市場動向– category –
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RegMedNetが細胞治療に特化したパートナーシップを毎週発表：課題克服への新戦略
RegMedNet 不明 概要 RegMedNetは、細胞治療分野の主要な課題を克服するための専門パートナーシップに関する毎週の最新情報を発表しました。これらのパートナーシップは、複雑な細胞治療製品のサプライチェーン管理、製造スケールアップ、および規制要件へ... -
細胞・遺伝子治療分野でCDMO能力不足が深刻化：革新加速のため戦略的パートナーシップが急務
Contract Pharma アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）製品の需要が急増する中、製造受託開発製造機関（CDMO）の能力不足が業界全体で深刻化しています。これは、CGT開発企業が臨床段階から商業生産へと移行する上で大きなボトルネックとなっており、新... -
「ベビー遺伝子編集」CRISPR技術が遺伝病治療の未来を拓く：倫理的議論と次なる展望
Liv Hospital トルコ 概要 「ベビー遺伝子編集」、すなわち受精卵や胚の段階でのゲノム編集が、単一遺伝子疾患の治療において大きな可能性を秘めています。CRISPR技術の精度と効率の向上により、遺伝病をその発生段階で修正するアプローチが現実味を帯びて... -
2026年CRISPRがん治療：臨床試験32件が進行中、遺伝子編集T細胞は精度とオフターゲット課題に直面
Hirschfeld Oncology アメリカ 概要 2026年時点で、CRISPR遺伝子編集を用いたがん治療に関する32件の臨床試験が世界中で進行中です。特にex vivoで遺伝子編集された免疫細胞療法では、良好な安全性プロファイルと初期の抗腫瘍活性が報告されています。しか... -
米国FDA、再生医療先進治療（RMAT）指定の承認申請総数が388件中193件に達し、承認率は約50%で再生医療開発の加速傾向を強調
BioInformant (Blog) アメリカ 概要 BioInformantのブログ記事によると、米国FDAはこれまでに合計388件の再生医療先進治療（RMAT）指定申請を受理し、そのうち193件を承認したと公表しました。これにより、RMAT申請の承認率は約50%に達しており、再生医療... -
中国Xellsmart社のオフザシェルフ型幹細胞療法XS411、パーキンソン病治療薬としてFDAファストトラック指定を取得し中国での第1/2相試験で初期患者に効果
Endpoints News 中国 概要 中国を拠点とするXellsmart社が開発した、パーキンソン病に対するオフザシェルフ型幹細胞療法XS411が、米国FDAからファストトラック指定を受けました。XS411は、失われたドーパミン産生神経細胞を置き換え、神経機能を回復させる... -
FDAがOrca-T精密Treg細胞療法を承認：血液がん患者の適合ドナー移植後における慢性GVHDリスクを低減し生存率向上
AJMC (American Journal of Managed Care) アメリカ 概要 米国FDAは、血液がん患者に対する適合ドナー移植後の慢性移植片対宿主病（GVHD）のリスクを低減し、生存率を向上させるOrca-T精密Treg細胞療法を承認しました。この細胞療法は、同種造血幹細胞移植... -
Bristol Myers Squibbの多発性骨髄腫治療薬ZENBEXUS™（iberdomide）、ダラツムマブ併用療法としてFDA迅速承認を取得
Bristol Myers Squibb (Press Release) アメリカ 概要 Bristol Myers Squibbは、同社の革新的なCELMoD療法ZENBEXUS™（一般名: iberdomide）が、ダラツムマブ、ヒアルロニダーゼ-fihj、およびデキサメタゾンとの併用療法として、米国FDAから多発性骨... -
Aspen Neuroscienceの個別化細胞療法sasineprocel、パーキンソン病治療薬としてFDAから再生医療先進治療（RMAT）指定を獲得
Longevity.Technology アメリカ 概要 Aspen Neuroscienceは、パーキンソン病に対する個別化細胞療法sasineprocel（ANPD001）が米国FDAから再生医療先進治療（RMAT）指定を受けたと発表しました。この指定は、規制当局との協力関係を強化し、開発経路を大幅... -
Century Therapeutics、1型糖尿病向けiPSC由来細胞療法CNTY-813のIND申請を2026年第4四半期に予定、CAR-iT細胞療法CNTY-308も年内臨床入りへ
Century Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Century Therapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、1型糖尿病を対象としたiPSC由来細胞療法CNTY-813についてFDAとのpre-IND会議を完了し、2026年第4四半期の治験薬申請（IND）提出を目指し... -
Allogene Therapeutics、LBCL向けオフザシェルフCAR-T cema-celのALPHA3第2相試験でMRD陰性率58.3%を達成、FDAからRMATおよびFast Track指定も取得
Allogene Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、ファーストライン大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）を対象としたオフザシェルフCAR-T細胞療法cema-celのALPHA3第2相試験において、プロト... -
Autolus Therapeutics、CAR T細胞療法AUCATZYL®の2026年第2四半期純製品売上高が前年比119%増の4570万ドルに達し、通期予測も上方修正
Autolus Therapeutics, Inc. (Press Release via GlobeNewswire) アメリカ 概要 Autolus Therapeuticsは2026年第2四半期の決算発表で、同社のCAR T細胞療法AUCATZYL®（obecabtagene autoleucel; obe-cel）の純製品売上高が前年同期比119%増の4570万ドルに... -
Liv Hospital、iPSC（人工多能性幹細胞）療法を解説：再生医療への変革、多様な用途、利点、進行中の臨床試験を紹介
Liv Hospital トルコ 概要 Liv Hospitalは、iPSC（人工多能性幹細胞）療法が再生医療にもたらす変化、その具体的な利用法、利点、および世界中で進行中の臨床試験に関する最新情報を提供する記事を公開しました。この記事は、成熟した体細胞を、組織修復や... -
Liv Hospital、CRISPR遺伝子編集技術の最新動向を紹介：多様な疾患治療への革命的進歩と2026年FDA治験動向
Liv Hospital トルコ 概要 Liv Hospitalは、CRISPR遺伝子編集技術の最新動向に関する記事を公開しました。この技術が医療治療に革命をもたらす画期的な進歩を強調し、2026年のFDA治験やその他のブレークスルーに関する情報を含んでいます。記事は、CRISPR... -
Fate Therapeutics、iPSC由来オフザシェルフCAR T細胞免疫療法FT819をループス腎炎第2相試験へ、自己免疫疾患向けFT839のINDも承認
Fate Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは2026年第2四半期決算において、iPSC由来のオフザシェルフCAR T細胞免疫療法パイプラインの進捗を発表しました。特に、FT819を用いたループス腎炎の第2相RECLAIM-LN試験で最初の... -
Intellia Therapeutics、遺伝性血管性浮腫治療薬lonvo-zの第3相HAELO試験で成功し2026年後半にFDA申請、ATTR治療薬nex-zの第3相患者登録も再開
Intellia Therapeutics, Inc. (Press Release) アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）を対象としたCRISPR遺伝子編集治療薬lonvo-zの第3相HAELO試験で良好な結果を発表し、2026年下半期にFDAへの生物学的製剤承認申請（BLA）を提... -
CAR-T細胞療法、特定のB細胞リンパ腫・白血病で確立も、製品間の特性差異と個別適応が重要課題
Regenex Asia シンガポール 概要 CAR-T細胞療法は、B細胞リンパ腫や白血病において最も明確な使用事例として確立されていますが、承認された各CAR-T製品は、異なる標的、製造特性、毒性パターン、および適応症を持つため、各製品の臨床的価値は適切な疾患... -
細胞治療のスケーラビリティが臨床成功の鍵、自家療法の限界が同種「オフザシェルフ」プラットフォームへの関心を高める
Cell & Gene 不明 概要 細胞療法のスケーラビリティは開発初期段階から考慮されるべき重要な要素であり、自家療法は製造の複雑さ、スケジュール制約、スケーラビリティの限界という課題を抱えています。これらの課題が、同種「オフザシェルフ」プラットフ... -
中国初の承認MSC療法Ruiboshengが世界価格の数分の一で市場投入、重度GVHD治療に条件付き承認
BioInformant 中国 概要 中国初の承認された間葉系幹細胞（MSC）療法「Ruibosheng」が、世界価格の何分の一かという画期的な低価格で市場に投入されました。この治療法は、重度の消化器病変を伴うステロイド抵抗性急性移植片対宿主病（GVHD）の治療薬とし... -
FDAが未承認の幹細胞・エクソソーム治療に警告、承認済製品は特定の血液疾患向けに限られる
The Bridge Health & Recovery アメリカ 概要 米国FDAは、虚偽または根拠のない主張で幹細胞やエクソソーム製品を販売するクリニックに対し、公に警告を発しています。現在、FDAによって承認されている幹細胞ベースの製品は限られており、ほとんどが造血幹...
