市場動向– category –
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中国のPOCT産業、EU IVDR規制と世界的な感染症流行を背景に「グローバル化の黄金時代」に突入
Hangzhou AllTest Biotech CO.,LTD 中国 概要 EU IVDR規制の厳格化と世界的な感染症の頻発により、中国のPOCT（Point-of-Care Testing）産業はグローバル化の黄金時代を迎えています。EU IVDRは、臨床的検証、EUDAMED UDI登録、技術文書に関する厳格な統一... -
FDAがDexcom製Steloを小児（2歳以上、非インスリン使用者）向けに初のOTC連続血糖モニタリングシステムとして承認
HCPLive アメリカ 概要 2026年6月の内分泌学に関する主要ニュースとして、FDAがDexcomのStelo Glucose Biosensor Systemの小児（2歳以上、インスリン不使用）向け市販薬（OTC）としての使用を承認しました。これにより、Steloは小児集団向けに利用可能な初... -
Dexcom、Stelo持続血糖バイオセンサーの小児への利用拡大と新アプリ発表で「すべての人への血糖バイオセンシング」ビジョンを推進
Business Wire アメリカ 概要 DexcomはAspen Ideas: Healthにおいて、Steloグルコースバイオセンサーの小児適応拡大承認と、AppleおよびAndroidユーザー向けのSteloアプリの刷新版を7月にリリースすることを発表しました。これらのマイルストーンは、「す... -
CNETが2026年版「最高の持続血糖モニター」を発表、Dexcom Stelo、Abbott FreeStyle Libre 3 Plus、Eversense 365が血糖管理の新たな標準を提示
CNET アメリカ 概要 CNETは、2026年における最高の持続血糖モニター（CGM）デバイスとして、Dexcom Stelo、Abbott FreeStyle Libre 3 Plus、Eversense 365を評価・選定しました。これらのデバイスは、優れたセンサー寿命、精度、およびFDA承認状況で際立っ... -
ASCO Breakthrough 2026が液状生検、代謝リスク、アジア人向け個別化がん治療の最新進歩を公開
American Society of Clinical Oncology (ASCO) / The ASCO Post アメリカ 概要 米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、2026年Breakthrough会議（シンガポールおよびオンライン開催）で発表される300以上の抄録を公開しました。今回の会議では、液状生検、代謝リス... -
SEMIスマートメドテック・イニシアチブがウェアラブルバイオセンサーの臨床利用拡大への障壁と機会を特定
SEMI アメリカ 概要 SEMIスマートメドテック・イニシアチブは、ウェアラブルバイオセンサーをウェルネストラッキングから臨床現場へ拡大する上での障壁と機会を特定する論文を発表した。同論文は、半導体技術とエッジAIの進歩にもかかわらず、バイオシグナ... -
臨床研究におけるウェアラブルセンサーの潜在能力は未開拓：効率化とコスト削減の鍵
Clinical Trials Arena イギリス 概要 製薬業界の臨床試験において、ウェアラブルセンサーの潜在能力が十分に活用されていない現状が指摘されている。VivoSenseのCEOであるDudley Tabakin氏は、OCT UK & Ireland 2026会議で、ウェアラブルからのデジタ... -
FDA、SARS-CoV-2 POCTデバイスをクラスII（特別管理）に再分類し規制負担を軽減
GovInfo (Federal Register) アメリカ 概要 米国FDAは、SARS-CoV-2ウイルス標的を直接検出する簡易ポイントオブケア（POCT）デバイスを、2026年6月11日付けでクラスII（特別管理）に分類する最終規則を発効した。この規制措置は、これらの診断デバイスに対... -
ウェアラブルデバイスの「見えない化」トレンドが加速、Dexcom最新CGMは50%小型化
ZDNET アメリカ 概要 ウェアラブルデバイスは、ユーザーのライフスタイルにより自然に統合されるよう、「目に見えない」デザインへと進化しています。このトレンドは、デバイスの小型化とより一貫した着用を可能にし、ユーザー体験を向上させることを目指... -
2026年、血糖値検査キットの価格動向とCGMの品質指標：FDA承認とMARDスコアの重要性
Mattioli 1885 イタリア 概要 2026年における血糖値検査キットの価格動向に関する記事では、連続血糖モニタリング（CGM）が皮下に挿入された微細なフィラメントを使用し、数分ごとに間質液のグルコースを追跡し、スマートフォンにデータを送信する仕組みが... -
2026年のデジタル血糖値測定器：CGMがリアルタイムトレンドと履歴データで代謝意識を変革
[Unnamed Health Publication] 不明 概要 2026年におけるデジタル血糖値測定器の現状について、従来の単一測定値を提供するメーターと、傾向、変化の方向と速度、数時間または数日間の履歴グラフを提供する連続血糖モニタリング（CGM）デバイスとの違いが... -
アボットFreeStyle Libre、4歳以上糖尿病患者向けにリアルタイム血糖値モニタリングを最大10日間提供
Health Insider カナダ 概要 アボット・ラボラトリーズが提供するFreeStyle Libreシステムは、4歳以上の糖尿病患者を対象とした小型ウェアラブルセンサーとスマートフォンアプリで、継続的な血糖値モニタリングを実現します。このシステムは、指先穿刺なし... -
スマートウォッチ非侵襲血糖値モニタリング、2026年現在も医療レベルの精度・信頼性は未確立とFDAが指摘
[Unnamed Health Publication] アメリカ 概要 2026年現在、非侵襲的な血糖値モニタリングに関する査読済みの研究は、消費者向けウェアラブルデバイスとしてはまだ限定的です。FDA（米国食品医薬品局）とジョンズ・ホプキンス大学は、皮膚を貫通せずに医療... -
スマートセンサー技術が医療、環境、製造、農業分野で進化、診断とフレキシブルデバイスを推進
Knowledge 不明 概要 スマートセンサー技術の進化は、医療、環境モニタリング、スマート製造、精密農業など多岐にわたる応用分野を劇的に推進しています。医療分野では、柔軟なセンサーがスマート絆創膏やフレキシブルオキシメーターといったウェアラブル... -
Dorsey & Whitney Trust CO LLC、Abbott Laboratoriesの株式を一部売却も、リブレデュオCEマーク取得に注目
MarketBeat アメリカ 概要 Dorsey & Whitney Trust CO LLCがAbbott Laboratoriesの株式保有数を一部減らしたと報告されました。しかし、この売却の動きにもかかわらず、Abbottは最近、デュアルグルコースおよびケトンセンシング技術「リブレデュオ」の... -
Erste Group Bank、アボットの2027年度利益見通しを下方修正するも、リブレデュオCEマーク取得を成長ドライバーと評価
MarketBeat アメリカ 概要 Erste Group Bankは、Abbott Laboratoriesの2027年度利益見通しをわずかに引き下げました。しかし、同銀行はアボットが最近、デュアルグルコースおよびケトンセンシング技術「リブレデュオ」のCEマークを取得したことを、糖尿病... -
FDA MAUDEデータベース分析、2020-2025年で糖尿病デバイスが有害事象報告の半分以上を占め、Dexcomが最大報告企業に
Global MedTech Expert | 10× MedTech Global Access 不明 概要 FDAのMAUDE（Manufacturer and User Facility Device Experience）データベースの2020年から2025年までの有害事象報告1440万件の分析により、糖尿病関連デバイスが全イベントの半分以上を占... -
Pharmsource、Dexcom G7 CGMセンサー盗難転売事件に関与するも廃棄予定品の認識を否定
Investing.com 南アフリカ 概要 医薬品卸売業者Pharmsource LLCは、DexcomのG7連続血糖モニタリングセンサーが廃棄プロセス中に盗まれ、第三者によって転売された問題で、購入したセンサーが破壊される運命にあったことを認識していなかったと主張していま... -
Senseonics社、ADA科学セッションでEversense 365のリアルワールドデータ発表、投資家向けイベントも開催
Peninsula Fly Fishers アメリカ 概要 Senseonics Holdings社は、American Diabetes Association（ADA）の第86回科学セッション中に、埋め込み型連続グルコースモニタリング（CGM）システム「Eversense 365」に関するリアルワールドエビデンス（RWE）を発... -
Zoll社、人工呼吸器AccuVentセンサーの機能不良苦情処理不備でFDA警告書を受領
MedTech Dive アメリカ 概要 Zoll社は、同社の人工呼吸器に使用されるAccuVentセンサーの機能不良に関する苦情処理が不適切であったとして、米国FDAから品質に関する警告書を受領しました。この警告書は、企業が医療機器の品質管理システム（QMS）要件を遵...
