市場動向– category –
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角膜疾患向けエクソソーム療法、臨床翻訳に向けた課題と展望を解明
Annals of Translational Medicine 中国 概要 Annals of Translational Medicineのレビューは、角膜疾患に対するエクソソームベース療法の現状と将来の展望を詳細に分析しています。エクソソームの分離、特性評価、工学、送達戦略といった臨床翻訳に必要な... -
BioInformant、2026年iPSC由来細胞治療薬パイプラインを詳報：主要企業がパーキンソン病、心不全、癌などで臨床開発を加速
BioInformant アメリカ 概要 BioInformantが、iPSC由来細胞治療薬の2026年パイプラインを包括的に概説し、Fate Therapeutics、BlueRock Therapeutics、FUJIFILM Cellular Dynamics、Century Therapeuticsなど主要企業の進捗を詳述しています。パーキンソン... -
FDAが未承認エクソソーム製品に警告：韓国での美容治療と米国の規制状況
PLANEW Clinic (クリニックブログ) 韓国 概要 エクソソーム療法は、再生的な皮膚治療として注目されているが、米国食品医薬品局（FDA）による承認は現在のところない。FDAは未承認のエクソソーム製品について公衆安全に関する警告を発しており、韓国など他... -
CHOCが小児遺伝子治療の未来を形成：CRISPR編集と厳格な品質管理で早期介入を推進
Children's Hospital of Orange County (CHOC) Pediatrica アメリカ 概要 Rady Children's Health Orange Countyは、小児遺伝子治療の未来を形成するため、in vivo遺伝子補充、ex vivo遺伝子治療（CAR T細胞療法など）、CRISPRベースのゲノム編集に注力し... -
CRISPRの遺伝子編集技術、鎌状赤血球症とβサラセミアでFDA初の承認薬Casgevyが示す臨床応用加速
Britannica グローバル 概要 CRISPRは、高い配列特異性を持つ強力な遺伝子編集ツールであり、ゲノム内の特定の位置にDNAを正確に除去・挿入できる。この技術は、従来の遺伝子工学技術よりも効率的で信頼性が高く、低コストである。2023年には、鎌状赤血球... -
Hopstem、iPSC由来神経前駆細胞hNPC01が脳卒中・外傷性脳損傷でFDA INDクリアランスとFast Track指定取得
AllSci アメリカ 概要 Hopstem Biotechnologyは、同社製の同種iPSC由来前脳神経前駆細胞療法hNPC01が、出血性脳卒中（ICH）および外傷性脳損傷（TBI）による慢性運動機能障害の治療を目的として、米国FDAからINDクリアランスとFast Track指定を同時に取得... -
FDA、細胞・遺伝子治療CMC規制を柔軟化：「Rule of Three」撤廃で開発を加速
BioProcess International アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の開発を支援するため、CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）ガイダンスを柔軟化し、従来の「Rule of Three」（3つの商業製造バッチの検証要件... -
固形がん向けCAR-T/NK細胞療法が進化：iPSC由来CAR-NK細胞が安全性と有効性で注目
Oncodaily グローバル 概要 固形がん治療において、IL-15武装GPC3 CAR-T細胞が誘導型カスパーゼ-9スイッチでサイトカイン放出症候群（CRS）を管理しつつ有望な初期データを示した。特にiPSC由来のIL-15組み込みCAR-NK細胞は、固形腫瘍に対する増強された抗... -
CAR T細胞療法の未来：固形がん克服に向けた多標的・オフザシェルフ戦略と製造革新
Frontiers in Molecular Medicine グローバル 概要 CAR T細胞療法は血液がん治療に革命をもたらしたが、固形がんにおいては抗原不均一性、免疫抑制性腫瘍微小環境、細胞ホーミング不良といった課題が残る。この課題を克服するため、多標的CAR戦略、γδ CAR-... -
Allogeneの同種CAR T細胞cema-cel、高リスクLBCLファーストラインでFDA RMAT・ファストトラック指定獲得
OncLive アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsのオフザシェルフ抗CD19 CAR T細胞療法cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)が、高リスク大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の初回治療後固め療法として、FDAの再生医療先進療法（RMAT）およびファストトラック... -
FDA再生医療承認が加速：2024年に過去最多8件、RMAT指定が今後の活発化を示唆
Pharmaceutical Technology アメリカ 概要 米国FDAによる再生医療製品の承認が近年著しく加速しており、2024年には過去最高の8件を記録した。再生医療先進療法（RMAT）指定の急増と強力な後期臨床パイプラインの存在が、今後のFDA承認活動が高水準で推移す... -
iPSC由来細胞治療パイプラインが拡大：Hopstemが中国市場を牽引し神経・免疫疾患へ展開
BioInformant アメリカ 概要 iPSC由来細胞治療薬のパイプラインが急速に拡大しており、疾患モデリングや創薬への応用から、心血管、神経、代謝性疾患、眼疾患、がんなど多様な疾患領域での臨床応用へと進展している。中国のHopstem BiotechnologyがiPSC由... -
FDA、再生医療向け規制を明確化：RMAT指定とHCT/P分類の戦略的活用で開発加速
Global MedTech Expert アメリカ 概要 米国FDAは、再生医療製品（RMP）の開発と承認を加速するため、再生医療先進療法（RMAT）指定の枠組みを詳細に解説した。RMATは、重篤または生命を脅かす疾患を対象とする細胞・遺伝子治療製品に対し、Breakthrough Th... -
グローバル白血球アフェレーシス市場：細胞治療、腫瘍学、移植需要により成長加速
GlobeNewswire アメリカ 概要 本記事はThe Business Research Companyが発行した市場調査レポートの概要紹介です。このレポートは、グローバル白血球アフェレーシス市場が細胞治療、腫瘍学、および移植の需要増加によって成長を加速していると分析していま... -
Bone Biologics、骨再生治療薬開発で進捗を報告、160万ドルのワラント行使資金を獲得
Markets Insider アメリカ 概要 Bone Biologicsは、2026年半期の株主向け最新情報で、骨再生治療薬の開発における進捗を報告した。同社は、脊椎固定術における「骨伝導性組換えヒトタンパク質」を開発しており、ワラント行使により160万ドルの追加資金を獲... -
初のヒト糖尿病細胞治療が臨床試験で有望な初期データを示す
The Medicine Maker イギリス 概要 報道によると、世界初のヒト糖尿病細胞治療が臨床試験で有望な初期データを示した。この治療法は、インスリン産生細胞を補充することで、1型糖尿病患者のインスリン依存性を軽減する可能性を秘めている。これは、糖尿病... -
カタール公衆衛生省、未承認の注射用エクソソーム製品の使用に対し国民に警告
ILoveQatar.net カタール 概要 カタール公衆衛生省が、医学的または美容目的で未承認の注射用エクソソーム製品を使用しないよう国民に強く警告した。現在、エクソソーム製品は科学的根拠と安全性データが不足しており、承認されたものは存在しないと強調。... -
BioLife Solutions、細胞治療サービス強化のため10億ドルで買収完了
RegMedNet アメリカ 概要 BioLife Solutionsが10億ドルの買収を完了した。同社は細胞治療のサプライチェーンおよび製造プロセスの重要プレイヤーであり、今回の買収は細胞治療サービス提供能力をさらに強化し、業界における統合と規模拡大の動きを加速させ... -
Regeneron、画期的な臨床データに基づき遺伝性難聴遺伝子治療薬の承認申請へ
BioPharma Dive アメリカ 概要 Regeneronは、New England Journal of Medicineに発表された画期的な臨床試験データを受けて、稀な遺伝性難聴に対する遺伝子治療薬の承認を申請する予定である。この治療法は、10人以上の子供たちで聴覚を著しく改善したと報... -
Axiom、幹細胞バイオテクノロジーの主要な製造・品質課題を解決する新技術を発表
Fierce Biotech アメリカ 概要 Axiomは、幹細胞バイオテクノロジー企業が直面する2つの主要な「ボトルネック」、特に製造プロセスと品質管理の課題を解決する技術を開発したと発表した。この革新は、細胞治療製品の生産効率と信頼性を大幅に向上させ、商業...
