市場動向– category –
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米国FDAが細胞・遺伝子治療製品の承認リストを更新、Iovance、Pfizer、Janssen、Ultragenyxの製品が掲載
FDA アメリカ 概要 米国FDAは、ウェブサイト上で細胞・遺伝子治療製品の最新承認リストを更新しました。このリストには、Iovance Biotherapeutics, Inc.、Pfizer, Inc.、Janssen Biotech, Inc.、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.など、主要なバイオ製薬企業... -
Ultragenyxのグリコーゲン貯蔵病1a型遺伝子治療薬GENGLYCOS™が米国FDA迅速承認
RegMedNet アメリカ 概要 米国FDAは、Ultragenyx Pharmaceuticalsが開発した遺伝子治療薬GENGLYCOS™を、グリコーゲン貯蔵病1a型（GSD1a）の8歳以上の成人および小児患者向けに迅速承認しました。GSD1aは、肝臓が血液中にグルコースを放出する能力を... -
バイオ医薬品CDMO市場が2031年に382.9億ドルへ成長、フィルフィニッシュが主要セグメントに
GlobeNewswire グローバル 概要 本記事はGlobeNewswireが提供した市場調査レポートの概要紹介です。バイオ医薬品CDMO市場は、2026年の271.3億ドルから2031年までに382.9億ドルへ成長し、CAGR 7.14%で拡大すると予測されています。フィルフィニッシュおよび... -
細胞・遺伝子治療製品のポイントオブケア製造が加速、Lonza Cocoonシステム売却で業界再編
BioPharm International 国際 概要 バイオ医薬品製造において、ポイントオブケア（PoC）製造への移行が注目され、Lonza CocoonシステムやMiltenyi Biotec CliniMACS Prodigyが臨床試験で主要な役割を担っています。Lonzaは3月にCocoonシステムを元の開発元... -
Report: 産業用バイオ製造市場2027-2037、AI活用による酵素発見・発酵最適化で成長見込み
IDTechEx (Report Summary) イギリス 概要 本記事はIDTechExが発行した市場調査レポート「Industrial Biomanufacturing 2027-2037: Technologies, Markets, Players, Forecasts」の概要紹介です。IDTechExは、産業用バイオ製造が再生可能原料から化学物質... -
Report: 同種細胞療法市場、幹細胞工学の進歩と自動化により2026年に19.7億ドルへ成長
GlobeNewswire (via Report Summary) アメリカ 概要 本記事は「Allogeneic Cell Therapy Market Study Explores Industry Growth Toward $1.97 Billion」レポートの概要紹介です。発行元のOpen PRは、同種細胞療法市場が幹細胞および免疫細胞工学の進歩、... -
XellSmartのiPSCパーキンソン病療法XS411、FDAファストトラック指定を獲得し商業化を加速
Longevity.Technology イギリス 概要 XellSmartのパーキンソン病向けiPSC由来同種異系細胞療法「XS411」が、米国食品医薬品局（FDA）のファストトラック指定を獲得しました。この指定は、重篤な疾患に対する未承認の治療薬の開発と審査を加速させることを... -
商業規模iPSC細胞療法の課題と進歩：既製治療薬、免疫原性、コスト削減が焦点
The Medicine Maker イギリス 概要 この記事は、誘導多能性幹細胞（iPSC）プラットフォームを商業規模の細胞療法へとスケールアップする際の課題と技術的進歩を検証しています。特に、免疫原性に対処するための遺伝子編集を含む同種異系既製（off-the-shel... -
Lonzaがバイオ医薬品の早期開発を加速するカスタム培地プロトタイピングサービス「RaMP」を発表
Lonza スイス 概要 Lonzaは、バイオ医薬品企業向けにカスタム液体および粉末培地の迅速なアクセスを提供する「Rapid Media Prototyping Service (RaMP)」を開始しました。このサービスは、スクリーニング、プロセス確認、初期段階の開発を加速し、10営業日... -
灌流バイオリアクター導入が2016年比で倍増し65.8%に、連続生産への移行が加速
synbio.intel アメリカ 概要 2026年8月のBioPlan Associatesの調査によると、シングルユース灌流装置の利用が2016年以来、全生産段階で33.1%から65.8%へと倍増し、バイオ医薬品製造における連続生産への移行が加速しています。灌流バイオリアクターは、上... -
AGC Biologics横浜新施設、稼働前にも関わらずグローバル企業と数億ドル規模の商業製造契約を締結
히트뉴스 (HITNews) 韓国 概要 AGC Biologicsは、2027年稼働予定の横浜新施設について、非公開のグローバルバイオ医薬品企業と複数年の商業製造契約を締結し、哺乳類細胞製造能力の約半分を確保しました。この契約は数億ドル規模と見込まれ、年間最低35バ... -
バイオ医薬品製造における化学的定義培地（CDM）導入加速、一貫性と規制適合性向上へ
CASRAI 不明 概要 バイオ医薬品製造業界では、全ての成分が既知の化学物質で構成される化学的定義培地（CDM）の採用が急速に進んでおり、これにより細胞培養プロセスの一貫性と規制適合性が大幅に向上しています。CDMは、未定義の生物学的成分を含まないた... -
培養肉の規制の複雑性：FDAの強制的なGRAS通知規則案が市場導入を遅らせる要因に
Petfood Industry アメリカ 概要 Petfood Industryの記事は、培養肉製品の市場導入において規制の複雑性が大きな課題となっていると指摘しています。特に、FDA（米国食品医薬品局）が提案する飼料成分のGRAS（Generally Recognized As Safe：一般に安全と... -
米国で培養肉の連邦承認が進展：FDAとUSDAが細胞培養鶏肉の販売を許可し、環境負荷低減と食料供給強化へ貢献
(Facebook post) アメリカ 概要 米国では、培養肉の安全性承認が連邦レベルで進展し、FDAとUSDAが特定の細胞培養鶏肉製品の販売を許可しました。この動きは、環境負荷の低減や世界的な食料需要への対応といった潜在的な利点を強調する一方で、栄養価、エネ... -
Bio-Linkレポート: シングルユースシステムがワクチン無菌製造を「柔軟なスマート製造」へ変革、2000L超バイオリアクターで効率向上とコスト削減実現
Bio-Link 不明 概要 Bio-Linkのレポートは、シングルユースシステムがワクチン無菌製造を「鋼鉄のジャングル」から「柔軟なスマート製造」へと変革していると指摘しました。これらのシステムは、コスト削減、技術移転の加速、そして効率的な生産を可能にし... -
AuctuCelが次世代化学的に定義された細胞培養培地「AuctuPrime」を発表、細胞治療製造における生物学的変動性を低減
The Manila Times フィリピン 概要 シンガポールのバイオテクノロジー企業AuctuCelは、Sperikonと共同で開発した次世代の化学的に定義された細胞培養培地「AuctuPrime」を発表しました。この新しい製剤は、細胞治療製造における動物血清やヒト血小板サプリ... -
研究論文: 培養肉の科学的、持続可能性、規制上の課題が浮上、マイクロキャリアとバイオ製造プロセスの改善が喫緊の課題
ResearchGate 不明 概要 最新のレビュー論文は、培養肉産業が直面する科学的、持続可能性、および規制上の主要な課題を浮き彫りにしています。本研究は、バイオリアクターで接着依存性細胞培養をスケールアップするための重要な技術としてマイクロキャリア... -
iPSC由来治療の急速な台頭：閉鎖型・自動化細胞培養システムがオールogeneic治療のスケーラビリティと製造コストの課題を解決
Contract Pharma アメリカ 概要 Contract Pharmaは、iPSC（人工多能性幹細胞）由来治療法の急速な進歩が、同種治療や複雑な疾患に対するスケーラブルなソリューションとして注目されていると報じました。記事は、遺伝子工学の最適化、GMPグレード生産の要... -
PackGene Biotechのπ-alpha 293プラットフォーム、AAV生産を10倍増幅し、バッチあたり最大1e+17vgを達成：Remedium Bioの遺伝子治療開発を支援
PackGene Biotech 中国 概要 PackGene Biotechは、Remedium BioのシリーズA資金調達のニュースを伝え、同時に自社の革新的なπ-alpha 293 AAV高収量プラットフォームを紹介しました。このプラットフォームは、アデノ随伴ウイルス（AAV）生産を最大10倍に増... -
Oxford Biomedica、AAV製造能力を強化し米国市場での成長を加速：ダーラム施設で商業規模のウイルスベクター生産を拡大
Kalkine イギリス 概要 Oxford Biomedicaは、米国ノースカロライナ州ダーラムの施設を活用し、商業規模のウイルスベクター製造能力を大幅に拡大しています。この戦略は、特に需要の高いアデノ随伴ウイルス（AAV）製造に対応し、同社の米国顧客へのサービス...
