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創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年7月5日号
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2026年GLP-1アゴニストパイプライン、経口orforglipron承認とレタトルチドの28%超減量が注目
Drug Discovery News アメリカ 概要 2026年のGLP-1アゴニスト臨床パイプラインは、新たなメカニズムによる減量効果の向上に焦点を当てている。特に、Eli Lillyの経口小分子GLP-1受容体アゴニストであるorforglipronが2026年4月にFDA承認され、GLP-1市場の... -
アストラゼネカ/第一三共のエンハーツ、EUで初のHER2腫瘍非特異的ADCとして承認
AstraZeneca イギリス 概要 アストラゼネカと第一三共の抗体薬物複合体（ADC）エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）が、治療歴のあるHER2陽性転移性固形腫瘍患者に対する、腫瘍非特異的な初のHER2標的治療薬としてEUで承認された。この承認により... -
ロンザ、スイス・ビープス拠点にて商業規模ADCペイロードリンカー製造能力を拡張
BioPharma APAC スイス 概要 CDMO大手ロンザは、スイスのビープス（Visp）拠点における商業規模の抗体薬物複合体（ADC）ペイロードリンカー製造能力の拡張計画を発表した。この戦略的投資は、オンコロジー領域で急速に拡大するADCパイプラインをサポートす... -
ブリティッシュコロンビア大学のレビューがmRNAワクチンの安全性と有効性を再確認、がん治療など多分野への応用加速
UBC News - The University of British Columbia カナダ 概要 ブリティッシュコロンビア大学の研究者による広範なグローバルレビューは、COVID-19 mRNAワクチンの安全性と有効性を揺るぎないものとして再確認した。数十億回分の投与実績に基づき、mRNA技術... -
オハイオ州立大学、AI活用型治療薬発見・開発・商業化センター「Buckeye BioLaunch」を設立
The Ohio State University アメリカ 概要 オハイオ州立大学は、AI（人工知能）を活用し、治療薬の発見、開発、商業化を加速するための新たなセンター「Buckeye BioLaunch」を設立した。このセンターは、ゲノミクスから標的特定、分子設計から医薬品製造ま... -
最初のAI設計薬、2026-2027年にも承認か：Insilico Medicineの特発性肺線維症薬が最有力
Oncodaily アメリカ 概要 最初のAIによって設計された医薬品が、2026年から2027年の間にFDA承認を取得する可能性が高まっている。その中で最も有力な候補は、Insilico Medicineが開発した特発性肺線維症（IPF）を対象とするrentosertibである。Eli Lillyは... -
FDA、2026年6月に複雑性尿路感染症薬とPTEN欠損前立腺がん併用療法を承認
Urology Times アメリカ 概要 米国FDAは2026年6月、泌尿器科領域で複数の重要な承認を行った。複雑性尿路感染症（cUTI）に対する経口カルバペネム系抗生物質tebipenem pivoxil（Utebzi）が成人向けに承認された。また、PTEN遺伝子欠損転移性去勢抵抗性前立... -
FDAが2026年5月・6月に転移性神経内分泌癌ADCなど複数のオンコロジー薬を迅速承認指定
Oncology News Central アメリカ 概要 米国FDAは2026年5月と6月に、複数の新規オンコロジー治療薬に対し迅速承認指定（Fast Track designation）を付与した。特に、Zai Lab Limitedの抗体薬物複合体（ADC）であるzocilurtatug pelitecanが転移性神経内分泌... -
2026年上半期FDAが22の新規医薬品を承認、希少疾患治療に顕著な進歩
HCPLive アメリカ 概要 2026年上半期に、米国FDAは画期的な22の新規医薬品を承認し、腫瘍学、希少疾患、超希少疾患など多様な治療分野に大きな進歩をもたらした。特にメンケス病（Menkes disease）に対する銅ヒスチジン酸塩や、ハンター症候群（Hunter syn... -
FDA、2026年6月に乳がん・前立腺がんADCなど複数の新規オンコロジー薬を承認
Targeted Oncology アメリカ 概要 2026年6月、米国FDAはオンコロジー分野で複数の新薬承認と適応拡大を発表した。Gilead SciencesのADCであるsacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）が転移性トリプルネガティブ乳がんの2つの一次治療適応で承認されたこと... -
光応答性キトサンコートPLGAナノ粒子が後眼部疾患にデキサメタゾンをオンデマンド放出
ACS Omega アメリカ 概要 後眼部疾患治療のため、近赤外線（NIR）光でトリガーされるキトサンコートPLGAナノ粒子を用いたデキサメタゾンの持続的送達システムが開発された。このシステムは、NIR照射によりデキサメタゾン放出を2.0〜2.3倍増加させ、オンデ... -
製薬業界のAIブーム、ボトルネックは創薬初期ではなく臨床開発にあり
ProMarket アメリカ 概要 製薬業界のAI創薬ブームは、創薬初期段階の効率化に焦点を当てすぎているが、真のボトルネックは依然として臨床開発の後期段階にあると指摘されている。AIが設計した新薬候補が2026年には第3相試験に到達する見込みだが、実世界で... -
AI創薬、初期臨床試験で有望性示すも真の価値は患者アウトカム次第
MedCity News アメリカ 概要 AI創薬は臨床試験の初期段階で驚異的な成功率を示しているものの、その真の価値は最終的な患者アウトカムと実世界での有効性によって証明されるだろう。初期のAI設計薬は第1相試験で高い成功率を誇るが、大規模な有効性試験で... -
COVID-19 mRNAワクチンが安全性と有効性を包括的に証明、将来のmRNA治療薬の基盤を確立
CIDRAP (Center for Infectious Disease Research and Policy) アメリカ 概要 COVID-19 mRNAワクチンの広範な使用と評価により、その安全性と有効性が包括的に証明され、mRNA治療薬の将来における基盤を確立しました。これらのワクチンは、パンデミックの... -
経口GLP-1受容体作動薬の台頭：注射剤から錠剤への移行が糖尿病・肥満治療の利便性を変革
Pharmacy Times アメリカ 概要 経口GLP-1受容体作動薬（GLP-1RA）の台頭は、糖尿病および肥満治療における薬剤投与のあり方を根本的に変革しています。これまで注射剤が主流であったGLP-1RA市場において、経口製剤が急速に普及し、患者の利便性と治療アド... -
Lonza、ADC製造能力を大幅増強：スイスVisp拠点でペイロードリンカー製造能力を拡充し2028年に新施設稼働へ
Fierce Pharma スイス 概要 Lonza社は、抗体薬物複合体（ADC）市場の拡大する需要に対応するため、米国の大手製薬会社との提携を拡大し、ADCの製造能力を大幅に強化すると発表しました。スイスのVispにある研究開発および製造拠点において、ペイロードリン... -
92Bio、白金製剤抵抗性卵巣がん対象FOLR1×CD3二重特異性T細胞エンゲージャーNTB-928の第1相試験で初の患者に投与
BioPharm International アメリカ 概要 92Bio社は、白金製剤抵抗性卵巣がん患者を対象としたFOLR1×CD3二重特異性T細胞エンゲージャーNTB-928の第1相臨床試験で最初の患者を投与しました。NTB-928は、FOLR1を過剰発現する卵巣がん細胞を特異的に殺傷し、正... -
GLP-1受容体作動薬の治療範囲がMASHに拡大：Novo NordiskのWegovyが初のMASH承認、Eli LillyのFoundayoも経口薬で登場
Drug Discovery Trends アメリカ 概要 GLP-1受容体作動薬の治療範囲が、糖尿病・肥満に加えて心血管リスク、閉塞性睡眠時無呼吸症、慢性腎臓病、そして2025年にはMASH（代謝機能関連脂肪性肝炎）へと拡大しています。2025年8月には、Novo Nordiskの注射型... -
FDAが自閉症関連症状治療薬を承認・治験許可：DeFloriaのAJA001経口液剤が第2相へ、汎用薬ロイコボリンも承認
Barchart.com (via DelveInsight) アメリカ 概要 FDAは、DeFloria社の自閉症スペクトラム障害（ASD）関連症状治療候補である植物由来医薬品AJA001経口液剤の第II相臨床試験実施を許可しました。さらに、2026年3月には、自閉症様の症状を伴う稀な遺伝性疾患...
