iPS細胞・再生医療– category –
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Cell-Easy社、iPS細胞由来ベータ細胞の大規模生産プログラムを開始し、糖尿病治療への道を開く
BioInformant アメリカ 概要 Cell-Easy社は、iPS細胞由来ベータ細胞の製造におけるスケールアップの課題に対処するため、新たなプログラムを立ち上げました。この取り組みは、糖尿病治療に向けた高品質なiPS細胞由来ベータ細胞の安定的な大量供給を目指す... -
iPS細胞臨床試験の最前線：Americord Registryが最新のブレークスルーを報告
Americord Registry アメリカ 概要 Americord Registryは、iPS細胞臨床試験の最新動向に関する包括的なレポートを発表しました。このレポートでは、神経疾患や眼科疾患を含む多岐にわたる疾患領域におけるiPS細胞治療の進捗が詳述されており、特定の臨床試... -
Locus Cell社、CellFiber®技術でヒト臍帯由来間葉系幹細胞の大規模製造プロセスを確立
PR Times 日本 概要 Locus Cell株式会社は、CellFiber®技術を活用し、ヒト臍帯由来間葉系幹細胞（UC-MSC）の大規模かつ高効率な製造プロセスを確立したことを発表しました。この技術は、浮遊培養下での細胞生産を可能にし、従来の接着培養と比較して培地交... -
ケイファーマ、iPS創薬・再生医療事業で多角的なパイプラインを着実に推進
Kabutan.jp 日本 概要 ケイファーマ株式会社の第1四半期決算報告によると、同社はiPS細胞創薬事業で6つのパイプライン、再生医療事業で5つのパイプラインをそれぞれ着実に研究開発を進めていることが明らかになりました。これは、iPS細胞技術を基盤とした... -
医薬品医療機器総合機構（PMDA）が再生医療等製品の規制枠組みを拡充
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 日本 概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年5月8日から15日にかけ、再生医療等製品を含む医薬品・医療機器に関する複数の規制更新を行いました。「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏」の開催案内や、治... -
AMED成果速報：半月板再生医療製品「セイビスカス注」が承認、T細胞リプログラミング研究も進展
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 (AMED) 日本 概要 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の成果情報によると、富士フイルム富山化学株式会社が国内初の半月板損傷向け再生医療等製品「セイビスカス注」の製造販売承認を取得しました。また... -
BCG不応性高リスク膀胱がんに新たな希望：遺伝子治療薬エドスチラドリンが承認
Oncolo.jp 日本 概要 フェリング・ファーマ株式会社は、BCG（ウシ型結核菌）膀胱内注入療法に不応性の高リスク筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象とした遺伝子治療薬「エドスチラドリン膀胱内注入液」の製造販売承認を2026年5月8日付で取得しました。この薬剤... -
iPS細胞由来製品「アムシェプリ」が国内初の薬価収載、再生医療の新時代へ
薬事日報 日本 概要 中央社会保険医療協議会総会は、住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」を含む3成分3品目を2026年5月20日付で薬価基準に収載することを承認しました。特にアムシェプリは、iPS細胞由来製品として世界初の薬価... -
Genprex社、2型糖尿病向け遺伝子治療の有望な前臨床結果をASGCTで発表
PR Newswire アメリカ 概要 Genprex社の研究協力者が、2026年米国遺伝子細胞治療学会年次総会で、2型糖尿病を対象とした遺伝子治療薬候補GPX-002のポジティブな前臨床データを発表しました。この治療法は、膵臓のアルファ細胞をインスリン産生性のベータ様... -
Precision BioSciences社、デュシェンヌ型筋ジストロフィー向け遺伝子編集療法の前臨床データを発表
Morningstar アメリカ 概要 Precision BioSciences社は、2026年米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）年次総会で、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象としたin vivo遺伝子編集プログラム「PBGENE-DMD」の新たな前臨床データを発表しました。若年マウ... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年5月9日号
📄 ウィークリーレポート 2026年5月9日（PDF）をダウンロード ウィークリーレポート 2026年5月9日（PDF）をダウンロードダウンロード 🎙 ポッドキャスト 2026年5月9日（MP3）を再生・ダウンロード iPS細胞・再生医療ポッドキャスト20260509.... -
日本、iPS細胞治療薬を世界初承認、京都大学が基本特許延長を申請
概要 2026年3月、厚生労働省はiPS細胞由来の再生医療等製品2種類に対し、世界で初めてとなる条件及び期限付き製造販売承認を与えました。これにより、重症心不全向けの心筋細胞シート「リハート」（クオリプス）と、パーキンソン病向けのドパミン神経前駆... -
遺伝子編集治療が重症鎌状赤血球症に機能的治癒を示す：RUBY試験の画期的な成果
概要 Cleveland Clinicを中心とした多施設共同RUBY試験の新たな結果が、重症鎌状赤血球症に対する遺伝子編集治療において有望な成果を示しました。New England Journal of Medicineに発表された知見によると、試験に参加した28人の患者中27人が、治療後に... -
CRISPR-Cas3を用いた次世代T細胞遺伝子編集技術の開発：同種CAR-T療法への応用
概要 ノイルイミューン・バイオテック株式会社は、C4U株式会社などとの共同研究で、新規ゲノム編集技術であるCRISPR-Cas3システムをヒトT細胞に応用し、臨床的に重要な遺伝子改変に成功したと発表しました。この成果は、次世代の同種（allogeneic）CAR-T細... -
CasPER：CRISPR遺伝子編集の安全性と精度を高める新技術
概要 クイーンズランド大学の研究者らが、CRISPR遺伝子編集技術の安全性と精度を大幅に向上させる新技術「CasPER」を開発しました。CRISPR-Cas9の主な課題であるオフターゲット効果（意図しないDNA切断）による有害な変異やゲノム不安定性のリスクを低減す... -
Made ScientificとRoosterBioがMSCおよび細胞外小胞の製造拡大に向けた戦略的提携を発表
概要 米国拠点の細胞治療CDMOであるMade Scientificと、間葉系幹細胞（MSC）および細胞外小胞（EV）のサプライヤーであるRoosterBioが、戦略的技術・供給パートナーシップを締結しました。この提携は、RoosterBioのMSCおよびEV製造プラットフォームをMade ... -
PMDA、プラットフォーム臨床試験に関するリフレクションペーパー和訳およびGMP調査要領を改訂
概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年5月8日にウェブサイトの「新着情報」を更新し、規制に関する重要な発表を行いました。具体的には、世界的な公衆衛生上の緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の推進に焦点を当てたリフレクションペーパ... -
韓国、初の先進再生医療治療計画を承認：「前承認治療」で患者アクセスを拡大
概要 韓国政府は、初の先進再生医療治療計画を正式に承認し、「前承認治療（pre-approval therapy）」という革新的な規制アプローチを導入しました。これにより、正式な製品承認前であっても、重篤な疾患を持つ患者が最先端の治療法にアクセスできるように... -
ブリストル・マイヤーズ スクイブ、オランダに細胞治療製造施設を開設：欧州生産拠点強化
概要 ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、初の欧州細胞治療製造施設をオランダのライデンに開設し、グローバルな医療イノベーションにおける拠点を拡大することを発表しました。この施設は、2021年10月に着工し2024年の稼働を目指していましたが、... -
Vertex社、ドイツで遺伝子治療薬CASGEVYの償還契約を締結：重症鎌状赤血球症・βサラセミア向け
概要 Vertex Pharmaceuticalsは、ドイツにおけるCRISPR/Cas9遺伝子編集治療薬CASGEVY®（エキサガムグロゲン・オートテムセル）の償還契約をGKV-Spitzenverbandと締結したことを発表しました。この契約により、ドイツ国内の12歳以上の重症鎌状赤血球症（SCD...
