iPS細胞・再生医療– category –
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ENCell、Ingenium TherapeuticsとのNK細胞療法Gengleucelの米国臨床製造契約を獲得し、グローバルCDMO事業を拡大
Bio 韓国 概要 細胞・遺伝子治療に特化した韓国のCDMOであるENCellは、Ingenium Therapeuticsとの間で、NK細胞療法候補「Gengleucel」の米国での臨床試験材料製造に関する追加のCMO（製造受託）契約を締結しました。この契約は、ENCellが既にIngeniumの日... -
Alcami、Tjoapack買収でCDMO包装能力を拡大し、細胞・遺伝子治療サプライチェーンを強化
North Carolina Biotechnology Center アメリカ 概要 CDMOであるAlcami Corporationは、グローバルな契約包装組織であるTjoapackを買収し、包装能力を大幅に拡大しました。この戦略的な買収は、Alcamiのサプライチェーンソリューションを強化し、生物製剤... -
Made ScientificとPluristyxが戦略的提携を締結、iPSC技術を統合し細胞治療製造CDMOサービスを拡大
BioPharm International アメリカ 概要 Made Scientificは、iPSC技術プラットフォームプロバイダーのPluristyxと戦略的提携を結び、iPSC技術をその細胞治療CDMOサービスに統合することを発表しました。この提携により、研究、臨床開発、商業製造向けにGMP... -
FUJIFILM Cellular Dynamicsが新iPSC製造施設を開設し、ライフサイエンスリーダーシップを再編して細胞治療とiPSC事業拡大を加速
FUJIFILM Cellular Dynamics / Indian Pharma Post 日本 概要 FUJIFILM Cellular Dynamicsは、米国マディソンに新たな本社およびiPSC開発・製造施設を開設し、iPSCベースの研究製品およびサービス製造能力を4倍に拡大すると発表しました。これと同時に、FU... -
美容におけるエクソソーム治療、FDA未承認で安全性警告: エビデンスに基づいたアプローチの重要性
Aesthetic Med Guide アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、美容目的で承認されたエクソソーム製品が存在しないことを改めて強調し、未承認製品の使用に対する公衆安全勧告を発令しました。本記事は、エクソソームの科学的根拠、FDAの規制上の立場、... -
FDA迅速承認経路ガイド：ファストトラック、ブレイクスルーセラピー、RMATの戦略的選択
Boyd Consultants アメリカ 概要 FDAは、革新的な医薬品開発を加速するための複数の迅速承認プログラムを提供しており、その中にはファストトラック、ブレイクスルーセラピー、再生医療先端治療（RMAT）があります。本記事は、これらの経路の具体的な区別... -
FDA、既存知識活用で細胞・遺伝子治療製品の規制申請を効率化するドラフトガイダンスを発表
Pharmuni アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、希少疾患を対象とした細胞・遺伝子治療製品の開発を加速するため、既存の科学的、製造的（CMC）、非臨床、臨床の知識を関連製品から活用することを許可するドラフトガイダンスを発表しました。このガイ... -
パーキンソン病に対する幹細胞治療が臨床段階へ移行：BlueRockのPhase 3と日本のiPSCプログラムがリード
NeurologyLive アメリカ 概要 パーキンソン病に対する幹細胞治療、特にドーパミン細胞置換試験が著しい進展を見せています。BlueRock Therapeuticsの胚性幹細胞（ESC）由来製品は現在Phase 3臨床試験に進んでおり、日本のiPSC由来ドーパミン細胞プログラム... -
BioCardiaのCardiAMP自家細胞療法、FDA市販前承認と日本PMDA承認に向けた有望な進捗
MerlinTrader (BioCardia分析) アメリカ 概要 BioCardia社は、心血管疾患に対する自家骨髄細胞療法「CardiAMP Heart Failure II」の進行中のPhase 3試験が、FDAの市販前承認（PMA）申請を支持する可能性をFDAが確認したと発表しました。同時に、日本のPMDA... -
Intellia TherapeuticsのLonvo-z、遺伝性血管性浮腫治療で期待されるPhase 3データがEAACI 2026で発表へ
Simply Wall St アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対するCRISPRベースの治療法lonvo-z（lonvoguran ziclumeran）のフェーズ3 HAELO試験からの追加データが、欧州アレルギー・臨床免疫学会議（EAACI）2026で発表されること... -
Beam Therapeuticsの遺伝子編集候補BEAM-302、AATD治療で良好な臨床データとFDA迅速承認経路の可能性を示唆
Simply Wall St アメリカ 概要 Beam Therapeuticsは、アルファ-1アンチトリプシン欠損症（AATD）を対象とした遺伝子編集候補BEAM-302が、持続的な保護タンパク質レベルを示す良好な臨床試験データを報告しました。この成果により、FDAによる迅速承認経路の... -
Century Therapeutics、iPSC由来1型糖尿病治療薬CNTY-813が前臨床で耐久性血糖コントロールと免疫回避能力を実証
BioSpace (Century Therapeutics) アメリカ 概要 Century Therapeuticsは、米国糖尿病学会（ADA）2026年次総会で、1型糖尿病向けiPSC由来膵島置換療法CNTY-813の新たな非臨床データを発表しました。データは、非臨床モデルで8ヶ月以上にわたる持続的な血糖... -
多発性骨髄腫対象の同種BCMA CAR T療法CB-011、Phase 1で深い奏効と免疫隠蔽効果を確認
The ASCO Post アメリカ 概要 免疫隠蔽技術を組み込んだ初の同種抗BCMA CAR T細胞療法CB-011が、再発・難治性の治療歴の重い多発性骨髄腫患者を対象としたフェーズ1 CaMMouflage試験で高率な全奏効率（ORR）を達成しました。このオフザシェルフ製品は、迅... -
Caribou Biosciences、オフザシェルフ同種CAR T療法vispa-celがリンパ腫Phase 1で既存の自己CAR Tを上回るPFSを示す
Fierce Biotech アメリカ 概要 Caribou Biosciencesは、再発・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたオフザシェルフ同種CAR T細胞療法vispacabtagene regedleucel（vispa-cel）のフェーズ1試験から、有望な無増悪生存期間（PFS）中央値デ... -
Imviva Biotechのオフザシェルフ同種CAR T療法CTD402、再発・難治性T-ALL/LBLに対しEHAで高奏効率発表
GlobeNewswire (Imviva Biotech) アメリカ 概要 Imviva Biotechは、欧州血液学会（EHA）2026年次総会で、次世代オフザシェルフ同種CAR T細胞療法CTD402に関する有望な臨床データを発表しました。この療法は、治療選択肢が限られ予後が不良である再発・難治... -
Fate Therapeutics、iPSC由来オフザシェルフCAR T療法FT819/FT839/FT836の臨床・非臨床データで自己免疫疾患と固形がんへの有効性示す
Fate Therapeutics アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、欧州リウマチ学会（EULAR）および企業プレゼンテーションを通じて、iPSC由来オフザシェルフCAR T細胞プログラムの最新データを発表しました。全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象とした抗CD19 ... -
Cellectisのlasme-cel、再発・難治性B-ALL向け初のピボタル試験中同種CAR T療法としてFDA RMAT指定取得、EHAで有効性データ発表
Stock Titan (Cellectis SEC Filing) アメリカ 概要 Cellectisは、再発性または難治性B細胞急性リンパ性白血病（r/r B-ALL）を対象としたCD22標的同種CAR T細胞療法候補lasme-cel（UCART22）が、FDAから再生医療先端治療（RMAT）指定を受けたと発表しまし... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年6月6日号
📄 ウィークリーレポート 2026年6月6日（PDF）をダウンロード ウィークリーレポート 2026年6月6日（PDF）をダウンロードダウンロード 🎙 ポッドキャスト 2026年6月6日（MP3）を再生・ダウンロード iPS細胞・再生医療ポッドキャスト20260606.... -
Sana Biotechnology、6月の投資家会議でQ1決算とハイポイミューン細胞療法パイプラインの進捗を発表
Stock Titan アメリカ 概要 Sana Biotechnologyは、2026年6月に開催される複数の投資家会議で、2026年第1四半期（Q1）の財務結果と、ハイポイミューン細胞療法およびin vivo遺伝子編集プラットフォームに関する最近の事業進捗について発表する予定です。同... -
DelveInsightのパーキンソン病パイプライン分析：臨床・前臨床段階で240以上の治療法が進行中
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した「パーキンソン病パイプライン分析、2026年」レポートによると、パーキンソン病の治療法開発は活発に進んでおり、臨床および前臨床段階で240以上の治療法が進行中です。この広範なパイプラインには、細...
