市場動向– category –
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AACR年次総会2026でADC臨床試験の画期的な成果発表：プラチナ耐性子宮がん・卵巣がんで46%ORR、鼻咽頭がんで50%ORR、卵巣がんで94.4%DCRを達成
AACR Annual Meeting 2026 アメリカ 概要 AACR年次総会2026で、次世代抗体薬物複合体（ADC）の臨床試験から複数の画期的な成果が発表されました。特に、トラスツズマブ デルクステカンとオラパリブの併用療法がプラチナ耐性子宮がんおよび卵巣がん患者で46... -
Generate Biomedicines、生成AIプラットフォームで設計した新規候補薬「GB-4362」を臨床開発へ推進
Generate:Biomedicines (Blog Posts) アメリカ 概要 Generate:Biomedicinesは、同社の生成生物学プラットフォームを活用して設計された新規候補薬GB-4362を臨床開発段階に進めたと発表しました。この進展は、AIが創薬における許容範囲を超えた革新的な薬剤... -
Merck、2歳未満の重症RSVリスク乳幼児向け「ENFLONSIA」の適応拡大sBLAがFDAに受理
Merck.com (News releases) アメリカ 概要 Merckは、抗RSVモノクローナル抗体であるENFLONSIA™（clesrovimab-cfor）について、2歳未満で重症呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染症のリスクが高い乳幼児の2回目のRSVシーズンにおけるRSV下気道疾患の予... -
AI生成生物学が創薬パラダイムを変革：複数AI開発薬が臨床入り、1件が後期開発段階へ
SynBioBeta アメリカ 概要 AIを活用した生成生物学が、創薬分野において実験室での有望性からヒト臨床試験へと急速に移行し、従来の創薬プロセスを根本的に変革しています。AI4 2026会議で、バイオテクノロジーリーダーたちは、タンパク質、小分子薬、機能... -
FDA、再発・難治性多発性骨髄腫にBMSのCELMoD「Zenbexus」を含む四剤併用療法を迅速承認
Drugs.com, FDA.gov アメリカ 概要 米国FDAは2026年8月13日、少なくとも1つのプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤による前治療歴のある再発・難治性の多発性骨髄腫成人患者に対し、Bristol Myers Squibb (BMS) のセレブロン調節タンパク質分解剤Zenbexus（ib... -
FDA、切除不能進行性悪性黒色腫にオンコリティックウイルス「Tudriqev」とニボルマブ併用療法を迅速承認
Drugs.com アメリカ 概要 米国FDAは、切除不能な進行性皮膚悪性黒色腫の治療薬として、遺伝子組み換え腫瘍溶解性ウイルス療法Tudriqev (vusolimogene oderparepvec-wtpg) とニボルマブの併用療法に対し、迅速承認を与えました。この承認は、同疾患に対する... -
欧州、再発のない二次性進行型多発性硬化症初の疾患進行を標的とする経口BTK阻害剤Tolebrutinibを承認
NeurologyLive ヨーロッパ 概要 欧州委員会は、サノフィ社の経口の脳透過性Bruton型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤tolebrutinib（Cenrifki）を、再発のない二次性進行型多発性硬化症（SPMS）の治療薬として承認しました。これは、2026年4月のEMA CHMPの肯... -
IncyteのJAK阻害剤Opzeluraクリーム、中等度アトピー性皮膚炎成人患者への承認をCHMPが推奨
Medical Update Online ヨーロッパ 概要 欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Incyte社のJAK阻害剤Opzelura（ルキソリチニブ）クリームの中等度アトピー性皮膚炎成人患者への承認を推奨する肯定的意見を採択しました。この推奨は、局所コ... -
Ractigen Therapeutics、SOD1-ALS治療薬RAG-17の第2相登録完了とDMD向けLiCO療法RAG-18が希少小児疾患指定を獲得
Facebook 中国 概要 Ractigen Therapeuticsは、SOD1変異型筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する治験siRNA療法RAG-17の第2相臨床試験で患者登録と初回投与を完了したと発表しました。同時に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）向けの皮下リピッド結合オ... -
Denali Therapeutics、神経変性疾患向けASO治療薬DNL628でMAPTを標的、GRN FTD向けDNL593がオーファンドラッグ指定を獲得
Seeking Alpha アメリカ 概要 Denali Therapeuticsは、そのTransportVehicleプラットフォームを用いて、タウ減少を目指す静脈内投与型ASOであるDNL628（MAPT標的）の開発を進めており、2027年上半期に初期の第1b相バイオマーカーデータが期待されています... -
SynaptixBioが稀少疾病ASO薬の規制パスを加速、TUBB4A変異サイレンサーの治療可能性を拡大
Advancing RNA アメリカ 概要 SynaptixBioは、超稀少疾病向けアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）薬の規制環境を効果的にナビゲートしています。FDA、EMA、MHRAと連携し、オーファンドラッグ指定や希少小児疾患指定を獲得しています。最近の文献で変異... -
精密医療の未来を担うRNA治療薬：ASOからLNP/GalNAcプラットフォームまでを網羅した包括ガイド公開
MDPI 国際 概要 MDPIが公開した包括的なガイドは、ASO（アンチセンスオリゴヌクレオチド）から現代のsiRNAおよびmRNA-LNPベースの治療法に至るまで、RNA治療薬のエンジニアリングの歴史を概観しています。規制環境がLNPやGalNAc足場などのデリバリービーク... -
日本、次世代mRNAワクチン・治療薬開発を加速：saRNA、circRNAが免疫持続性・効率向上へ
MJA InSight オーストラリア 概要 次世代mRNAワクチン、特に自己増幅型RNA（saRNA）や環状RNA（circRNA）の研究が、免疫の持続性と効率性を高めることに焦点を当てて急速に進んでいます。感染症以外の分野では、mRNA研究が癌ワクチンや遺伝子編集ツールへ... -
FDAが遺伝性血管性浮腫治療薬Dawnzera（donidalorsen-azyh）を承認、RNA標的ASOの新薬
Liv Hospital トルコ 概要 2025年8月、FDAは遺伝性血管性浮腫（HAE）の画期的な治療薬Dawnzera（donidalorsen-azyh）を承認しました。この薬剤は、RNAを標的とするアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）に分類され、肝臓でプレカリクレイン（PKK）mRNAを... -
第6回mRNA治療薬サミット：腫瘍学へのシフト、in vivo CAR-T、saRNA、circRNAが注目
BioSpace アメリカ 概要 第6回mRNAベース治療薬サミットでは、mRNA医薬品の臨床活動が感染症から腫瘍学へと大きくシフトしていることが示されました。特にin vivo CAR-T細胞療法は注目されるアプリケーションであり、自己増幅型RNA（saRNA）および環状RNA... -
Generate BiomedicinesのAI設計抗体GB-0895が重度喘息で第3相試験に進行、Insilico MedicineのIPF薬も第3相へ
Stock Titan アメリカ 概要 Generate Biomedicinesは、AI設計された抗TSLPモノクローナル抗体GB-0895が重度喘息に対するグローバル第3相臨床試験に進んだことを発表しました。同社の2026年第2四半期決算報告では、主要な進捗が強調されました。また、Novar... -
AI創薬の課題：データ量より「エビデンス」の質が重要であると指摘
MedCity News アメリカ 概要 AI駆動型創薬における真の課題は、大量のデータが存在することではなく、そのデータを臨床的コンテキストを保持しつつ、意味のある「エビデンス」に変換する能力にあると指摘されています。堅牢な科学的および規制上の意思決定... -
AI駆動型CRISPR設計：遺伝子編集の精度と効率を飛躍的に向上
Preprints.org 国際 概要 本レビューは、AI駆動型CRISPR設計のツールと方法論を体系的に調査し、遺伝子編集の精度、効率、自動化を向上させるAIの役割を強調しています。生成AIを含む学習パラダイムや機能によってアプローチを分類し、データ品質や解釈可... -
Google DeepMind傘下のIsomorphic Labs、AI創薬のヒト臨床試験を準備開始
Facebook (Wired発信) アメリカ 概要 Google DeepMindのスピンアウト企業であるIsomorphic Labsは、完全にAIによって設計された薬剤のヒト臨床試験開始を準備しています。同社はAlphaFoldシステムを基盤として、タンパク質構造予測による医薬品開発の加速... -
Enzeneがグローバルバイオ医薬品製造拡大へ新パートナーシップモデル「NeX」を発表：資本コスト削減と施設展開加速
PharmaSource インド 概要 Enzene Biosciences Limitedは、各国政府、機関、バイオ医薬品企業が現地でバイオ医薬品製造能力を確立できるよう支援する、エンドツーエンドの新しいパートナーシップモデル「NeX」を発表しました。このプログラムは、Enzene独...
