iPS細胞・再生医療– category –
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Elicera TherapeuticsのCARMA試験、再発・難治性B細胞リンパ腫患者で91%の腫瘍奏効率を達成
Elicera Therapeutics スウェーデン 概要 Elicera Therapeuticsは、再発または難治性B細胞リンパ腫を対象としたELC-301の第1相CARMA試験で、最終患者の投与を完了しました。評価済みの11患者中10患者で腫瘍反応が認められ、客観的腫瘍奏効率は91%、疾患制... -
CAR-T細胞療法の固形腫瘍克服に向けた新エンジニアリング戦略：リアルワールドデータと製造革新が鍵
ecancer 国際 概要 固形腫瘍に対するCAR-T細胞療法の新たなエンジニアリング戦略が、T細胞の抗腫瘍活性向上だけでなく、腫瘍微小環境の障壁克服に焦点を当てています。最近の臨床試験では、びまん性正中神経膠腫へのGD2標的CAR-T脳室内投与や、胃がんへのC... -
南カリフォルニア大学Viterbi校、固形腫瘍CAR-T療法を革新する超音波誘導SHIFTERS技術を開発
USC Viterbi School of Engineering アメリカ 概要 南カリフォルニア大学Viterbi校の研究者らは、CAR-T細胞が固形腫瘍を攻撃する能力を向上させる「SHIFTERS」という新しい技術を開発しました。この手法は、集束超音波を用いて腫瘍細胞に一時的にCD19マー... -
Epicrisprが希少筋疾患FSHD向けエピジェネティック編集薬開発で9,000万ドルを調達、第1相試験を完了
BioPharma Dive アメリカ 概要 Epicrispr Biotechnologiesは、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）に対するエピジェネティック編集薬EPI-321の開発を加速するため、シリーズCで9,000万ドルを調達しました。EPI-321は、CRISPRツールを用いてDNA配列を直... -
Porton Advanced、中国NMPAから細胞・遺伝子治療製品の商業生産ライセンス取得しCDMOサービスを拡大
Porton Advanced 中国 概要 Porton Advancedは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）からクラスC医薬品製造ライセンスを取得し、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の商業受託製造サービスを開始します。これにより、同社のCDMOサービスはプロセス開発、臨床生産から... -
NueCell Bioが細胞治療のプロセス開発・製造受託サービスを拡大、サンディエゴに2,600平方メートルの新施設開設
PharmaSource アメリカ 概要 NueCell Bioは、細胞治療製品の開発と製造受託サービスを提供する企業として設立され、サンディエゴに26,300平方フィート（約2,443平方メートル）の新施設を開設しました。同社は、CAR-T細胞、幹細胞、iPS細胞由来治療薬、遺伝... -
ノバルティスのCAR-T細胞療法「ティサゲンレクルーセル」、小児・若年成人ALLで長期にわたる有効性を示す
CancerNetwork アメリカ 概要 ノバルティス社のCAR-T細胞療法「ティサゲンレクルーセル（Kymriah）」が、再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病（ALL）の小児および若年成人患者において、長期にわたる有効性と安全性を継続して示していることが報告さ... -
CAR-T細胞療法が多発性骨髄腫で画期的な成果：患者は10年間の寛解を達成
Stanford Medicine Facebook アメリカ 概要 進行性多発性骨髄腫の患者が、フレッド＆パメラ・バフェットがんセンターで実施されたCAR-T細胞療法の治験に参加後、10年間の寛解という画期的な成果を達成しました。従来の化学療法を使い果たし、余命数ヶ月と... -
先進治療薬の商業化に向けた準備：サプライチェーン、製造、規制戦略の最適化が急務
The Medicine Maker 不明 概要 先進治療薬（ATMP）、特に細胞・遺伝子治療製品の商業化に向けた準備が、業界の喫緊の課題となっています。この課題克服には、堅牢なサプライチェーンの構築、スケーラブルな製造プロセスの開発、および複雑な規制環境への対... -
自己免疫疾患に対する遺伝子改変細胞免疫療法の臨床進捗：多様なモダリティが新たな治療を拓く
PMC - NIH アメリカ 概要 自己免疫疾患を対象とした遺伝子改変細胞免疫療法の臨床開発が急速に進展しており、新たな治療選択肢として注目されています。CAR-T細胞、CAR-NK細胞、TCR-T細胞など多様なモダリティが、全身性エリテマトーデス（SLE）や炎症性腸... -
住友ファーマ、統合失調症治療薬DSP-3077の第1/2a相試験で初の患者投与を開始
Clinical Trials Arena 不明 概要 住友ファーマ（アメリカ法人）が、統合失調症を対象とした新規治療薬DSP-3077の第1/2a相臨床試験で最初の患者への投与を開始しました。DSP-3077は、神経細胞の機能を調節する特定の受容体を標的とする薬剤であり、統合失... -
Xilio Therapeutics、2026年第2四半期決算発表：腫瘍微小環境を標的とする免疫療法パイプラインの進捗
GlobeNewswire アメリカ 概要 Xilio Therapeutics社は2026年第2四半期決算を発表し、腫瘍微小環境（TME）で活性化する免疫療法薬候補のパイプライン進捗を報告しました。同社は、XTX101、XTX202、およびXTX301といった複数の主力プログラムで臨床開発が順... -
エピゲノム編集、ヒト造血幹細胞で持続的かつ可逆的な血栓症予防を実現
preLights (The Company of Biologists) 不明 概要 最新の研究で、エピゲノム編集技術を用いてヒト造血幹細胞を改変することで、持続的かつ可逆的な血栓症予防が可能になることが示されました。この技術は、特定の遺伝子の発現を制御し、血栓形成に関わる... -
Voyager Therapeutics、タウ標的アルツハイマー病治療薬2種を臨床マイルストーンへ推進
NeurologyLive アメリカ 概要 Voyager Therapeutics社が、タウタンパク質を標的とするアルツハイマー病治療薬候補2種を主要な臨床マイルストーンへと進めることを発表しました。これには、タウの発現を下方制御する遺伝子治療薬と、異常タウの凝集を阻害す... -
IPS HEART社、筋ジストロフィー関連心筋症でFDA希少小児疾患指定を獲得：心臓再生医療開発加速へ
BioSpace アメリカ 概要 IPS HEART社が、筋ジストロフィー関連心筋症に対するiPS細胞由来治療薬候補について、米国FDAから希少小児疾患（RPDD）指定を獲得しました。これは同社にとって8番目のFDA規制マイルストーンとなり、心臓再生医療の分野における同... -
In Vivo CAR-T細胞療法、臨床概念実証を達成：AI活用ががん治療の新たな道を拓く
OncoDaily 不明 概要 In vivo CAR-T細胞療法が初期の臨床概念実証を達成し、がん治療のパラダイムを変える可能性が示されました。この新しいアプローチでは、CAR遺伝子を患者の体内で直接T細胞に導入・発現させることで、従来の体外（ex vivo）CAR-T療法に... -
CEA標的CAR-NK細胞、iPSCから誘導され結腸直腸がんに強力な抗腫瘍活性を示す
Frontiers in Immunology 不明 概要 iPS細胞から誘導されたCAR-NK細胞が、結腸直腸がんに対して強力な抗腫瘍活性を示すことが、最新の研究で明らかになりました。このCAR-NK細胞は、がん胎児性抗原（CEA）を標的とするように設計されており、in vitroおよ... -
テキサス小児病院、細胞・遺伝子治療イノベーション推進ハブを確立：開発加速とアクセス拡大へ
Texas Children's Hospital アメリカ 概要 テキサス小児病院が、細胞・遺伝子治療（CGT）のイノベーションを加速させるための新たなハブを確立しました。この施設は、基礎研究から臨床応用、製造に至るまで、CGTの開発に必要な全てのリソースと専門知識を... -
CGT製造業、規制要件をイノベーションの推進力に転換：品質と効率向上への新戦略
MasterControl アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）製品メーカーが、厳格な規制要件を単なる障壁ではなく、イノベーションと品質向上を推進する機会として捉える新たな戦略が浮上しています。データの一貫性と完全性を保証するGAMP5フレームワークの導... -
RiboX Therapeutics、自己免疫性血球減少症向け初の環状RNAベースin vivo CAR療法「RXIM002」でFDA IND承認を取得
BioSpace アメリカ 概要 RiboX Therapeutics社が、自己免疫性血球減少症を対象とした環状RNA（circRNA）ベースのin vivo CAR療法「RXIM002」で、米国FDAから治験新薬（IND）承認を取得しました。RXIM002は、体内でCAR遺伝子を標的細胞に送達し、自己免疫反...
