市場動向– category –
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遺伝性ATTRアミロイドーシス治療薬パティシラン・イノテルセンが多発性神経障害の進行を停止、次世代siRNAヴトリシランもFDA承認済み
oneAMYLOIDOSISvoice アメリカ 概要 遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシス（hATTR）に対するTTR mRNAサイレンシング療法であるパティシラン（Onpattro）とイノテルセン（Tegsedi）が、多発性神経障害の進行を停止させ、一部患者で改善を示しました... -
AI設計薬、DeepMindのAlphaFoldとInsilico/Generate社が後期臨床試験に突入し創薬競争が激化
MedCity News アメリカ 概要 AI創薬分野では、DeepMindのAlphaFoldがタンパク質の3次元構造予測問題を解決し、AI設計薬が今後2年で中後期臨床試験の結果を出すため、競争が激化しています。Insilico Medicine社のレントセルチブは良好な安全性データを示し... -
Arvinas/PfizerのPROTAC乳がん治療薬ベプデゲストラント、ESR1変異進行乳がん患者でPFSを43%改善しFDA初の承認獲得
Cancer Discovery - AACR Journals アメリカ 概要 2026年5月1日、Arvinas社とPfizer社が共同開発した初の経口PROTAC薬ベプデゲストラント（Veppanu）が、ESR1変異を有する進行乳がん治療薬としてFDAの承認を取得しました。この画期的な薬剤は、標準治療と... -
Ionis、Recordatiとアレキサンダー病ASO「zilganersen」のグローバルライセンス契約を締結：前払い金3000万ドル、国際展開を加速
Rare Disease Report アメリカ 概要 Ionis Pharmaceuticalsは、希少かつ致死的な神経疾患であるアレキサンダー病の治療薬zilganersenについて、米国以外の地域におけるグローバルライセンス契約をイタリアの製薬会社Recordatiと締結しました。この契約によ... -
旭化成の新規正浸透膜蒸留システム、PeptistarのAPI製造施設に導入：熱に弱いペプチド・オリゴヌクレオチドの製造時間を短縮し、GMP生産へ
Asahi Kasei 日本 概要 旭化成は、熱に弱いペプチドやオリゴヌクレオチドなどの原薬（API）製造時間を短縮するため、新規の正浸透膜蒸留（FO-MD）システムを製薬CDMOのPeptistarのAPI製造施設に導入しました。このシステムは、熱や圧力を加えることなく液... -
Helus Pharma™のうつ病治療薬HLP003、第3相試験86%登録完了：FDA画期的新薬指定を受け、2026年Q4にトップラインデータ発表予定
PR Newswire 不明 概要 Helus Pharma™の大うつ病性障害（MDD）補助療法を対象としたHLP003のAPPROACH第3相試験が、患者登録の86%以上を完了し、順調に進行しています。HLP003は米国FDAから画期的新薬指定を受けており、同社は2026年第4四半期にトッ... -
EAACI 2026：Wave Life SciencesのsiRNA治療薬BW-20805、遺伝性血管性浮腫第2相で発作率93-99%減少、60-83%が無発作状態を維持
EMJ Allergy & Immunology 不明 概要 EAACI 2026会議の臨床試験ハイライトで、Wave Life Sciencesのプラズマプレカリクレインを標的とするGalNAc結合型siRNAであるBW-20805の第2相試験更新データが発表されました。このデータは、遺伝性血管性浮腫（HAE）... -
BMSの分子グルーMezigdomide併用療法、多発性骨髄腫第3相で病勢進行・死亡リスクを52%減少させ腫瘍学を変革
PMLiVE 不明 概要 標的タンパク質分解薬（TPD）、特にPROTACsと分子グルーが、腫瘍学分野で急速な進歩を遂げています。ASCO年次総会において、Bristol Myers Squibb（BMS）は、分子グルーMezigdomideとcarfilzomibおよびdexamethasoneの併用療法が、多発性... -
IonisのASO治療薬Tryngolza、重度高トリグリセリド血症に対するFDA適応拡大承認で患者の86%がTG値500mg/dL未満を達成
Fierce Pharma アメリカ 概要 米国FDAは、Ionis Pharmaceuticalsのアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であるTryngolza（一般名：olezarsen）の、重度高トリグリセリド血症に対する適応拡大を承認しました。臨床試験では、治療を受けた患者の86%が急性... -
Codexisが酵素的RNA製造を推進：商業規模でのスケーラビリティと品質を向上させ、年間30メートルトン超のオリゴヌクレオチドAPI需要に対応
Codexis アメリカ 概要 Codexisは、RNA治療薬の製造において、従来の固相オリゴヌクレオチド合成（SPOS）の課題を克服するため、酵素的RNA製造アプローチを推進しています。この革新的なアプローチは、スケーラビリティと製品品質を大幅に向上させ、希少疾... -
FDA、Ionis Pharmaceuticalsの重度高トリグリセリド血症治療薬ASO「Tryngolza」を承認
Precision Medicine Online アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、Ionis Pharmaceuticalsのアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）Tryngolza（olezarsen）を、食事療法との併用で重度高トリグリセリド血症の治療薬として承認しました。この承認は、Io... -
ホワイトハウス、イーライリリーの新規肥満治療薬retatrutideへのトランプ氏早期アクセス報道を否定
Indianapolis Business Journal アメリカ 概要 ホワイトハウスは、ドナルド・トランプ大統領がイーライリリー社の新しい肥満治療薬retatrutideに早期にアクセスしたという噂を否定しました。STAT Newsの報道によれば、79歳の男性がFDAのコンパッショネート... -
ウォール街、サイケデリックス・バイオテック企業を競合ではなく協力者と評価：Definiuum Therapeuticsが大うつ病LSD製剤で後期臨床試験成功
BioPharma Dive アメリカ 概要 ウォール街は、サイケデリックス分野のバイオテクノロジー企業を競合関係よりも協力関係にあると見なしています。Definium Therapeuticsは、LSD製剤が大うつ病（MDD）の症状緩和においてプラセボを大幅に上回る後期臨床試験... -
CStone Pharmaceuticals、オーストラリア・ニュージーランドでスゲマリマブの独占商業化契約をArrotexと締結
Morningstar (via PR Newswire) 中国 概要 CStone Pharmaceuticalsは、Arrotexとの間で、PD-L1抗体スゲマリマブのオーストラリアおよびニュージーランドにおける独占商業化契約を締結しました。この提携は、スゲマリマブのグローバル展開をさらに拡大する... -
InnoventのパートナーOllin Biosciences、DME・滲出型AMD治療薬IBI324のグローバル第3相開発で3億3000万ドルのシリーズB資金調達を完了
PR Newswire 中国 概要 InnoventのパートナーであるOllin Biosciencesは、過剰応募となった3億3000万ドルのシリーズB資金調達を完了しました。この資金は、糖尿病黄斑浮腫（DME）および滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）を対象としたVEGF/Ang2二重特異性抗体I... -
Everest Medicines、中国NMPAが高コレステロール血症治療薬LEROCHOL®の生物学的製剤承認申請を受理
PR Newswire 中国 概要 Everest Medicinesは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、成人高コレステロール血症患者を対象としたPCSK9阻害剤LEROCHOL®（lerodalcibep）の生物学的製剤承認申請（BLA）を受理したことを発表しました。この承認申請の受理は、同... -
大塚製薬、ADHD治療薬の第3b相試験で成功し、FDA承認審査を前に優位な立場を確保
Fierce Biotech アメリカ 概要 大塚製薬は、注意欠陥・多動性障害（ADHD）を対象とした第3b相臨床試験で成功を収め、米国食品医薬品局（FDA）の承認審査を前に重要な成果を上げました。この試験結果は、大塚製薬のADHD治療薬が臨床的に有効であることを裏... -
バイエルとIambic Therapeutics、AI活用型創薬プラットフォームで小分子薬開発を共同推進
BioSpace アメリカ 概要 バイエルとAI駆動型創薬プラットフォームを開発するIambic Therapeuticsは、小分子創薬における共同研究契約を締結したことを発表しました。この提携は、Iambic独自のAIプラットフォームであるEnchantとNeuralPLexerを活用し、これ... -
バイオテックCEO調査: 2026年後半に資金調達環境改善を予測、FDAへの期待も
Endpoints News アメリカ 概要 Endpoints 100調査によると、バイオテクノロジー企業のCEOの62%が、2026年後半にはIPO市場の回復とM&A活動の活発化を背景に、資金調達環境が改善すると予測しています。また、多くのCEOは、FDAの新しい経営陣が米国での... -
ブリストル・マイヤーズスクイブ、次世代血液がん治療薬mezigdomideの最新データを公開
BioPharma Dive アメリカ 概要 ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、同社の次世代血液がん治療薬であるmezigdomideの最新臨床データを発表しました。mezigdomideは、BMSが売上高の大きいRevlimidフランチャイズの後継として期待を寄せる2つのタンパ...
