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iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年7月4日号
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FDA製造PreCheckパイロットプログラム、Cellaresを含む7社を選定し細胞治療製造プロセスの効率化と迅速化を推進
RegMedNet イギリス 概要 FDAは、細胞・遺伝子治療の製造プロセスを効率化し、市場投入を加速させるための「製造PreCheckパイロットプログラム」に、Cellares Corp、FUJIFILM Biotechnologies、Kriya Therapeuticsを含む7社を選定しました。このプログラム... -
遺伝子治療分野に戦略的資金が流入：PfizerがCRISPRバイオテックに投資、AstraZenecaは中国で細胞治療能力を強化
BioPharma Dive アメリカ 概要 遺伝子治療分野では、大手製薬企業からの戦略的な資金調達とM&A活動が活発化しています。PfizerはCRISPRバイオテックのCaribou Biosciencesに投資し、アストラゼネカは最大10億ドルでPfizerの初期遺伝子治療研究を買収す... -
バイオファーマM&Aが2026年上半期に加速：Eli Lillyが250億ドル超を投じ、大手製薬企業がパイプライン強化へ
BioPharma Dive アメリカ 概要 2026年上半期においてバイオ医薬品業界のM&A活動が大幅に加速し、50件以上の取引が成立しました。Eli Lillyは特に活発で、250億ドル以上を費やし、主要な買収企業としての地位を確立しています。これらの取引は、大手製... -
Capricor Therapeutics、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬DeramiocelのHOPE-2 OLE 5年データとHOPE-3フェーズ3結果をPPMD 2026で発表
GlobeNewswire (via Capricor Therapeutics) アメリカ 概要 Capricor Therapeuticsは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の主要細胞療法候補であるDeramiocelに関する重要な臨床データをPPMD 2026 Annual Conferenceで発表すると公表した。具体的には... -
FDA未承認のエクソソーム療法、米国内で違法使用に警告：2024年〜2026年に6件以上の警告書発行
Medical Spa Locator アメリカ 概要 2026年6月現在、米国ではFDAが承認した注射可能なエクソソーム製品は存在しないことが報じられている。FDAは2024年から2026年の間に、未承認の生物学的製剤を販売し、科学的根拠のない治療効果を主張する製造業者や販売... -
オーストラリア、iCamuno Biotherapeuticsがパーキンソン病向け「ハイポイミューン神経細胞療法」臨床試験を開始
News Hub (Australia) オーストラリア 概要 オーストラリア政府の医療研究未来基金（Medical Research Future Fund）から460万ドルの支援を受け、iCamuno Biotherapeuticsがパーキンソン病に対する新しい幹細胞療法を評価する5年間の研究プログラムを開始... -
FDA、同種HSCTを受ける血液がん患者向け初の制御性T細胞療法Orca-Tを承認、慢性GVHDリスクを低減
American Society of Clinical Oncology (ASCO) Post アメリカ 概要 米国FDAは、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受ける高リスク血液がん成人患者において、慢性移植片対宿主病（GVHD）のない生存率を改善する初の制御性T細胞（Treg）ベースの免疫療法であるO... -
Fate Therapeutics、iPS細胞由来細胞免疫療法パイプラインの進捗を投資家カンファレンスで発表予定
Fate Therapeutics, Inc. アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、2026年第3四半期に開催される複数の投資家向けカンファレンスに参加すると発表した。同社は、独自のiPS細胞由来（iPSC）細胞免疫療法プラットフォームを活用し、がんおよび自己免疫疾患に対す... -
A2 BiotherapeuticsのCAR T細胞療法A2B543、進行固形がん向けにFDAファストトラック指定を取得
OncLive アメリカ 概要 A2 Biotherapeutics Inc.の自家CAR T細胞療法A2B543が、HLA-A*02遺伝子型を有し、MSLNを発現しHLA-A*02発現を失った再発性切除不能、局所進行または転移性固形がんの成人を対象として、米国FDAからファストトラック指定を受けた。こ... -
中国NMPA、Claudin18.2陽性固形がん向け初のCAR T細胞療法Satri-celを世界で初めて承認
OncLive アメリカ 概要 OncLiveによる2026年6月の消化器悪性腫瘍に関する規制動向のまとめで、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）が、Claudin18.2陽性の進行性胃がん・胃食道接合部腺がんを対象とするCARsgen Therapeuticsの初の固形がんCAR T細胞療法、s... -
CellaresのCell Shuttleプラットフォーム、FDAの「Manufacturing PreCheck Pilot Program」に採択、細胞治療製造で唯一の指定
BioSpace アメリカ 概要 Cellaresは、米国FDAの初回「Manufacturing PreCheck Pilot Program」に、細胞治療分野で唯一の企業として採択されたことを発表した。同社の自動化されたエンドツーエンド製造プラットフォーム「Cell Shuttle」は、FDAからAdvanced... -
Vertex社のCRISPR遺伝子治療薬CASGEVY、2歳以上小児の鎌状赤血球症・βサラセミアでFDA承認を拡大
Vertex Pharmaceuticals アメリカ 概要 Vertex Pharmaceuticalsは、米国FDAが遺伝子治療薬CASGEVY®（exagamglogene autotemcel）の適応拡大を承認したと発表した。これにより、2歳以上の鎌状赤血球症または輸血依存性βサラセミア患者の治療に利用可能とな... -
UniXellのiPS細胞由来パーキンソン病治療薬UX-DA003、米国臨床試験のIND承認を取得
Parkinson's News Today アメリカ 概要 UniXell Biotechnologyは、iPS細胞由来のパーキンソン病治療薬候補UX-DA003が米国食品医薬品局（FDA）から新薬臨床試験許可（IND）を取得したことを発表し、米国での臨床試験開始が可能になった。この同種異系細胞療... -
KATUニュース：山中因子に基づく実験的遺伝子療法が老化細胞を標的に、緑内障で初期臨床試験
KATU News (YouTube) アメリカ 概要 KATUニュースの報道によると、山中伸弥教授のノーベル賞受賞研究に基づいた実験的な遺伝子療法が老化細胞を標的としており、老化研究の新たな章を開く可能性を秘めている。この療法は、成熟細胞をより若々しい状態に「... -
Amerigo Scientificが高品質iPSC由来細胞をリリース、生物医学研究と細胞治療開発を加速
24-7PressRelease.com (Amerigo Scientific発表) アメリカ 概要 Amerigo Scientific社は、疾患メカニズム研究、ハイスループット薬物スクリーニング、および革新的な細胞治療開発を支援するため、高純度・高品質なiPSC由来細胞および遺伝子改変レポーターi... -
CAR T細胞療法が自己免疫疾患治療へ拡大：約300例のCD19標的治療で予備データ報告
RheumNow.com アメリカ 概要 CAR T細胞療法が、特定の血液がんだけでなく、全身性エリテマトーデス（SLE）などの自己免疫疾患の治療法としても活発に研究が進められている。2026年5月現在、世界中で約300人の患者を対象としたCD19標的CAR T細胞療法の予備... -
エクソソーム臨床試験、2026年に世界で約90件：再生医療・診断バイオマーカー・ドラッグデリバリーで躍進
OmniGenix アメリカ 概要 2026年に発表された新しい査読済み分析によると、世界中で約90件のエクソソーム関連のヒト臨床試験が登録されており、癌診断から関節修復まで、その多様な応用分野が示されている。エクソソームは、診断バイオマーカー、治療薬、... -
ペン・メディシン、AIフレームワークでCAR T細胞療法向け新規標的GPNMBを発見、固形腫瘍治療を前進
Penn Medicine アメリカ 概要 ペン・メディシンの研究者が、CAR T細胞療法の新たな標的抗原を効率的に特定するための、人工知能（AI）を活用した革新的なフレームワークを開発した。このAIフレームワークは、科学者の専門知識を統合し、複数の癌タイプのマ... -
カルガリー大学の研究者が固形腫瘍向け「GCAR1」CAR T細胞療法を開発、肉腫・固形がんで有望性
News-Medical.net (University of Calgary発表) カナダ 概要 カルガリー大学とマクマスター大学の研究者が、固形腫瘍に存在する独自の標的を発見し、これを利用して実験的なCAR T細胞療法「GCAR1」を開発した。この療法は、患者自身の免疫システムを訓練し...
