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創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年7月25日号
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TIDES USA 2026：オリゴヌクレオチドのCMC革新、製造・分析戦略でボトルネック克服へ
Informa Connect アメリカ 概要 TIDES USA 2026サミットでは、オリゴヌクレオチドのCMC（化学・製造・品質管理）革新に焦点が当てられ、臨床および商業的成功に不可欠なプロセス、分析、CMC戦略が議論されました。高品質なヌクレオシドビルディングブロッ... -
イーライリリー、GLP-1/GIP/グルカゴン作動薬レタトルチドの第III相試験2件で成功：肥満症・2型糖尿病で有望
GlobalData アメリカ 概要 イーライリリーのGLP-1/GIP/グルカゴン（GCG）トリプル受容体作動薬レタトルチド（retatrutide）が、2型糖尿病および肥満症患者を対象とした2つの第III相試験（TRIUMPH-2およびTRIUMPH-3）で主要評価項目を達成しました。この薬... -
血液脳関門ドラッグデリバリーサミット（B3DD）開催：CNS疾患治療の障壁克服へ
News-Medical.net アメリカ 概要 血液脳関門（BBB）ドラッグデリバリーサミット（B3DD）が開催され、中枢神経系（CNS）疾患治療におけるBBB克服の課題に焦点が当てられました。BBBの選択的透過性はCNS疾患治療薬の送達を著しく妨げますが、ナノ粒子、リポ... -
FDA、サノフィの多発性骨髄腫治療薬イサツキシマブの皮下注射製剤を承認：投与利便性を向上
Drugs.com アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、サノフィの多発性骨髄腫治療薬イサツキシマブの皮下注射製剤「Sarclisa Escena」を承認しました。これにより、既存の静脈内投与製剤と比較して患者の投与負担が軽減され、利便性が大幅に向上します。... -
FDA、Celcuityの画期的新薬ゲダトリシブを進行性乳がんで承認：優先審査とブレークスルーセラピー指定
Life Science Daily News アメリカ 概要 FDAは2026年7月17日のPDUFA期日に、CelcuityのPI3K/AKT/mTOR経路阻害剤ゲダトリシブ（gedatolisib）を進行性乳がん治療薬として承認しました。この薬剤は、ファーストインクラスの治療薬として、優先審査とブレーク... -
ベーリンガーインゲルハイム、肥満症治療薬候補BI 3034701の第II相臨床試験を開始：初のトリプル受容体作動薬
Boehringer Ingelheim ドイツ 概要 ベーリンガーインゲルハイムは、肥満症および過体重患者を対象とした治験薬BI 3034701の第II相臨床試験を開始しました。この分子は、GLP-1、GIP、NPY2のトリプル受容体作動薬であり、このクラスでは初の潜在的な治療薬と... -
バイオRxivにプレプリント：TLS11aアプタマー機能化LNPが肝細胞選択的mRNAデリバリーとCRISPR LDLR-KOモデルを確立
bioRxiv アメリカ 概要 bioRxivに発表されたプレプリント論文では、肝細胞選択的ゲノム編集送達を実現するアプタマー機能化脂質ナノ粒子（LNP）プラットフォームが設計され、多段階検証されたCRISPR LDLRノックアウトHepG2モデルを用いてその性能が実証さ... -
イーライリリー、AtaiBeckley買収で治療抵抗性うつ病・精神疾患治療薬BPL-003の第III相開発を加速
Eli Lilly and Company アメリカ 概要 イーライリリーは、治療抵抗性うつ病（TRD）およびその他の精神疾患治療薬の開発を加速するため、AtaiBeckley社を買収すると発表しました。AtaiBeckleyの主要パイプラインであるBPL-003は、米国食品医薬品局（FDA）か... -
FDA承認プロセス解説：Liv Hospitalが遺伝子治療開発のブレイクスルーセラピー指定と迅速承認経路を詳述
Liv Hospital トルコ 概要 Liv Hospitalは、遺伝子治療開発における米国食品医薬品局（FDA）の承認プロセスについて詳細な解説記事を公開しました。記事では、新規医薬品の迅速な承認を目的としたFDAの特別プログラム、特に「ブレイクスルーセラピー指定」... -
FDAが幻覚剤の治療用途に関する意見を募集：うつ病とPTSDへのシロシビン・MDMA療法の可能性を探る
RAPS アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、うつ病とPTSDに対するシロシビンおよびMDMA補助療法の治療用途に関する意見を公募しています。FDAは2017年から2019年にかけて、これらの治療法にブレイクスルーセラピー指定を付与しましたが、2024年後半に... -
Lonza、2026年上半期に堅調な成長を達成：CDMO戦略が加速し、ADC・小分子製造能力を強化
BioPharma BoardRoom スイス 概要 LonzaのCEO、Wolfgang Wienand氏は、2026年上半期に同社が堅調な成長を達成し、CDMO（医薬品受託開発製造機関）戦略が勢いを増していることを強調しました。Lonzaは、臨床および商業段階の生物製剤製造に関して、米国の主... -
GalmedとBarcode Nanotechが画期的成果：SCD1阻害剤AramcholのLNP心臓標的製剤を開発
PR Newswire イスラエル 概要 Galmed社は、SCD1阻害剤であるAramcholの新規LNP心臓標的製剤の画期的な開発を発表しました。同社はBarcode Nanotechとの協業により、Aramcholの生体内分布を肝臓肝細胞から心臓の筋肉に再指向させる独自の脂質ナノ粒子（LNP... -
フランスAlcimed、脳薬物送達の障壁と突破口を分析：受容体介在性トランスサイトーシスとLIFUが鍵
Alcimed フランス 概要 脳への薬物送達は、血液脳関門（BBB）など複数の生理学的障壁により、現代医学における最も複雑な課題の一つとして認識されています。BBBは、ほとんどの治療分子が血流から脳内に入るのを厳しく阻害します。しかし、フランスのコン... -
Samsung BiologicsがPolyPeptideを全額現金買収：ペプチド治療薬市場への参入とグローバル製造ネットワーク拡大
PR Newswire 韓国 概要 Samsung Biologicsは、PolyPeptide社を全額現金で買収すると発表し、マルチモダリティ戦略を加速するとともに、米国、ヨーロッパ、インドにわたるグローバル製造ネットワークを拡大します。この買収により、Samsung Biologicsは抗体... -
集束超音波による血液脳関門開放：霊長類脳で発見された遠隔代謝応答が臨床応用への課題を提起
PubMed (National Library of Medicine) アメリカ 概要 低強度集束超音波（LIFU）による血液脳関門（BBB）の開放は薬物送達の有望な技術ですが、非ヒト霊長類モデルを用いた研究で、薬物送達部位とは異なる遠隔脳領域における予期せぬ代謝応答が発見されま... -
FDA承認はTPD分野の転換点か：Maria Soloveychik氏、単一分子承認が全ての標的を保証しないと警鐘
Drug Discovery Online アメリカ 概要 Maria Soloveychik氏は、二価分解剤（bivalent degraders）のFDA承認がターゲットタンパク質分解（TPD）分野にとって重要な「証明点」であると評価しつつも、この単一分子の成功が他のTPD標的やメカニズム、化合物薬... -
経口GLP-1市場に新局面：Foundayo（orforglipron）が経口Wegovyに続きFDA承認、服用利便性で優位性示す
GoodRx Health アメリカ 概要 経口GLP-1受容体アゴニスト市場に新たな動きがあり、Foundayo（orforglipron）が2026年4月1日にFDA承認を受け、経口Wegovy（セマグルチド）に続く第二の経口GLP-1治療薬となりました。Foundayoは、経口セマグルチドのような食... -
Verseon、物理ベース分子設計でAIのトレーニングデータを超越した創薬アプローチを提唱
Endpoints News アメリカ 概要 Verseonは、物理ベースの分子設計アプローチが、従来のスクリーニングや生成AIのトレーニングデータによって限定される化学空間を超越し、未開拓の創薬領域へ到達できると主張しています。同社のDeep Quantum Modelingプラッ... -
FDAが転移性トリプルネガティブ乳がん治療薬ダトポタマブデルクステカン-dlnk（Dato-DXd）を承認：第III相TROPION-Breast02試験に基づく
Cancer Network アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、PD-1/PD-L1免疫チェックポイント阻害剤療法に適格でない切除不能または転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の成人患者向けに、ダトポタマブデルクステカン-dlnk（Dato-DXd; Datroway）を承認...
