市場動向– category –
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sacituzumab tirumotecan｜再発子宮内膜癌における生存期間の改善と性能
Inside Precision Medicine アメリカ 概要 抗体薬物複合体（ADC）のsacituzumab tirumotecan（sac-TMT）が、再発または進行した子宮内膜癌患者の生存期間を大幅に延長させることが示されました。第III相試験において、従来の化学療法と比較して全生存期間... -
ASC30｜Ascletis社の経口GLP-1受容体作動薬、2型糖尿病への有効性と性能
BioPharma APAC 中国 概要 Ascletis Pharmaが開発中の経口小分子GLP-1受容体（GLP-1R）作動薬「ASC30」が、2型糖尿病患者を対象とした米国での第II相試験において、主要評価項目を達成した。12週時点でのHbA1c減少率はプラセボ比で最大1.7%に達し、同時に... -
Imdelltra｜広範期小細胞肺がん維持療法の生存期間延長と死亡リスク低減効果
BioSpace アメリカ 概要 Amgen社の二重特異性T細胞誘導剤Imdelltraが、広範期小細胞肺がん（ES-SCLC）の一次維持療法において、死亡リスクを約60%低減させることが判明した。AstraZeneca社のImfinziとの併用により、生存期間の中央値はImfinzi単剤の12.7ヶ... -
Ascletis｜週1回投与の経口肥満治療薬、開発候補薬の性能と米Phase 1進捗
BioPharma APAC 中国 概要 Ascletis Pharmaは、週1回投与が可能な経口ペプチド製剤のパイプラインにおいて、有望な前臨床データを取得した。独自のPOTENT技術により、非ヒト霊長類（NHP）において最大約8.8日の半減期と10%以上の生物学的利用能を実現して... -
Ultomiris｜アストラゼネカのIgA腎症治療薬、FDA承認と蛋白尿減少の効果
pharmaphorum イギリス 概要 アストラゼネカのUltomiris（一般名：ravulizumab）が、希少疾患であるIgA腎症（IgAN）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から加速承認を受けた。第3相試験「I CAN」において、投与34週時点でプラセボ群に対し蛋白尿を43.4... -
IDE849｜DLL3標的ADCのSCLCおよびNECにおける有効性と生存期間データ
PR Newswire（IDEAYA Biosciences） アメリカ 概要 IDEAYA Biosciencesが、DLL3標的の抗体薬物複合体（ADC）であるIDE849（SHR-4849）の第1相試験における更新データを発表した。再発小細胞肺がん（SCLC）の2次治療において、中央値17.4ヶ月の全生存期間（... -
Arrowhead｜血液脳関門突破技術の性能｜tauタンパク質低減効果とBiogen比較
BioSpace アメリカ 概要 Arrowhead Pharmaceuticalsが開発中のsiRNA候補薬「ARO-MAPT」が、健康な被験者を対象とした初期試験において、脳脊髄液（CSF）中のtauタンパク質レベルを大幅に減少させた。投与量に応じて40%から最大85%の減少率を記録し、皮下投... -
AlphaFold 3｜創薬における信頼性スコアの有用性とBANDOCK+との性能比較
bioRxiv 概要 AlphaFold 3（AF3）の信頼性スコアが、マルチスケール創薬においてどの程度有用であるかを検証した研究結果が公開されました。承認済み薬剤とヒトタンパク質ライブラリを用いたベンチマークにおいて、AF3のipTMは1,103個のタンパク質比較で、... -
Pembrolizumab＋Enfortumab Vedotin｜切除可能MIBCにおけるEC承認と治療成績
OncLive アメリカ 概要 欧州委員会（EC）は、切除可能な筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対し、PembrolizumabとEnfortumab Vedotinの併用療法を術前および術後の補助療法として承認した。第3相試験KEYNOTE-B15において、本併用療法は化学療法と比較して2年イ... -
Bepirovirsen｜GSKのB型肝炎治療薬、FDA承認による量産課題とCDMOへの影響
PharmTech アメリカ 概要 FDAがGSK社の慢性B型肝炎（CHB）治療薬「Hibsago（bepirovirsen）」を承認した。本剤はアンチセンスオリゴヌクレオチド製剤で、6ヶ月の投与コースにより19%の患者が機能的治癒を達成した。希少疾患中心だった同モダリティが数億人... -
アテゾリズマブ｜Stage III dMMR結腸がん術後補助療法のFDA承認と有効性
CancerNetwork アメリカ 概要 FDAは、切除後のStage III dMMR（ミスマッチ修復欠損）結腸がん患者を対象に、アテゾリズマブと化学療法の併用療法を承認した。第3相ATOMIC試験において、併用群は化学療法単独群と比較して再発または死亡のリスクを50%低減し... -
Retatrutide｜Eli Lillyが開発する3重作動薬の性能と承認時期
Voumed アメリカ 概要 Eli Lillyが開発中のRetatrutide（LY3437943）は、GIP、GLP-1、グルカゴンの3つの受容体を同時に刺激するトリプルアゴニストである。第3相試験（TRIUMPH）において、高用量投与群で26%から28%という大幅な体重減少を記録した。エネル... -
Enspryng｜Rocheの甲状腺眼症治療薬、初の在宅皮下投与の承認と性能
Roche (Press Release) アメリカ 概要 RocheのIL-6R阻害薬Enspryng（satralizumab）が、甲状腺眼症（TED）治療薬として初となる在宅皮下投与オプションとしてFDAに承認された。第III相試験SatraGO-2において、眼球突出（proptosis）の有意な減少と複視（di... -
Temab-A｜AbbVieのc-Met標的ADC、大腸がん・肺がんの新薬指定と性能
Cure Today / PR Newswire アメリカ 概要 米国FDAがAbbVie社の抗体薬物複合体（ADC）「Temab-A（telisotuzumab adizutecan）」に対し、転移性大腸がんと非小細胞肺がん（NSCLC）の2つの画期的新薬（Breakthrough Therapy Designation）指定を付与した。こ... -
ConsiGma CDC Flexとは｜Hovioneが導入した連続錠剤製造システム
Chemistry Today ポルトガル 概要 Hovioneは、米国ニュージャージー州の工場に世界初の次世代連続錠剤製造システムConsiGma® CDC Flexを稼働させました。この投資により、スプレー乾燥されたアモルファス固体分散体から錠剤生産までの一貫した連続フロー経... -
Ac-225｜NorthStar Medicalの商業生産開始とFDA DMF受理
The Pharma Letter アメリカ 概要 米国のNorthStar Medical Technologiesは、2026年1月に電子加速器技術を用いた無担体アクチニウム-225（Ac-225）の商業規模生産を開始し、この分野で業界初の企業となりました。同年4月には、FDAが治療用放射性同位体のTy... -
経口GLP-1受容体作動薬｜Orforglipron等の製造方法と価格への影響
NextGen Biologics アメリカ 概要 2026年7月にFDAが承認した2つの異なる経口GLP-1受容体作動薬、経口セマグルチドとorforglipronは、製造モダリティにおける規制の転換点を示している。これら2薬剤の製造方法の違いは、GLP-1市場の供給安定性、価格設定、... -
Datroway｜第一三共とAZのTROP2 ADC、中国での承認と性能
Daiichi Sankyo 日本 概要 第一三共とアストラゼネカが共同開発するTROP2指向性DXd ADCであるDatroway®（ダトポタマブ デルクステカン）が、中国で未切除または転移性のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）成人患者の治療薬として承認されました。本承認は、... -
Pebrilzoとは｜Biocon Biologicsの乳がん治療薬、EMA承認状況
Pharma Journal インド 概要 Biocon Biologicsが開発したHER2陽性乳がん治療薬のペルツズマブバイオシミラー「Pebrilzo」に対し、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が販売承認を推奨する肯定的意見を採択しました。これは、EMAの新しい「テ... -
IonisとWaveのRNA療法｜FUS-ALS治療薬P3達成と肥満症siRNA
TradingView アメリカ 概要 RNA治療薬分野で複数の企業が重要な進展を見せています。Ionis Pharmaceuticalsは、FUS関連筋萎縮性側索硬化症治療薬ulefnersenのフェーズIII FUSION試験で主要評価項目を統計的に有意に達成しました。また、Wave Life Sciences...
