市場動向– category –
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2026年9月の結腸直腸癌臨床試験ラウンドアップ：pumitamig、PF-08634404、INCA033890-303など新規二重特異性抗体が第3相で進行
Fight Colorectal Cancer アメリカ 概要 2026年9月の結腸直腸癌（CRC）臨床試験ラウンドアップでは、複数の革新的な第3相試験が進行中であることが報じられました。特に注目されるのは、PD-L1とVEGF-Aを標的とする二重特異性抗体pumitamig、PD-1とVEGFを標... -
Eli LillyのFoundayo®（orforglipron）、初の経口非ペプチドGLP-1受容体アゴニストとしてFDA承認、体重減少・心血管代謝改善で効果
Obesity Medicine Review 不明 概要 Eli Lilly社が開発したOrforglipron（ブランド名Foundayo®）は、FDAによって最新の経口GLP-1受容体アゴニストとして承認されました。この薬剤は、小分子非ペプチドである点で、既存の経口セマグルチド（Wegovy®）とは異... -
BioNTech、WCLC 2026で扁平上皮NSCLC治療薬gotistobartの第III相OS中央値18.5ヶ月達成を発表
european biotechnology ドイツ 概要 BioNTechは、ソウルで開催されたWorld Conference on Lung Cancer (WCLC) 2026で、pH感受性抗CTLA-4抗体であるgotistobart（BNT316/ONC-392）の第III相PRESERVE-003試験において、以前治療を受けた扁平上皮非小細胞肺... -
Gan & Lee Pharmaceuticals、週1回経口GLP-1ペプチドGZC8072の第I相試験を中国で開始し、肥満・2型糖尿病治療に期待
AllSci 中国 概要 中国のGan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.は、週1回投与の新規経口GLP-1受容体アゴニストGZC8072の第I相臨床試験において、最初の被験者への投与を開始しました。本治験候補薬は、2型糖尿病（T2DM）および肥満または過体重の患者に... -
Eli Lillyの経口GLP-1候補薬Orforglipron、第2相試験で注射剤に匹敵する減量効果と安全性を示す
Endocrinology Today アメリカ 概要 Eli Lillyが開発中の経口GLP-1受容体アゴニストOrforglipronは、第2相臨床試験において、肥満および2型糖尿病患者で一部の注射型GLP-1受容体アゴニストに匹敵する体重減少効果を示した。本薬剤は非ペプチド性の低分子で... -
米通商政策とBIOSECURE法がADC製造を再編：ロンザ・サムスンバイオロジクスが増強
Bioprocess Online アメリカ 概要 米国の通商政策とBIOSECURE法案が、抗体薬物複合体（ADC）の製造環境を根本的に再編し、米国、欧州、アジア全体での製造能力への大規模投資を促進している。この政策の背景には、中国のバイオテクノロジー企業への依存度... -
Waterfall Scientific、ARPA-Hから5450万ドル獲得：mRNA連続製造プラットフォーム開発を主導
Pulse 2.0 アメリカ 概要 Waterfall Scientificは、ARPA-H（Advanced Research Projects Agency for Health）から最大5,450万ドルという巨額の資金を獲得し、mRNA製造および特性評価のための革新的な連続フロープラットフォームの開発を主導する。この「ES... -
Ionis社、アレキサンダー病初の疾患修飾ASO療法「Zanvastro」がFDA承認を獲得
Fierce Pharma アメリカ 概要 Ionis Pharmaceuticalsは、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）療法Zanvastro（一般名：zilganersen）が、希少神経変性疾患であるアレキサンダー病の初の疾患修飾療法として米国FDAの承認を獲得したと発表した。Zanvastro... -
Catalent、41億ドル資金調達でバイオ医薬品・経口薬製造能力を拡大、GLP-1需要に対応
Pharmaceutical Technology アメリカ 概要 Catalentは、41億ドルの債務借り換えを完了し、その資金をバイオ医薬品および経口薬製造能力の拡大に充てることを発表した。この戦略的投資は、Zydis ODT（口腔内崩壊錠）プラットフォームや大規模バイオリアクタ... -
製薬AIにおけるデータ問題：複雑な臨床試験データがAIモデル構築を阻害
ACI Infotech アメリカ 概要 製薬企業はAIに多額の投資を行っているにもかかわらず、臨床試験データの構造的な複雑性と一貫性の欠如が、AIモデルの有効な展開を阻害する「臨床試験データ問題」を引き起こしています。これは、AIが期待通りの成果を出せない... -
Ribo Life ScienceのsiRNA治療薬Vortosiran、心房細動患者の脳卒中予防試験でEMA承認
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 Ribo Life ScienceのsiRNA治療薬vortosiran（BD4059）が、心房細動患者における脳卒中予防（SPAF）を目的とした臨床試験について欧州医薬品庁（EMA）の承認を取得しました。このGalNAc複合体薬は、同... -
第一三共/AstraZenecaのDatroway、転移性TNBC一次治療でFDA承認・EMA肯定的意見を取得
Chemistry Today アメリカ 概要 第一三共とAstraZenecaが共同開発したTROP2指向性DXd ADC「Datroway（datopotamab deruxtecan）」が、PD-1/PD-L1阻害剤の候補ではない切除不能または転移性のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者の一次治療薬として米国FD... -
Tangram Therapeutics、MASH治療薬TGM-312の第1/2相RESTORE-MASH試験で患者コホートへの移行を発表
BioSpace アメリカ 概要 Tangram Therapeuticsは、MASH（代謝機能不全関連脂肪性肝炎）治療薬である新規GalNAc-siRNA「TGM-312」の第1/2相RESTORE-MASH試験において、患者コホートへの移行を発表しました。TGM-312は、肝臓特異的にSLC25A5遺伝子をサイレン... -
Silence TherapeuticsのPV治療薬divesiran、第2相で奏効率88%を達成しPhase 3へ移行
Investing.com イギリス 概要 Silence Therapeuticsの真性赤血球増加症（PV）を対象としたGalNAc-siRNA治療薬divesiranが、第2相SANRECO試験で主要評価項目を達成しました。divesiran群はプラセボ群の19%に対し、88%という顕著な奏効率を示し、輸血療法な... -
Gan & LeeのファーストインクラスAR PROTAC GLR2037、NMPAから進行性前立腺がんの臨床試験を承認
flcube.com 中国 概要 Gan & Lee Pharmaceuticalsは、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）がファーストインクラスのAR PROTACであるGLR2037の臨床試験を承認したと発表しました。この新規治療薬は進行性前立腺がん向けに開発されており、グローバルで類... -
初の乳がんPROTAC療法が承認、特定の変異を持つ進行性・転移性乳がんに精密医療の扉を開く
Nature Medicine Journal (Facebook) 国際 概要 乳がん治療用のPROTAC療法が医療用に承認され、特定の変異を持つ進行性・転移性乳がん患者に新たな精密医療の道を開きました。この承認は、疾患の根本原因に焦点を当て、標的タンパク質分解を誘導するという... -
ペプチドアスパラギニルリガーゼを用いたADC、均一性と抗腫瘍活性を向上させ製薬応用に期待
Molecular Cancer Therapeutics (AACR Journals) アメリカ 概要 ペプチドアスパラギニルリガーゼ（PAL）を用いて調製された新規抗体薬物複合体（ADC）が、in vitroおよびin vivoモデルで強力な抗腫瘍活性を示しました。この技術は、従来のADC調製法と比較... -
Argo Biopharma、遺伝性血管性浮腫siRNA治療薬BW-20805の第II相優良データを発表
PR Newswire アメリカ 概要 Argo Biopharmaは、遺伝性血管性浮腫（HAE）治療のためのsiRNA治療薬BW-20805の第II相試験において、良好な更新データをBradykinin Symposium 2026で発表しました。BW-20805は月間HAE発作発生率を大幅に減少させ、忍容性も良好... -
Bepirovirsenが慢性B型肝炎の機能的治癒率20%を達成、日本承認・中国申請、FDA PDUFA 2026年10月
OligoTherapeutics.org 日本 概要 アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）bepirovirsenが、慢性B型肝炎（CHB）患者において、標準治療の1-3%に対し機能的治癒率20%を第3相試験で達成しました。この薬剤は全てのHBV転写産物を標的とし、ウイルス蛋白質を減... -
ArrowheadのsiRNA治療薬Plozasiran、重症高トリグリセリド血症患者のトリグリセリドを80%削減
TCTMD アメリカ 概要 Arrowhead PharmaceuticalsのsiRNA治療薬plozasiran（Redemplo）が、SHASTA-3およびSHASTA-4試験において、重症高トリグリセリド血症患者のトリグリセリドレベルを約80%減少させるという強力な有効性を示しました。Plozasiranはアポリ...
