市場動向– category –
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GLP-1受容体アゴニストの作用機序解説：血糖管理、体重減少、代謝性疾患への包括的アプローチ
(Document via Google Search) 概要 GLP-1受容体アゴニスト（GLP-1 RA）は、インクレチン作用を模倣して血糖値を管理し、体重減少を促す薬剤クラスである。食後に腸から放出される天然のGLP-1ホルモンと同様に、インスリン分泌を刺激し、グルカゴン産生を... -
NJ Cancer Care、二重特異性抗体療法で標準治療不応性癌患者に新たな治療選択肢を提供
NJ Cancer Care アメリカ 概要 NJ Cancer Careは、二重特異性抗体療法が患者自身の免疫系を利用して癌細胞を標的とし破壊する画期的な治療法であり、標準治療に反応しない癌患者に新たな希望をもたらすと発表した。この治療法は、T細胞を癌細胞に直接誘導... -
イーライリリーの経口GLP-1アゴニスト「Foundayo（orforglipron）」が肥満・過体重治療薬としてFDA承認
Drugs.com アメリカ 概要 イーライリリーが開発したFoundayo（orforglipron）は、肥満または特定の肥満関連疾患を持つ過体重の成人を対象とした、1日1回経口投与のGLP-1受容体アゴニストとしてFDAによって承認された。この小分子非ペプチドGLP-1受容体アゴ... -
抗体薬物複合体（ADC）開発ガイド：モノクローナル抗体・リンカー・ペイロードの精密設計が鍵
Allucent アメリカ 概要 抗体薬物複合体（ADC）は、腫瘍関連抗原に結合するモノクローナル抗体、化学リンカー、および活性ペイロードという3つの精密に設計された成分を組み合わせた強力な癌治療薬である。ADCは標的に結合した後、細胞内に取り込まれ、ペ... -
PitchBook分析レポート：2026年バイオテック資金回復がCDMO成長を促進、複雑なモダリティに注力
BioSpace アメリカ 概要 本記事はPitchBookの分析レポートの概要紹介です。PitchBookの分析によると、2026年上半期のバイオテックベンチャーキャピタル資金調達額は100億ドルを超え、Isomorphic Labsの21億ドルシリーズB資金調達が牽引しました。この資金... -
DCATレポート：2026年CDMO市場で大型M&Aと設備投資が活発化、Samsung BiologicsがPolyPeptide Groupを18億ドルで買収予定
DCAT Value Chain Insights アメリカ 概要 DCAT Value Chain Insightsのレポートによると、2026年のCDMO市場ではペプチドベース医薬品開発が引き続き活発化しており、大規模なM&Aと設備投資が進行中です。Samsung BiologicsはペプチドAPI専門のPolyPep... -
FDAがNorroy Bioscienceの腎細胞癌PETイメージング剤68Ga-NYM096に画期的な治療薬指定と迅速審査指定を付与、初の中国発放射性医薬品
Targeted Oncology アメリカ 概要 米FDAは、Norroy Bioscience社が開発中の透明細胞型腎細胞癌（ccRCC）向けPETイメージング剤68Ga-NYM096に対し、画期的な治療薬指定（BTD）および迅速審査指定（FTD）を付与しました。これは、既存の診断法と比較して臨床... -
Novo Nordiskの線維異形成性骨化症治療薬PasatruがFDA承認、Tudriqev併用療法が進行性悪性黒色腫で迅速承認、mFLUSIVA mRNAインフルエンザワクチンも承認
Drugs.com アメリカ 概要 FDAは2026年8月、複数の重要な新薬を承認しました。Novo NordiskのPasatru (garetosmab-grts)が線維異形成性骨化症（FOP）の成人治療薬として承認されました。また、切除不能な進行性皮膚悪性黒色腫に対し、Tudriqev (vusolimogen... -
Unicorn Bioscienceレポート：FDA承認なしにも関わらずエクソソーム市場が581億ドル評価、240件の臨床試験が進行中
Unicorn Bioscience 不明 概要 本記事はUnicorn Bioscienceが発行した市場調査レポートの概要紹介です。2026年現在、FDA承認のエクソソーム治療製品は存在しないにもかかわらず、世界の治療用エクソソーム市場は581億ドルと評価されています。約240件の臨... -
BMSの多発性骨髄腫治療薬Zenbexus、ダラツムマブ併用でFDA迅速承認を取得
U.S. Food and Drug Administration (FDA) アメリカ 概要 米FDAは、ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）のセレブロン調節タンパク質分解薬（CELMoD）Zenbexus（iberdomide）に対し、多発性骨髄腫の治療薬として迅速承認を付与しました。本承認は、プロ... -
HuidaGene TherapeuticsのDMD遺伝子編集療法HG302初回ヒト投与試験で致死的な有害事象が発生
HuidaGene Therapeutics 中国 概要 HuidaGene Therapeuticsは、Duchenne型筋ジストロフィー（DMD）を対象とした治験中のCRISPRベース遺伝子編集療法HG302の初回ヒト投与試験HG302-01において、致死的な重篤な有害事象（SAE）が発生したことを発表しました... -
Eurofins CDMO Alphoraがキロラボおよび高活性原薬（HPAPI）製造能力を拡張：ADC統合提供体制を強化
Las Vegas Sun News (via Business Wire) アメリカ 概要 Eurofins CDMO Alphoraは、カナダのミシサガにあるキロラボおよび高活性原薬（HPAPI）の開発・製造能力を大幅に拡張しました。この戦略的な拡張は、プロセス開発、スケールアップ、および非高活性・... -
Monte Rosa Therapeuticsの分子糊分解剤MRT-6160、第1相でVAV1を90%以上分解しサイトカイン抑制を達成：ノバルティスが複数の第2相試験開始へ
Quartr スウェーデン 概要 Monte Rosa Therapeuticsは、企業プレゼンテーションで3つの臨床プログラムが2026年中に第2相試験に進展する予定であることを発表しました。同社のAI駆動型QuEENプラットフォームによって創出された分子糊分解剤（MGD）MRT-6160... -
CDMO業界の能力不足が深刻化：バイオ医薬品企業の半数が哺乳類細胞生産CDMOの確保に課題、高度治療薬分野で特に顕著
Contract Pharma アメリカ 概要 バイオ医薬品業界において、契約開発製造受託機関（CDMO）の製造能力不足が依然として深刻な問題となっています。最新の調査によると、バイオ医薬品企業のほぼ半数が、哺乳類細胞生産に必要な能力を持つCDMOを見つけること... -
AsymBioがバイオロジクスCDMO事業拡大のため約1億8400万ドルを資金調達：ADC、新規薬物複合体、二重特異性抗体製造に対応
Megaproject 中国 概要 上海を拠点とするバイオロジクスCDMOのAsymBioは、Asymchem GroupおよびHillhouse Qiruiを含む投資家から約1億8400万ドル（約12.4億人民元）の資金調達に成功しました。この大規模な投資は、同社の研究開発プラットフォーム、GMP製... -
AACR年次総会2026でADC臨床試験の画期的な成果発表：プラチナ耐性子宮がん・卵巣がんで46%ORR、鼻咽頭がんで50%ORR、卵巣がんで94.4%DCRを達成
AACR Annual Meeting 2026 アメリカ 概要 AACR年次総会2026で、次世代抗体薬物複合体（ADC）の臨床試験から複数の画期的な成果が発表されました。特に、トラスツズマブ デルクステカンとオラパリブの併用療法がプラチナ耐性子宮がんおよび卵巣がん患者で46... -
Generate Biomedicines、生成AIプラットフォームで設計した新規候補薬「GB-4362」を臨床開発へ推進
Generate:Biomedicines (Blog Posts) アメリカ 概要 Generate:Biomedicinesは、同社の生成生物学プラットフォームを活用して設計された新規候補薬GB-4362を臨床開発段階に進めたと発表しました。この進展は、AIが創薬における許容範囲を超えた革新的な薬剤... -
Merck、2歳未満の重症RSVリスク乳幼児向け「ENFLONSIA」の適応拡大sBLAがFDAに受理
Merck.com (News releases) アメリカ 概要 Merckは、抗RSVモノクローナル抗体であるENFLONSIA™（clesrovimab-cfor）について、2歳未満で重症呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染症のリスクが高い乳幼児の2回目のRSVシーズンにおけるRSV下気道疾患の予... -
AI生成生物学が創薬パラダイムを変革：複数AI開発薬が臨床入り、1件が後期開発段階へ
SynBioBeta アメリカ 概要 AIを活用した生成生物学が、創薬分野において実験室での有望性からヒト臨床試験へと急速に移行し、従来の創薬プロセスを根本的に変革しています。AI4 2026会議で、バイオテクノロジーリーダーたちは、タンパク質、小分子薬、機能... -
FDA、再発・難治性多発性骨髄腫にBMSのCELMoD「Zenbexus」を含む四剤併用療法を迅速承認
Drugs.com, FDA.gov アメリカ 概要 米国FDAは2026年8月13日、少なくとも1つのプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤による前治療歴のある再発・難治性の多発性骨髄腫成人患者に対し、Bristol Myers Squibb (BMS) のセレブロン調節タンパク質分解剤Zenbexus（ib...
