市場動向– category –
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FDA、Dexcom G5 Mobile CGMシステムの発信器ファームウェアの軽微な設計変更を承認
FDA.gov アメリカ 概要 米国食品医薬品局 (FDA) は、Dexcom G5 Mobile連続グルコースモニタリングシステムの発信器コンポーネントにインストールされたファームウェアの軽微な設計変更に対する市販前承認 (PMA) 補足承認を与えた。この承認は、デバイスの... -
FDA、睡眠時無呼吸症候群治療とモニタリング向け口腔内バイオセンサー「iNOS」を承認
Sleep Review Magazine アメリカ 概要 米国食品医薬品局 (FDA) は、Achaemenid LLCが開発した口腔内バイオセンサー「iNOS」に対し、510(k)承認を与えた。この処方医療機器は、成人における軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) および夜間のいびきを... -
FDA、ファイザー・バイオンテック社の2026-27年シーズン向けXFG適応型COVID-19ワクチンを承認
Medscape (推定) アメリカ 概要 米国FDAは、ファイザーとバイオンテックが共同開発した2026-27年シーズン向けのXFG適応型COVID-19ワクチンの承認を発表しました。この承認は、SARS-CoV-2ウイルスの進化に対応するため、既存ワクチンの改訂版を季節ごとに導... -
MDPIが皮膚装着型ウェアラブル健康モニタリングデバイスの最新動向をレビュー：汗ベースの生化学センサーに焦点
MDPI スイス 概要 MDPIは、皮膚装着型ウェアラブル健康モニタリングデバイスの最新トレンドに関するレビュー論文を発表し、特に温度、電気生理学的、および汗ベースの生化学センサーに焦点を当てている。汗は、その豊富な化学バイオマーカー（血糖値、乳酸... -
2026年糖尿病テクノロジーの5大トレンド：長期持続型CGM、OTC展開、多機能モニタリングが進化
DiabeticSupplieInc.com 不明 概要 2026年の糖尿病テクノロジーにおいて、特に注目すべき5つの主要トレンドが浮上している。これには、FDAが承認したDexcom G7 15日システムのような長期持続型連続血糖モニタリング（CGM）センサー、処方箋なしで利用可能... -
デクスコム、小児向け初の処方箋不要なOTC連続血糖モニタリングシステム「Stelo」を米国FDAが承認
RadioWHAT (Facebook) アメリカ 概要 米国FDAは、デクスコムの「Steloシステム」を2〜18歳の小児向けに処方箋なしで入手可能な初のOTC連続血糖モニタリング（CGM）デバイスとして承認した。本デバイスは、センサーを装着しスマートフォンアプリと連携する... -
アボット、米国で世界初のウェアラブル血糖・ケトン同時モニタリングシステム「Libre Duo」のFDA承認を取得
Diabetes Education Services アメリカ 概要 アボット社は、世界初のウェアラブル型血糖値およびケトン体同時モニタリングシステム「Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose-Ketone Monitoring System」について、2歳以上の糖尿病患者を対象とした米国F... -
Abbott、統一特許裁判所にてSiBioのGS3-R CGMシステムに対する広範な仮差し止め命令を獲得し、CGM市場の知財紛争を浮き彫りに
Facebook (法務ニュースからの引用) アメリカ 概要 2026年9月10日、Abbott Diabetes Careは、統一特許裁判所（Unified Patent Court: UPC）において、競合企業SiBioのGS3-R持続血糖モニタリング（CGM）システムに対する広範な仮差し止め命令を獲得しました... -
PICAがウェアラブル・環境用途向けバイオセンサーPCB・フレキシブル回路製造で高精度・高信頼性ソリューションを提供
PICA アメリカ 概要 2026年9月3日、PICAはウェアラブル生体アナライザー、環境バイオセンシング、および医療機器向けに、正確で再現性のある生物学的・環境的検出を可能にする高精度PCBおよびフレキシブル回路ソリューションの提供を開始しました。同社は... -
スマートバイオセンシングパッケージとAI統合型食用センサーが食品安全モニタリングに革命
Research Communities 国際 概要 このレビュー記事は、スマートバイオセンシングパッケージとAI統合型食用センサーが、食品安全のリアルタイム、動的、非侵襲的モニタリングにおいて画期的な進歩を遂げていることを強調しています。これらのシステムは、機... -
FDA、小児向けDexcom Stelo OTC CGMを承認、初のウェアラブル血糖・ケトン同時モニタリングシステムも認可
FDA News / Health Technology News (統合情報) アメリカ 概要 米国FDAは、血糖値とケトン体の両方を継続的にモニタリングできる初のウェアラブルデバイス（Abbott Libre Duo、2歳以上向け10日間システム）を承認し、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）リス... -
FDA、非侵襲型血糖測定デバイスの未承認を改めて警告—AppleやGoogleは推論型機能で市場へ
Medium (Sahha AI Blog) アメリカ 概要 2026年9月現在、FDAが承認した非侵襲型グルコースモニタリングデバイスは存在せず、FDAは消費者に対し、皮膚を穿刺しないと主張するスマートウォッチやリングの購入を避けるよう改めて警告しています。これに対し、A... -
アボット社のLibre Duo 10 Day、米国初の連続血糖・ケトン測定システムとしてFDA承認
Pharmacy Times アメリカ 概要 アボット社のLibre Duo 10 Dayシステムが、米国初の連続グルコース・ケトンモニタリング（iCGK）システムとしてFDAの認可を獲得しました。これは単一センサーでグルコースとケトンの両方を同時に追跡できる世界初のウェアラ... -
多孔性マイクロニードルがラット皮膚間質液中のグルコース等を高感度検出
ResearchGate (Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy) 国際 概要 ResearchGateで公開された研究は、多孔性マイクロニードルを用いてラット皮膚間質液（ISF）中のグルコース、尿酸、コレステロールを定性的および定量的に... -
AI統合型スマートバイオセンサー、食品システムにおける多汚染物質のリアルタイム検出を実現
Frontiers in Sustainable Food Systems 国際 概要 Frontiers誌のミニレビューは、人工知能（AI）、機械学習（ML）、IoT技術を統合したスマートバイオセンサーが、食品システムにおけるリアルタイム多汚染物質検出の新たな可能性を切り開いたことを報告し... -
TechRadarが「糖尿病治療のブレークスルー」と称賛：FDAがアボット社の世界初デュアルセンサーCGMを承認
TechRadar UK 概要 TechRadarは、FDAがアボット社の「Libre Duo 10 Day」を「糖尿病治療のブレークスルー」として承認したと報じました。これは、血糖値とケトン体の両方をリアルタイムで同時にモニタリングできる世界初のデュアルセンサー連続血糖モニタ... -
エポクラテスが解説：世界初のウェアラブルでケトン体追跡がCGMに統合、糖尿病性ケトアシドーシス予防を強化
Epocrates USA 概要 Epocratesは、アボット社の「Libre Duo 10 Day」システムがケトン体追跡機能を連続血糖モニタリング（CGM）と統合した初のウェアラブルデバイスであると報じました。このシステムは、リアルタイムのケトン体トレンドデータと血糖値を提... -
FDA、2歳以上の糖尿病患者向けに初の連続血糖・ケトンモニタリングウェアラブル「Libre Duo 10 Day」を承認
Patient Care Online USA 概要 FDAはアボット社の「Libre Duo 10 Day」を、2歳以上の糖尿病患者向けの初の連続血糖・ケトンモニタリングシステムとして承認しました。この承認は、患者の安全性を大幅に向上させる画期的なものであり、命に関わる糖尿病性ケ... -
アボット社、世界初となるデュアル血糖・ケトンセンサーでFDA承認を獲得し、糖尿病性ケトアシドーシス予防を強化
MDO Online USA 概要 アボット社の「Libre Duo 10 Day」が世界で初めて血糖値とケトン体の両方を連続モニタリングできる連続血糖モニタリング（CGM）システムとしてFDA承認を獲得しました。このシステムは、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を予防すること... -
FDAが糖尿病患者向け世界初「デュアル血糖・ケトン連続モニタリングウェアラブル」を承認：DKAリスク早期発見へ
GIGAZINE Japan 概要 GIGAZINEは、米国FDAが糖尿病患者の血糖値とケトン体の両方を連続的にモニタリングする世界初のウェアラブルデバイスを承認したと報じました。これはアボット社の「Libre Duo 10 Day」であり、パッチ型センサーでリアルタイムデータを...
