市場動向– category –
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EU医薬品改革、英国分散型製造、米国関税：グローバルバイオロジクス製造戦略を再構築する政策転換
IMAPAC イギリス 概要 EU医薬品改革、英国の分散型製造イニシアチブ、米国の関税などの規制および政策の変化が、世界のバイオ医薬品製造戦略を根本的に再構築しています。特に英国は、先進治療医薬品および細胞・遺伝子治療製品に対して、ポイントオブケア... -
米国の規制圧力下、WuXi Biologicsが韓国K-バイオテックとの提携強化に注力
BioCentury (Chosun Biz) 韓国 概要 WuXi Biologicsは、米国の法規制による監視が強まる中、韓国のK-バイオテック企業との提携強化に重点を置いています。世界的なCDMO（受託開発製造機関）である同社は、次世代抗体および抗体薬物複合体（ADC）におけるCM... -
WuXi Biologics、上海の製剤製造施設でGMP認証を取得しグローバル能力を拡大
Contract Pharma 中国 概要 WuXi Biologicsの上海にあるDrug Product Facility 15 (DP15)が、2026年4月にGMP（Good Manufacturing Practice）認証を取得し、同社にとって世界で18番目の稼働中の製剤製造施設となりました。この最先端施設は、液体および凍... -
FDAが慢性肝炎デルタウイルス（HDV）感染症に対する初の治療薬を承認
FDA (Press Release), European AIDS Treatment Group アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、慢性肝炎デルタウイルス（HDV）感染症に対する初の治療薬として、Hepcludex（一般名：bulevirtide-gmod）注射薬を承認しました。本剤は、肝硬変を伴わない... -
CVS Caremark、イーライリリーの肥満症治療薬Zepboundの保険適用を再開、Foundayoも追加
FirstWord Pharma アメリカ 概要 CVS Caremarkは、イーライリリーの肥満症治療注射薬Zepbound（チルゼパチド）の標準商業処方箋リストへの保険適用を再開するとともに、新しく発売された経口GLP-1薬Foundayo（オーフォルグリプロン）も追加すると発表しま... -
第一三共がASCOで業界をリードするオンコロジーポートフォリオの進捗を発表、DatrowayがTNBC一次治療薬として承認
Daiichi Sankyo (Press Release), MedCity News, ADC Review, FirstWord Pharma 日本 概要 第一三共は、2026年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、抗体薬物複合体（ADC）パイプラインを中心としたオンコロジーポートフォリオに関する25以上の抄録を発... -
イーライリリーのRetatrutide、画期的な第3相肥満試験で強力な体重減少を達成
Eli Lilly and Company (PRNewswire), Healthline, BioPharma Dive, The Guardian, BioSpace, GlobalData アメリカ 概要 イーライリリーのGIP、GLP-1、グルカゴンのトリプルホルモン受容体作動薬であるRetatrutideが、肥満または過体重の成人を対象とした... -
2026年5月時点のGLP-1薬パイプラインのFDA承認動向
Prime Therapeutics - Portal アメリカ 概要 2026年には、GLP-1関連薬に関する4つの重要なFDA承認決定が予定されています。イーライリリーの注射薬Mounjaroは、2型糖尿病患者における心血管イベントリスク低減の新規適応で、年中頃に承認が期待されます。... -
欧州バイオテック企業が次世代細胞・遺伝子治療製造技術を推進
BioSpace イギリス 概要 欧州のバイオテック企業は、細胞・遺伝子治療（CGT）の製造技術において顕著な進歩を遂げています。英国のOxford Biomedicaは、ウイルスベクター製造受託開発製造機関（CDMO）として主導的な役割を果たし、特にレンティウイルスベ... -
#17 次世代肥満治療薬競争、GLP-1注射薬を超えた多重作用メカニズムへ拡大
The Elec Inc. 韓国 概要 次世代肥満治療薬の開発競争がGLP-1注射薬の枠を超え、複数のホルモンを標的とする多重作用メカニズムへと拡大している。イーライリリーの「Retatrutide」はGLP-1、GIP、グルカゴンを同時に標的とし、第3相試験で平均28.7%の体重... -
#15 BeOne MedicinesのBEQALZI™（sonrotoclax）、再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療薬として米国FDA承認
Stock Titan アメリカ 概要 BeOne Medicinesは、BEQALZI™（sonrotoclax）が再発・難治性マントル細胞リンパ腫（MCL）の治療薬として米国FDAの承認を獲得したと発表した。これは、この適応症における初のBCL2阻害剤となる。Sonrotoclaxは、以前から... -
#11 GLP-1医薬品の製造能力急拡大：CDMOによるペプチド合成と技術移転の動向
IntuitionLabs アメリカ 概要 GLP-1受容体作動薬の需要急増を受け、医薬品受託開発製造（CDMO）企業はペプチド合成能力を急速に拡大している。業界レポートは、GLP-1ペプチドCDMO市場が2034年まで年間約13%で成長すると予測。技術的複雑性と多額の設備投資... -
#10 サムスンバイオロジクス、労使交渉の長期化で世界CDMO市場での競争力に懸念
The Elec Inc. 韓国 概要 サムスンバイオロジクスにおいて、経営陣と労働組合間の賃金交渉が長期化し、膠着状態に陥っている。この労使紛争は、同社の医薬品受託開発製造（CDMO）業界におけるグローバルな競争力に悪影響を及ぼす可能性が懸念されている。... -
#09 Polpharma BiologicsとTuteur、自己免疫疾患バイオシミラーのラテンアメリカ向けライセンス契約を締結
Morningstar ポーランド 概要 Polpharma BiologicsはアルゼンチンのTuteur社と、自己免疫疾患を対象としたバイオシミラーのライセンス契約を結んだ。この提携により、Tuteurはブラジルを除くラテンアメリカ全域で当該バイオシミラーの商業化に関する独占的... -
#07 米国FDAが慢性腰痛症治療薬に画期的新薬指定、カンナビノイド系治療への新たな道
YouTube (CB1 Capital) アメリカ 概要 米国FDAは、慢性腰痛症の治療法に対し画期的新薬指定（Breakthrough Therapy Designation）を付与したと発表した。この指定は、カンナビノイド由来の治療法が新たな波として承認される可能性を示唆しており、広範なカ... -
#04 Isomorphic Labs、AI創薬エンジン「IsoDDE」拡張へ21億ドルを調達、年内臨床試験開始を目指す
AI Healthcare News アメリカ 概要 Alphabet傘下のAI創薬企業Isomorphic Labsは、AI創薬エンジン「IsoDDE」の拡張を目指し21億ドルの巨額資金を調達した。同社はAlphaFold 3と連携するAIプラットフォームを開発しており、分子が体内でどのように振る舞うか... -
第一三共、ADC供給計画の「誤算」で巨額損失計上：エンハーツ好調もリスク管理と情報開示に課題
東洋経済オンライン 日本 概要 日本の製薬大手である第一三共は、2025年度の決算発表で、売上高は過去最高を記録したものの、巨額の営業利益減少を報告しました。これは、主力ADC抗がん剤「エンハーツ」の売上が好調だったにもかかわらず、抗体薬物複合体... -
アルテオジェン、アフィリベルセプトバイオシミラー「Eygenpiju」の韓国国内承認を取得：グローバル展開を加速
Daum 韓国 概要 韓国のバイオ製薬企業アルテオジェンは、アフィリベルセプトバイオシミラー「Eygenpiju」（ALT-L9）の韓国国内での製造販売承認を、食品医薬品安全処（MFDS）から取得しました。本製品は、昨年「Eyluxvi」のブランド名で欧州市場での承認を... -
Celltrion、バイオシミラーの欧州市場シェア拡大で初の年間売上5兆ウォン（約34億ドル）達成へ
BigGo Finance 韓国 概要 韓国のバイオ製薬企業Celltrionは、欧州の自己免疫疾患治療薬市場での堅調な業績に牽引され、2026年には初の年間売上5兆ウォン（約34億ドル）を達成する見込みです。主力製品レムシマの皮下注射製剤「レムシマSC」は、2025年第4四... -
Avidity Biosciencesが抗体オリゴヌクレオチド複合体（AOC）で筋疾患治療をリード：DM1用HARBINGER™試験が第3相に進展
Bitget グローバル 概要 Avidity Biosciencesは、抗体オリゴヌクレオチド複合体（AOC）分野のリーディングカンパニーであり、新規RNA治療薬の開発に取り組んでいます。同社の主要候補薬delpacibart etedesiran（AOC 1001）は、筋強直性ジストロフィー1型（...
