主要成果
Abbott社は、単一のセンサーでグルコースとケトンの両方の数値を測定できる世界初のデュアルセンサーシステム「Libre DUO 10 Day system」を導入する。本システムはすでに米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けており、ユーザーはスマートフォンなどのデバイスを通じて、2つの重要な指標を同時にモニタリングすることが可能になる。
技術・詳細
本システムは、従来のグルコースモニタリングに加え、ケトン体の測定機能を統合したものである。臨床試験におけるセンサーの持続期間については、成人の84.1%、小児の68.8%においてフルで10日間の使用が可能であることが確認されている。また、本製品は2歳以上の子供への使用が承認されている。
安全面においては、低グルコースアラームおよび高ケトンアラームが搭載されている。ただし、グルコース値 55 mg/dL 未満、およびケトン値 3.0 mmol/L 超のすべての事例を検知できるわけではないため、治療決定に際してはセンサーの数値と併せて、血糖測定器による指先採血値を確認することが推奨されている。
背景・業界の文脈
糖尿病患者にとって、糖尿病ケトアシドーシス（DKA）の早期認識は極めて困難な課題である。その理由は、グルコース値とケトン値が必ずしも同じ方向に変動しないためであり、グルコース値が正常に見える場合でもケトン値が高くなるケースが存在する。また、DKAの初期症状はインフルエンザに似ており、他の疾患と誤認されやすい傾向がある。ケトン値の上昇を適切に管理し、迅速な対応を取らなければ、短期間でDKAへと進行するリスクがある。従来のケトン測定は尿や血液による個別検査に依存していたが、本システムはこれらを連続的なモニタリングへと転換させるものである。
今後の展望
Libre DUO 10 Day systemの導入により、ユーザーはグルコースとケトンの相関関係をリアルタイムで把握でき、DKAのリスク管理における心理的負担の軽減が期待される。今後は、従来の単一指標モニタリングから、複数の代謝指標を同時に追跡するデュアルセンサーへの移行が進むと考えられる。
元記事: https://www.freestyle.abbott/en-us/products/libre-duo-coming-soon.html
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