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概要 再生医療市場は、2025年の918億ドルから2035年には2.59兆ドルへと年平均成長率25.86%で急成長すると予測されています。この成長は、FDAやPMDAなどの規制当局による治療法承認の加速と、3Dバイオプリンティング技術の進展が主な要因です。製造の複雑さ...

概要 AnswersNewsが報じた2026年3月の米FDA承認新薬リストに、重症白血球接着不全症（LAD）を対象としたex vivo遺伝子治療薬「Kresladi」が含まれています。これは患者自身の細胞を体外で遺伝子編集し、体内に戻すことで疾患の治療を目指すアプローチです...

概要 世界の幹細胞治療市場は、人工知能（AI）、人工多能性幹細胞（iPSC）技術、慢性疾患治療への需要増に牽引され、2035年までに597億ドルに達すると予測されています。AIと自動化バイオリアクターは製造プロセスを革新し、iPSCの分化条件特定を加速。CRI...

概要 米国食品医薬品局（FDA）は、ゲノム編集技術を用いたヒト用遺伝子治療製品の安全性評価に関するガイダンス案を公表しました。このガイダンスは、次世代シーケンシング（NGS）を用いたオフターゲット編集やゲノム完全性の評価に焦点を当て、標準化され...

概要 2026年4月11日に改訂されたこのレポートは、AIがリアルワールドエビデンス（RWE）研究に与える影響、その応用、課題、そして医療全体への影響を詳しく解説しています。機械学習や自然言語処理などのAI技術が、ウェアラブルセンサーやモバイルヘルスア...

概要 「臨床AIレポート2026」の重要な調査結果によると、FDAによって承認された医療AIデバイスの95%が、単一の患者アウトカムも報告していません。これは、規制当局の承認と、現実世界での有効性および安全性のエビデンスとの間に重大なギャップがあること...

概要 この業界レポートは、持続的グルコースモニタリング（CGM）システムとインスリンポンプを中心に、糖尿病技術の最新進歩を更新しています。Insuletが2026年にOmnipod 5自動インスリン投与（AID）システムをAbbottのFreeStyle Libre 3 Plus CGMと統合す...

概要 米国が欧州からの医薬品輸入に15%の関税を課しているにもかかわらず、バイオファーマ企業は米国市場向け医薬品製造において、米国内プロバイダーよりも欧州のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）を選択する傾向を強めていま...

概要 HDIN Researchの新たなレポートによると、世界のプロセス分析技術（PAT）市場は、2031年までに160億ドルを超えると予測されています。市場は、規制要件の増加とバイオ医薬品パイプラインの急速な拡大によって大きく牽引されています。PATは、高度な分...