市場動向– category –
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同種T細胞がん免疫療法プラットフォームにおけるゲノム工学戦略と代替細胞型がスケーラブルな治療法を実現
Academic Publication グローバル 概要 本記事は、同種T細胞療法が、自家アプローチの物流的および製造上の制約を克服し、スケーラブルな「オフザシェルフ」型がん免疫療法を実現する有望な戦略として注目されていることを論じています。CARおよびTCRを標... -
同種CAR-T細胞療法が自家CAR-Tの課題克服と固形がん治療への応用可能性を提示
PubMed (Review Article) グローバル 概要 本レビュー論文は、同種CAR-T細胞療法がB細胞悪性腫瘍で臨床的利益を示すと共に、自家CAR-T療法の製造複雑性、高コスト、治療遅延といった課題を克服する可能性を提示しています。特に固形がんにおける同種CAR-T... -
Intellia Therapeutics、in vivo CRISPR療法lonvo-zが遺伝性血管性浮腫第3相で攻撃頻度87%削減達成、FDAローリングBLA申請開始
Intellectia.AI アメリカ 概要 Intellia Therapeutics社のin vivo CRISPR療法lonvo-zが、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対する第3相HAELO試験で、攻撃頻度を87%削減するという優れた臨床結果を達成しました。この画期的な成果を受け、同社はFDAへのローリング... -
多施設臨床試験におけるPBMC処理の効率化が創薬のトランスレーショナルギャップを橋渡し
REPROCELL Blog 日本 概要 多施設臨床試験におけるPBMC（末梢血単核球）処理の効率化は、創薬のトランスレーショナルギャップを埋める上で極めて重要です。本記事では、信頼性の高い結果を得るための主要な課題と、それに対する革新的な解決策が提示されて... -
2026年CRISPR遺伝子編集の進捗：希少疾患・がん・自己免疫疾患で臨床データ蓄積と規制枠組みの変化
Industry report / Analysis アメリカ 概要 2026年のCRISPR遺伝子編集分野は、希少疾患、血液がん・固形がん、自己免疫疾患の3つの主要領域で顕著な進展を見せています。臨床プログラムでは重要なデータが蓄積され、同時に規制枠組みも進化しており、特にF... -
Beam Therapeutics、フェニルケトン尿症治療薬BEAM-304の米国FDA治験薬申請（IND）が承認
Beam Therapeutics アメリカ 概要 Beam Therapeuticsは、フェニルケトン尿症（PKU）治療を目的とした治験中のベース編集療法BEAM-304について、米国FDAから治験薬申請（IND）の承認を獲得したと発表しました。この承認は、同社が推進する単一臨床フレーム... -
細胞・遺伝子治療の次なる課題は科学ではなく、製造、商業化、臨床インフラの構築
Drug Discovery News アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療分野の主要な課題は、もはや科学的発見そのものではなく、必要な製造、商業、臨床インフラの構築へとシフトしています。抗原エスケープによる治療の持続性不足や、臨床フィードバックループの欠如が、... -
Orca BioがOrca-T®商業発売を控え、東海岸製造能力を増強し西海岸の製造従業員を3倍に拡大
Business Wire アメリカ 概要 Orca Bioは、主要な治験段階細胞治療薬Orca-T®の商業発売に先立ち、製造能力を大幅に拡大すると発表しました。具体的には、ニュージャージー州プリンストンに新たな東海岸製造拠点を追加し、カリフォルニア州サクラメントの製... -
CellaresとOri、FDAのAMT指定を受け自動細胞治療生産市場を牽引
Fierce Pharma アメリカ 概要 Tracxnのレポートによると、CellaresとOri Biotechは、FDAの先進製造技術（AMT）指定を受けて、自動細胞治療生産市場を牽引する主要企業として注目されています。両社のクローズドシステムは、従来の製造方法が抱える高コスト... -
Qihan BiotechのユニバーサルデュアルターゲットCAR-T療法QT-019BがFDA再生医療先進治療および画期的治療法指定を取得
PackGene Biotech 中国 概要 Qihan BiotechのユニバーサルデュアルターゲットCAR-T療法QT-019Bが、FDAの再生医療先進治療（RMAT）および画期的治療法（Breakthrough Therapy Designation, BTD）の二重指定を取得しました。遺伝子編集によってCD19とBCMAの... -
オーストリア発細胞治療スタートアップInnovecell、東証グロース市場上場とグローバルアグリゲーションモデルを発表
Moomoo 日本 概要 オーストリアのインスブルック医科大学からスピンアウトした細胞治療スタートアップInnovecellは、尿失禁向けの自家細胞治療に注力しています。2026年2月に東京証券取引所グロース市場に上場し、IPOで117億円を調達しました。同社は、未... -
FDAがリアルタイム臨床試験イニシアティブを推進、データ共有と開発加速でパラダイムシフト
ICON plc アイルランド 概要 FDAは、リアルタイム臨床試験（RTCT）イニシアティブを立ち上げ、規制当局とのデータ共有をリアルタイムに近い形で行うことで、医薬品開発の加速を目指しています。この取り組みは、データ遅延を大幅に削減し、AIを活用した用... -
PwCレポート：2026年Q1に10億ドル超のM&Aが16件発生し、バイオファーマエコシステムが完全回復
Fierce Pharma アメリカ 概要 PwCの最新レポートによると、2026年第1四半期に10億ドルを超えるM&Aが16件発生し、バイオファーマエコシステムが「完全な健康状態に戻った」とされています。これらの取引は、「差別化された科学、GLP-1アゴニスト市場の... -
Portal Biotechnologies、Merck & Co.とAbbVieを魅了する細胞工学技術で900万ドルを調達
FirstWord HealthTech アメリカ 概要 Portal Biotechnologiesは、Merck & Co.やAbbVieなどの大手製薬企業をパートナーとして惹きつけている独自の細胞工学プラットフォームを拡大するため、900万ドルを調達しました。同社のプラットフォームは、メカノ... -
Cellaresが細胞治療製造向けに3億2700万ドルを調達し、Bristol Myers Squibbなどと大型契約を締結
AllSci アメリカ 概要 CellaresはシリーズD資金調達を3億2700万ドルに拡大し、細胞治療の製造規模拡大に向けた新たな5000万ドルの投資を確保しました。同社は統合開発製造組織（IDMO）として、細胞治療向けの自動製造サービスを提供し、従来のCDMOが直面す... -
2026年バイオテクノロジーM&Aの課題：製造の複雑性とコストが商業化を制約
Financier Worldwide イギリス 概要 2026年のバイオテクノロジーおよびライフサイエンス分野のM&Aは加速しているものの、細胞・遺伝子治療における製造の複雑性と高コストが商業化のスケーラビリティを依然として制約していると専門家は指摘しています... -
Minaris、米国フィラデルフィアの細胞・遺伝子治療向けGMP製造拠点を強化、試験サービス統合で生産を合理化
BriefGlance.com アメリカ 概要 CDMO企業Minarisが、米国フィラデルフィアの施設における細胞・遺伝子治療のGMP細胞バンキングスイートを大幅に拡張・強化しました。この投資は、製造と試験サービスを垂直統合することで、研究段階から患者へのデリバリー... -
Intellia Therapeutics、HAE向けin vivo CRISPR療法「lonvoguran ziclumeran」の第3相で月間発作87%削減を達成、初の成功事例に
Fierce Biotech アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）を対象としたin vivo CRISPR遺伝子編集療法lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）の第3相HAELO試験において、主要評価項目および全ての副次評価項目で統計的かつ臨床的に有意な... -
FDAがCellectisのアロジェネリックCAR-T療法lasme-celを再発/難治性B細胞急性リンパ性白血病(R/R B-ALL)で再生医療先進治療(RMAT)に指定
Targeted Oncology アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、Cellectis社のCD22標的アロジェネリックCAR-T細胞療法lasmecabtagene timgedleucel（lasme-cel; UCART22）に対し、再発または難治性のB細胞急性リンパ性白血病（R/R B-ALL）治療薬として再生... -
ENCell、Ingenium TherapeuticsとのNK細胞療法Gengleucelの米国臨床製造契約を獲得し、グローバルCDMO事業を拡大
Bio 韓国 概要 細胞・遺伝子治療に特化した韓国のCDMOであるENCellは、Ingenium Therapeuticsとの間で、NK細胞療法候補「Gengleucel」の米国での臨床試験材料製造に関する追加のCMO（製造受託）契約を締結しました。この契約は、ENCellが既にIngeniumの日...
