創薬・DDS– category –
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Henlius、STEAP1×CD3×CD28トリ特異性TCE「HLX3902」の初回患者投与を開始：転移性去勢抵抗性前立腺がんなど固形腫瘍に挑む
Henlius Biotech Press Release 中国 概要 上海Henlius Biotechは、STEAP1×CD3×CD28を標的とするトリ特異性T細胞エンゲージャー（TCE）HLX3902の初回ヒト投与（FIH）試験において、最初の患者への投与を開始したと発表しました。この革新的なトリ特異性抗... -
2026年RNA治療薬の変革：FDAがASO「Olezarsen」とsiRNA「Fitusiran」「Plozasiran」を承認し、多様な核酸医薬時代へ
MiraScope 不明 概要 2026年はRNA治療薬の分野で大きな変革の年となり、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）とsiRNA療法のプラットフォームとしての地位を確立する複数の承認がありました。Ionis PharmaceuticalsのGalNAc結合ASOであるOlezarsenは、202... -
LNP送達型マルチ特異性CAR mRNAプラットフォームが開発中：in vivoでCAR発現を制御し、自家細胞製造の課題を克服
Ace Therapeutics 不明 概要 脂質ナノ粒子（LNP）を処方したメッセンジャーRNA（mRNA）療法は、in vivoでCAR発現を誘導する新規戦略として開発が進んでいます。このアプローチは、CAR発現を一時的かつ制御可能にするため、自家細胞製造の複雑な物流課題を... -
Ribo Life ScienceのsiRNA治療薬「Vortosiran」、EMAが心房細動患者の脳卒中予防試験を承認
Insight, China's Pharmaceutical Industry 中国 概要 Ribo Life ScienceのsiRNA治療薬vortosiran（BD4059）が、心房細動（AF）患者の脳卒中予防を目的とした臨床試験において、欧州医薬品庁（EMA）から承認を取得しました。vortosiranは、RiboGalSTAR肝臓... -
2026年上半期に新規低分子医薬品24種が承認：初のPROTAC「Vepdegestrant」と経口GLP-1「orforglipron」が市場に
Chemexpress 中国 概要 2026年上半期に、世界で初めて承認された低分子新薬（NME）は24種類に上り、その95.8%が経口剤でした。特筆すべきは、初の商業用PROTACであるvepdegestrantの承認で、標的タンパク質分解が医薬品として上市された画期的な出来事です... -
第一三共とアストラゼネカのエンハーツ＋パージェタ併用療法、HER2陽性転移性乳がん一次治療としてEU CHMP承認勧告
Daiichi Sankyo Press Release 日本 概要 第一三共とアストラゼネカが共同開発するHER2を標的とする抗体薬物複合体（ADC）Enhertu（トラスツズマブ デルクステカン）とpertuzumab（パージェタ）の併用療法が、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CH... -
Insilico Medicine、AI創薬プラットフォーム「Chemistry42」で開発したパンTEAD阻害剤「ISM6331」がFDA Fast Track指定を取得、中皮腫治療加速へ
Insilico Medicine Press Release アメリカ 概要 Insilico Medicineは、自社のAI駆動型創薬プラットフォーム「Chemistry42」で開発したパンTEAD阻害剤ISM6331が、進行性悪性胸膜中皮腫に対しFDA Fast Track指定を取得したと発表しました。これはInsilico M... -
EMA CHMP、新規高コレステロール血症薬3種含む12医薬品に承認勧告：胆汁うっ滞性掻痒症・脳副腎白質ジストロフィー治療薬も
EMA EU 概要 欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、2026年7月の会議で12種類の医薬品について承認勧告を採択しました。これには、Lyrokaul (lerodalcibep)、Evlarco (obicetrapib / ezetimibe)、Ubeslo (obicetrapib)という3つの新規高コレ... -
イーライリリーの「retatrutide」、トリプルアゴニストとして肥満症治療薬の最有力候補に浮上
Drug Discovery News アメリカ 概要 イーライリリーのトリプルアゴニストretatrutideが、代謝性疾患において肯定的な結果を示し、強力な肥満症治療薬としての地位を確立しています。同社はTRIUMPHプログラム全体で5回連続の良好なPhase 3試験結果を達成し... -
LNPを用いた遺伝子治療戦略、ACTA2変異修正で脳卒中関連死亡率を低減：ウイルスベクターに勝る再投与可能性と低コスト
MSMDS.org アメリカ 概要 脂質ナノ粒子（LNP）を用いた遺伝子治療の新たな戦略が、血管平滑筋細胞におけるACTA2変異の修正に向けて開発されています。このLNPベースのアプローチは、ウイルスベクターと比較して、再投与の可能性、高いスケーラビリティ、多... -
第一三共の早期ADCパイプライン、アナリスト指摘で競合に後れ：キャッシュフローがピークに
BioSpace アメリカ 概要 Jefferiesのアナリストは、第一三共の初期段階の抗体薬物複合体（ADC）パイプラインが競合他社に後れを取っていると指摘しました。同社の Enhertu と Datroway は収益のピークに近づいており、ADC市場の競争激化が顕著です。第一三... -
脂質ナノ粒子（LNP）完全ガイド：mRNAワクチン成功を支える核酸医薬送達の基盤技術
Inside Therapeutics アメリカ 概要 脂質ナノ粒子（LNP）は、mRNAワクチンで実証されたように、mRNAやsiRNAなどの核酸を細胞内に保護・送達するために設計されたナノスケールのDDSです。LNPは、核酸の封入、分解防止、効率的な細胞取り込み、細胞内への送... -
バイオ医薬品受託製造市場、グローバル需要増で拡大：CDMOsが生産能力を増強
openPR.com 不明 概要 本記事は、オープンPR社が発行した市場調査レポートの概要紹介です。バイオ医薬品受託製造市場は、バイオシミラー需要の増加やバイオ医薬品製造施設への投資拡大、遺伝子・細胞治療プロセスのスケールアップにより成長しています。主... -
核酸のLNP送達技術、呼吸器・消化管粘膜への適用で大きく進展：AI統合で個別化DDSの未来へ
MDPI スイス 概要 脂質ナノ粒子（LNP）は、核酸医薬の呼吸器および消化管粘膜送達における障壁を克服するための多用途プラットフォームとして大きく進展しています。LNPは、調整可能な物理化学的特性、高い封入効率、pH応答性のエンドソーム脱出能を提供し... -
初のPROTAC承認が示す、標的タンパク質分解技術の画期的な転換点とがん治療の未来
Converge Bio 不明 概要 Arvinasとファイザーが開発したvepdegestrantがFDA承認されたことは、標的タンパク質分解（TPD）分野にとって画期的なマイルストーンです。この初のPROTACは、ER陽性/HER2陰性、ESR1変異を有する進行乳がん向けに承認され、疾患原... -
FDAが初のPROTAC「Vepdegestrant (ARV-471)」を承認、ER+/HER2-乳がん治療に新時代到来
Journal of Medicinal Chemistry - ACS Publications アメリカ 概要 2026年5月1日、FDAはVepdegestrant（ARV-471; Veppanu）を承認し、臨床応用される初のヘテロ二機能性PROTACタンパク質分解薬となりました。この画期的な承認は、ER陽性、HER2陰性、ESR1... -
イーライリリーのトリプルアゴニスト「retatrutide」、糖尿病合併肥満症患者で80週後に体重21%減達成、FDA承認申請へ
BioPharma Dive アメリカ 概要 イーライリリーは、GLP-1、GIP、グルカゴン受容体を標的とするトリプルアゴニストである肥満症治療薬retatrutideのFDA承認申請を準備しています。Triumph-2およびTriumph-3試験の新たなデータでは、糖尿病患者で80週後に平均... -
AI創薬、初期パイプラインを再構築：標的同定・ヒット生成を加速し、高コストな後期失敗候補を早期排除
Converge Bio 不明 概要 AI駆動型創薬は、標的同定やヒット化合物生成といった初期パイプライン段階を大幅に加速し、従来の数年かかる手作業を効率化しています。AIは初期段階で開発失敗の見込みが高い候補薬を早期に特定・排除することで、後期臨床段階で... -
AI創薬開発、臨床段階の効率化へ戦略転換：170以上のAI設計分子が治験入り
Biology Digital News 不明 概要 AI駆動型製薬業界は、創薬のスピードから臨床バリデーションの効率とパイプラインの質へと焦点をシフトしています。現在、170以上のAI設計分子が臨床試験に進んでおり、これはAI創薬が初期のスクリーニング段階を超え、実... -
AI創薬ツール、肺がん領域で高いPhase 1成功率80-90%を達成し、臨床意思決定を強化
OncLive アメリカ 概要 AI設計医薬品が、歴史的なベンチマークと比較して80-90%という高いPhase 1成功率を示し、市場投入の可能性を倍増させる有望性を示しています。肺がん領域において、AIツールは創薬から臨床意思決定まで初期段階で成果を上げています...
