市場動向– category –
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Alcami、Tjoapack買収でCDMO包装能力を拡大し、細胞・遺伝子治療サプライチェーンを強化
North Carolina Biotechnology Center アメリカ 概要 CDMOであるAlcami Corporationは、グローバルな契約包装組織であるTjoapackを買収し、包装能力を大幅に拡大しました。この戦略的な買収は、Alcamiのサプライチェーンソリューションを強化し、生物製剤... -
FDA、既存知識活用で細胞・遺伝子治療製品の規制申請を効率化するドラフトガイダンスを発表
Pharmuni アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、希少疾患を対象とした細胞・遺伝子治療製品の開発を加速するため、既存の科学的、製造的（CMC）、非臨床、臨床の知識を関連製品から活用することを許可するドラフトガイダンスを発表しました。このガイ... -
パーキンソン病に対する幹細胞治療が臨床段階へ移行：BlueRockのPhase 3と日本のiPSCプログラムがリード
NeurologyLive アメリカ 概要 パーキンソン病に対する幹細胞治療、特にドーパミン細胞置換試験が著しい進展を見せています。BlueRock Therapeuticsの胚性幹細胞（ESC）由来製品は現在Phase 3臨床試験に進んでおり、日本のiPSC由来ドーパミン細胞プログラム... -
BioCardiaのCardiAMP自家細胞療法、FDA市販前承認と日本PMDA承認に向けた有望な進捗
MerlinTrader (BioCardia分析) アメリカ 概要 BioCardia社は、心血管疾患に対する自家骨髄細胞療法「CardiAMP Heart Failure II」の進行中のPhase 3試験が、FDAの市販前承認（PMA）申請を支持する可能性をFDAが確認したと発表しました。同時に、日本のPMDA... -
Intellia TherapeuticsのLonvo-z、遺伝性血管性浮腫治療で期待されるPhase 3データがEAACI 2026で発表へ
Simply Wall St アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対するCRISPRベースの治療法lonvo-z（lonvoguran ziclumeran）のフェーズ3 HAELO試験からの追加データが、欧州アレルギー・臨床免疫学会議（EAACI）2026で発表されること... -
Beam Therapeuticsの遺伝子編集候補BEAM-302、AATD治療で良好な臨床データとFDA迅速承認経路の可能性を示唆
Simply Wall St アメリカ 概要 Beam Therapeuticsは、アルファ-1アンチトリプシン欠損症（AATD）を対象とした遺伝子編集候補BEAM-302が、持続的な保護タンパク質レベルを示す良好な臨床試験データを報告しました。この成果により、FDAによる迅速承認経路の... -
多発性骨髄腫対象の同種BCMA CAR T療法CB-011、Phase 1で深い奏効と免疫隠蔽効果を確認
The ASCO Post アメリカ 概要 免疫隠蔽技術を組み込んだ初の同種抗BCMA CAR T細胞療法CB-011が、再発・難治性の治療歴の重い多発性骨髄腫患者を対象としたフェーズ1 CaMMouflage試験で高率な全奏効率（ORR）を達成しました。このオフザシェルフ製品は、迅... -
Caribou Biosciences、オフザシェルフ同種CAR T療法vispa-celがリンパ腫Phase 1で既存の自己CAR Tを上回るPFSを示す
Fierce Biotech アメリカ 概要 Caribou Biosciencesは、再発・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたオフザシェルフ同種CAR T細胞療法vispacabtagene regedleucel（vispa-cel）のフェーズ1試験から、有望な無増悪生存期間（PFS）中央値デ... -
Imviva Biotechのオフザシェルフ同種CAR T療法CTD402、再発・難治性T-ALL/LBLに対しEHAで高奏効率発表
GlobeNewswire (Imviva Biotech) アメリカ 概要 Imviva Biotechは、欧州血液学会（EHA）2026年次総会で、次世代オフザシェルフ同種CAR T細胞療法CTD402に関する有望な臨床データを発表しました。この療法は、治療選択肢が限られ予後が不良である再発・難治... -
Fate Therapeutics、iPSC由来オフザシェルフCAR T療法FT819/FT839/FT836の臨床・非臨床データで自己免疫疾患と固形がんへの有効性示す
Fate Therapeutics アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、欧州リウマチ学会（EULAR）および企業プレゼンテーションを通じて、iPSC由来オフザシェルフCAR T細胞プログラムの最新データを発表しました。全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象とした抗CD19 ... -
Cellectisのlasme-cel、再発・難治性B-ALL向け初のピボタル試験中同種CAR T療法としてFDA RMAT指定取得、EHAで有効性データ発表
Stock Titan (Cellectis SEC Filing) アメリカ 概要 Cellectisは、再発性または難治性B細胞急性リンパ性白血病（r/r B-ALL）を対象としたCD22標的同種CAR T細胞療法候補lasme-cel（UCART22）が、FDAから再生医療先端治療（RMAT）指定を受けたと発表しまし... -
DelveInsightのパーキンソン病パイプライン分析：臨床・前臨床段階で240以上の治療法が進行中
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した「パーキンソン病パイプライン分析、2026年」レポートによると、パーキンソン病の治療法開発は活発に進んでおり、臨床および前臨床段階で240以上の治療法が進行中です。この広範なパイプラインには、細... -
DelveInsightのCAR-Tパイプラインレポート: 180社以上が細胞療法イノベーションを牽引し、市場は新たな変革期へ
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した最新レポートによると、CAR-T細胞療法パイプラインは拡大を続けており、180社以上の企業が治療法のイノベーションを推進しています。この市場は、2036年までに大きく成長し、細胞療法の分野に新たな変革... -
CRISPR Therapeutics、Casgevy承認で将来性示す：パイプライン多様化で遺伝子編集市場をリード
Intellectia.AI アメリカ 概要 CRISPR Therapeuticsは、鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミアに対する遺伝子編集治療薬CasgevyのFDA承認により、市場でのリーダーシップを確立しました。2025年には64人の患者がCasgevyによる治療を受け、410万ドルの売... -
Fate Therapeutics、EULAR 2026でFT819/FT839のデータ発表：SLE患者で迅速かつ持続的な改善と良好な安全性プロファイルを確認
GlobeNewswire (Fate Therapeutics Press Release) アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、欧州リウマチ学会（EULAR）2026年次総会で、オフザシェルフCAR T細胞プログラムFT819およびFT839のデータを発表しました。FT819は、全身性エリテマトーデス（SLE）患... -
Cynata Therapeutics、変形性膝関節症向けiPSC由来MSCの第3相試験結果を6月発表へ、急性GVHD第2相も最終段階
Regen Report オーストラリア 概要 Cynata Therapeuticsは、間もなくiPSC由来間葉系幹細胞（iPSC-MSC）を用いた変形性膝関節症（KOA）に対する第3相臨床試験「STOP-OA」の結果を発表します。KOA試験のデータベースは既にロックされ、データ解析が進行中で... -
Intellia Therapeutics、HAE治療薬Lonvo-ZとATTRアミロイドーシス治療薬Nex-Zで着実な進展：FDAがNex-Zの臨床保留解除
Seeking Alpha アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対するLonvo-ZとATTRアミロイドーシスに対するNex-Zの臨床開発において着実な進展を遂げています。特に、Lonvo-Zの第3相HAELO試験から肯定的なデータが報告され、Nex-Zの... -
FDA、細胞・遺伝子療法の開発加速に向けた新たなドラフトガイダンスを発表：事前知識活用で効率化を促進
FDA Press Announcements アメリカ 概要 FDAは、2026年6月2日に細胞および遺伝子療法の開発加速を目的とした新たなドラフトガイダンスを発表しました。このガイダンスは、特に重篤または希少疾患を対象とした治療法において、スポンサーが「事前知識」を効... -
REPROCELL、AI設計CRISPRによる低免疫性iPSC技術を発表：オフザシェルフ細胞療法開発を加速
REPROCELL 日本 概要 REPROCELLは、AI設計CRISPRと最適化されたワークフローを組み合わせたStemEditプラットフォームにより、iPS細胞（iPSC）において高い遺伝子編集効率とオフターゲット活性の低減を実現したと発表しました。この革新的な技術は、宿主の... -
日本、BioCardiaのCardiAMP心不全細胞療法承認へ前進：PMDAが規制申請支持の協議記録発行
Longevity.Technology 日本 概要 日本がBioCardia社の虚血性心不全（HFrEF）に対するCardiAMP細胞療法の承認に一歩近づきました。日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、同治療法の将来的な規制当局への提出を支持する協議記録を発行しました。この動き...
