iPS細胞・再生医療– category –
-
FDA RMAT指定、累計162件に到達：ロケット・ファーマシューティカルズとCRISPRセラピューティクスがリード
BioInformant アメリカ 概要 FDAが公表した再生医療先進治療（RMAT）指定の累計が162件に達し、申請されたRMATの約半数が承認されていることがBioInformantのデータで明らかになった。この動向は、革新的な再生医療製品のパイプラインが成熟し、規制当局の... -
FDAがGVHD向け同種細胞治療TREGZIを承認、欧州では先進細胞治療協会が発足
RegMedNet イギリス 概要 FDAが移植片対宿主病（GVHD）を対象としたOrca Bioの同種細胞治療TREGZI（Orc-T®）を承認した。これは、Precision-T第3相試験の結果に基づき、GVHDの抑制と免疫再構築を目的とした画期的な治療法となる。また、Siren Biotechnolog... -
HCA HealthcareがCRISPR遺伝子治療exa-celの小児向け進展を発表、鎌状赤血球症・βサラセミアで有望な結果
HCA Healthcare アメリカ 概要 HCA Healthcareは、New England Journal of Medicineに発表されたVertex Pharmaceuticalsがスポンサーを務める研究において、CRISPR遺伝子編集療法exa-celが5〜11歳の鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミアの小児患者に有... -
細胞・遺伝子治療製造の課題克服へ：連続生産と閉鎖型自動化システムが効率と品質を革新
News-Medical.net イギリス 概要 細胞・遺伝子治療製品の商業的製造における主要な課題を克服するため、連続生産と閉鎖型自動化システムが不可欠であることが強調されている。原料のばらつき、細胞増殖時の効力変化、品質管理の複雑さが依然として課題であ... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年6月27日号
▼ ▼ ▼ インフォグラフィックを見てウィークリーレポートを読みたいと感じられた方は、下記の戦略レポートのダウンロードをクリックしてください。 ▼ ▼ ▼ 📄 ウィークリーレポート 2026年6月27日（PDF）をダウンロード ウィークリーレポート 2026年6... -
欧州の臓器規制：細胞・遺伝子治療製品とリアルワールドエビデンスの役割に関するResearchGate論文
ResearchGate (論文) グローバル 概要 欧州における操作された臓器に対する規制アプローチに関する論文がResearchGateに公開されました。この論文では、Kymriah、Yescarta、Breyanzi、Abecma、Carvykti、Tecartus、Strimvelis、Zynteglo、Skysona、Vyjuvek... -
Samsung Biologics、CDMO事業を超えてR&Dセンターを拡大：次世代モダリティ、AI、機械学習に投資
Korea Biomedical Review (KBR) 韓国 概要 Samsung Biologicsは、従来の契約開発製造受託（CDMO）事業を超えて、バイオR&Dセンターを大幅に拡大しています。同社は、生産プラットフォーム技術、抗体およびADCプラットフォーム技術、そして新しいモダリ... -
ロングリードDNAシーケンサー市場、バイオ医薬品品質管理需要で2035年までに成長加速：CAR-T細胞療法のゲノム評価に不可欠
IndexBox News and Statistics グローバル 概要 ロングリードDNAシーケンサー市場は、バイオ医薬品の品質管理需要、特に細胞・遺伝子治療ワークフローにおける高解像度ゲノム評価の必要性により、2035年までに成長が加速すると予測されています。CAR-T細胞... -
2026年注目すべきヘルスケア技術トレンド：CRISPR遺伝子編集が治療カテゴリーとして確立、再生医療が実用化へ
Slate アメリカ 概要 2026年に注目すべき10の医療技術トレンドを紹介する記事によると、CRISPR遺伝子編集技術は研究室の枠を超え、真の治療カテゴリーとして確立されつつあります。また、再生医療と幹細胞療法は、心不全、パーキンソン病、ALS（筋萎縮性側... -
多発性骨髄腫治療の進展：CAR-T療法、二重特異性抗体、抗体薬物複合体が承認済み・治験段階で進化
Myeloma Crowd アメリカ 概要 多発性骨髄腫治療の最新進展をまとめた記事が発表されました。CAR-T細胞療法、二重特異性T細胞エンゲージャー、抗体薬物複合体など、承認済みおよび治験中のアプローチが多様化しています。Kymriah、Yescarta、Breyanzi、Abec... -
ROKIT America、ナスダック上場へSEC登録声明承認、再生医療の商業化を加速するため380億ウォン調達
Korea Biomedical Review (KBR) 韓国 概要 ROKIT Americaは、再生医療臨床プログラムと北南米での商業活動を拡大するため、ナスダック上場に向けた米国証券取引委員会（SEC）の登録声明承認を獲得しました。これにより、同社は約380億ウォン（約27.5百万ド... -
合成生物学企業Syntax Bio、シリーズAを1440万ドルに拡大し、CRISPRベースの1型糖尿病β細胞療法の前臨床研究を強化
Fierce Biotech アメリカ 概要 合成生物学企業Syntax Bioは、シリーズA資金調達ラウンドを1440万ドル（約22億円）に拡大し、総資金調達額が2500万ドル（約39億円）を超えたと発表しました。この資金は、CRISPRベースの技術を用いて細胞開発をプログラムす... -
再生医療企業Regentis Biomaterials、650万ドルの私募増資を実施し、組織修復ソリューション開発を強化
BioSpace (Press Release) イスラエル 概要 再生医療企業Regentis Biomaterialsは、650万ドル（約10億円）の私募増資を実施したことを発表しました。同社は革新的な組織修復ソリューションの開発に注力しており、普通株式（または事前資金提供済みワラント... -
Dermatology & Plastic Surgery Specialistsが老化防止治療にエクソソーム療法を導入：幹細胞培養由来の細胞外小胞で肌再生
Dermatology & Plastic Surgery Specialists (Blog) アメリカ 概要 Dermatology & Plastic Surgery Specialistsは、老化防止治療としてエクソソーム療法を導入しました。この治療法は、皮膚細胞に修復と再生を促すシグナルを送る細胞外小胞を利用し、... -
武田薬品工業、細胞療法から撤退しAI創薬へ戦略転換：リストラで4500人を追加削減
BioSpace アメリカ 概要 大手製薬企業である武田薬品工業は、「実存的リスク」を乗り切るための大規模なリストラの一環として、細胞療法から完全に撤退し、代わりにAI創薬などの「最先端科学」に注力する戦略転換を進めています。同社は2024年半ばに再編プ... -
Alpha-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）治療薬開発競争激化：Beam Therapeuticsがベース編集BEAM-302の加速承認申請へ
CRISPR Medicine News アメリカ 概要 Alpha-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）治療の分野で開発競争が激化しており、5社の遺伝子編集企業が新たなデータを報告し、Sanofiが非編集組換えタンパク質を投入しています。特にBeam Therapeuticsは、ベース編集療... -
糖尿病性皮膚感染症向けエクソソーム・生体材料複合プラットフォーム研究：細胞治療と比較し安全性向上、臨床応用に課題残る
International Journal of Nanomedicine (論文) グローバル 概要 糖尿病性皮膚感染症に対するエクソソームと生体材料の複合プラットフォームに関するレビュー論文が発表されました。エクソソームは、細胞ベースの治療法と比較して、腫瘍形成、免疫拒絶反応... -
Prime Medicine、p47phox欠損慢性肉芽腫症向け自家プライム編集造血幹細胞療法PM359がFDAからRMAT指定
BiopharmaWatch (Prime Medicine Press Release) アメリカ 概要 Prime Medicineは、p47phox欠損慢性肉芽腫症（CGD）治療を目的とした治験用自家プライム編集造血幹細胞療法PM359に対し、米国FDAから再生医療先進治療（RMAT）指定を付与されたと発表しまし... -
Prime Medicine、H1069Q変異ウィルソン病向けプライム編集療法PM577aのNZ治験承認を獲得、グローバルPhase 1/2試験開始へ
GlobeNewswire (Prime Medicine Press Release) アメリカ 概要 Prime Medicineは、H1069Q変異ウィルソン病に対する治験用プライム編集療法PM577aのニュージーランドにおける治験届（CTA）が承認されたことを発表しました。この承認は、Prime Medicineのin ... -
エンジニアードエクソソーム、血液脳関門を越え脳腫瘍治療の新境地を拓く可能性：MDPI論文
MDPI (論文) グローバル 概要 脳腫瘍を含む中枢神経系疾患の治療は、血液脳関門（BBB）が治療薬の脳内送達を制限するため、依然として困難です。しかし、エンジニアードエクソソームは、BBBを通過し、薬剤、RNA、タンパク質、遺伝子編集システムなどの治療...
