市場動向– category –
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Avaí Bio、抗老化プログラムα-KlothoのGMPグレードマスターセルバンクを確立し細胞治療薬の商業化へ前進
PR Newswire (via USA News Group) アメリカ 概要 Avaí Bioは、同社の抗老化プログラムα-KlothoのGMPグレードマスターセルバンク（MCB）を完成させ、細胞治療薬開発における重要な製造マイルストーンを達成しました。このMCBの確立は、α-Klothoベースの治... -
Allogene Therapeutics、固形腫瘍髄膜転移向け抗B7-H3同種CAR γδ T細胞QH104のPhase 1試験で良好な安全性と安定した病状を確認
PubMed アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは、固形腫瘍からの髄膜転移（LM）患者を対象とした抗B7-H3同種CAR γδ T細胞療法QH104のPhase 1臨床試験で、良好な安全性プロファイルと有望な有効性を示しました。QH104は一般的に忍容性が良好で、Grade 4以上... -
欧州バイオテック企業が細胞・遺伝子治療の製造技術を革新：Ori Biotechがモジュール型生産を推進
PharmTech ヨーロッパ 概要 欧州のバイオテクノロジー企業が、細胞・遺伝子治療の製造における課題を解決するため、次世代技術の開発を加速しています。Ori BiotechはCell Therapies、AdAlta、Fresenius Kabiと提携し、細胞遺伝子治療のモジュール式でスケ... -
Genprexの遺伝子治療薬Reqorsa®、非小細胞肺がん患者の高Trop-2/低PTENバイオマーカーで進行無増悪生存期間の延長を示唆
Genprex, Inc. アメリカ 概要 Genprex, Inc.は、2026年ASCO年次総会で発表された共同研究抄録において、同社の遺伝子治療薬Reqorsa®を投与された非小細胞肺がん（NSCLC）患者における予測バイオマーカーに関する肯定的な臨床データを公開しました。このデ... -
エクソソーム療法、皮膚再生と脱毛治療で有望な初期臨床結果を示すが規制承認が課題
Skin Therapy Letter アメリカ 概要 エクソソーム治療は、幹細胞由来の成長因子やタンパク質を運ぶ細胞間メッセンジャーとして、皮膚再生と脱毛治療で有望な結果を示しています。前臨床および初期臨床研究では、皮膚の質感・弾力性・水分補給の改善や色素... -
Vertex Pharmaceuticals、新規NaV1.8阻害剤Suzetrigineの中等度から重度の急性疼痛治療薬としてカナダ保健省が新薬申請を受理
BioSpace (via CNW) カナダ 概要 Vertex Pharmaceuticalsは、カナダ保健省（Health Canada）が中等度から重度の急性疼痛の成人治療薬として、新規経口薬Suzetrigineの新薬申請（NDS）を受理したと発表しました。SuzetrigineはNaV1.8選択的疼痛信号阻害剤で... -
Intellia Therapeutics、株価上昇と財務改善でクリスパー遺伝子編集の市場価値を強化
Fintel アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは2026年5月、株価が前年比35.12%上昇し12.60ドル/株に達し、時価総額は19.1億米ドルを記録しました。同社は第1四半期の純損失を前年同期の1億1,433万米ドルから9,623万米ドルに改善しており、財務状況の回復を... -
Sana Biotechnology、免疫抑制不要な1型糖尿病向けiPSC由来膵島細胞移植で14ヶ月の良好な臨床結果
Simply Wall St (via Nasdaq:SANA) アメリカ 概要 Sana Biotechnologyは、免疫抑制剤を必要としない1型糖尿病治療用のiPSC由来膵島細胞移植（UP421）の臨床試験で、14ヶ月にわたる継続的な良好な結果を発表しました。この治療法は、Sana独自のハイポイミュ... -
FUJIFILM Cellular Dynamics、ウィスコンシン州にiPSC製造能力4倍の新施設を開設し細胞治療産業の需要に対応
Manufacturing Dive アメリカ 概要 FUJIFILM Cellular Dynamics（FCDI）は、ウィスコンシン州マディソンに新しい本社とiPSC（人工多能性幹細胞）開発・製造施設を2億ドルの投資で開設し、生産能力を4倍に拡張しました。この170,000平方フィートの新施設は... -
Vertex Pharmaceuticals、ドイツで鎌状赤血球症およびβサラセミア治療薬CASGEVYの償還契約を発表
Vertex Pharmaceuticals アメリカ 概要 Vertex Pharmaceuticalsは、ドイツにおいて鎌状赤血球症（SCD）および輸血依存性βサラセミア（TDT）の治療薬CASGEVY（エキサセル）の償還契約を締結したことを発表しました。この合意により、ドイツ国内の12歳以上の... -
遺伝子治療の最前線：2026年の最新動向と今後の展望
薬事日報 日本 概要 2026年の遺伝子治療は、病気の原因となる遺伝子そのものを修復・置換する革新的な治療法として注目されています。CRISPRを用いた体内直接の遺伝子編集治療は臨床試験で成果を報告していますが、まだ臨床試験段階です。将来的には一度の... -
2026年のiPS細胞由来細胞治療薬パイプライン：疾患モデリングから臨床応用へ
BioInformant アメリカ 概要 2026年現在、iPS細胞（人工多能性幹細胞）由来細胞治療薬のパイプラインは、疾患モデリングや創薬研究において急速な進展を見せていますが、ヒト患者への広範な臨床応用にはまだいくつかの課題が存在します。iPS細胞由来細胞は... -
iRegene Therapeutics社「NouvNeu001」がFDAから2つの迅速指定を取得：iPS細胞療法における新たな規制マイルストーン
RegMedNet イギリス 概要 iRegene Therapeutics社が開発するアロジェン性iPS細胞由来療法「NouvNeu001」が、パーキンソン病治療薬として米国FDA（食品医薬品局）から再生医療先進治療（RMAT）指定を受けたことを発表しました。この指定は、2025年8月に取得... -
Cell-Easy社、iPS細胞由来ベータ細胞の大規模生産プログラムを開始し、糖尿病治療への道を開く
BioInformant アメリカ 概要 Cell-Easy社は、iPS細胞由来ベータ細胞の製造におけるスケールアップの課題に対処するため、新たなプログラムを立ち上げました。この取り組みは、糖尿病治療に向けた高品質なiPS細胞由来ベータ細胞の安定的な大量供給を目指す... -
医薬品医療機器総合機構（PMDA）が再生医療等製品の規制枠組みを拡充
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 日本 概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年5月8日から15日にかけ、再生医療等製品を含む医薬品・医療機器に関する複数の規制更新を行いました。「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏」の開催案内や、治... -
PMDA、プラットフォーム臨床試験に関するリフレクションペーパー和訳およびGMP調査要領を改訂
概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年5月8日にウェブサイトの「新着情報」を更新し、規制に関する重要な発表を行いました。具体的には、世界的な公衆衛生上の緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の推進に焦点を当てたリフレクションペーパ... -
韓国、初の先進再生医療治療計画を承認：「前承認治療」で患者アクセスを拡大
概要 韓国政府は、初の先進再生医療治療計画を正式に承認し、「前承認治療（pre-approval therapy）」という革新的な規制アプローチを導入しました。これにより、正式な製品承認前であっても、重篤な疾患を持つ患者が最先端の治療法にアクセスできるように... -
ブリストル・マイヤーズ スクイブ、オランダに細胞治療製造施設を開設：欧州生産拠点強化
概要 ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、初の欧州細胞治療製造施設をオランダのライデンに開設し、グローバルな医療イノベーションにおける拠点を拡大することを発表しました。この施設は、2021年10月に着工し2024年の稼働を目指していましたが、... -
Vertex社、ドイツで遺伝子治療薬CASGEVYの償還契約を締結：重症鎌状赤血球症・βサラセミア向け
概要 Vertex Pharmaceuticalsは、ドイツにおけるCRISPR/Cas9遺伝子編集治療薬CASGEVY®（エキサガムグロゲン・オートテムセル）の償還契約をGKV-Spitzenverbandと締結したことを発表しました。この契約により、ドイツ国内の12歳以上の重症鎌状赤血球症（SCD... -
3Dバイオプリンティング市場 グローバル調査レポート 2026年予測
概要 本記事は、Future Market Insightsが発行した3Dバイオプリンティング市場に関する概要紹介です。このレポートは、2026年時点での市場動向を分析し、3Dバイオプリンティングが実験段階から臨床応用へと急速に移行していると指摘しています。再生医療、...
