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創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年11月1日号
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CB1受容体分解剤MG-CB2｜分子接着剤によるがん治療の有効性と作用機序
npj Drug Discovery (Europe PMC記録) 概要 分子接着剤（Molecular Glue）を用いてカンナビノイド受容体1（CB1R）を分解し、がん細胞の増殖を抑制する新たな戦略が開発されました。リモナバントを骨格とした化合物MG-CB2が、乳がん（MCF-7）および肝細胞が... -
MAGEA11リクルート型PROTAC｜がん特異的なタンパク質分解の実現と課題
npj Drug Discovery (Europe PMC記録) 概要 組織特異的なE3リガーゼ・スキャフォールディングタンパク質であるMAGEA11をリクルートする、世界初のPROTACが開発されました。リード化合物105Bは、骨肉腫（U2OS）や食道扁平上皮癌（KYSE180）の細胞株でBETタ... -
JNJ-6143｜J&Jの新型RIPTAC分子、進行前立腺がんの腫瘍奏効率と性能
AOL (J&Jプレスリリース) アメリカ 概要 ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）が開発中の新型小分子「JNJ-6143」が、進行前立腺がん患者を対象とした第1相試験で75%の腫瘍奏効率を記録した。50mg投与群では、77%の患者でPSA値が50%以上減少した。本... -
sacituzumab tirumotecan｜再発子宮内膜癌における生存期間の改善と性能
Inside Precision Medicine アメリカ 概要 抗体薬物複合体（ADC）のsacituzumab tirumotecan（sac-TMT）が、再発または進行した子宮内膜癌患者の生存期間を大幅に延長させることが示されました。第III相試験において、従来の化学療法と比較して全生存期間... -
個別化ゲノム編集｜FDAが提示したBLA申請の新指針とCMCデータの重要性（2026年）
Pharmaceutical Technology (PharmTech) アメリカ 概要 FDAは2026年10月27日、希少遺伝性疾患向けの個別化ゲノム編集製品に関するBLA（生物学的製剤承認申請）の提出および承認後の管理に関するドラフトガイダンスを発行した。この指針では「個別化機能空... -
パーソナライズ遺伝子治療｜FDAの承認迅速化に向けた新ガイドラインとCMSのアクセス拡大策
BioSpace アメリカ 概要 FDA（米国食品医薬品局）が、個々の患者に合わせたパーソナライズ遺伝子治療の承認プロセスを迅速化するための新しいドラフトガイドラインを公開しました。この枠組みでは、単一の生物学的製剤承認申請（BLA）で複数のバリアントを... -
ASC30｜Ascletis社の経口GLP-1受容体作動薬、2型糖尿病への有効性と性能
BioPharma APAC 中国 概要 Ascletis Pharmaが開発中の経口小分子GLP-1受容体（GLP-1R）作動薬「ASC30」が、2型糖尿病患者を対象とした米国での第II相試験において、主要評価項目を達成した。12週時点でのHbA1c減少率はプラセボ比で最大1.7%に達し、同時に... -
XmAb819｜ENPP3×CD3二重特異性抗体のccRCCに対する有効性と推奨用量
Yahoo Finance (Business Wire) アメリカ 概要 Xencor社は、進行進行清細胞型腎細胞がん（ccRCC）およびENPP3陽性腫瘍を対象とした二重特異性T細胞エンゲイジャー「XmAb819」の第1相試験における用量選択データを発表しました。400 mcg/kg投与群において、... -
AZD8205｜B7-H4標的ADCの初臨床試験、卵巣・子宮内膜・乳がんへの有効性と性能
BIOENGINEER.ORG アメリカ 概要 B7-H4タンパク質を標的とした抗体薬物複合体（ADC）「AZD8205（puxitatug samrotecan）」の初臨床試験において、進行または転移性の卵巣がん、子宮内膜がん、乳がん患者で腫瘍の縮小（部分奏効）が確認されました。B7-H4陽... -
Imdelltra｜広範期小細胞肺がん維持療法の生存期間延長と死亡リスク低減効果
BioSpace アメリカ 概要 Amgen社の二重特異性T細胞誘導剤Imdelltraが、広範期小細胞肺がん（ES-SCLC）の一次維持療法において、死亡リスクを約60%低減させることが判明した。AstraZeneca社のImfinziとの併用により、生存期間の中央値はImfinzi単剤の12.7ヶ... -
ZW191｜FRα標的ADCのプラチナ耐性卵巣がんにおける有効性と用量比較
BioSpace カナダ 概要 Zymeworks社が開発中のFRα標的ADC「ZW191」が、プラチナ耐性卵巣がん患者において高い抗腫瘍活性を示した。特に6.4 mg/kg投与群の高グレード漿液性がん患者における確認客観的奏効率（cORR）は64.5%に達した。FRαの発現レベルに関わ... -
CAMOLE-1｜Calicoが開発したMLプラットフォームによるMMP12阻害剤の最適化
bioRxiv アメリカ 概要 Calico Life Sciencesが、機械学習プラットフォーム「CAMOLE-1」を用いて、強力かつ選択的なMMP12阻害剤の設計と最適化に成功しました。全原子拡散モデル（all-atom diffusion model）を活用し、約1年で270個のペプチドを合成するこ... -
pro-DALAPとは｜酵母を用いた経口GLP-1/GIP受容体作動薬の送達プラットフォームと臨床評価
medRxiv アメリカ 概要 酵母（Saccharomyces cerevisiae）を用いて、デュアルGLP-1/GIP受容体作動薬の融合前駆体である「pro-DALAP」を経口投与するプラットフォームが開発されました。CRISPR/Cas12aを用いたエンジニアリングにより、プロテアーゼ欠損酵母... -
光応答性LNP｜Cas9 RNPによるVEGFA編集で脈絡膜新生血管を抑制する性能
bioRxiv 概要 光照射によってCas9 RNPを放出する光応答性脂質ナノ粒子（LNP）プラットフォームが開発され、VEGFA遺伝子の編集による脈絡膜新生血管（CNV）の抑制が確認されました。このLNPは平均流体力学的直径約130nmで、sgRNA封入効率90.33%という高い性... -
脂質ナノ粒子（LNP）｜形状と内部構造がmRNAの導入効率と持続性に与える影響
bioRxiv 概要 脂質ナノ粒子（LNP）の形状と内部形態が、mRNAの導入量およびタンパク質発現の持続時間を決定することが明らかになりました。DSPCの含有量を増やすことで、粒子がコンパクトな球状から非球状の小胞状へと変化し、これによりタンパク質発現が... -
創薬・DDS ウィークリーレポート 2026年10月24日号
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Ascletis｜週1回投与の経口肥満治療薬、開発候補薬の性能と米Phase 1進捗
BioPharma APAC 中国 概要 Ascletis Pharmaは、週1回投与が可能な経口ペプチド製剤のパイプラインにおいて、有望な前臨床データを取得した。独自のPOTENT技術により、非ヒト霊長類（NHP）において最大約8.8日の半減期と10%以上の生物学的利用能を実現して... -
Sofusa｜リンパ系標的ドラッグデリバリー技術の概要と2027年のFDA申請計画
BioSpace（Business Wire配信） アメリカ 概要 Sofusa Holdingsが独立した臨床段階の企業として再始動し、リンパ管およびリンパ節を精密に標的とするナノテクノロジープラットフォームの開発を推進する。同社のDoseConnect®プラットフォームは、関節リウマ... -
PAK BioSolutions｜AAV8連続精製プロセスの性能とフルカプシド濃縮率
PR Newswire（PAK BioSolutions） アメリカ 概要 PAK BioSolutionsとiBETが、アデノ随伴ウイルス8型（AAV8）の統合的な連続精製プロセスの開発に成功した。12時間の連続運転において、最終産物のフルカプシド濃縮率79%を達成し、従来のバッチ処理と同等の...
