市場動向– category –
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イーライリリー、GLP-1/GIP/グルカゴン作動薬レタトルチドの第III相試験2件で成功：肥満症・2型糖尿病で有望
GlobalData アメリカ 概要 イーライリリーのGLP-1/GIP/グルカゴン（GCG）トリプル受容体作動薬レタトルチド（retatrutide）が、2型糖尿病および肥満症患者を対象とした2つの第III相試験（TRIUMPH-2およびTRIUMPH-3）で主要評価項目を達成しました。この薬... -
FDA、サノフィの多発性骨髄腫治療薬イサツキシマブの皮下注射製剤を承認：投与利便性を向上
Drugs.com アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、サノフィの多発性骨髄腫治療薬イサツキシマブの皮下注射製剤「Sarclisa Escena」を承認しました。これにより、既存の静脈内投与製剤と比較して患者の投与負担が軽減され、利便性が大幅に向上します。... -
ベーリンガーインゲルハイム、肥満症治療薬候補BI 3034701の第II相臨床試験を開始：初のトリプル受容体作動薬
Boehringer Ingelheim ドイツ 概要 ベーリンガーインゲルハイムは、肥満症および過体重患者を対象とした治験薬BI 3034701の第II相臨床試験を開始しました。この分子は、GLP-1、GIP、NPY2のトリプル受容体作動薬であり、このクラスでは初の潜在的な治療薬と... -
FDAが幻覚剤の治療用途に関する意見を募集：うつ病とPTSDへのシロシビン・MDMA療法の可能性を探る
RAPS アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、うつ病とPTSDに対するシロシビンおよびMDMA補助療法の治療用途に関する意見を公募しています。FDAは2017年から2019年にかけて、これらの治療法にブレイクスルーセラピー指定を付与しましたが、2024年後半に... -
Samsung BiologicsがPolyPeptideを全額現金買収：ペプチド治療薬市場への参入とグローバル製造ネットワーク拡大
PR Newswire 韓国 概要 Samsung Biologicsは、PolyPeptide社を全額現金で買収すると発表し、マルチモダリティ戦略を加速するとともに、米国、ヨーロッパ、インドにわたるグローバル製造ネットワークを拡大します。この買収により、Samsung Biologicsは抗体... -
経口GLP-1市場に新局面：Foundayo（orforglipron）が経口Wegovyに続きFDA承認、服用利便性で優位性示す
GoodRx Health アメリカ 概要 経口GLP-1受容体アゴニスト市場に新たな動きがあり、Foundayo（orforglipron）が2026年4月1日にFDA承認を受け、経口Wegovy（セマグルチド）に続く第二の経口GLP-1治療薬となりました。Foundayoは、経口セマグルチドのような食... -
BeOne Medicinesがニュージャージー州に3億ドル投資：生物製剤、小分子、ADC製造能力を大幅拡張
Fierce Pharma アメリカ 概要 BeOne Medicinesは、ニュージャージー州の製造施設に3億ドルを投資し、生産能力を大幅に拡張すると発表しました。2024年に開設されたHopewellキャンパスは、今回の投資により生物製剤生産と新たな小分子医薬品製造能力を統合... -
EMD Seronoの全身性エリテマトーデス治療薬エンパトランがFDAブレイクスルーセラピー指定を獲得
Lupus Foundation of America アメリカ 概要 EMD Seronoの治験薬エンパトランが、活動性皮膚症状を伴う全身性エリテマトーデス（SLE）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）からブレイクスルーセラピー指定を受けました。エンパトランは、SLE関連の炎症を... -
肥満治療に新展開：Foundayoと経口Wegovyが経口GLP-1市場を牽引、Retatrutideは第II相で大幅な体重減少を示す
GoodRx Health アメリカ 概要 肥満治療薬市場が急速に進化しており、特にFoundayo（orforglipron）とWegovyの経口製剤が経口GLP-1市場を牽引しています。Foundayoは2026年4月1日にFDA承認を受け、食事制限なしでいつでも服用できるという新たな利点を提供... -
Akari Therapeutics and Whitehawk Therapeutics Partner on Trop2-Targeting ADC AKTX-101, Leveraging Novel PH1 Payload for Immune Activation
Markets Insider アメリカ 概要 Akari Therapeutics社はWhitehawk Therapeutics社との戦略的共同研究契約を締結し、次世代抗体薬物複合体（ADC）「AKTX-101」の開発を推進している。Akariのリード候補AKTX-101は、Trop2受容体を標的とし、スプライソソーム... -
視能訓練士、ADC患者の眼科合併症管理で重要な役割：個別化されたモニタリング要件を理解
Optometry Times アメリカ 概要 Optometry Timesの記事は、抗体薬物複合体（ADC）治療を受けている癌患者の眼科的管理において、視能訓練士が果たすべき重要な役割を強調している。各ADC薬剤が独自の眼科モニタリング要件と管理プロトコルを持つため、眼科... -
Arrowhead社plozasiran、重度高トリグリセリド血症Phase 3でトリグリセリドを最大81%減少させ、Ionis社に圧力
Fierce Biotech アメリカ 概要 Arrowhead Pharmaceuticals社は、重度高トリグリセリド血症（sHTG）患者を対象としたsiRNA治療薬plozasiranの第3相SHASTA-3およびSHASTA-4試験で良好なデータを示し、競合するIonis Pharmaceuticals社にプレッシャーを与えて... -
抗体薬物複合体（ADC）、固形腫瘍治療で「魔法の弾丸」から標準治療へ進化、T-DXdと併用療法が新たな基準を確立
Binaytara アメリカ 概要 Binaytaraの報告によると、抗体薬物複合体（ADC）は固形腫瘍治療において、かつての「魔法の弾丸」という概念から、現在の「標準治療」へと大きく進化を遂げた。世界中で12のADCが承認され、300以上が臨床開発中である。特に、ト... -
Hongene Biotech、心臓代謝性疾患向けsiRNA製造のスケールアップが急務、新規API需要に対応へ
Hongene Biotech 中国 概要 Hongene Biotechは、心臓代謝性疾患を標的とするsiRNA治療薬の急増に伴い、オリゴヌクレオチド製造の劇的なスケールアップが不可欠であることを指摘した。傾斜乳酸コレステロール減少薬inclisiranや高トリグリセリド血症薬ploza... -
抗体薬物複合体（ADC）が次世代スマート化学療法へ進化、Datrowayが転移性トリプルネガティブ乳がんでFDA承認
Karchem Consulting アメリカ 概要 抗体薬物複合体（ADC）が、従来の化学療法薬に精密な標的化機能を付加することで、次世代の「スマート化学療法」へと進化している。リンカー-ペイロード技術の革新により、Tubulis社のAlco5プラットフォームのように核酸... -
DelveInsight社、分子糊医薬の臨床パイプラインに80以上の新薬候補を報告、市場の活況を示す
GlobeNewswire アメリカ 概要 DelveInsight社は、分子糊（Molecular Glues）に関する包括的な臨床試験パイプラインレポートを発表し、80以上の医薬品候補が開発中であることを明らかにした。このレポートは、Nested Therapeutics社の脳透過性pan-RAF/MEK分... -
標的タンパク質分解（TPD）がPROTACを超えて進化：分子接着剤デグラダーから多機能治療薬へ、決定的な臨床段階へ突入
European Biotechnology Magazine ヨーロッパ 概要 標的タンパク質分解（TPD）は、第一世代PROTACから分子接着剤デグラダー、デグラダー-抗体複合体へと進化し、2026年には複数の後期臨床プログラムが規制上のマイルストーンに近づく決定的な局面に入って... -
AIが創薬を変革：生成AIが分子設計から臨床予測まで加速、R&Dコストとリスクを削減
World Pharma Today 不明 概要 AI、特に生成AIは、ターゲット特定、分子設計、結果予測を加速することで、2026年に創薬分野を根本的に変革しています。AI駆動型プラットフォームは、計算によって数百万の分子候補をスクリーニングし、従来のスクリーニング... -
Bora Biologics、メリーランド州ロックビルサイト追加で米国バイオ医薬品製造能力を20,000リットルに拡張
PharmaSource アメリカ 概要 Bora Biologicsは、メリーランド州ロックビルに新たなサイトを追加することで、米国におけるバイオ医薬品原薬製造プラットフォームを拡張しました。これにより、シングルユースバイオリアクターの容量が20,000リットル（将来的... -
Cytovance Biologics、バイオ医薬品製造プロセス開発に灌流培養機能を導入し生産性を向上
Cytovance Biologics アメリカ 概要 CDMOであるCytovance Biologicsは、上流プロセス開発サービスを強化し、新たに灌流培養機能を追加しました。この技術導入により、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、その他のバイオ製剤の製造において、従来の供給...
