主要成果
アボット社は、2026年9月6日、世界で初めて血糖値とケトン体を同時に継続モニタリングできるウェアラブルデバイス「Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose-Ketone Monitoring System」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を得たと発表した。このデバイスは、2歳以上の糖尿病患者の包括的な自己管理を可能にし、特に糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の予防に貢献する。従来、ケトン体の測定には指先穿刺が必要だったが、本デバイスは非侵襲的にリアルタイムデータを提供することで、患者の負担を軽減し、より迅速な治療介入を可能にする。
技術・臨床詳細
Libre Duoシステムは、皮下組織間液中の血糖値とケトン体レベルを最大10日間連続で測定する。センサーは小型で装着が容易であり、専用のスマートフォンアプリと連携してリアルタイムのトレンドデータ、過去の履歴、および高血糖・低血糖・高ケトン体レベルに対するカスタマイズ可能なアラートを提供する。臨床試験では、600名以上の参加者を対象とした6つの堅牢な研究が実施され、従来の指先穿刺による血糖測定器と同等の高い正確性と優れた安全性が確認された。これにより、患者は血糖変動とケトン体上昇の関連性を視覚的に把握し、インスリン投与量や食事、運動計画の調整に役立てることができる。
背景・業界文脈
糖尿病の管理において、血糖値のコントロールと同時に糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の予防は極めて重要である。DKAは、体内でインスリンが不足し、脂肪が分解されてケトン体が増加することで起こる重篤な合併症であり、入院や死に至ることもある。特に1型糖尿病患者やシックデイ時の2型糖尿病患者にとって、ケトン体モニタリングは不可欠である。これまでのケトン体測定は、尿検査や指先穿刺による血液検査が主流であり、継続的なモニタリングは困難だった。Libre Duoの承認は、この unmet need に応える画期的な進歩であり、連続血糖モニタリング（CGM）市場の進化をさらに加速させる。
今後の展望
Libre DuoのFDA承認は、糖尿病治療におけるパラダイムシフトを意味する。患者は自身の生理状態をより深く理解し、病態の変化に早期に対応できるようになるため、QOLの向上が期待される。また、医療従事者はより豊富なデータに基づいたパーソナライズされた治療計画を立案できるようになり、DKAによる緊急入院の減少や医療費の削減にも繋がる可能性がある。アボットは、この技術をさらに広範な患者層に提供するため、今後の製品展開と市場教育に注力する方針であり、継続的なモニタリングが健康管理の新たな標準となる未来に向けた重要な一歩となるだろう。
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