市場動向– category –
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Vector BioMed、CAR-T療法の開発期間を遺伝子配列から臨床準備完了まで12ヶ月未満に短縮するプラットフォームを提唱
Vector BioMed アメリカ 概要 Vector BioMedは、CAR-T療法の開発期間を遺伝子配列決定から臨床準備完了まで12ヶ月未満に短縮できるプラットフォームの可能性を提唱しています。このプラットフォームは、透明性の高い経済モデルに基づき、隠れた長期ライセ... -
Porton Advanced、エキソソーム製造用UC-MSC細胞バンクがFDAのDrug Master File（DMF）承認を取得
Morningstar アメリカ 概要 CDMO（受託開発製造機関）であるPorton Advancedは、エキソソーム製造用の臍帯由来間葉系幹細胞（UC-MSC）細胞バンクが、米国食品医薬品局（FDA）のDrug Master File（DMF）の承認を取得したと発表しました。この承認は、同社の... -
Fate Therapeutics、ISSCR 2026で全身性硬化症向けiPSC由来CAR T細胞FT819の予備臨床データを発表予定
GlobeNewswire アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、International Society for Stem Cell Research (ISSCR) 2026年次総会で、iPSC由来の「オフザシェルフ」CAR T細胞候補FT819の全身性硬化症（SSc）向け予備臨床データを発表することを発表しました。この... -
Emmecellの磁気ヒト角膜内皮細胞療法EO2002がFDAの再生医療先進治療（RMAT）指定を獲得
Business Wire アメリカ 概要 Emmecellは、同社の磁気ヒト角膜内皮細胞療法EO2002が、米国食品医薬品局（FDA）から再生医療先進治療（RMAT）指定を付与されたことを発表しました。EO2002は、角膜内皮機能不全に続発する角膜浮腫の治療を目的とした革新的な... -
Fate Therapeuticsが自己免疫疾患向けCAR-T療法FT839のIND承認をFDAから取得、第1/2相試験へ
GlobeNewswire アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、自己免疫疾患を対象としたCAR-T細胞療法候補FT839の治験新薬（IND）申請について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。これにより同社は、FT839の第1/2相バスケット臨床試験を開始する予定... -
Casgevy、FDAが2歳以上の鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミア小児への適応拡大を承認
Seeking Alpha アメリカ 概要 Crispr TherapeuticsとVertex Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）がCasgevy（exagamglogene autotemcel）の適応を2歳以上の鎌状赤血球症（SCD）および輸血依存性βサラセミア（TDT）患者に拡大したことを発表しました... -
FDAがOrca BioのTregziを承認、血液がんの同種造血幹細胞移植患者のGvHD発症率を低減
Precision Oncology News アメリカ 概要 米国FDAは、Orca Bioの精密工学ドナー由来細胞療法「Tregzi」を承認しました。Tregziは、同種造血幹細胞移植を受ける血液がん患者において、移植片対宿主病（GvHD）の発生率を統計的に有意に減少させつつ、移植片対... -
韓国初のCAR-T療法Curocellの「Rimqarto」、国家健康保険償還審査の第一関門を突破
KBR (Korea Biomedical Review) 韓国 概要 韓国初の国内開発CAR-T細胞療法であるCurocellの「Rimqarto」（anbalcabtagene autoleucel）が、国家健康保険の償還に向けた最初の主要なステップをクリアしました。保健福祉部の癌疾患審査委員会は、Rimqartoの... -
3Dバイオプリンティング市場、個別化医療・臓器移植需要に牽引され2030年に62.1億ドル規模へ拡大予測
The Business Research Company (via OpenPR) 不明 概要 本記事はThe Business Research Companyが発行した市場調査レポートの概要紹介です。3Dバイオプリンティング市場は、個別化医療の進展や臓器移植の需要増加、有利な規制支援に支えられ、2030年まで... -
細胞療法製造のボトルネック解消へ：クローズド・再現可能・スケーラブルな生産プラットフォームが必須
Frontiers スイス 概要 細胞治療製品の商業化が進むにつれて、その製造プロセスが重要な品質特性、患者の安全性、および商業的実行可能性に与える影響が深刻な課題となっています。特に、変動性の高い出発材料、細胞の機械的感受性、複数の複雑な処理段階... -
細胞・遺伝子治療製造のボトルネック解消へ：品質管理とサプライチェーン最適化が急務
Drug Discovery News アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造現場では、特に自己細胞療法において、物流の遅延と複雑な品質管理が重大なボトルネックとなっています。製造プロセスの変更後に求められる比較可能性試験、ポテンシーアッセイのバリデー... -
2026年CRISPR遺伝子治療、網膜色素変性症EDIT-101がFDA迅速承認、鎌状赤血球症Casgevyに続き承認疾患が増加
Ubie Doctor's Note 日本 概要 2026年現在、CRISPR遺伝子治療の承認薬が増加しており、特に網膜色素変性症に対するEDIT-101が2025年後半にFDAの迅速承認を獲得しました。これに先行して、鎌状赤血球症およびβサラセミア向けのCasgevyが2023年12月に承認さ... -
ノバルティスの遺伝子治療薬ItvismaがEUで2歳以上の広範なSMA患者向けに承認、初の単回投与遺伝子補充療法に
BioSpace (via Novartis press release) ヨーロッパ 概要 Novartisは、欧州委員会が脊髄性筋萎縮症（SMA）の2歳以上の小児、青年、成人向け遺伝子治療薬Itvisma®（onasemnogene abeparvovec）を承認したと発表しました。この承認は、EUにおいてこの広範なS... -
ハンチントン病初の多能性幹細胞由来神経幹細胞療法「Regen4HD」、ISSCR 2026でPhase 1b/2a臨床試験の最新データ発表
PharmaTimes アメリカ 概要 2026年のISSCR年次総会において、ハンチントン病に対する初の多能性幹細胞由来神経幹細胞療法「Regen4HD」のPhase 1b/2a臨床試験の最新情報が発表された。本試験は、疾患修飾治療法が存在しない進行性の神経変性疾患であるハン... -
FDA承認CRISPR遺伝子治療「Casgevy」「EDIT-101」に続き、遺伝性血管性浮腫やハンチントン病向けなど後期治験が活発化
Ubie Doctor's Note アメリカ 概要 2026年半ば、CRISPR遺伝子治療はFDA承認済みのCasgevy（鎌状赤血球症およびβサラセミア）とEDIT-101（レーバー先天性黒内障10型）の2製品が市場を牽引している。これに加え、遺伝性血管性浮腫、家族性高コレステロール血... -
Capricor Therapeutics、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬DeramiocelのHOPE-2 OLE 5年データとHOPE-3フェーズ3結果をPPMD 2026で発表
GlobeNewswire (via Capricor Therapeutics) アメリカ 概要 Capricor Therapeuticsは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の主要細胞療法候補であるDeramiocelに関する重要な臨床データをPPMD 2026 Annual Conferenceで発表すると公表した。具体的には... -
FDA未承認のエクソソーム療法、米国内で違法使用に警告：2024年〜2026年に6件以上の警告書発行
Medical Spa Locator アメリカ 概要 2026年6月現在、米国ではFDAが承認した注射可能なエクソソーム製品は存在しないことが報じられている。FDAは2024年から2026年の間に、未承認の生物学的製剤を販売し、科学的根拠のない治療効果を主張する製造業者や販売... -
FDA、同種HSCTを受ける血液がん患者向け初の制御性T細胞療法Orca-Tを承認、慢性GVHDリスクを低減
American Society of Clinical Oncology (ASCO) Post アメリカ 概要 米国FDAは、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受ける高リスク血液がん成人患者において、慢性移植片対宿主病（GVHD）のない生存率を改善する初の制御性T細胞（Treg）ベースの免疫療法であるO... -
中国NMPA、Claudin18.2陽性固形がん向け初のCAR T細胞療法Satri-celを世界で初めて承認
OncLive アメリカ 概要 OncLiveによる2026年6月の消化器悪性腫瘍に関する規制動向のまとめで、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）が、Claudin18.2陽性の進行性胃がん・胃食道接合部腺がんを対象とするCARsgen Therapeuticsの初の固形がんCAR T細胞療法、s... -
CellaresのCell Shuttleプラットフォーム、FDAの「Manufacturing PreCheck Pilot Program」に採択、細胞治療製造で唯一の指定
BioSpace アメリカ 概要 Cellaresは、米国FDAの初回「Manufacturing PreCheck Pilot Program」に、細胞治療分野で唯一の企業として採択されたことを発表した。同社の自動化されたエンドツーエンド製造プラットフォーム「Cell Shuttle」は、FDAからAdvanced...
