgevyに続き承認疾患が増加
Ubie Doctor's Note 日本 概要 2026年現在、CRISPR遺伝子治療の承認薬が増加しており、特に網膜色素変性症に対するEDIT-101が2025年後半にFDAの迅速承認を獲得しました。これに先行して、鎌状赤血球症およびβサラセミア向けのCasgevyが2023年12月に承認さ... -
ハンチントン病初の多能性幹細胞由来神経幹細胞療法「Regen4HD」、ISSCR 2026でPhase 1b/2a臨床試験の最新データ発表
PharmaTimes アメリカ 概要 2026年のISSCR年次総会において、ハンチントン病に対する初の多能性幹細胞由来神経幹細胞療法「Regen4HD」のPhase 1b/2a臨床試験の最新情報が発表された。本試験は、疾患修飾治療法が存在しない進行性の神経変性疾患であるハン... -
MSC由来エクソソーム、細胞フリー再生医療の有望株として関節症、慢性創傷、炎症性疾患で活発な研究進むもFDA承認は未取得
Vertex AI Search アメリカ 概要 間葉系幹細胞（MSC）由来のエクソソームは、生きた細胞を移植することなく、MSCが持つ再生および免疫調節機能を伝える細胞フリー治療として再生医療分野で大きな注目を集めている。これらのナノスケール小胞は、関節症、関... -
FDA承認CRISPR遺伝子治療「Casgevy」「EDIT-101」に続き、遺伝性血管性浮腫やハンチントン病向けなど後期治験が活発化
Ubie Doctor's Note アメリカ 概要 2026年半ば、CRISPR遺伝子治療はFDA承認済みのCasgevy（鎌状赤血球症およびβサラセミア）とEDIT-101（レーバー先天性黒内障10型）の2製品が市場を牽引している。これに加え、遺伝性血管性浮腫、家族性高コレステロール血... -
ARPA-H資金提供のCOSMICチームが閉ループ涙腺バイオセンサーシステムを開発：リアルタイム薬剤送達とFDA承認への道筋
Eye Care Network - Ophthalmology Times アメリカ 概要 ペンシルベニア州立大学のDipanjan Pan博士が率いるARPA-H資金提供のCOSMICチームが、閉ループ涙腺バイオセンサーシステムの初期段階研究を進めています。このシステムは、疾患の連続モニタリングと...
