iPS細胞・再生医療– category –
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自家細胞治療の原材料変動性課題克服：リスクベースの管理戦略と分散型製造
PharmTech 国際 概要 自家細胞治療薬の製造において、原材料の変動性は製品の一貫性と品質に大きな課題をもたらします。これを克服するためには、重要な原材料を特定し、サプライヤーを厳格に評価し、機能的仕様と試験を定義するリスクベースの段階に応じ... -
MerckがシンガポールのBioRelianceラボを拡張、アジア太平洋地域初の細胞株特性評価・GMP NGS機能を提供
BioPharma APAC シンガポール 概要 Merckは、シンガポールのBioRelianceラボを拡張し、アジア太平洋地域における分析およびバイオセーフティ試験サービスを強化します。拡張された施設は、アジア太平洋地域で初となるBioReliance細胞株特性評価とGMP（適正... -
中国Hopstem Biotech、iPSC細胞治療パイプラインhNPC01を推進するためシリーズC資金約2億人民元を調達
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 中国のHopstem Biotechは、iPS細胞（iPSC）細胞治療パイプライン、特に主力候補hNPC01を推進するため、シリーズCのファーストクローズで約2億人民元（約2,750万米ドル）を調達しました。hNPC01はヒト... -
XsellSmart Biopharmaceutical、パーキンソン病型多系統萎縮症向けユニバーサル細胞治療XS411の第1相試験で患者登録完了
VCBeat 中国 概要 XsellSmart Biopharmaceuticalは、パーキンソン病型多系統萎縮症（MSA-P）を対象とするユニバーサル細胞治療XS411の第1相治験登録試験において、全患者の登録を完了しました。XS411は、アロジェニック（他家）の「オフザシェルフ」iPSC由... -
規制安全限界の塩素酸慢性曝露がiPSC由来神経細胞にパーキンソン病様変性を誘発する研究結果
PubMed 国際 概要 この研究論文は、規制安全限界内の塩素酸濃度に慢性的に曝露されると、ヒトiPS細胞由来のドーパミン作動性神経細胞において神経細胞老化が加速し、パーキンソン病様の機能低下を引き起こすことを報告しています。この早期老化は、持続的... -
Intellia Therapeutics、HAE向けCRISPR遺伝子治療NTLA-2002などパイプラインを前進
Tracxn アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、CRISPR/Cas9技術に基づいた遺伝子治療の開発を推進する公開企業です。同社の主要な治験薬は、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対するCRISPR治療薬NTLA-2002であり、既存の治療法では管理が困難な疾患に対する有望... -
iPSC由来治療薬の急速な発展：製造課題とFUJIFILM Cellular Dynamicsの自動化ソリューション
Contract Pharma 国際 概要 iPSC（人工多能性幹細胞）由来治療薬は、他家治療薬の標準化された再生可能な供給源として、様々な疾患への応用が期待され急速に発展しています。しかし、その製造には遺伝子工学の最適化、GMP要件の遵守、大規模生産での一貫性... -
Capricor Therapeutics、DMD向け細胞治療Deramiocelの商用製造体制を確立し2026年第2四半期決算を発表
Capricor Therapeutics アメリカ 概要 Capricor Therapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、リード製品候補であるDeramiocelの商業化および製造準備が整ったことを強調しました。この他家心臓由来細胞治療薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の... -
UCサンタバーバラの研究チーム、AMD患者2名に幹細胞網膜パッチを移植し視力回復に成功
CIRM (California Institute for Regenerative Medicine) イギリス 概要 UCサンタバーバラの研究チームが開発した幹細胞由来網膜パッチが、加齢黄斑変性症（AMD）による視力喪失患者2名の視力回復に成功しました。Nature Biotechnology誌に発表されたこの... -
UCSDが固形腫瘍の次世代CAR-TおよびγδT細胞療法に関する複数の第1相臨床試験を推進
UCSD アメリカ 概要 UCSDは、進行固形腫瘍に対する複数の次世代細胞療法について第1相臨床試験を活発に推進しています。特に注目されるのは、既製のHER2 CAR-T細胞療法であるFT825/ONO-8250と、アロジェニックロジックゲート型CAR-T細胞製品A2B395です。さ... -
Elicera TherapeuticsのCARMA試験、再発・難治性B細胞リンパ腫患者で91%の腫瘍奏効率を達成
Elicera Therapeutics スウェーデン 概要 Elicera Therapeuticsは、再発または難治性B細胞リンパ腫を対象としたELC-301の第1相CARMA試験で、最終患者の投与を完了しました。評価済みの11患者中10患者で腫瘍反応が認められ、客観的腫瘍奏効率は91%、疾患制... -
CAR-T細胞療法の固形腫瘍克服に向けた新エンジニアリング戦略：リアルワールドデータと製造革新が鍵
ecancer 国際 概要 固形腫瘍に対するCAR-T細胞療法の新たなエンジニアリング戦略が、T細胞の抗腫瘍活性向上だけでなく、腫瘍微小環境の障壁克服に焦点を当てています。最近の臨床試験では、びまん性正中神経膠腫へのGD2標的CAR-T脳室内投与や、胃がんへのC... -
南カリフォルニア大学Viterbi校、固形腫瘍CAR-T療法を革新する超音波誘導SHIFTERS技術を開発
USC Viterbi School of Engineering アメリカ 概要 南カリフォルニア大学Viterbi校の研究者らは、CAR-T細胞が固形腫瘍を攻撃する能力を向上させる「SHIFTERS」という新しい技術を開発しました。この手法は、集束超音波を用いて腫瘍細胞に一時的にCD19マー... -
Epicrisprが希少筋疾患FSHD向けエピジェネティック編集薬開発で9,000万ドルを調達、第1相試験を完了
BioPharma Dive アメリカ 概要 Epicrispr Biotechnologiesは、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）に対するエピジェネティック編集薬EPI-321の開発を加速するため、シリーズCで9,000万ドルを調達しました。EPI-321は、CRISPRツールを用いてDNA配列を直... -
Porton Advanced、中国NMPAから細胞・遺伝子治療製品の商業生産ライセンス取得しCDMOサービスを拡大
Porton Advanced 中国 概要 Porton Advancedは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）からクラスC医薬品製造ライセンスを取得し、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の商業受託製造サービスを開始します。これにより、同社のCDMOサービスはプロセス開発、臨床生産から... -
NueCell Bioが細胞治療のプロセス開発・製造受託サービスを拡大、サンディエゴに2,600平方メートルの新施設開設
PharmaSource アメリカ 概要 NueCell Bioは、細胞治療製品の開発と製造受託サービスを提供する企業として設立され、サンディエゴに26,300平方フィート（約2,443平方メートル）の新施設を開設しました。同社は、CAR-T細胞、幹細胞、iPS細胞由来治療薬、遺伝... -
ノバルティスのCAR-T細胞療法「ティサゲンレクルーセル」、小児・若年成人ALLで長期にわたる有効性を示す
CancerNetwork アメリカ 概要 ノバルティス社のCAR-T細胞療法「ティサゲンレクルーセル（Kymriah）」が、再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病（ALL）の小児および若年成人患者において、長期にわたる有効性と安全性を継続して示していることが報告さ... -
CAR-T細胞療法が多発性骨髄腫で画期的な成果：患者は10年間の寛解を達成
Stanford Medicine Facebook アメリカ 概要 進行性多発性骨髄腫の患者が、フレッド＆パメラ・バフェットがんセンターで実施されたCAR-T細胞療法の治験に参加後、10年間の寛解という画期的な成果を達成しました。従来の化学療法を使い果たし、余命数ヶ月と... -
先進治療薬の商業化に向けた準備：サプライチェーン、製造、規制戦略の最適化が急務
The Medicine Maker 不明 概要 先進治療薬（ATMP）、特に細胞・遺伝子治療製品の商業化に向けた準備が、業界の喫緊の課題となっています。この課題克服には、堅牢なサプライチェーンの構築、スケーラブルな製造プロセスの開発、および複雑な規制環境への対... -
自己免疫疾患に対する遺伝子改変細胞免疫療法の臨床進捗：多様なモダリティが新たな治療を拓く
PMC - NIH アメリカ 概要 自己免疫疾患を対象とした遺伝子改変細胞免疫療法の臨床開発が急速に進展しており、新たな治療選択肢として注目されています。CAR-T細胞、CAR-NK細胞、TCR-T細胞など多様なモダリティが、全身性エリテマトーデス（SLE）や炎症性腸...
