市場動向– category –
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米国HHS、中国への対抗策として初期段階の医薬品研究を国内で加速する改革案を発表
BioPharma Dive アメリカ 概要 米国保健社会福祉省（HHS）は、臨床試験が中国へ移行する傾向に対抗するため、国内での早期医薬品研究を加速する包括的な改革イニシアチブを発表しました。このパイロットプログラムは、製薬企業が初期段階の臨床試験を米国... -
米国HHS、臨床試験リーダーシップ回復へ部門横断的取り組みを開始：AI/ML活用で安全性予測と投薬最適化を推進し開発効率を向上
HHS.gov アメリカ 概要 米国保健福祉省（HHS）は、臨床試験における米国のリーダーシップを回復するため、部門横断的な画期的な取り組みを開始した。このイニシアチブの核心は、人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合により、安全性予測と投薬最適化を革新... -
米国FDA、2026年5月に24の医薬品を承認：アッヴィのCD123標的ADC「Decnupaz」と塩野義のCOVID-19経口予防薬「Xocova」を含む活発な月
BioWorld アメリカ 概要 2026年5月、米国食品医薬品局（FDA）は24の医薬品を承認し、これは今年最も承認件数が多かった月となった。このうち8つは新規分子エンティティ（NME）であり、製薬業界の活発なイノベーションを裏付けている。特に、アッヴィ社のCD... -
経口GLP-1薬aleniglipron、第II相臨床試験で36週間にわたり平均12%の体重減少を達成し、肥満治療の新たな選択肢として注目
Health and Me / Northwestern University アメリカ 概要 経口GLP-1受容体アゴニストaleniglipronが、第II相臨床試験において肥満または過体重の患者で36週間にわたり平均12%の体重減少を示した。この小分子薬は、既存の注射GLP-1薬と比較して経口投与が可... -
Novo Nordiskの新規GLP-1/アミリン受容体作動薬ゼナガムチド、2型糖尿病でHbA1cと体重を有意に減少
Healio デンマーク 概要 Novo Nordiskが開発中の新規ユニモレキュラーGLP-1/アミリン受容体作動薬ゼナガムチドは、第2相臨床試験において2型糖尿病成人患者のHbA1cと体重を有意に減少させることが確認された。ゼナガムチドは週1回の皮下投与と1日1回の経口... -
Recipharm、米国無菌充填・仕上げ能力に数百万ドルを投資し、バイオ医薬品・先進治療薬の製造需要に対応
Recipharm (プレスリリース), Fierce Pharma スウェーデン 概要 グローバルCDMOのRecipharmは、米国事業に数百万ドル規模の戦略的投資を発表し、バイオ医薬品および先進治療薬に対する高まる需要に対応するため、無菌充填・仕上げ能力を大幅に強化する。こ... -
ADC・AOC開発、早期CMCリスク特定と堅牢な結合戦略でイノベーションと臨床現実のギャップを埋める
Industry Publication 不明 概要 抗体薬物複合体（ADC）とオリゴヌクレオチド薬物複合体（AOC）ががん以外の治療領域へ急速に拡大する中、早期段階でのCMC（化学・製造・品質管理）リスクの特定と堅牢な結合戦略の確立が、大規模製造の臨床的・商業的実現... -
Hongene Biotech、ケモエンザイム的ライゲーションによりCRISPRゲノム編集のsgRNA大規模製造を加速
Industry Publication / Hongene Biotech 不明 概要 ケモエンザイム的ライゲーション技術が、CRISPRベースのゲノム編集、特にsgRNA（single-guide RNA）製造の大規模化における実用的なソリューションとして注目されている。このハイブリッドアプローチは... -
Mabwellの世界初LILRB4/CD3標的TCE二重特異性抗体6MW5311、FDA臨床試験申請許可を取得
Mabwell (press release) 中国 概要 Mabwell社は、急性骨髄性白血病（AML）、慢性骨髄単球性白血病（CMML）、多発性骨髄腫（MM）などの血液悪性腫瘍を対象とした、LILRB4/CD3標的T細胞エンゲージャー（TCE）二重特異性抗体6MW5311について、米国食品医薬品... -
ArvinasがKennedy病治療薬ARV-027の臨床開発を加速：PROTACデグレーダーで変異型アンドロゲン受容体分解を狙う
Kennedy's Disease Association アメリカ 概要 Arvinas社は、Kennedy病（脊髄性球性筋萎縮症、SBMA）の治療薬候補ARV-027の臨床開発を着実に進行させています。ARV-027は、疾患の原因となる変異型アンドロゲン受容体（AR）タンパク質を特異的に標的として... -
Novo Nordiskの経口Wegovy、英国で承認取得し欧州初の経口GLP-1肥満治療薬に
Clinical Research News イギリス 概要 Novo Nordiskの経口GLP-1受容体アゴニストであるWegovy（セマグルチド錠）が英国で承認され、欧州で初の経口肥満治療薬として市場に投入されることが決定しました。この承認は、食欲抑制メカニズムを介して機能する... -
抗体薬物複合体（ADC）分野が2025年に多様化の時代へ突入：新規ADC候補130件が臨床開発に進展、総数2,334に
ChemExpress (citing Beacon ADC database) 中国 概要 2025年、抗体薬物複合体（ADC）分野はプラットフォーム検証の段階からプラットフォーム多様化の新たな時代に突入し、大きな転換期を迎えました。追跡されたADCの総数は2,334に達し、特に新規ADCフォー... -
NovaBridge Biosciencesのgivastomig、HER2陰性転移性胃癌治療薬としてFDAファストトラック指定を取得
Cancer Network (citing NovaBridge Biosciences) アメリカ 概要 NovaBridge BiosciencesのCLDN18.2 x 4-1BB二重特異性抗体givastomigが、HER2陰性転移性胃癌の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けました。この指定は、免... -
経口GLP-1受容体アゴニストelecoglipron、第2b相試験で最大11.8%の体重減少と2型糖尿病患者の血糖値7%低下を達成
Medical News Today (citing The Lancet) 国際 概要 1日1回経口投与のGLP-1受容体アゴニストであるelecoglipronが、第2b相SOLSTICE臨床試験で顕著な有効性を示しました。肥満または過体重の成人患者において、食物や水分制限なしで平均して最大11.8%の体重... -
Isomorphic Labsが21億ドルのシリーズB資金調達を完了、AI創薬プラットフォーム「IsoDDE」で薬剤開発を加速
IntuitionLabs イギリス 概要 Google DeepMindのスピンオフ企業であるIsomorphic Labsは、21億ドルのシリーズB資金調達を成功裏に完了しました。この巨額の資金は、同社のAI駆動型創薬プラットフォーム「IsoDDE」のグローバル展開と、複数の新規薬剤プログ... -
Halia Therapeuticsの低リスクMDS治療薬Ofirnoflast（HT-6184）、FDAファストトラック指定を取得
BioUtah アメリカ 概要 Halia Therapeuticsが開発する低リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）治療薬Ofirnoflast（HT-6184）が、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けました。この指定は、欧州血液学会2026年会議で発表された第2相試験の有... -
GLP-1市場、肥満症向け経口薬とトリプルアゴニスト開発で競争激化、代謝性疾患治療薬市場は1500億ドル規模へ
DataM Intelligence アメリカ 概要 GLP-1市場は、特に肥満症および代謝性疾患向け経口療法薬とトリプルアゴニストの開発により、激しい競争に突入しており、関連市場は1500億ドル規模に達すると予測されています。Eli Lilly（レタトルチド、オルフォルグリ... -
Isomorphic Labs、AlphaFold 3を活用しAI設計のがん・免疫治療薬を臨床試験へ
IntuitionLabs イギリス 概要 Isomorphic Labsは、AlphaFold 3を含むAlphaFold由来のAIモデルを活用し、初のAI設計によるがんおよび免疫疾患治療薬を臨床試験に進めています。同社は、生物学的データを統合して新規治療候補薬を迅速に生成するエンドツーエ... -
ABL BioのEGFR/MUC1二重標的二重特異性ADC「ABL209」が米国第1相試験を進行中、World ADC Koreaで前臨床データを発表
Seoul Economic Daily 韓国 概要 ABL Bioは、米国で第1相臨床試験中の二重特異性ADC候補薬「ABL209（NEOK002）」を「第5回World ADC South Korea 2026」で発表しました。ABL209は、EGFRとMUC1の両方を標的とし、トポイソメラーゼI阻害剤をペイロードとして... -
経口ペプチド「イコロキンラ」が中等度〜重度尋常性乾癬治療薬として米国FDA承認、DDS技術進歩が奏功
Dermatology Times アメリカ 概要 中等度から重度の尋常性乾癬を対象とする経口IL-23受容体拮抗薬ペプチド「イコロキンラ」が米国FDAにより初めて承認され、注射製剤の有効性と経口投与の利便性を両立する画期的な進歩を示しました。このDDSブレークスルー...
