GLP-1受容体作動薬、糖尿病からMASHへ治療範囲を拡大
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬は、もともと2型糖尿病治療薬として開発されましたが、その治療範囲は目覚ましい速度で拡大し続けています。現在では、糖尿病や肥満の管理にとどまらず、心血管リスクの低減、閉塞性睡眠時無呼吸症、慢性腎臓病といった多様な適応症において有効性が確認されています。そして2025年には、代謝機能関連脂肪性肝炎（MASH、旧NASH）へと、その治療対象がさらに拡大しました。
Novo NordiskのWegovyがMASHで初のFDA承認、Eli LillyのFoundayoも経口薬として登場
このGLP-1RAsの適応拡大における画期的な出来事として、2025年8月、Novo Nordisk社の注射型肥満治療薬Wegovy（一般名：セマグルチド）が、MASHおよび中等度から進行した肝線維症患者に対する米国食品医薬品局（FDA）の承認を世界で初めて取得しました。これは、MASH治療薬としてGLP-1RAが初めて承認されたことを意味し、肝疾患領域における新たな治療パラダイムの幕開けを告げるものです。Wegovyは、その体重減少効果に加え、MASHの病態改善にも寄与する可能性を示しています。
さらに、2026年4月には、Eli Lilly社のオルフォグリプロン（製品名：Foundayo）が肥満治療薬として承認されました。Foundayoは、初の経口小分子GLP-1受容体作動薬であり、従来の注射型GLP-1RAと比較して患者の利便性を大幅に向上させることが期待されます。これにより、GLP-1RA治療の選択肢が多様化し、より多くの患者が治療にアクセスできるようになります。
背景と医療への影響
MASHは、世界的に患者数が増加している深刻な肝疾患であり、肝硬変や肝癌へと進行するリスクを伴いますが、これまで有効な治療法が極めて限られていました。WegovyのMASH承認は、このアンメットメディカルニーズに強力な解決策を提供し、MASH患者の予後改善に大きく貢献する可能性を秘めています。
また、経口GLP-1RAであるFoundayoの登場は、注射に対する抵抗感を持つ患者や、より簡便な投与経路を求める患者にとって、治療選択の幅を広げるものです。GLP-1RAsの多様な疾患への適応拡大は、この薬剤クラスが持つ多面的な薬理作用と、その幅広い治療可能性を浮き彫りにしています。
今後の展望
GLP-1受容体作動薬がMASHを含むこれほど多様な疾患で承認されていくことは、その多機能性と広範な臨床的有用性を示しています。WegovyのMASH承認は、この分野のさらなる研究開発を促進し、他のGLP-1RAsもMASH適応の取得を目指す動きが加速すると予想されます。Foundayoのような経口剤の登場は、GLP-1RA市場の競争を活発化させ、患者利便性の向上と治療アクセシビリティの拡大を一層推進するでしょう。これにより、GLP-1RAsが今後の医療において、糖尿病、肥満、心血管疾患、そして肝疾患を含む広範な代謝性疾患の管理における中心的な治療薬としての地位を確立することが期待されます。
元記事: https://www.drugdiscoverytrends.com/diabetes-to-mash-the-specimens-behind-glp-1s-widening-roster/
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