企業動向– category –
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XmAb819｜ENPP3×CD3二重特異性抗体のccRCCに対する有効性と推奨用量
Yahoo Finance (Business Wire) アメリカ 概要 Xencor社は、進行進行清細胞型腎細胞がん（ccRCC）およびENPP3陽性腫瘍を対象とした二重特異性T細胞エンゲイジャー「XmAb819」の第1相試験における用量選択データを発表しました。400 mcg/kg投与群において、... -
ZW191｜FRα標的ADCのプラチナ耐性卵巣がんにおける有効性と用量比較
BioSpace カナダ 概要 Zymeworks社が開発中のFRα標的ADC「ZW191」が、プラチナ耐性卵巣がん患者において高い抗腫瘍活性を示した。特に6.4 mg/kg投与群の高グレード漿液性がん患者における確認客観的奏効率（cORR）は64.5%に達した。FRαの発現レベルに関わ... -
Sofusa｜リンパ系標的ドラッグデリバリー技術の概要と2027年のFDA申請計画
BioSpace（Business Wire配信） アメリカ 概要 Sofusa Holdingsが独立した臨床段階の企業として再始動し、リンパ管およびリンパ節を精密に標的とするナノテクノロジープラットフォームの開発を推進する。同社のDoseConnect®プラットフォームは、関節リウマ... -
Moderna・MSDの個別化がんワクチン｜メラノーマ再発リスク低減の性能と承認時期
pharmaphorum イギリス 概要 ModernaとMSDが開発中の個別化がんワクチン「intismeran autogene」が、切除後のメラノーマ患者において再発や死亡のリスクを大幅に低減させることが判明した。キードルダ（ペムブロリズマブ）単剤療法と比較して、24ヶ月時点... -
Enhertu｜第一三共・AZの乳がん薬、中国での承認と再発リスク低減
Daiichi Sankyo 日本 概要 第一三共とアストラゼネカが共同開発する抗HER2抗体薬物複合体（ADC）Enhertu®（トラスツズマブ デルクステカン）が、中国でHER2陽性早期乳がんの術後補助療法として承認されました。この承認は、術前タキサンおよびトラスツズマ... -
ArcturusのLUNAR 2.0｜mRNA発現を40倍向上させたOTC欠損症治療
Morningstar アメリカ 概要 Arcturus Therapeuticsは、OTC欠損症治療薬候補ARCT-810の第2相中間結果を発表し、同時に次世代mRNAデリバリープラットフォーム「LUNAR 2.0™」を公開しました。ARCT-810は良好な安全性プロファイルを示し、主要な尿素サ... -
mRNAワクチンLNP｜SORT戦略による臓器ターゲティングと効率
Vertex AI Search (grounding-api-redirectからの情報, 韓国語記事の要約) 韓国 概要 mRNAワクチンの中心技術である脂質ナノ粒子（LNP）は、直径約60〜100nmで4種類の脂質から構成され、mRNAを効率的に封入し細胞への取り込みとエンドソームからの脱出を可... -
Korsana Biosciences、アルツハイマー病パイプライン強化のため3.8億ドルPIPE資金調達を確保
Panabee (Korsana Biosciences) United States 概要 Korsana Biosciencesは2026年9月10日、アルツハイマー病（AD）治療薬パイプラインを推進するため、3億8,000万ドル（約600億円）のPIPE（上場企業による私募増資）資金調達を成功裏に完了しました。この... -
Samsung Biologics、欧州製薬企業と2.62億ドル製造契約を締結、ペプチド事業拡大とCDMO能力増強
BioProcess International South Korea 概要 Samsung Biologicsは2026年9月10日、匿名の欧州製薬会社と2億6,200万ドル（約410億円）規模の医薬品製造受託契約を締結しました。この大型契約は、同社のCDMO（医薬品受託開発製造）事業の成長をさらに加速させ... -
Lonza、米国オレゴン州に噴霧乾燥専門の新工場を建設、DDS粒子工学CDMO能力を強化
SWI swissinfo.ch Switzerland 概要 スイスの製薬受託製造大手Lonzaは、2026年9月10日に米国オレゴン州ベンドに噴霧乾燥（Spray-Drying）技術に特化した新しい製造施設を建設すると発表しました。この新工場は2029年に稼働開始予定で、Lonzaの粒子工学およ... -
Prelude Therapeutics、HR+/HER2-乳癌向け経口KAT6A分解剤PRT13722の第1相試験でIND承認を取得
MarketBeat アメリカ 概要 Prelude Therapeuticsは2026年9月10日、経口KAT6A選択的分解剤PRT13722について、米国FDAから第1相臨床試験のIND（治験薬新規申請）承認を取得したと発表しました。PRT13722は、HR陽性/HER2陰性乳癌患者を対象としており、既存薬... -
FDAが複数の癌治療薬を承認：RAS阻害剤daraxonrasib、HER2 ADC、NRG1融合抗体など次世代治療薬が登場
The ASCO Post アメリカ 概要 米国FDAは2026年9月10日、多発性癌種を対象とした複数の画期的な治療薬を承認しました。特に、転移性膵腺癌に対する多選択性RAS(ON)阻害剤daraxonrasibが承認され、治療困難ながん種への新たな選択肢となります。また、トリプ... -
WuXi XDCがWuXiTecan-2リンカー・ペイロード技術をOna Therapeuticsにライセンス供与し、ADC開発を加速
PR Newswire 中国 概要 WuXi XDCは、同社の画期的なWuXiTecan-2リンカー・ペイロード技術プラットフォームをスペインのバイオテクノロジー企業Ona Therapeuticsにライセンス供与し、新規抗体薬物複合体（ADC）の研究開発を推進すると発表しました。このラ... -
Akeso社のEGFR/TROP2二重特異性ADC候補AK158D1が中国NMPAから進行性固形腫瘍向け第I相治験を承認
PR Newswire 中国 概要 中国のAkeso Inc.は、同社のEGFRおよびTROP2を標的とする二重特異性抗体薬物複合体（ADC）であるAK158D1が、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）から進行性悪性固形腫瘍患者を対象とした第I相臨床試験のクリアランスを取得したことを... -
FDAが稀少疾患アレキサンダー病初の疾患修飾ASO治療薬Zanvastroを承認
Healio アメリカ 概要 米国FDAは、稀少で進行性の神経疾患であるアレキサンダー病の小児および成人患者向けに、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）治療薬Zanvastro（ジルガネルセン）を承認しました。これは、同疾患に対する初の疾患修飾治療薬となり... -
RecornaとStarna Therapeutics、STAR LNP技術を活用し肺疾患向けRNA遺伝子編集薬開発で戦略的提携
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 中国のRecorna BiotechnologyとStarna Therapeuticsが、肺疾患に対するRNA遺伝子編集薬の開発で戦略的提携を締結しました。この提携は、Starna独自のSTAR LNP送達技術を活用し、RecornaのMINIC RNAベ... -
insitro、Hideo Makimura氏を最高医学責任者に任命しAI創薬から臨床開発段階への移行を加速
BioSpace アメリカ 概要 AI創薬のパイオニアであるinsitroは、Hideo Makimura氏を最高医学責任者（CMO）に任命し、AI創薬企業から臨床段階企業への戦略的移行を加速することを発表しました。Makimura氏は、以前J&JでMASH（代謝機能不全関連脂肪性肝炎... -
FDA、JBS-003（18F-FMISO）をHPV陽性口腔咽頭がんの放射線治療減量をガイドする初のPETトレーサーとしてブレークスルー指定
Cancer Network アメリカ 概要 米国FDAは、HPV陽性口腔咽頭がん患者の腫瘍低酸素状態を特定し、放射線治療の減量をガイドするための初の低酸素PETトレーサーJBS-003（18F-フルオロミソニダゾール[FMISO]）にブレークスルーセラピー指定を付与しました。こ... -
BL-B01D1：ファーストインクラスのビスペシフィックADCが再発小細胞肺がんの第Ib相で抗腫瘍活性を示す
ASCO Post アメリカ 概要 ファーストインクラスのビスペシフィック抗体薬物複合体（ADC）izalontamab brengitecan (iza-bren, BL-B01D1) が、進行期小細胞肺がん（ES-SCLC）の再発患者を対象とした第Ib相試験で有望な抗腫瘍活性を示しました。特に、二次治... -
Superluminal Medicines、希少肥満症AI創薬で6,000万ドル調達、年内臨床試験開始へ
BioPharma Dive アメリカ 概要 AI創薬スタートアップのSuperluminal Medicinesが、希少肥満症治療薬の臨床試験進展に向けて6,000万ドルの資金を調達しました。同社の新規薬剤はGタンパク質共役型受容体（GPCR）MC4Rを標的としており、年内にはヒトでの臨床...
