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Merck、2026年Q2好業績で通期ガイダンス上方修正、ループス治療薬「エンパトラン」がFDA画期的新薬指定獲得
Merck アメリカ 概要 Merckは、2026年第2四半期に堅調な業績を達成し、これを受けて通期ガイダンスを上方修正しました。特に、活動性皮膚症状を伴うループス治療薬として開発中のエンパトランが、7月に米国FDAから画期的新薬指定(Breakthrough Therapy De... -
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GileadレポートがRNA治療薬の進展を強調:GSK/IonisのHBV ASOが第3相陽性、NovartisのFSHD siRNAも有望データ
The Bio Report アメリカ 概要 Gileadのレポートは、RNA治療薬の臨床試験における重要な進展を強調しています。GSKとIonisの共同開発によるB型肝炎ウイルス(HBV)を標的とするASO(アンチセンスオリゴヌクレオチド)であるbeoprovirsenが第3相試験で陽性... -
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AIバイオテック企業がバイオ医薬品業界に「フェイルファスト」創薬を促進:DeepMind AlphaFoldが原動力
BioSpace アメリカ 概要 Isomorphic LabsやGenerate BiomedicinesなどのAI中心バイオテック企業は、Google DeepMindのAlphaFoldシステムや独自の「データバース」を活用し、in silico実験を通じて創薬を加速する「フェイルファスト」アプローチを推進して... -
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AsymBioが1.84億ドルの資金調達:バイオ医薬品CDMO事業を拡大し、ADC・二重特異性抗体製造能力を増強
Pharma Manufacturing 中国 概要 上海を拠点とするバイオ医薬品CDMOであるAsymBioは、約1億8400万ドル(約12.4億人民元)の新規資金調達を成功させ、バイオ医薬品の開発および製造事業を大幅に拡大すると発表しました。この多額の投資は、研究開発プラット... -
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Isomorphic Labs、Eli LillyとNovartisから総額29億ドルの提携を獲得:AI創薬プラットフォームの価値を証明
GeneOnline 台湾 概要 Google DeepMindのスピンオフ企業であるIsomorphic Labsは、Eli Lillyと総額17億ドル、Novartisと総額12億ドルという大規模な戦略的提携を締結し、そのAI創薬プラットフォームの強力な有効性を証明しました。これらの提携は、大手製... -
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中国AsymBio、$1.84億調達しバイオロジクスCDMO能力を大幅拡張:ADC生産強化へ
PharmaSource 中国 概要 中国のバイオロジクスCDMOであるAsymBioは、約1億8400万ドル(12億3970万元)の資金調達を完了し、製造能力、研究開発機能、GMP製造ライン、高封じ込め施設を大幅に拡張します。この大型資金調達は、Asymchem Groupからの重要な投... -
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Rocheのセボスタマブ、再発・難治性多発性骨髄腫第1相でORR 42.1%を達成
OncLive アメリカ 概要 Rocheが開発中のFcRH5 x CD3二重特異性抗体セボスタマブ(RG6160)が、再発・難治性多発性骨髄腫の第1相試験(NCT03275103)で有望な結果を示しました。全用量レベル(n=324)で全奏効率(ORR)42.1%を達成し、25.1%が非常に良好な... -
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イーライリリー、AtaiBeckley買収で治療抵抗性うつ病・精神疾患治療薬BPL-003の第III相開発を加速
Eli Lilly and Company アメリカ 概要 イーライリリーは、治療抵抗性うつ病(TRD)およびその他の精神疾患治療薬の開発を加速するため、AtaiBeckley社を買収すると発表しました。AtaiBeckleyの主要パイプラインであるBPL-003は、米国食品医薬品局(FDA)か... -
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Lonza、2026年上半期に堅調な成長を達成:CDMO戦略が加速し、ADC・小分子製造能力を強化
BioPharma BoardRoom スイス 概要 LonzaのCEO、Wolfgang Wienand氏は、2026年上半期に同社が堅調な成長を達成し、CDMO(医薬品受託開発製造機関)戦略が勢いを増していることを強調しました。Lonzaは、臨床および商業段階の生物製剤製造に関して、米国の主... -
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ベーリンガーインゲルハイム、肥満・過体重治療薬BI 3034701がGubraとの提携で第II相臨床試験開始、Gubraに1000万ユーロのマイルストン支払い
Boehringer Ingelheim ドイツ 概要 ベーリンガーインゲルハイムは、肥満および過体重患者を対象としたファーストインクラス候補薬であるGLP-1/GIP/NPY2三重受容体アゴニストBI 3034701の第II相臨床試験を開始しました。この治療薬は、食欲、摂食行動の中枢... -
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LonzaとEngitix、細胞外マトリックス標的癌・線維症治療薬向けADC技術ライセンス契約を締結
GEN (Genetic Engineering & Biotechnology News) スイス 概要 Lonza社とEngitix Ltd.は、細胞外マトリックス(ECM)を標的とする癌および線維症治療薬のための抗体薬物複合体(ADC)技術プラットフォームに関するライセンス契約を締結した。Engitixは、Lo... -
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FDA、ESR1変異乳がんに初のPROTAC分解剤「vepdegestrant」を承認、無増悪生存期間を43%改善
Dana-Farber Cancer Institute アメリカ 概要 米国FDAは、ESR1変異を有するER陽性HER2陰性転移性乳がん患者に対し、ファーストインクラスのPROTAC(Proteolysis-Targeting Chimera)分解剤「vepdegestrant(Veppanu)」を承認した。これは、あらゆる癌種に... -
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Nurix TherapeuticsとRoche、BTK分解剤bexobrutidegのグローバル共同開発・商業化契約のHSR承認を取得
Nurix Therapeutics アメリカ 概要 Nurix Therapeutics社は、Roche社との間で締結した、BTK分解剤bexobrutidegのグローバルな共同開発および共同商業化契約について、ハルト・スコット・ロディノ反トラスト改正法(HSR)の承認を取得したことを発表した。b... -
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非小細胞肺癌における抗体薬物複合体(ADC)併用療法、Trop-2・HER2など多標的アプローチで進展
PubMed アメリカ 概要 PubMedのレビューは、非小細胞肺癌(NSCLC)における抗体薬物複合体(ADC)ベースの併用療法戦略の著しい進展を報告している。Trop-2、HER2、HER3、c-Met、B7-H3、CEACAM5、ITGβ6などの多様な分子標的に焦点を当て、免疫チェックポイ... -
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Ribo Life Scienceの子会社Ribocure、冠動脈疾患siRNA療法vortosiranの第IIa相でFXI活性を92%減少
Clinical Trials Arena イギリス 概要 Suzhou Ribo Life Science社の子会社Ribocure Pharmaceuticalsは、冠動脈疾患患者を対象としたsiRNA療法vortosiran(RBD4059)の第IIa相臨床試験で、高用量群において血液凝固第XI因子(FXI)活性を平均92%減少させる... -
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RNAプラットフォームへの投資、肝臓以外の臓器へのデリバリー技術が成功の鍵
Bioprocess Online アメリカ 概要 Bioprocess Onlineの記事は、RNA治療薬プラットフォームへの投資判断において、投資家が考慮すべき5つの重要な質問を提示している。特に、現在肝臓へのRNAデリバリーで成功しているGalNAc結合などの技術が、肺、筋肉、中... -
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ノバルティス、ADCへの消極姿勢を転換しMyricx社に15億ドル投資、ADC市場の大型M&Aが続く
Fierce Biotech アメリカ 概要 かつて抗体薬物複合体(ADC)への投資に慎重だったノバルティスのCEOが、Myricx Bio社に対し最大15億ドルを投じる買収・提携を決断し、ADC市場への戦略転換を明確にした。この背景には、ロシュがC4 TherapeuticsのDegrader-a... -
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RNA医薬がCOVID-19パンデミックを経て「セカンドアクト」へ突入、肝臓以外の臓器へのデリバリーが焦点に
European Biotechnology Magazine ドイツ 概要 RNA治療薬はCOVID-19パンデミックでのmRNAワクチンの成功を経て、肝臓以外の臓器への効果的なデリバリー技術開発に焦点を当てた「セカンドアクト」に突入した。Alnylam、Arrowhead、Silence Therapeuticsなど... -
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抗体薬物複合体(ADC)が固形腫瘍治療の標準治療へ進化:12剤が承認、300剤が開発中、患者ウェルネスと二重ペイロード戦略が焦点
Cancer News - Binaytara アメリカ 概要 抗体薬物複合体(ADC)は、かつての「魔法の弾丸」から癌治療の標準治療へと劇的に進化しました。現在、世界中で12剤のADCが承認され、300剤以上が臨床開発中です。この進化は、細胞傷害性ペイロードを癌細胞にピン... -
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AI大手企業が製薬分野へ参入加速も、臨床開発期間が資本市場の課題に
36氪 (36Kr) 中国 概要 Anthropic(Claude Science)、OpenAI(GeneBench-Pro)、GoogleのIsomorphic Labsなど主要なAI企業が、ライフサイエンス分野への参入を加速させている。AIは創薬の初期段階を効率化する一方で、臨床試験や規制当局の承認には依然と...