市場動向– category –
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IIT Bombayの血液検査デバイス｜貧血と鎌状赤血球症の低コストスクリーニング性能
ET HealthWorld (eHealth) インド 概要 インド工科大学ボンベイ校（IIT Bombay）が、血液一滴で重症貧血と鎌状赤血球症を判定できる低コストなポイントオブケア（POC）スクリーニング技術を開発した。血液の粘性と塗抹（スミア）距離の相関を利用した自動... -
CoSara PCR MTBテスト｜インドでの結核POC検査、性能と2026年の商用化時期
BioSpace (PR Newswire company press release) アメリカ 概要 Co-Diagnosticsのインド合弁会社CoSara Diagnosticsが、結核（MTB）のポイントオブケア（POC）検査における臨床試験を完了し、インド当局（CDSCO）へ薬事申請を行った。臨床試験では感度97.3%... -
Masimo smartSET｜心房細動とオピオイド誘発性呼吸抑制の検知性能とFDA承認
Clinical Trial Vanguard アメリカ 概要 Masimo社のパルスオキシメトリ技術「smartSET」が、心房細動（AFib）およびオピオイド誘発性呼吸抑制（OIRD）の検知機能についてFDAの510(k)承認を取得した。AFib検知の臨床検証では、感度97%、特異度100%という高... -
GlucoSense｜スマホAIによる糖尿病リスク早期検知の仕組みと予測性能
Bioengineer.org（Frontiers in Digital Health掲載研究の報道） アメリカ 概要 スマートフォンとウェアラブルデバイスを用いて、2型糖尿病（NIDDM）の早期リスクを層別化する計算フレームワーク「GlucoSense」が開発されました。グラフニューラルネットワ... -
Libre DUO 10 Day system｜グルコース・ケトン同時測定の性能
FreeStyle Libre US (Abbott) アメリカ 概要 Abbott社が、世界で初めてグルコースとケトンの両方を測定可能なセンサー「Libre DUO 10 Day system」を開発し、米国FDAの承認を得た。1つのセンサーで両方の数値をモニタリングでき、2歳以上の子供を含むユー... -
Lab-on-a-Chip World Congress 2026｜POC診断の高速アッセイ性能
SelectBIO Conferences 不明 概要 2026年10月27日〜28日に開催される「Lab-on-a-Chip and Microfluidics World Congress 2026」では、ポイント・オブ・ケア（POC）迅速診断と臓器オンチップ技術に焦点を当て、学術界と産業界の専門家が集結します。本会議... -
Dexcom G7｜ウェアラブル血糖センサーの装着期間15.5日と精度8.0%の達成
IG Transformation Partners 不明 概要 ウェアラブル医療機器市場は、スマートウォッチから高度なバイオセンサーパッチへと進化し、生理学的データを継続的または断続的に取得し、臨床的に有用な情報へと変換している。特にDexcom G7は、センサー装着期間... -
ウェアラブルバイオセンサー｜自閉症の攻撃的行動を3分前に80%の精度で予測
Artemis ABA (citing JAMA Network Open) アメリカ 概要 精神科入院中の自閉症の若者70人を対象とした研究で、手首に装着したバイオセンサーが攻撃的行動を発生の3分前に平均AUROC 0.80の精度で予測できることが示されました。このセンサーは心血管活動、... -
CGM(持続グルコースモニタリング)｜2型糖尿病の死亡リスク44%低減
Next Move Strategy Consulting アメリカ 概要 2026年欧州糖尿病学会（EASD）で発表された画期的な研究は、基礎インスリン療法を受けている2型糖尿病成人において、持続グルコースモニタリング（CGM）の使用が12カ月後の全死因死亡リスクを44%低減すること... -
FDAのDe Novo分類リスト更新｜バイオセンサー等の規制カテゴリと影響
FDA アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、低から中リスクの新規医療機器を対象とするDe Novo分類リストを更新しました。この更新は、バイオセンサーを含む革新的な技術の規制承認を反映しており、既存の規制経路が存在しないデバイスの市場投入を促... -
Biolinq Shineとは｜針不要の血糖値追跡センサー、FDA承認の概要
Beyond Type 1 アメリカ 概要 FDAはBiolinq社の「Shine」に510(K)承認を与えました。これは、血糖値、睡眠、活動量を追跡できる初の針不要ウェアラブルバイオセンサーです。この処方箋不要デバイスは、インスリンを使用していない糖尿病予備群や2型糖尿病... -
Libre DUO 10 Day｜アボットのグルコース・ケトン同時測定のFDA承認
Prime Therapeutics - Portal アメリカ 概要 アボット・ダイアベティス・ケアは、2歳以上の糖尿病患者向けに「Libre DUO 10 Day」連続デュアルグルコース・ケトンモニタリングシステムでFDAの承認を得ました。このデバイスは、米国初のウェアラブル連続ケ... -
Profusa、ISO 13485認証取得で生体埋め込み型酸素センサー「Lumee® Oxygen Platform」のCEマーク取得に大きく前進
Markets Insider (GlobeNewswire) アメリカ 概要 デジタルヘルス企業のProfusaは、その「Lumee® Oxygen Platform」のCEマーク取得に向けて大きく前進したと発表しました。これは、ISO 13485認証に関するGMEDからの肯定的な決定を受けたもので、10月上旬に... -
リブレデュオ10デイ｜アボットの血糖・ケトン同時測定、FDA承認
Medical Update Online アメリカ 概要 アボットは、世界初のデュアル持続血糖・ケトンモニタリング（CGK）システム「リブレデュオ10デイ」について、FDAからDe Novo承認を取得しました。この生体装着型デバイスは、リアルタイムの血糖値情報と共に、ケトン... -
生体吸収性マグネシウム電池｜経口摂取型デバイスの分解性と課題
AZoM イギリス 概要 経口摂取型電子機器の給電問題と廃棄物課題を解決するため、消化管内で一時的に電力を供給し、その後生理学的に処理可能な生成物に分解される新型生体吸収性マグネシウム-三酸化モリブデン紙電池が開発されました。この革新は、埋め込... -
ブラジルのDorothが約6.6億円を調達、ラテンアメリカ初のマイクロ流体チップ製造工場を建設し年間400万個生産へ
Latam Republic ブラジル 概要 ブラジルのディープテック企業Dorothが、ラテンアメリカ初のマイクロ流体チップ製造工場建設のため、451万米ドル（約6.6億円）の資金を調達しました。この新工場は年間最大400万個のチップを製造する能力を持ちます。同社の... -
Wissen Research、体外診断薬市場が2031年までに1701億ドルに達し、年平均成長率7.7%と予測
PR Newswire グローバル 概要 本記事はWissen Researchが発行した体外診断薬（IVD）市場に関する市場調査レポートの概要紹介です。同レポートによると、世界の体外診断薬市場は2031年までに1701億ドルに達し、2024年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR... -
北米パーソナルヘルスインテリジェンス市場、AI・ウェアラブル・デジタルバイオマーカーで進化し個別化されたエコシステムへ
Morningstar アメリカ 概要 北米のパーソナルヘルスインテリジェンスプラットフォーム市場は、AI、ウェアラブルデバイス、およびデジタルバイオマーカー技術の融合により、大きな変革期を迎えています。従来の基本的な健康追跡から、継続的に更新される個... -
Dexcom、糖尿病ではない人・インスリン非使用者向け初のOTC連続グルコースモニター「Stelo」でFDA認可を取得
Devices@FDA (Dexcom) アメリカ 概要 Dexcom社が開発した「Stelo Glucose Biosensor System」がFDAによって認可された。これは、処方箋なしで市販（OTC）される初の統合型連続グルコースモニター（iCGM）であり、特に糖尿病ではない人々やインスリンを使用... -
Precedence Research、ウェアラブル・AI駆動ヘルスケアが牽引するデジタルバイオマーカー市場の成長を報告
Precedence Research 不明 概要 Precedence Researchは、デジタルバイオマーカー市場がウェアラブルデバイス、AIを活用したヘルスケア技術、遠隔患者モニタリングの普及により急速に成長しているとする調査レポートの概要を発表した。これらの技術は、心拍...
