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創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年5月30日号
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EU医薬品改革、英国分散型製造、米国関税：グローバルバイオロジクス製造戦略を再構築する政策転換
IMAPAC イギリス 概要 EU医薬品改革、英国の分散型製造イニシアチブ、米国の関税などの規制および政策の変化が、世界のバイオ医薬品製造戦略を根本的に再構築しています。特に英国は、先進治療医薬品および細胞・遺伝子治療製品に対して、ポイントオブケア... -
米国退役軍人省、MDMAを用いた精神衛生治療の治験を開始
VA News (US Department of Veterans Affairs) アメリカ 概要 米国退役軍人省（VA）は、MDMA（エクスタシーとして知られる物質）を用いた精神衛生治療の治験を開始しました。この動きは、FDAがMDMA、シロシビン、LSDなどのサイケデリック物質に画期的新薬... -
米国の規制圧力下、WuXi Biologicsが韓国K-バイオテックとの提携強化に注力
BioCentury (Chosun Biz) 韓国 概要 WuXi Biologicsは、米国の法規制による監視が強まる中、韓国のK-バイオテック企業との提携強化に重点を置いています。世界的なCDMO（受託開発製造機関）である同社は、次世代抗体および抗体薬物複合体（ADC）におけるCM... -
WuXi Biologics、上海の製剤製造施設でGMP認証を取得しグローバル能力を拡大
Contract Pharma 中国 概要 WuXi Biologicsの上海にあるDrug Product Facility 15 (DP15)が、2026年4月にGMP（Good Manufacturing Practice）認証を取得し、同社にとって世界で18番目の稼働中の製剤製造施設となりました。この最先端施設は、液体および凍... -
FDAが慢性肝炎デルタウイルス（HDV）感染症に対する初の治療薬を承認
FDA (Press Release), European AIDS Treatment Group アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、慢性肝炎デルタウイルス（HDV）感染症に対する初の治療薬として、Hepcludex（一般名：bulevirtide-gmod）注射薬を承認しました。本剤は、肝硬変を伴わない... -
脂質ナノ粒子におけるsiRNAパッキング順序の調整がオリゴヌクレオチドの機能的デリバリーを制御する可能性
bioRxiv (Preprint) 国際 概要 このプレプリント研究は、脂質ナノ粒子（LNP）内でのsiRNAのパッキング順序を調整することが、オリゴヌクレオチドの機能的デリバリーをどのように変調させるかを探っています。LNPはRNA治療薬の有望なキャリアとして確立され... -
インシリコ・メディシンとサウジアラムコがAI駆動型MOF発見のための「Sanity Pipeline」を導入
Insilico Medicine (Press Release), ChemRxiv (Preprint reference) 香港 概要 インシリコ・メディシンとサウジアラムコは、Metal-Organic Frameworks（MOF）のAI駆動型発見における構造的妥当性チェックの課題に対処するための革新的なツール「Sanity Pi... -
CVS Caremark、イーライリリーの肥満症治療薬Zepboundの保険適用を再開、Foundayoも追加
FirstWord Pharma アメリカ 概要 CVS Caremarkは、イーライリリーの肥満症治療注射薬Zepbound（チルゼパチド）の標準商業処方箋リストへの保険適用を再開するとともに、新しく発売された経口GLP-1薬Foundayo（オーフォルグリプロン）も追加すると発表しま... -
第一三共がASCOで業界をリードするオンコロジーポートフォリオの進捗を発表、DatrowayがTNBC一次治療薬として承認
Daiichi Sankyo (Press Release), MedCity News, ADC Review, FirstWord Pharma 日本 概要 第一三共は、2026年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、抗体薬物複合体（ADC）パイプラインを中心としたオンコロジーポートフォリオに関する25以上の抄録を発... -
イーライリリーのRetatrutide、画期的な第3相肥満試験で強力な体重減少を達成
Eli Lilly and Company (PRNewswire), Healthline, BioPharma Dive, The Guardian, BioSpace, GlobalData アメリカ 概要 イーライリリーのGIP、GLP-1、グルカゴンのトリプルホルモン受容体作動薬であるRetatrutideが、肥満または過体重の成人を対象とした... -
2026年5月時点のGLP-1薬パイプラインのFDA承認動向
Prime Therapeutics - Portal アメリカ 概要 2026年には、GLP-1関連薬に関する4つの重要なFDA承認決定が予定されています。イーライリリーの注射薬Mounjaroは、2型糖尿病患者における心血管イベントリスク低減の新規適応で、年中頃に承認が期待されます。... -
イーライリリーとインシリコ・メディシンがAI創薬で27.5億ドル規模の提携
IntuitionLabs, TipRanks, Tech Funding News アメリカ 概要 製薬大手イーライリリーとAI創薬のパイオニアであるインシリコ・メディシンが、最大27.5億ドルという巨額のAI創薬・開発提携を発表しました。この契約には1.15億ドルの前払い金が含まれ、インシ... -
欧州バイオテック企業が次世代細胞・遺伝子治療製造技術を推進
BioSpace イギリス 概要 欧州のバイオテック企業は、細胞・遺伝子治療（CGT）の製造技術において顕著な進歩を遂げています。英国のOxford Biomedicaは、ウイルスベクター製造受託開発製造機関（CDMO）として主導的な役割を果たし、特にレンティウイルスベ... -
創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年5月23日号
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#18 Henlius、c-Met/EGFR二重特異性ADC「HLX48」の中国NMPAからIND承認を取得
FirstWord Pharma 中国 概要 Shanghai Henlius Biotech, Inc.は、自社開発のc-Met/EGFR二重特異性抗体薬物複合体（ADC）「HLX48」が、進行性および転移性固形腫瘍の治療薬として中国国家薬品監督管理局（NMPA）から治験薬（IND）承認を得たことを発表した... -
#17 次世代肥満治療薬競争、GLP-1注射薬を超えた多重作用メカニズムへ拡大
The Elec Inc. 韓国 概要 次世代肥満治療薬の開発競争がGLP-1注射薬の枠を超え、複数のホルモンを標的とする多重作用メカニズムへと拡大している。イーライリリーの「Retatrutide」はGLP-1、GIP、グルカゴンを同時に標的とし、第3相試験で平均28.7%の体重... -
#16 NEOK002、EGFRとMUC1を標的とする次世代二重特異性ADCとして臨床開発へ
Conference Coverage AACR アメリカ 概要 NEOK002（旧名ABL209）は、上皮腫瘍の生存と増殖に関わるEGFRとMUC1という二つの主要ながん抗原を同時に標的とするように設計された二重特異性抗体薬物複合体（ADC）である。前臨床データと米国FDAの治験薬（IND）... -
#15 BeOne MedicinesのBEQALZI™（sonrotoclax）、再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療薬として米国FDA承認
Stock Titan アメリカ 概要 BeOne Medicinesは、BEQALZI™（sonrotoclax）が再発・難治性マントル細胞リンパ腫（MCL）の治療薬として米国FDAの承認を獲得したと発表した。これは、この適応症における初のBCL2阻害剤となる。Sonrotoclaxは、以前から... -
#14 GSKのB型慢性肝炎治療薬候補Bepirovirsen、米国FDAが優先審査および画期的新薬指定を付与
GSK アメリカ 概要 GSKは、B型慢性肝炎治療薬候補である治験中のアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）Bepirovirsenが、米国FDAにより優先審査（Priority Review）と画期的新薬指定（Breakthrough Therapy Designation, BTD）を付与されたと発表した。BTD...
