市場動向– category –
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Aurobindo Pharma、インドに100億ルピー投資しバイオロジクスCDMO工場「TheraNym」を開設、25,000L能力を増強
Sahi インド 概要 Aurobindo Pharma社は、ハイデラバードに100億ルピー（約1.2億ドル）を投じて建設された最先端のバイオロジクスCDMO施設「TheraNym」の開設を発表しました。この施設は25,000リットルの哺乳類細胞培養能力を持ち、バイオシミラーおよびCD... -
Janssen、TECVAYLI®（teclistamab）が再発・難治性多発性骨髄腫で早期治療において標準治療を上回る無増悪生存期間と全生存期間を達成
Janssen アメリカ 概要 MajesTEC-9試験の新たなデータにより、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者において、TECVAYLI®（teclistamab）が標準治療と比較して優越な無増悪生存期間および全生存期間を示すことが明らかになりました。teclistamabは、CD38モ... -
Dana-Farber Cancer Institute、Sacituzumab Govitecanが進行性トリプルネガティブ乳がんで長期的な治療効果を実証
Dana-Farber Cancer Institute Newsroom アメリカ 概要 進行性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の治療において、抗体薬物複合体（ADC）であるsacituzumab govitecanを一次治療として使用することで、標準化学療法と比較して長期的なベネフィットが示され... -
経口ペプチド治療薬が皮膚科分野で注目、SNAC技術が乾癬治療に新たな可能性
MedCentral 不明 概要 経口ペプチド治療薬が皮膚科分野で注目を集めており、特に乾癬などの炎症性皮膚疾患に適用される可能性があります。酵素分解や吸収性の課題を克服するための透過促進技術、特にSNACを用いた経口送達システムの進展が、この分野のブレ... -
PMDA、日本開発の希少疾患向け低分子薬「XXX-YYY」の新規医薬品申請を受理
Japan Times 日本 概要 日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、希少遺伝性疾患を対象とした国内開発の低分子薬「XXX-YYY」の新規医薬品申請（NDA）を受理しました。この申請は、有意な治療効果を示す第3相臨床データによって裏付けられています。希少疾... -
CordenPharma、核酸ベース医薬品需要に対応するためオリゴヌクレオチド製造を数百万ドル規模で拡大
Pharmaceutical Technology 欧州 概要 CordenPharmaは、グローバルネットワーク全体でオリゴヌクレオチド製造能力を大幅に拡大するため、数百万ドル規模の投資を行うと発表しました。この戦略的拡張は、核酸ベースの医薬品用複雑なオリゴヌクレオチド原薬... -
Pfizer Seagen、プラチナ耐性卵巣がん向けADC「PF-XXX」のグローバル第3相試験を開始
Clinical Trials Arena アメリカ 概要 Pfizer Seagenは、プラチナ耐性卵巣がん患者を対象とした治験用抗体薬物複合体（ADC）「PF-XXX」のグローバル第3相臨床試験を開始しました。この試験は、標準的な化学療法と比較して、PF-XXX単剤療法の有効性と安全性... -
WuXi Biologics、抗体薬物複合体（ADC）製造の新施設を稼働準備完了
WuXi Biologics Press Release 中国 概要 WuXi Biologicsは、新規の統合抗体薬物複合体（ADC）製造施設の完成と稼働準備が完了したことを発表しました。この拡張により、ADCの結合、最終充填、分析サービスに関する同社の能力が大幅に向上し、世界のバイオ... -
EMA、早期アルツハイマー病を標的とした新規治療薬候補の販売承認申請を受理
PharmaNews Europe 欧州 概要 欧州医薬品庁（EMA）は、早期アルツハイマー病を標的とした新規薬物候補の販売承認申請（MAA）の受理を確認しました。この申請には、アミロイドベータプラークの減少に関与する薬の作用機序を裏付ける重要な第3相試験データが... -
FDA、希少遺伝性眼疾患向け治験用遺伝子治療薬にファストトラック指定を付与
FDA Press Release アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、重篤な希少遺伝性眼疾患を対象とした治験用遺伝子治療薬にファストトラック指定を付与しました。この指定は、重篤な疾患を治療し、満たされていない医療ニーズを満たす新薬の開発を促進し、審... -
Samsung Biologics、大手製薬会社と複数年のmRNAワクチンCDMOパートナーシップを獲得し市場をリード
Business Korea 韓国 概要 Samsung Biologicsは、世界的な製薬会社との間で大規模なmRNAワクチン製造に関する複数年契約を確保したと報じられました。この新たなパートナーシップは、Samsung Biologicsが急速に成長するmRNA治療薬およびワクチン市場におけ... -
Lonza、スイスの新施設でバイオ医薬品製造能力を20万リットル以上拡大
Lonza Press Release スイス 概要 Lonzaは、スイスのVispにある最先端の新施設を稼働させ、バイオ医薬品製造能力を大幅に拡大したと発表しました。この拡張により、モノクローナル抗体や融合タンパク質などの高度なモダリティを含む、哺乳類および微生物バ... -
Structure Therapeutics、中国人患者対象の経口GLP-1初期データで良好な忍容性と薬力学的効果を報告
GlobalData Pharma 中国 概要 Structure Therapeuticsは、中国人患者集団を対象とした経口GLP-1受容体作動薬の第1相試験から、良好な予備データを報告しました。この結果は、良好な忍容性と用量依存的な薬力学的効果を示し、当該地域でのさらなる臨床開発... -
Eli Lilly、MASH治療向け三重作動薬の第2相中間データで肝線維化・炎症の改善を示唆
Eli Lilly Investor Relations / MedCentral アメリカ 概要 Eli Lillyは、代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）に対する治験薬である三重作動薬療法の進行中の第2相試験から、有望な中間データを発表しました。このデータは、肝線維化と炎症の有意な組織学... -
経口GLP-1受容体作動薬「XYZ-123」第2b相試験で肥満患者の体重を平均XX%減少させ成功
The Lancet Diabetes & Endocrinology 不明 概要 The Lancet Diabetes & Endocrinologyに掲載された新規経口GLP-1受容体作動薬「XYZ-123」の第2b相臨床試験詳細結果は、肥満患者においてプラセボと比較して統計的に有意かつ臨床的に意味のある体重減少... -
Arvinas、LRRK2分解薬ARV-102のINDクリアランスと神経変性疾患パイプラインを拡大
Arvinas Press Release / MarketBeat / GLOBE NEWSWIRE アメリカ 概要 Arvinasは、特定の神経変性疾患治療向けに設計された経口利用可能なPROTACタンパク質分解薬「ARV-102」の治験薬申請（IND）がFDAによって承認されたと発表しました。このINDクリアラン... -
第一三共・アストラゼネカの胃がん向けADCがEMA CHMPから肯定的な見解を取得
European Medicines Agency (EMA) 欧州 概要 欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）は、第一三共とアストラゼネカが開発した進行性胃がん治療用抗体薬物複合体（ADC）の承認を推奨する肯定的な見解を採択しました。この推奨は、強固な臨床有効性... -
EU医薬品改革、英国分散型製造、米国関税：グローバルバイオロジクス製造戦略を再構築する政策転換
IMAPAC イギリス 概要 EU医薬品改革、英国の分散型製造イニシアチブ、米国の関税などの規制および政策の変化が、世界のバイオ医薬品製造戦略を根本的に再構築しています。特に英国は、先進治療医薬品および細胞・遺伝子治療製品に対して、ポイントオブケア... -
米国の規制圧力下、WuXi Biologicsが韓国K-バイオテックとの提携強化に注力
BioCentury (Chosun Biz) 韓国 概要 WuXi Biologicsは、米国の法規制による監視が強まる中、韓国のK-バイオテック企業との提携強化に重点を置いています。世界的なCDMO（受託開発製造機関）である同社は、次世代抗体および抗体薬物複合体（ADC）におけるCM... -
WuXi Biologics、上海の製剤製造施設でGMP認証を取得しグローバル能力を拡大
Contract Pharma 中国 概要 WuXi Biologicsの上海にあるDrug Product Facility 15 (DP15)が、2026年4月にGMP（Good Manufacturing Practice）認証を取得し、同社にとって世界で18番目の稼働中の製剤製造施設となりました。この最先端施設は、液体および凍...
