iPS細胞・再生医療– category –
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FDAとEMAの違い｜細胞・遺伝子治療のGMP要件と力価アッセイ
Rhizome AI アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の開発初期段階であるIND/CTA申請において、FDAとEMAの製造管理およびGMP要件には構造的な違いがあります。特に力価アッセイの初期段階での要求事項に関して、FDAがより明示的なガイダンスを示しています... -
Ryoncil｜Mesoblastの小児GVHD治療薬、FDA承認の力価アッセイ
Mugglehead オーストラリア 概要 Mesoblastは、小児のステロイド抵抗性急性移植片対宿主病（GVHD）治療薬Ryoncil（レムエストロセル-L）の新しい力価アッセイ「T細胞増殖阻害バイオアッセイ（TIBA）」についてFDAの承認を取得しました。このTIBAテストは、... -
iPSC由来細胞治療薬｜Fate Therapeutics等、2026年の開発状況
BioInformant アメリカ 概要 2026年時点で、BeiGene、BlueRock Therapeutics、Fate Therapeuticsなどの主要企業が、iPSC由来細胞治療薬の多様なパイプラインを積極的に展開しています。特にFate Therapeuticsは、世界初のiPSC由来CAR T細胞療法候補であるF... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年9月20日号
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Ori Biotech、未公開企業と1.2億ドル・10年間の細胞治療自動製造提携を締結
RegMedNet 英国 概要 Ori Biotechは、未公開のバイオ医薬品企業と10年間で最大1億2,000万ドルの細胞治療製造提携契約を締結した。この提携は、OriのIROプラットフォームをパートナー企業の自家細胞治療製造プロセスに統合し、患者アクセスを改善することを... -
Vertex Pharmaceuticals、Morgan Stanleyカンファレンスで1型糖尿病細胞治療のPhase I/II開始と腎臓パイプライン拡大を強調
MarketBeat アメリカ 概要 Vertex Pharmaceuticalsは、Morgan Stanley第24回グローバルヘルスケアカンファレンスで、嚢胞性線維症以外の広範な成長戦略を発表し、特に腎臓関連パイプラインと1型糖尿病向け細胞治療プログラムに注力すると述べました。1型糖... -
Tempest Therapeutics、中国Senlang社のin vivo CAR-Tプラットフォーム独占ライセンスオプション取得：再発/難治性多発性骨髄腫対象のPhase I治験進行中
AllSci アメリカ 概要 Tempest Therapeuticsは、中国Hebei Senlang BiotechnologyのCD7標的レンチウイルスin vivo CAR-Tプラットフォームおよび関連製品候補の独占的なライセンスオプションを獲得しました。このプラットフォームは、レンチウイルスベクタ... -
インド保健家族福祉省、幹細胞治療の規制強化を州・連邦直轄領に勧告：自閉症への臨床応用を治験に限定
ETV Bharat インド 概要 インド保健家族福祉省は、最高裁判所の指示を受け、国内における幹細胞治療の規制を強化する勧告を全州および連邦直轄領に発行しました。この勧告により、幹細胞治療は同省が承認した特定の疾患状態にのみ日常的な臨床診療として許... -
アーカンソー大学リトルロック校、人間小腸の絨毛-陰窩構造を模倣する3D組織足場開発で助成金獲得
University of Arkansas at Little Rock News アメリカ 概要 アーカンソー大学リトルロック校のSujan Ghosh博士が、人間の小腸の微細構造である絨毛-陰窩構造を忠実に再現する3D組織足場開発のための助成金を獲得しました。このプロジェクトは、生体内の環... -
BioInformant、2026年のiPSC由来細胞治療薬パイプラインの課題と主要企業動向を分析
BioInformant アメリカ 概要 本記事はBioInformantが発行した市場調査レポートの概要紹介です。BioInformantは、2026年時点のiPSC由来細胞治療薬のパイプラインの現状と今後の課題について分析しました。Fate Therapeutics、Exacis Biotherapeutics、Ernex... -
GC CellのCAR-NK細胞療法「GCC2005」、韓国で難治性T細胞リンパ腫への人道的適用を承認
Korea Biomedical Review 韓国 概要 GC CellのCAR-NK細胞療法GCC2005が、韓国のソウル大学病院（SNUH）において、標準治療に抵抗性を示す難治性T細胞リンパ腫患者に対する人道的適用（compassionate use）として承認されました。この承認は、同社が韓国国... -
EU資金PRISM-LTプロジェクト、自然着想の3Dバイオプリンティングで生体組織成長を加速、白血病研究・培養肉生産に道
CORDIS - European Union 欧州連合 概要 EUが資金提供するPRISM-LTプロジェクトは、生きた骨、脂肪、筋肉組織を実験室で効率的に成長させる革新的な3Dバイオプリンティング技術を開発しました。この自然着想型のプラットフォームは、幹細胞から複雑な生体... -
Beam Therapeutics、α-1アンチトリプシン欠損症治療薬BEAM-302の臨床試験進展で加速承認経路を模索
Simply Wall St アメリカ 概要 Beam Therapeuticsは、α-1アンチトリプシン欠損症（AATD）治療薬BEAM-302のフェーズ1/2臨床試験において、良好な安全性プロファイルと機能的AAT産生を示す有望な生体マーカーデータが更新されたと発表しました。同社は、主要... -
3歳児の転移性肝芽腫、実験的CAR T細胞療法2回投与で完全寛解を達成
ScienceAlert (New England Journal of Medicine) アメリカ 概要 New England Journal of Medicineに掲載された画期的な報告によると、3歳の小児が罹患した転移性肝芽腫が、僅か2回の実験的CAR T細胞療法投与後に完全に寛解しました。この治療は、患者自身... -
CRISPR Therapeutics、CASGEVYの市場拡大と2026年末の主要パイプライン触媒に期待
MarketBeat アメリカ 概要 CRISPR Therapeuticsは、承認済みの遺伝子編集治療薬CASGEVYの継続的な市場採用拡大と、2026年末までに複数の主要パイプラインプログラムからのデータ更新に強い期待を寄せています。特に、重症高トリグリセリド血症に対するCTX3... -
CRISPR Therapeutics、遺伝子編集CASGEVY承認を基盤にin vivo編集と全遺伝子挿入で長期成長戦略を構築
The Motley Fool アメリカ 概要 CRISPR Therapeuticsは、承認済みの鎌状赤血球症・輸血依存性βサラセミア治療薬CASGEVYの商業化を基盤とし、in vivo遺伝子編集、広範な組織へのデリバリー、および全遺伝子挿入といった次世代技術に注力することで、今後10... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年9月12日号
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バイオテック分野でM&Aが活発化、Merck KGaAがBio-Techneを113億ドルで買収しライフサイエンスツールを強化
Fintent United States 概要 Fintentの2026年9月8日付レポートは、ヘルスケア・ライフサイエンス分野におけるM&Aの活発化を予測しており、特にMerck KGaAによるBio-Techneの113億ドルでの買収が強調されています。この戦略的買収は、ライフサイエンス... -
細胞治療スタートアップの累積資金調達額が360億ドルを突破、上位企業は10億ドル超を調達
New Market Pitch United States 概要 New Market Pitchがまとめた報告によると、2026年における細胞治療スタートアップの累積資金調達額が360億ドルを超え、上位に位置する企業はそれぞれ10億ドル以上の資金を調達しています。このランキングは、97社の細... -
iPS細胞製品の品質は分化工程で決まる：GMP製造に向けたプロセス開発の核心
Made Scientific アメリカ 概要 Made Scientificは、iPS細胞（iPSC）由来製品の品質が分化開発工程で確立され、その後の工程での改善は困難であると強調しています。一般的な分化プロトコルは細胞型の生産可能性を示すものであり、商業規模での製造、閉鎖...
