市場動向– category –
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MerckがシンガポールのBioRelianceラボを拡張、アジア太平洋地域初の細胞株特性評価・GMP NGS機能を提供
BioPharma APAC シンガポール 概要 Merckは、シンガポールのBioRelianceラボを拡張し、アジア太平洋地域における分析およびバイオセーフティ試験サービスを強化します。拡張された施設は、アジア太平洋地域で初となるBioReliance細胞株特性評価とGMP（適正... -
中国Hopstem Biotech、iPSC細胞治療パイプラインhNPC01を推進するためシリーズC資金約2億人民元を調達
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 中国のHopstem Biotechは、iPS細胞（iPSC）細胞治療パイプライン、特に主力候補hNPC01を推進するため、シリーズCのファーストクローズで約2億人民元（約2,750万米ドル）を調達しました。hNPC01はヒト... -
XsellSmart Biopharmaceutical、パーキンソン病型多系統萎縮症向けユニバーサル細胞治療XS411の第1相試験で患者登録完了
VCBeat 中国 概要 XsellSmart Biopharmaceuticalは、パーキンソン病型多系統萎縮症（MSA-P）を対象とするユニバーサル細胞治療XS411の第1相治験登録試験において、全患者の登録を完了しました。XS411は、アロジェニック（他家）の「オフザシェルフ」iPSC由... -
iPSC由来治療薬の急速な発展：製造課題とFUJIFILM Cellular Dynamicsの自動化ソリューション
Contract Pharma 国際 概要 iPSC（人工多能性幹細胞）由来治療薬は、他家治療薬の標準化された再生可能な供給源として、様々な疾患への応用が期待され急速に発展しています。しかし、その製造には遺伝子工学の最適化、GMP要件の遵守、大規模生産での一貫性... -
UCSDが固形腫瘍の次世代CAR-TおよびγδT細胞療法に関する複数の第1相臨床試験を推進
UCSD アメリカ 概要 UCSDは、進行固形腫瘍に対する複数の次世代細胞療法について第1相臨床試験を活発に推進しています。特に注目されるのは、既製のHER2 CAR-T細胞療法であるFT825/ONO-8250と、アロジェニックロジックゲート型CAR-T細胞製品A2B395です。さ... -
Epicrisprが希少筋疾患FSHD向けエピジェネティック編集薬開発で9,000万ドルを調達、第1相試験を完了
BioPharma Dive アメリカ 概要 Epicrispr Biotechnologiesは、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）に対するエピジェネティック編集薬EPI-321の開発を加速するため、シリーズCで9,000万ドルを調達しました。EPI-321は、CRISPRツールを用いてDNA配列を直... -
Porton Advanced、中国NMPAから細胞・遺伝子治療製品の商業生産ライセンス取得しCDMOサービスを拡大
Porton Advanced 中国 概要 Porton Advancedは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）からクラスC医薬品製造ライセンスを取得し、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の商業受託製造サービスを開始します。これにより、同社のCDMOサービスはプロセス開発、臨床生産から... -
ノバルティスのCAR-T細胞療法「ティサゲンレクルーセル」、小児・若年成人ALLで長期にわたる有効性を示す
CancerNetwork アメリカ 概要 ノバルティス社のCAR-T細胞療法「ティサゲンレクルーセル（Kymriah）」が、再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病（ALL）の小児および若年成人患者において、長期にわたる有効性と安全性を継続して示していることが報告さ... -
先進治療薬の商業化に向けた準備：サプライチェーン、製造、規制戦略の最適化が急務
The Medicine Maker 不明 概要 先進治療薬（ATMP）、特に細胞・遺伝子治療製品の商業化に向けた準備が、業界の喫緊の課題となっています。この課題克服には、堅牢なサプライチェーンの構築、スケーラブルな製造プロセスの開発、および複雑な規制環境への対... -
Voyager Therapeutics、タウ標的アルツハイマー病治療薬2種を臨床マイルストーンへ推進
NeurologyLive アメリカ 概要 Voyager Therapeutics社が、タウタンパク質を標的とするアルツハイマー病治療薬候補2種を主要な臨床マイルストーンへと進めることを発表しました。これには、タウの発現を下方制御する遺伝子治療薬と、異常タウの凝集を阻害す... -
IPS HEART社、筋ジストロフィー関連心筋症でFDA希少小児疾患指定を獲得：心臓再生医療開発加速へ
BioSpace アメリカ 概要 IPS HEART社が、筋ジストロフィー関連心筋症に対するiPS細胞由来治療薬候補について、米国FDAから希少小児疾患（RPDD）指定を獲得しました。これは同社にとって8番目のFDA規制マイルストーンとなり、心臓再生医療の分野における同... -
CGT製造業、規制要件をイノベーションの推進力に転換：品質と効率向上への新戦略
MasterControl アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）製品メーカーが、厳格な規制要件を単なる障壁ではなく、イノベーションと品質向上を推進する機会として捉える新たな戦略が浮上しています。データの一貫性と完全性を保証するGAMP5フレームワークの導... -
RegMedNetが細胞治療に特化したパートナーシップを毎週発表：課題克服への新戦略
RegMedNet 不明 概要 RegMedNetは、細胞治療分野の主要な課題を克服するための専門パートナーシップに関する毎週の最新情報を発表しました。これらのパートナーシップは、複雑な細胞治療製品のサプライチェーン管理、製造スケールアップ、および規制要件へ... -
細胞・遺伝子治療分野でCDMO能力不足が深刻化：革新加速のため戦略的パートナーシップが急務
Contract Pharma アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）製品の需要が急増する中、製造受託開発製造機関（CDMO）の能力不足が業界全体で深刻化しています。これは、CGT開発企業が臨床段階から商業生産へと移行する上で大きなボトルネックとなっており、新... -
「ベビー遺伝子編集」CRISPR技術が遺伝病治療の未来を拓く：倫理的議論と次なる展望
Liv Hospital トルコ 概要 「ベビー遺伝子編集」、すなわち受精卵や胚の段階でのゲノム編集が、単一遺伝子疾患の治療において大きな可能性を秘めています。CRISPR技術の精度と効率の向上により、遺伝病をその発生段階で修正するアプローチが現実味を帯びて... -
2026年CRISPRがん治療：臨床試験32件が進行中、遺伝子編集T細胞は精度とオフターゲット課題に直面
Hirschfeld Oncology アメリカ 概要 2026年時点で、CRISPR遺伝子編集を用いたがん治療に関する32件の臨床試験が世界中で進行中です。特にex vivoで遺伝子編集された免疫細胞療法では、良好な安全性プロファイルと初期の抗腫瘍活性が報告されています。しか... -
米国FDA、再生医療先進治療（RMAT）指定の承認申請総数が388件中193件に達し、承認率は約50%で再生医療開発の加速傾向を強調
BioInformant (Blog) アメリカ 概要 BioInformantのブログ記事によると、米国FDAはこれまでに合計388件の再生医療先進治療（RMAT）指定申請を受理し、そのうち193件を承認したと公表しました。これにより、RMAT申請の承認率は約50%に達しており、再生医療... -
中国Xellsmart社のオフザシェルフ型幹細胞療法XS411、パーキンソン病治療薬としてFDAファストトラック指定を取得し中国での第1/2相試験で初期患者に効果
Endpoints News 中国 概要 中国を拠点とするXellsmart社が開発した、パーキンソン病に対するオフザシェルフ型幹細胞療法XS411が、米国FDAからファストトラック指定を受けました。XS411は、失われたドーパミン産生神経細胞を置き換え、神経機能を回復させる... -
FDAがOrca-T精密Treg細胞療法を承認：血液がん患者の適合ドナー移植後における慢性GVHDリスクを低減し生存率向上
AJMC (American Journal of Managed Care) アメリカ 概要 米国FDAは、血液がん患者に対する適合ドナー移植後の慢性移植片対宿主病（GVHD）のリスクを低減し、生存率を向上させるOrca-T精密Treg細胞療法を承認しました。この細胞療法は、同種造血幹細胞移植... -
Bristol Myers Squibbの多発性骨髄腫治療薬ZENBEXUS™（iberdomide）、ダラツムマブ併用療法としてFDA迅速承認を取得
Bristol Myers Squibb (Press Release) アメリカ 概要 Bristol Myers Squibbは、同社の革新的なCELMoD療法ZENBEXUS™（一般名: iberdomide）が、ダラツムマブ、ヒアルロニダーゼ-fihj、およびデキサメタゾンとの併用療法として、米国FDAから多発性骨...
