市場動向– category –
-
iPS細胞由来心筋細胞シート｜世界初の移植を受けた患者の経過と退院時期
nippon.com (時事通信) 日本 概要 iPS細胞から作製された心筋細胞シートを世界で初めて移植された女性が、大阪の病院を今週木曜日に退院する。2022年に急性心筋梗塞を発症し、薬物治療後も心機能が低下していた50代の患者に対し、9月29日に3枚の細胞シート... -
iPSC由来細胞療法｜パーキンソン病治療の商用化と価格、投与手法の課題
Neurodegenerative Diseases and Brain Aging アメリカ 概要 日本において、世界初となる2つの商用iPSC（人工多能性幹細胞）ベースの細胞療法が承認された。その一つであるパーキンソン病治療では、同種iPSC由来のドパミン作動性神経前駆細胞を脳内に移植... -
Multiply Labs｜細胞治療の製造ロボットによるコスト削減率と量産化の課題
Tech Arcade アメリカ 概要 Multiply Labsが、細胞治療の製造コストを最大74%削減し、クリーンルームあたりの生産量を最大100倍に高めるロボットアーム・システムを開発した。同社はシリーズBラウンドで7500万ドルを調達し、累計調達額は1億ドルを超えた。... -
Daraxonrasibとは｜初の膵臓がんRAS阻害剤、2026年FDA承認
American Association for Cancer Research (AACR) アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は2026年第3四半期に、膵臓がん、皮膚がん、胆管がん、乳がん、肺がんなど複数のがん種に対する治療薬の承認を拡大しました。特に、変異型RASタンパク質を標的とす... -
aglatimagene｜Candel社のNSCLC治療薬、OS中央値とBLA申請時期
Trefis アメリカ 概要 Candel Therapeuticsは、非小細胞肺がん（NSCLC）を対象とした治験薬aglatimagene besadenovecの第2a相臨床試験において、OS中央値24.5ヶ月という肯定的な結果を発表しました。この数値は、過去のベンチマークである9.8〜11.8ヶ月を... -
FAYUVIとは｜Ultragenyx社のAAV9遺伝子治療、FDA完全承認
DeciBio アメリカ 概要 Ultragenyx社のAAV9遺伝子治療FAYUVI（rebisufligene etisparvovec-hopf）が、サンフィリッポ症候群A型（MPS IIIA）の小児患者向け治療薬としてFDAの完全承認を獲得した。これは、同疾患に対する初の遺伝子治療承認となる。一方で、... -
lonvo-zとは｜Intellia社の世界初in vivo CRISPR治療薬、FDA承認
Vertex AI Search (Biotech News Outlet) アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsのin vivo CRISPR遺伝子治療薬lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）が、遺伝性血管性浮腫（HAE）の治療薬として米国FDAから生物製剤承認申請（BLA）の承認を受けた。これは、in v... -
Sartorius Eveo｜細胞治療の製造コストを90%削減し4万ドル未満へ
Onyx Newsroom ドイツ 概要 Sartoriusは、Cell & Gene Meeting on the Mesaで、同社の自動化されたEveo Cell Therapy Platformが、細胞治療の製造コストを患者あたり40,000ドル未満に削減できると発表した。この閉鎖システムは、細胞選択から最終製剤... -
Beam Therapeuticsのin vivoベース編集BEAM-302、AATD患者で機能性AATを93%増加させ長期的な疾患リスクをキャリア状態に変換
Seeking Alpha アメリカ 概要 Beam Therapeuticsのin vivoベース編集治療薬BEAM-302が、Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD) 患者において画期的な長期追跡データを示しました。同薬はin vivoで修正された遺伝子の持続性を示し、総AATおよび機能性AATを... -
Boehringer IngelheimとEnvisagenics｜最大10億ドルのがん治療薬共同研究
AllSci アメリカ 概要 Envisagenicsは、Boehringer Ingelheimと最大10億ドル超のRNAスプライシングを標的としたがん治療薬に関する共同研究およびオプション契約を締結した。EnvisagenicsはAI搭載のSpliceCoreプラットフォームを用いて腫瘍特異的標的を特... -
Fayuviとは｜FDAが承認した小児サンフィリッポ症候群A型初の遺伝子治療薬
CGTlive® アメリカ 概要 FDAは、小児のサンフィリッポ症候群A型（MPS IIIA）に対する初の遺伝子治療薬rebisufligene etisparvovec-hopf（Fayuvi）を承認しました。Fayuviは、SGSH遺伝子の機能的なコピーを供給する1回限りの静脈内AAV9遺伝子治療薬であり、... -
FDAとEMAの違い｜細胞・遺伝子治療のGMP要件と力価アッセイ
Rhizome AI アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の開発初期段階であるIND/CTA申請において、FDAとEMAの製造管理およびGMP要件には構造的な違いがあります。特に力価アッセイの初期段階での要求事項に関して、FDAがより明示的なガイダンスを示しています... -
インド保健家族福祉省、幹細胞治療の規制強化を州・連邦直轄領に勧告：自閉症への臨床応用を治験に限定
ETV Bharat インド 概要 インド保健家族福祉省は、最高裁判所の指示を受け、国内における幹細胞治療の規制を強化する勧告を全州および連邦直轄領に発行しました。この勧告により、幹細胞治療は同省が承認した特定の疾患状態にのみ日常的な臨床診療として許... -
BioInformant、2026年のiPSC由来細胞治療薬パイプラインの課題と主要企業動向を分析
BioInformant アメリカ 概要 本記事はBioInformantが発行した市場調査レポートの概要紹介です。BioInformantは、2026年時点のiPSC由来細胞治療薬のパイプラインの現状と今後の課題について分析しました。Fate Therapeutics、Exacis Biotherapeutics、Ernex... -
CRISPR Therapeutics、CASGEVYの市場拡大と2026年末の主要パイプライン触媒に期待
MarketBeat アメリカ 概要 CRISPR Therapeuticsは、承認済みの遺伝子編集治療薬CASGEVYの継続的な市場採用拡大と、2026年末までに複数の主要パイプラインプログラムからのデータ更新に強い期待を寄せています。特に、重症高トリグリセリド血症に対するCTX3... -
非ホジキンリンパ腫向けCAR T細胞療法臨床試験状況レポート：70社超が次世代治療法を開発
GlobeNewswire グローバル 概要 DelveInsightがGlobeNewswireを通じて発表したレポートは、非ホジキンリンパ腫（NHL）を対象としたCAR T細胞療法の臨床試験状況について詳細な分析を提供している。このレポートは、70社以上の企業が次世代治療法を進めてい... -
世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場、2026年に87.7億ドル、2035年までに313億ドルへ急成長予測：規制近代化が追い風
openPR.com (DataM Intelligence) グローバル 概要 DataM Intelligenceによると、世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場は2026年に87.7億ドルに達し、2035年までに年平均成長率（CAGR）15.2%で313億ドルに成長する見込みである。この市場成長は、細胞治... -
iPS細胞（iPSC）産業レポート2026年版、同種療法が自家療法を上回り糖尿病・パーキンソン病・AMD臨床試験が進行
BioInformant グローバル 概要 BioInformant発行の2026年版iPS細胞産業レポートは、iPS細胞技術が治療応用、疾患モデリング、創薬、個別化医療、毒性試験で進展していることを詳述している。特に、同種iPSC由来療法の開発が自家療法を上回っており、糖尿病... -
細胞・遺伝子治療向けGMPサービス市場、2026年に29.5億ドル、2030年までに58.8億ドルへ成長予測
The Business Research Company グローバル 概要 The Business Research Companyは、細胞・遺伝子治療向けGMPサービス市場が2026年に29.5億ドルに達し、2030年までに年平均成長率（CAGR）18.9%で58.8億ドルに拡大すると予測するレポートを発行した。この成... -
Cellipont Bioservices、6つの細胞治療プログラムを2026年IND申請に向けて支援：CDMO市場の拡大を示す
Cellipont Bioservices (via Contract Pharma news) アメリカ 概要 テキサス州を拠点とする細胞治療CDMO、Cellipont Bioservicesは、2026年に治験薬（IND）申請に至る見込みの6つのクライアントプロジェクトを支援していると発表した。同社の包括的な支援...
