市場動向– category –
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ConsiGma CDC Flexとは｜Hovioneが導入した連続錠剤製造システム
Chemistry Today ポルトガル 概要 Hovioneは、米国ニュージャージー州の工場に世界初の次世代連続錠剤製造システムConsiGma® CDC Flexを稼働させました。この投資により、スプレー乾燥されたアモルファス固体分散体から錠剤生産までの一貫した連続フロー経... -
Ac-225｜NorthStar Medicalの商業生産開始とFDA DMF受理
The Pharma Letter アメリカ 概要 米国のNorthStar Medical Technologiesは、2026年1月に電子加速器技術を用いた無担体アクチニウム-225（Ac-225）の商業規模生産を開始し、この分野で業界初の企業となりました。同年4月には、FDAが治療用放射性同位体のTy... -
経口GLP-1受容体作動薬｜Orforglipron等の製造方法と価格への影響
NextGen Biologics アメリカ 概要 2026年7月にFDAが承認した2つの異なる経口GLP-1受容体作動薬、経口セマグルチドとorforglipronは、製造モダリティにおける規制の転換点を示している。これら2薬剤の製造方法の違いは、GLP-1市場の供給安定性、価格設定、... -
Datroway｜第一三共とAZのTROP2 ADC、中国での承認と性能
Daiichi Sankyo 日本 概要 第一三共とアストラゼネカが共同開発するTROP2指向性DXd ADCであるDatroway®（ダトポタマブ デルクステカン）が、中国で未切除または転移性のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）成人患者の治療薬として承認されました。本承認は、... -
Pebrilzoとは｜Biocon Biologicsの乳がん治療薬、EMA承認状況
Pharma Journal インド 概要 Biocon Biologicsが開発したHER2陽性乳がん治療薬のペルツズマブバイオシミラー「Pebrilzo」に対し、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が販売承認を推奨する肯定的意見を採択しました。これは、EMAの新しい「テ... -
IonisとWaveのRNA療法｜FUS-ALS治療薬P3達成と肥満症siRNA
TradingView アメリカ 概要 RNA治療薬分野で複数の企業が重要な進展を見せています。Ionis Pharmaceuticalsは、FUS関連筋萎縮性側索硬化症治療薬ulefnersenのフェーズIII FUSION試験で主要評価項目を統計的に有意に達成しました。また、Wave Life Sciences... -
UZEDYとは｜Tevaの統合失調症治療薬、治療継続率と費用対効果
Teva (Press Release) イスラエル 概要 Tevaは、Psych Congress 2026で発表された新たなリアルワールドデータにおいて、統合失調症治療薬UZEDY®（リスペリドン徐放性注射剤）が他の持効性注射剤（LAI）と比較して、治療継続率を大幅に向上させ、救急医療の... -
エニセパチド｜ロシュの2型糖尿病・肥満薬、2026年第II相の体重減少効果
Roche Switzerland 概要 2026年9月22日、ロシュは、週1回投与のデュアルGLP-1/GIP受容体作動薬エニセパチド（enicepatide、CT-388）が、2型糖尿病と過体重または肥満の成人患者を対象とした第II相臨床試験で良好なトップライン結果を達成したと発表しまし... -
Sotyktu(デュクラバシチニブ)｜BMSの乾癬性関節炎薬、2026年FDA承認
MarketBeat アメリカ 概要 Bristol Myers Squibb（BMS）は、経口選択的チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤Sotyktu®（デュクラバシチニブ）が、2026年3月6日に成人活動性乾癬性関節炎の治療薬としてFDAの承認を取得したと発表しました。Sotyktuは、乾癬性関節... -
Eli LillyのOrforglipron｜経口GLP-1薬の糖尿病・肥満治療性能
Apps Script (Vertex AI Search経由) アメリカ 概要 Eli Lilly and Companyが開発中の治験薬経口GLP-1受容体作動薬Orforglipronが、2型糖尿病と肥満の治療において初期臨床試験で注射薬に匹敵する強力な体重減少と血糖コントロール効果を示しました。本剤... -
経口GLP-1薬｜新規吸収促進剤によるバイオアベイラビリティ改善
Vertex AI Search (grounding-api-redirect) アメリカ 概要 新規経口GLP-1薬の臨床試験において、新規吸収促進剤の使用によりバイオアベイラビリティが大幅に改善されたことが報告されました。これらの薬剤は、胃酸や酵素による分解を克服するための特殊な... -
Evonik、スロバキアでバイオテクノロジー生産能力を拡張、欧州での医薬品製造拠点を強化
Evonik Germany 概要 Evonikは2026年9月14日、スロバキアのフェルニツァ工場でバイオテクノロジー製造能力拡張工事の起工式を行いました。この投資は、同社の医薬品有効成分（API）および医薬品中間体の製造能力を増強し、顧客への供給安定性を高めること... -
経口GLP-1と経口ウステキヌマブが臨床的成功、Rani Therapeuticsの経口デリバリー技術が84%の生物学的利用能を達成
Drug Delivery Leader アメリカ 概要 経口投与型バイオ医薬品の開発は、Novo Nordiskの経口セマグルチド錠とEli LillyのorforglipronがFDA承認と商業的成功を収めたことで、慢性疾患治療における患者アドヒアランスと利便性の点で重要なマイルストーンを達... -
OS TherapiesがFDAおよびMHRAとの連携強化、OST-HER2転移性骨肉腫プログラムでProject Orbisに参加
OS Therapies アメリカ 概要 OS Therapiesは、FDAおよびMHRA（英国医薬品・医療製品規制庁）との連携を強化し、同社の主要候補薬OST-HER2（次世代チューナブルADC）の転移性骨肉腫プログラムでProject Orbisへの参加が承認されました。Project Orbisは、国... -
Nutshell TherapeuticsのNRF2分子接着剤分解剤NTS231がFDA INDをクリア、中国発・世界で2番目に臨床開発へ
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 Nutshell TherapeuticsのNRF2分子接着剤分解剤NTS231が米国FDAのIND（治験薬申請）をクリアし、KEAP1を標的としてNRF2経路を活性化する新たなクラスの治療薬として、中国初の、そして世界で2番目の臨... -
Shilpa Biologicalsがインド・ファルマシティーにADC製造向けGMP施設を開設
Biospectrum Jobs インド 概要 Shilpa Biologicalsは、インドのファルマシティーに抗体薬物複合体（ADC）の製造に特化した新たなGMP（医薬品製造管理および品質管理基準）準拠施設を開設しました。この施設は、ADCの前臨床から商業規模までの生産能力を提... -
2026年9月の結腸直腸癌臨床試験ラウンドアップ：pumitamig、PF-08634404、INCA033890-303など新規二重特異性抗体が第3相で進行
Fight Colorectal Cancer アメリカ 概要 2026年9月の結腸直腸癌（CRC）臨床試験ラウンドアップでは、複数の革新的な第3相試験が進行中であることが報じられました。特に注目されるのは、PD-L1とVEGF-Aを標的とする二重特異性抗体pumitamig、PD-1とVEGFを標... -
Eli LillyのFoundayo®（orforglipron）、初の経口非ペプチドGLP-1受容体アゴニストとしてFDA承認、体重減少・心血管代謝改善で効果
Obesity Medicine Review 不明 概要 Eli Lilly社が開発したOrforglipron（ブランド名Foundayo®）は、FDAによって最新の経口GLP-1受容体アゴニストとして承認されました。この薬剤は、小分子非ペプチドである点で、既存の経口セマグルチド（Wegovy®）とは異... -
BioNTech、WCLC 2026で扁平上皮NSCLC治療薬gotistobartの第III相OS中央値18.5ヶ月達成を発表
european biotechnology ドイツ 概要 BioNTechは、ソウルで開催されたWorld Conference on Lung Cancer (WCLC) 2026で、pH感受性抗CTLA-4抗体であるgotistobart（BNT316/ONC-392）の第III相PRESERVE-003試験において、以前治療を受けた扁平上皮非小細胞肺... -
Gan & Lee Pharmaceuticals、週1回経口GLP-1ペプチドGZC8072の第I相試験を中国で開始し、肥満・2型糖尿病治療に期待
AllSci 中国 概要 中国のGan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.は、週1回投与の新規経口GLP-1受容体アゴニストGZC8072の第I相臨床試験において、最初の被験者への投与を開始しました。本治験候補薬は、2型糖尿病（T2DM）および肥満または過体重の患者に...
