市場動向– category –
-
2026年GLP-1アゴニストパイプライン、経口orforglipron承認とレタトルチドの28%超減量が注目
Drug Discovery News アメリカ 概要 2026年のGLP-1アゴニスト臨床パイプラインは、新たなメカニズムによる減量効果の向上に焦点を当てている。特に、Eli Lillyの経口小分子GLP-1受容体アゴニストであるorforglipronが2026年4月にFDA承認され、GLP-1市場の... -
アストラゼネカ/第一三共のエンハーツ、EUで初のHER2腫瘍非特異的ADCとして承認
AstraZeneca イギリス 概要 アストラゼネカと第一三共の抗体薬物複合体（ADC）エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）が、治療歴のあるHER2陽性転移性固形腫瘍患者に対する、腫瘍非特異的な初のHER2標的治療薬としてEUで承認された。この承認により... -
FDA、2026年6月に複雑性尿路感染症薬とPTEN欠損前立腺がん併用療法を承認
Urology Times アメリカ 概要 米国FDAは2026年6月、泌尿器科領域で複数の重要な承認を行った。複雑性尿路感染症（cUTI）に対する経口カルバペネム系抗生物質tebipenem pivoxil（Utebzi）が成人向けに承認された。また、PTEN遺伝子欠損転移性去勢抵抗性前立... -
FDAが2026年5月・6月に転移性神経内分泌癌ADCなど複数のオンコロジー薬を迅速承認指定
Oncology News Central アメリカ 概要 米国FDAは2026年5月と6月に、複数の新規オンコロジー治療薬に対し迅速承認指定（Fast Track designation）を付与した。特に、Zai Lab Limitedの抗体薬物複合体（ADC）であるzocilurtatug pelitecanが転移性神経内分泌... -
2026年上半期FDAが22の新規医薬品を承認、希少疾患治療に顕著な進歩
HCPLive アメリカ 概要 2026年上半期に、米国FDAは画期的な22の新規医薬品を承認し、腫瘍学、希少疾患、超希少疾患など多様な治療分野に大きな進歩をもたらした。特にメンケス病（Menkes disease）に対する銅ヒスチジン酸塩や、ハンター症候群（Hunter syn... -
FDA、2026年6月に乳がん・前立腺がんADCなど複数の新規オンコロジー薬を承認
Targeted Oncology アメリカ 概要 2026年6月、米国FDAはオンコロジー分野で複数の新薬承認と適応拡大を発表した。Gilead SciencesのADCであるsacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）が転移性トリプルネガティブ乳がんの2つの一次治療適応で承認されたこと... -
製薬業界のAIブーム、ボトルネックは創薬初期ではなく臨床開発にあり
ProMarket アメリカ 概要 製薬業界のAI創薬ブームは、創薬初期段階の効率化に焦点を当てすぎているが、真のボトルネックは依然として臨床開発の後期段階にあると指摘されている。AIが設計した新薬候補が2026年には第3相試験に到達する見込みだが、実世界で... -
AI創薬、初期臨床試験で有望性示すも真の価値は患者アウトカム次第
MedCity News アメリカ 概要 AI創薬は臨床試験の初期段階で驚異的な成功率を示しているものの、その真の価値は最終的な患者アウトカムと実世界での有効性によって証明されるだろう。初期のAI設計薬は第1相試験で高い成功率を誇るが、大規模な有効性試験で... -
経口GLP-1受容体作動薬の台頭：注射剤から錠剤への移行が糖尿病・肥満治療の利便性を変革
Pharmacy Times アメリカ 概要 経口GLP-1受容体作動薬（GLP-1RA）の台頭は、糖尿病および肥満治療における薬剤投与のあり方を根本的に変革しています。これまで注射剤が主流であったGLP-1RA市場において、経口製剤が急速に普及し、患者の利便性と治療アド... -
92Bio、白金製剤抵抗性卵巣がん対象FOLR1×CD3二重特異性T細胞エンゲージャーNTB-928の第1相試験で初の患者に投与
BioPharm International アメリカ 概要 92Bio社は、白金製剤抵抗性卵巣がん患者を対象としたFOLR1×CD3二重特異性T細胞エンゲージャーNTB-928の第1相臨床試験で最初の患者を投与しました。NTB-928は、FOLR1を過剰発現する卵巣がん細胞を特異的に殺傷し、正... -
GLP-1受容体作動薬の治療範囲がMASHに拡大：Novo NordiskのWegovyが初のMASH承認、Eli LillyのFoundayoも経口薬で登場
Drug Discovery Trends アメリカ 概要 GLP-1受容体作動薬の治療範囲が、糖尿病・肥満に加えて心血管リスク、閉塞性睡眠時無呼吸症、慢性腎臓病、そして2025年にはMASH（代謝機能関連脂肪性肝炎）へと拡大しています。2025年8月には、Novo Nordiskの注射型... -
FDAが自閉症関連症状治療薬を承認・治験許可：DeFloriaのAJA001経口液剤が第2相へ、汎用薬ロイコボリンも承認
Barchart.com (via DelveInsight) アメリカ 概要 FDAは、DeFloria社の自閉症スペクトラム障害（ASD）関連症状治療候補である植物由来医薬品AJA001経口液剤の第II相臨床試験実施を許可しました。さらに、2026年3月には、自閉症様の症状を伴う稀な遺伝性疾患... -
遺伝性ATTRアミロイドーシス治療薬パティシラン・イノテルセンが多発性神経障害の進行を停止、次世代siRNAヴトリシランもFDA承認済み
oneAMYLOIDOSISvoice アメリカ 概要 遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシス（hATTR）に対するTTR mRNAサイレンシング療法であるパティシラン（Onpattro）とイノテルセン（Tegsedi）が、多発性神経障害の進行を停止させ、一部患者で改善を示しました... -
AI設計薬、DeepMindのAlphaFoldとInsilico/Generate社が後期臨床試験に突入し創薬競争が激化
MedCity News アメリカ 概要 AI創薬分野では、DeepMindのAlphaFoldがタンパク質の3次元構造予測問題を解決し、AI設計薬が今後2年で中後期臨床試験の結果を出すため、競争が激化しています。Insilico Medicine社のレントセルチブは良好な安全性データを示し... -
Arvinas/PfizerのPROTAC乳がん治療薬ベプデゲストラント、ESR1変異進行乳がん患者でPFSを43%改善しFDA初の承認獲得
Cancer Discovery - AACR Journals アメリカ 概要 2026年5月1日、Arvinas社とPfizer社が共同開発した初の経口PROTAC薬ベプデゲストラント（Veppanu）が、ESR1変異を有する進行乳がん治療薬としてFDAの承認を取得しました。この画期的な薬剤は、標準治療と... -
Ionis、Recordatiとアレキサンダー病ASO「zilganersen」のグローバルライセンス契約を締結：前払い金3000万ドル、国際展開を加速
Rare Disease Report アメリカ 概要 Ionis Pharmaceuticalsは、希少かつ致死的な神経疾患であるアレキサンダー病の治療薬zilganersenについて、米国以外の地域におけるグローバルライセンス契約をイタリアの製薬会社Recordatiと締結しました。この契約によ... -
旭化成の新規正浸透膜蒸留システム、PeptistarのAPI製造施設に導入：熱に弱いペプチド・オリゴヌクレオチドの製造時間を短縮し、GMP生産へ
Asahi Kasei 日本 概要 旭化成は、熱に弱いペプチドやオリゴヌクレオチドなどの原薬（API）製造時間を短縮するため、新規の正浸透膜蒸留（FO-MD）システムを製薬CDMOのPeptistarのAPI製造施設に導入しました。このシステムは、熱や圧力を加えることなく液... -
Helus Pharma™のうつ病治療薬HLP003、第3相試験86%登録完了：FDA画期的新薬指定を受け、2026年Q4にトップラインデータ発表予定
PR Newswire 不明 概要 Helus Pharma™の大うつ病性障害（MDD）補助療法を対象としたHLP003のAPPROACH第3相試験が、患者登録の86%以上を完了し、順調に進行しています。HLP003は米国FDAから画期的新薬指定を受けており、同社は2026年第4四半期にトッ... -
EAACI 2026：Wave Life SciencesのsiRNA治療薬BW-20805、遺伝性血管性浮腫第2相で発作率93-99%減少、60-83%が無発作状態を維持
EMJ Allergy & Immunology 不明 概要 EAACI 2026会議の臨床試験ハイライトで、Wave Life Sciencesのプラズマプレカリクレインを標的とするGalNAc結合型siRNAであるBW-20805の第2相試験更新データが発表されました。このデータは、遺伝性血管性浮腫（HAE）... -
BMSの分子グルーMezigdomide併用療法、多発性骨髄腫第3相で病勢進行・死亡リスクを52%減少させ腫瘍学を変革
PMLiVE 不明 概要 標的タンパク質分解薬（TPD）、特にPROTACsと分子グルーが、腫瘍学分野で急速な進歩を遂げています。ASCO年次総会において、Bristol Myers Squibb（BMS）は、分子グルーMezigdomideとcarfilzomibおよびdexamethasoneの併用療法が、多発性...
