市場動向– category –
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IonisのASO治療薬Zanvastro、Alexander病初のFDA承認薬として登場、歩行速度の有意な安定化を実証
Ionis Pharmaceuticals アメリカ 概要 Ionis Pharmaceuticalsのアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）治療薬Zanvastro（zilganersen）が、稀な進行性神経変性疾患であるAlexander病（AxD）の初の治療薬としてFDAに承認されました。Zanvastroは、Alexander... -
AbbVieの二重特異性抗体etentamig、再発/難治性多発性骨髄腫第3相試験で奏効率と無増悪生存期間を改善
Fierce Biotech アメリカ 概要 AbbVieは、再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象とした第3相試験で、二重特異性T細胞エンゲージャーetentamigが肯定的な結果を示したと発表しました。etentamigは、B細胞成熟抗原（BCMA）とCD3を標的とする第2世代二重特異性T... -
FDA、2026年8月に4つの腫瘍治療薬に迅速承認経路「ファストトラック」指定
Targeted Oncology アメリカ 概要 2026年8月、FDAは複数の腫瘍薬にファストトラック指定を付与し、承認プロセスを加速させました。これには、Erasca Inc.のERAS-0015（膵臓がん）、CSPC Pharmaceutical Group LimitedのSYS6090（結腸直腸がん）、SOTIO Bio... -
AIと先進医薬品技術の融合：InsilicoのINS018_055が臨床試験で成功
MDPI スイス 概要 AIと機械学習が創薬研究開発を加速し、薬理ゲノミクス、オルガンオンチップシステム、3Dバイオプリンティング、ナノテクノロジーといった新興技術と統合されることで、医薬品開発に革命をもたらしています。AIは薬物特性の予測、患者層別... -
FDA、成人皮膚筋炎向け初の経口JAK阻害剤Lisraya（ブレポシチニブ）を承認、241人対象Phase 3で有効性・安全性確認
FDA アメリカ 概要 米国FDAは、成人皮膚筋炎を対象とした初の経口治療薬であるLisraya（ブレポシチニブ）錠を承認しました。Orphan DrugおよびPriority Review指定を受けたこのJAK経路阻害剤は、筋肉および皮膚の炎症を効果的に軽減します。有効性と安全性... -
肥満治療薬パイプライン、Structure Therapeuticsの経口GLP-1薬AleniglipronがPhase 2で16.3%体重減少を達成しPhase 3へ
Becker's Hospital Review 不明 概要 臨床試験段階にある13種類の実験的肥満治療薬の最新情報が発表され、特にStructure Therapeuticsの経口GLP-1薬Aleniglipronが第2相試験でプラセボ調整後16.3%の顕著な体重減少を達成し、第3相試験へと進むことがハイラ... -
Samsung Biologics、22億ドル増資でPolyPeptide Groupを18億ドルで買収、ペプチド治療薬CDMO能力を強化
Endpoints News 韓国 概要 Samsung Biologicsは、長期的な成長戦略に資金を供給するため、約22億ドルの新株予約権発行を発表しました。この資金のうち18億ドルを投じてPolyPeptide Groupを買収し、同社のCDMO能力を抗体やADC（抗体薬物複合体）からペプチ... -
Pin Therapeutics、中国TPDフォーラムで腺様嚢胞癌（ACC）向け経口分子糊分解剤PIN-5018を発表、FDA迅速承認目指しPhase 1進行中
Korea Biomedical Review 韓国 概要 Pin Therapeuticsは、中国で開催された標的タンパク質分解（TPD）フォーラムで、独自のPinMARS創薬プラットフォームから生まれたCK1α選択的分子糊分解剤PIN-5018を発表しました。PIN-5018は、腺様嚢胞癌（ACC）を標的と... -
GLP-1受容体作動薬の普及により米国の成人肥満率が2022年から2025年に2%減少、WHOが肥満症を慢性疾患と認定
LinkedIn アメリカ 概要 GLP-1受容体作動薬（Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound）の広範な使用により、米国の成人肥満率が2022年から2025年の間に2%減少したと報告されています。この動向は、経口GLP-1アナログ薬の第2相試験の進展と、世界保健機関（WH... -
Viking TherapeuticsのデュアルGLP-1/GIP作動薬VK2735、肥満症治療で第2相VENTURE-Oral試験を開始
Superpower アメリカ 概要 Viking Therapeuticsは、肥満症治療を目的としたデュアルGLP-1/GIP受容体作動薬VK2735の経口製剤について、第2相臨床試験「VENTURE-Oral」を2025年初頭に開始しました。この記事では、経口ペプチド送達の困難さに焦点を当て、Eli... -
CDMO Curia、バイオ医薬品・ADC向け無菌製剤製造能力を英国・米国で大規模拡張
Packaging Digest イギリス, アメリカ 概要 CDMOのCuriaは、バイオ医薬品や抗体薬物複合体（ADC）などの高活性製品の需要増に対応するため、英国グラスゴーと米国アルバカーキの無菌製剤製造施設を拡張しています。この拡張には、Annex 1準拠の最新アイソ... -
米国FDAがPfizerとBioNTechのXFG適応型COVID-19ワクチンを承認、2026年秋の接種推奨組成に合致
Pfizer アメリカ 概要 PfizerとBioNTechは、米国食品医薬品局（FDA）からXFG適応型COVID-19ワクチンの承認を獲得しました。この承認は、2026年秋から米国で推奨されるCOVID-19ワクチンの組成に関するFDAの最新ガイダンスに準拠するものです。新たな変異株... -
Samsung Biologicsが3兆ウォン（約21.8億ドル）の有償増資を発表、PolyPeptide Group買収とBio Campus II拡張でCDMOリーダーシップ強化へ
PR Newswire 韓国 概要 Samsung Biologicsは、PolyPeptide Groupの買収とBio Campus IIの拡張を資金調達するため、総額3兆ウォン（約21.8億ドル）の大規模な有償増資を発表しました。この戦略的な資金調達は、同社の生産能力、ポートフォリオ、地理的範囲... -
Biohaven、SK BiopharmaceuticalsとKv7イオンチャネルプラットフォームおよびてんかん治療薬候補Opakalimのグローバルライセンス契約を締結、前払い金4億ドル
PR Newswire グローバル 概要 BiohavenとSK Biopharmaceuticalsは、新規Kv7イオンチャネルプラットフォームおよびその主要候補薬である局所てんかん治療薬Opakalimに関する戦略的グローバルライセンスおよび共同開発契約を締結しました。この契約により、B... -
Hanmi PharmがGenentechと23億ドルのライセンス契約を締結、GLP-1非依存型肥満治療薬候補HM17321のグローバル開発・商業化へ
Pharmaceutical Executive Daily グローバル 概要 Hanmi Pharmは、RocheグループのGenentechと、新規代謝治療候補薬HM17321の世界的開発、製造、商業化に関する総額23億ドルの独占的ライセンス契約を締結しました。HM17321は肥満および関連疾患を標的とし... -
EMAのCHMP、Rhythm PharmaceuticalsのIMCIVREE（setmelanotide）の販売承認拡大を推奨、稀な遺伝性小児肥満症（2歳以上）が対象
Bio-Research.AI 欧州 概要 Rhythm Pharmaceuticalsは、EMAの医薬品評価委員会（CHMP）が、稀な遺伝性疾患に起因する小児肥満症（2歳以上）に対するIMCIVREE（setmelanotide）の販売承認拡大について肯定的意見を採択したと発表しました。この推奨は、同薬... -
Piramal PharmaがYapan Bioの株式40.67%追加取得、CuriumがLantheumを約80億ドルで買収
Pharmaceutical Technology グローバル 概要 インドの製薬サービス大手Piramal Pharmaは、ワクチンおよびバイオ医薬品専門のCDMOであるYapan Bioの株式40.67%を追加取得し、バイオ医薬品製造分野でのプレゼンスを強化しました。同時に、米国の放射性医薬品... -
2026年上半期、製薬M&Aが活発化、Sun PharmaがOrganonを117.5億ドル、Merck KGaAがBio-Techneを113億ドルで買収
Herbert Smith Freehills Kramer グローバル 概要 2026年上半期、製薬業界のM&Aが大幅に活発化し、数々の大型買収が市場を牽引しました。特に、Sun PharmaがOrganonを117.5億ドルで、Merck KGaAがBio-Techneを113億ドルで買収したことは、業界再編の動... -
GLP-1受容体アゴニストの作用機序解説：血糖管理、体重減少、代謝性疾患への包括的アプローチ
(Document via Google Search) 概要 GLP-1受容体アゴニスト（GLP-1 RA）は、インクレチン作用を模倣して血糖値を管理し、体重減少を促す薬剤クラスである。食後に腸から放出される天然のGLP-1ホルモンと同様に、インスリン分泌を刺激し、グルカゴン産生を... -
NJ Cancer Care、二重特異性抗体療法で標準治療不応性癌患者に新たな治療選択肢を提供
NJ Cancer Care アメリカ 概要 NJ Cancer Careは、二重特異性抗体療法が患者自身の免疫系を利用して癌細胞を標的とし破壊する画期的な治療法であり、標準治療に反応しない癌患者に新たな希望をもたらすと発表した。この治療法は、T細胞を癌細胞に直接誘導...
