iPS細胞・再生医療– category –
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細胞・遺伝子治療分野の戦略的総括：プラットフォーム拡大から実行規律への移行
LucidQuest Ventures 米国 概要 最新の戦略的総括レポートは、遺伝子・細胞治療（CGT）分野が、これまでのプラットフォーム拡大戦略から、より厳格な「実行規律」へとシフトしている状況を強調している。特に、Bristol Myers Squibb社がCellares社との提携... -
BioNTechとGenentech、個別化がんワクチンBNT122の第2相試験を中止
Fierce Biotech 米国 概要 BioNTechとGenentechは、結腸直腸がん患者を対象とした個別化がんワクチンautogene cevumeran (BNT122)の第2相臨床試験を中止すると発表した。この中止は、ワクチン投与群において全生存率（OS）の数値的不均衡が観察され、独立... -
NovartisのCAR-T療法、自己免疫疾患試験で患者死亡—安全性リスク巡り議論活発化
Endpoints News 米国 概要 Novartis社は、自己免疫疾患を対象としたCAR-T細胞療法rapcabtagene autoleucel (rap-cel)の臨床試験で、3名の患者が免疫エフェクター細胞関連血球貪食症候群（IEC-HS）の合併症により死亡したことを公表した。この事態を受け、... -
Winship Cancer Institute、次世代がん治療開発推進に向け「Cellular Therapy Initiative」を始動
Winship Cancer Institute 米国 概要 Winship Cancer Instituteは、次世代のがん治療法開発を加速させることを目的として、「Cellular Therapy Initiative（細胞療法イニシアティブ）」を正式に立ち上げた。この戦略的な取り組みの柱は、Winship独自の細胞... -
Ultragenyx、エンジェルマン症候群の第3相試験失敗で株価急落
Fierce Biotech 米国 概要 Ultragenyx社のエンジェルマン症候群治療薬候補apazunersenを評価する第3相Aspire試験が、主要評価項目および副次評価項目のいずれも達成できずに失敗した。この臨床試験結果を受けて、Ultragenyx社の株価は43%急落した。同社は... -
FIRST IN THE BALTICS: NORTHWAY BIOTECH OPENS €61 MILLION CELL THERAPY AND PERSONALIZED MEDICINE CDMO IN VILNIUS
PR Newswire (Northway Biotech) リトアニア 概要 Northway Biotechは、リトアニアのヴィリニュスに6,100万ユーロを投じて細胞治療および個別化医療のCDMO施設を開設した。この3,500平方メートルの施設には最大20の独立したcGMP製造ラインが備えられ、自家... -
3Dバイオプリンティング市場が再生医療とバイオメディカル革新を牽引、AI統合が成長を加速
The Business Research Company グローバル 概要 3Dバイオプリンティング市場は、再生医療およびバイオメディカル分野のイノベーションを推進する重要な技術として急速に成長している。この技術は、生きた細胞、生体材料、特殊なバイオインクを組み合わせ... -
TScan Therapeutics、従業員の75%を削減しin vivo TCR-T療法による固形腫瘍治療へ戦略転換
BioPharm International アメリカ 概要 TScan Therapeuticsは、固形腫瘍を対象としたin vivo遺伝子操作TCR-T療法への戦略的なピボットを発表し、これに伴い従業員の約75%を削減する。同社は第3相試験および自己免疫プログラムを一時停止する。この戦略転換... -
T-MAXIMUM、同種CAR-T療法MT027が再発性膠芽腫でFDA迅速承認指定を獲得
PR Newswire アメリカ 概要 T-MAXIMUM PHARMACEUTICALは、B7-H3標的同種CAR-T細胞療法MT027が、再発性膠芽腫の治療薬として米国FDAから迅速承認指定（Fast Track Designation: FTD）を受けたと発表した。MT027は既に再発性高悪性度神経膠腫のオーファンド... -
Fate Therapeutics、2026年カンター会議でiPSC由来免疫細胞療法戦略を発表
GlobeNewswire アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、2026年カンターグローバルヘルスケアカンファレンスで炉辺談話に参加することを発表した。同社は、独自のiPSC製品プラットフォームを基盤に、多重遺伝子操作iPSCラインの作成、既製iPSC由来細胞製品の製... -
パナソニックと京大CiRA財団、iPS細胞の全自動確立システムを開発し再生医療の普及を加速
Panasonic Holdings (Facebook post) 日本 概要 パナソニックホールディングスと京都大学iPS細胞研究所(CiRA)財団は、個々の患者の血液からiPS細胞を自動で確立する画期的なシステムを開発した。この「自動iPSC確立システム」は、高品質なiPS細胞の安定し... -
REPROCELL、FDA/EMA/PMDA準拠のiPSC製造プラットフォームで臨床生産を加速
REPROCELL 日本 概要 REPROCELLは、iPSC治療薬の臨床開発および商業化を支援するため、堅牢なiPSC製造スケールアップ戦略を発表した。同社のStemRNA™臨床iPSCプラットフォームは、FDA、EMA、PMDAの規制要件に適合した臨床承認済みのドナー材料と無... -
ノートルダム大学、機械学習統合ハイブリッド3Dプリンティングで毛細血管スケール構造を生成
RegMedNet アメリカ 概要 ノートルダム大学の研究チームは、機械学習を統合したハイブリッド3Dプリンティング技術を開発し、毛細血管スケールの微細な血管構造の生成に成功した。この新アプローチは、1、2、3次元の安定した血管構造を生きた細胞でライニン... -
Precision BioSciences、DMD向けARCUSヌクレアーゼ遺伝子編集療法PBGENE-DMDの臨床試験を開始
CRISPR Medicine News アメリカ 概要 Precision BioSciencesは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とした遺伝子編集療法PBGENE-DMDの第1/2相臨床試験で最初の患者に投与した。この治療法は、ARCUSヌクレアーゼを用いてジストロフィン遺伝子のエ... -
ノバルティス、治験中のCAR-T療法で死亡例発生により8つの臨床試験を一時停止
pharmaphorum アメリカ 概要 ノバルティスは、実験的なCAR-T療法rapcabtagene autoleucel (rap-cel)の8つの臨床試験を一時停止した。これは、3人の患者が免疫エフェクター細胞関連血球貪食症候群（IEC-HS）で死亡したためである。同様に、ブリストル・マイ... -
Northway Biotech、バルト諸国初の6100万ユーロ規模細胞療法CDMO施設をヴィリニュスに開設
PR Newswire リトアニア 概要 Northway Biotechは、リトアニアのヴィリニュスに6100万ユーロ（約95億円）を投じ、バルト諸国で初の細胞療法および個別化医療専門のCDMO（開発製造受託機関）施設を開設した。3,500平方メートルのこの新施設には、自家および... -
中国がClaudin 18.2陽性胃がん向けCAR T細胞療法「satri-cel」を世界初承認
PubMed 中国 概要 中国国家薬品監督管理局が、Claudin 18.2陽性、HER2陰性の進行性胃がんまたは胃食道接合部がんを対象としたCAR T細胞療法「satricabtagene autoleucel (satri-cel)」を承認した。これは固形がんに対する初のCAR T細胞療法となる。第II相... -
REPROCELL、iPSC製造のスケーリングに関する記事を公開：細胞株開発から臨床生産までの課題と戦略を解説
REPROCELL 日本 概要 REPROCELL社は、iPS細胞由来治療薬の商業化に向けた重要な側面である「iPSC製造のスケーリング：細胞株開発から臨床生産まで」に関する記事を公開しました。この記事は、iPSC由来治療薬の臨床使用に向けた製造における、特に細胞株開... -
FibroBiologics、3Dスフェロイド線維芽細胞による創傷治癒の米国特許を取得（特許番号12,721,866）
Stock Titan アメリカ 概要 FibroBiologics社は、創傷治癒における線維芽細胞の治療用途に関する米国特許（No. 12,721,866）を2026年9月1日に取得したと発表しました。この特許は、3Dスフェロイド線維芽細胞および細胞外小胞やエクソソームを含む線維芽細... -
遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬市場：Intellia/RegeneronのCRISPR遺伝子編集薬Nexiguran ziclumeranがFDAからRMAT指定
GlobeNewswire アメリカ 概要 本記事はDelveInsightが発行した市場調査レポートの概要紹介です。遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシス（hATTR）治療薬市場において、Intellia Therapeutics社とRegeneron社が共同開発するCRISPR-Cas9ベースの遺伝子編...
