市場動向– category –
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ResilienceとEli Lillyが7.5億ドルを投資：米国製医薬品供給増強へ、バイオ医薬品・細胞治療・無菌製剤製造を拡大
Resilience アメリカ 概要 ResilienceはEli Lillyとの戦略的パートナーシップを拡大し、米国製医薬品の供給を増強するため、オハイオ州の新たな製薬製造投資に7億5000万ドルを投じると発表しました。Resilienceは、バイオ医薬品原薬、細胞ベース治療薬、お... -
FDAが2026年7月に複数のがん治療薬にファストトラック指定・優先審査を付与：Insilico Medicine社のISM6331が中皮腫で指定獲得
Pharmacy Times アメリカ 概要 2026年7月、米国FDAは結腸直腸癌、肛門癌、悪性胸膜中皮腫、大細胞型B細胞リンパ腫など、複数のがん治療薬にファストトラック指定および優先審査を付与しました。特にInsilico Medicine社のAI生成型pan-TEAD阻害剤ISM6331は... -
経口GLP-1アゴニスト市場が急成長：イーライリリーのFoundayoとノボ・ノルディスクの経口Wegovyが牽引
Fierce Pharma アメリカ 概要 イーライリリーの経口GLP-1アゴニスト「Foundayo」とノボ・ノルディスクの経口「Wegovy」の週間処方数が過去最高を記録し、経口GLP-1薬が肥満症治療薬市場に大きな影響を与えていることが示されました。肥満症と糖尿病を合わ... -
第一三共のDXd ADCパイプラインがHER2低・超低発現乳がんで承認申請、Dato-DXdはFDAブレークスルーセラピー指定を獲得
Quartr 日本 概要 第一三共は、DXd抗体薬物複合体（ADC）パイプラインで著しい進展を報告しました。「ENHERTU」はHER2低および超低発現乳がんにおいて有効性を示し、グローバルでの承認申請が進められています。また、Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）... -
Pathos AI、Alphamab社のTROP2/HER3二重特異性ADC「JSKN016」を最大22.25億ドルで導入：乳がん治療の進化
Fierce Biotech アメリカ 概要 Pathos AIは、中国Alphamab社からファーストインクラスのTROP2/HER3二重特異性抗体薬物複合体（bsADC）「JSKN016」を最大22.25億ドル（一時金1.25億ドル、マイルストーン21億ドル）でライセンス供与しました。JSKN016は現在... -
アジア太平洋地域のAI創薬プラットフォームが躍進：Hummingbird BioscienceのHER3 ADCとInsilico MedicineのPhase III試験
BioPharma APAC アジア太平洋 概要 アジア太平洋地域のAI創薬プラットフォームが目覚ましい進展を見せており、Hummingbird Bioscience社は2026年1月にHER3標的ADC候補薬HMBD-501の患者投与を開始しました。インシリコ・メディシン社は2026年7月に第III相登... -
中国Ascletis社、経口GLP-1肥満症治療薬「ASC30」のグローバル第III相試験を開始：三重アゴニストFDCも前臨床で好成績
Ascletis (via news release) 中国 概要 中国のAscletis社は、経口GLP-1肥満症治療薬「ASC30」のグローバル第III相臨床試験を開始しました。同社はまた、ファーストインクラスの1日1回経口投与型GLP-1/GIP/アミリン三重アゴニスト配合剤「ASC30_48_39FDC」... -
アストラゼネカと第一三共のADC「Datroway」、免疫療法不適格なファーストラインTNBC治療薬として欧州で承認
Precision Medicine Online 欧州連合 概要 アストラゼネカと第一三共の抗体薬物複合体（ADC）「Datroway（ダトポタマブ デルクステカン）」が、欧州委員会により、免疫療法が不適格な切除不能または転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）のファーストラ... -
ベーリンガー・インゲルハイム、GLP-1/GIP/NPY2三重アゴニスト「BI 3034701」の第II相試験を開始：肥満症治療に新機軸
Life Science Daily News アメリカ 概要 ベーリンガー・インゲルハイム社は2026年7月、GLP-1、GIP、およびNPY2受容体を標的とする三重アゴニスト「BI 3034701（NCT07662122）」の第II相臨床試験を開始し、グルカゴン作動薬を超える新たな治療方向性を示し... -
AI創薬が開発期間を10年から18ヶ月へ短縮、インシリコ・メディシンが99%のコスト削減を達成
BCC Research アメリカ 概要 AIの活用により、創薬プロセスが従来の10年からわずか18ヶ月へと劇的に短縮され、コストも99%削減されることが報告されました。インシリコ・メディシン社は、わずか260万ドルで新規薬物候補を特定する偉業を達成しました。この... -
スイスBachem、ペプチド・オリゴヌクレオチド需要急増に対応し2026年に$4.31億超投資
Pharma Manufacturing スイス 概要 ペプチドとオリゴヌクレオチドを専門とするスイスのCDMO、Bachemは、世界的な需要急増に対応するため、グローバルネットワーク全体で製造能力を大幅に拡大しています。これには、2026年4月にスイスのブーベンドルフに開... -
APAC、HPAPI・ADC・mRNA・ウイルスベクターなど高付加価値医薬品の製造能力を拡大
BioProcess International アジア太平洋 概要 アジア太平洋（APAC）地域は、従来の活性医薬品成分（API）製造を超え、高活性医薬品成分（HPAPI）、抗体薬物複合体（ADC）、バイオロジクス、オリゴヌクレオチド、mRNA、ウイルスベクター、細胞治療といった... -
AAVベクター製造、2,000L超の懸濁培養で大規模化達成：遺伝子治療生産のボトルネックを解消
Drug Discovery News アメリカ 概要 アデノ随伴ウイルス（AAV）の上流生産は、適合したHEK293細胞を用いた懸濁培養バイオリアクターで50リットルから2,000リットル以上にスケールアップされ、遺伝子治療の臨床および商業プログラムに必要な容量を提供して... -
Montara Therapeutics、血液脳関門を「問題」ではなく「解決策」と捉え、脳選択的mTOR療法で$100万調達
Drug Discovery News アメリカ 概要 Montara Therapeuticsは、血液脳関門（BBB）を薬物送達の障害ではなく、脳選択的薬理作用の「解決策」として利用する画期的なアプローチを模索しています。同社の技術は、薬物を脳内に無理に導入するのではなく、脳外で... -
ウイルスベクターCDMO能力が臨床需要超過：AAV製造でCatalent等が大型投資
IntuitionLabs アメリカ 概要 2026年8月のアナリスト比較報告によると、アデノ随伴ウイルス（AAV）を含むウイルスベクターの製造能力が、現在の臨床需要を上回っています。これにより、遺伝子治療のスポンサーはより多くの製造オプションと競争力のあるリ... -
CDMO各社、バイオ医薬品・GLP-1薬需要増に対応し滅菌充填・プレフィルドシリンジ生産能力を10億ドル超増強
BioProcess International アメリカ 概要 バイオ医薬品、バイオシミラー、GLP-1薬に対する世界的な需要急増を受け、CMOおよびCDMO各社は滅菌充填・最終包装、凍結乾燥、プレフィルドシリンジの製造能力を大幅に拡大しています。PCI Pharma Servicesはグロ... -
Ribo社Divesiran (SLN124)、真性多血症Phase IIa試験で瀉血頻度を大幅削減し患者QOLを改善
MPN Research Foundation グローバル 概要 Ribo社Divesiran（SLN124）は、真性多血症（PV）における赤血球の過剰産生を制御するためにヘプシジンレベルを増加させるよう設計されたsiRNA療法です。臨床試験では、divesiranで治療された患者において、治療前... -
分子接着剤開発が加速：Gluetacsが固形がんPhase IIでGT919を、DegronがHuR標的DEG6498をPhase I開始
GlobeNewswire (DelveInsightのレポート発表) グローバル 概要 分子接着剤（Molecular Glues）は、標的タンパク質分解（TPD）の一種として、従来の小分子薬では治療困難だった疾患原因タンパク質を選択的に除去する有望な治療戦略として台頭しています。20... -
FDAがリジェネロンの二重特異性抗体「リンボセルタマブ（LYNOZYFIC）」を多発性骨髄腫治療薬として迅速承認
International Myeloma Foundation アメリカ 概要 国際骨髄腫財団は、B細胞成熟抗原（BCMA）とCD3を標的とする二重特異性抗体免疫療法であるLYNOZYFIC（リンボセルタマブ-gcpt）が、2025年7月にFDAから迅速承認を受けたと報じた。本薬剤は、プロテアソーム... -
Bambusa Therapeuticsの二重特異性抗体BBT001、アトピー性皮膚炎第1相で迅速かつ持続的な痒み軽減とAD改善を達成
Dermatology Times アメリカ 概要 Bambusa Therapeuticsが開発した二重特異性抗体BBT001の第1相臨床試験の予備データが、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）患者において、疾患重症度と掻痒症の迅速かつ持続的な改善を示した。IL-4RαとIL-31を二重に...
