市場動向– category –
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Miltenyi Biotec、グローバルT細胞製造プラットフォーム構築で自動化・閉鎖システム統合により手作業70%削減、高収率を実現
Bioprocess Online ドイツ 概要 Miltenyi Biotecは、TCR-T細胞製造のグローバルスケーリングには、6つの主要生産ステップを単一の自動化された閉鎖システムに統合する根本的なプロセス設計見直しが必要だと提言しました。この統合アプローチにより、手作業... -
BioPharm International、細胞・遺伝子治療製造の複雑な課題克服に向けた標準化と自動化の重要性を強調
BioPharm International アメリカ 概要 BioPharm Internationalは、細胞・遺伝子治療（CGT）製造の複雑な状況を乗り越える上で、標準化と自動化が不可欠であると強調しました。CGTのグローバルな患者アクセスを改善するためには、より一貫性があり、再現性... -
培養肉製品の規制複雑性が市場課題に：米USDAの承認と州ごとの不均一性が課題
PetfoodIndustry アメリカ 概要 細胞培養肉製品に対する規制の複雑性が、製造業者が消費者と交流する上で大きな課題となっています。米国では、2023年にUSDAが細胞培養鶏肉の販売を承認し、FDAと協力して規制枠組みを確立したものの、州レベルでの規制のば... -
BioProcess International、自家細胞療法製造の将来として分散型モデルの構築を提言
BioProcess International オランダ 概要 BioProcess InternationalとIB Communicationsは、自家細胞療法のバイオ製造の将来についてビデオ座談会を開催し、分散型製造モデルの構築を提言しました。細胞療法の有効性は確立されつつある一方で、信頼性高く... -
Orca Bio、Orca-T®の潜在的発売に先立ち東海岸製造能力を増強、西海岸人員3倍化
BioSpace アメリカ 概要 Orca Bioは、主要プログラムOrca-T®の潜在的な発売に備え、東海岸の製造能力を増強し、西海岸の製造人員を3倍に増やしたと発表しました。この拡大は、米食品医薬品局（FDA）の承認後、Orca-Tを大規模に提供するための製造、サプラ... -
BioProcess International、間葉系幹細胞（MSC）の大規模製造における課題とCorning HYPERStack™の貢献を報告
BioProcess International アメリカ 概要 BioProcess Internationalは、間葉系幹細胞（MSC）の大規模製造における課題と進展について報告しました。日本でiPSC由来の2つの治療法が承認されたことは、幹細胞技術に対する規制当局の信頼の高まりを示していま... -
New Market PitchがOrca Bio、Cellares、Keloniaなど細胞療法トップスタートアップを評価：臨床・製造・戦略で差別化
New Market Pitch アメリカ 概要 New Market Pitchは、細胞療法分野のトップスタートアップとして、Orca Bio、Kyverna、Cabaletta Bio、Cellares、Immatics、Iovance、Sana、Kelonia、Orna、Dispatch Bioの10社を選出し、規制成熟度、臨床的エビデンス、商... -
Nkarta、健常ドナー由来既製NK細胞療法「NKX019」「NKX101」で臨床開発を加速
Umbrex アメリカ 概要 Nkartaは、既製のナチュラルキラー（NK）細胞療法に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、健常ドナー由来のNK細胞を工学的に改変し、凍結保存可能な製品として提供するプラットフォームを確立しています。主要プログラム... -
Pharma 4.0がデジタル統合を推進：LIMS、AI、デジタルツインで医薬品製造を革新
Technology Networks イギリス 概要 Pharma 4.0は、LIMS（Laboratory Information Management Systems）、AIアルゴリズム、デジタルツイン技術を統合し、データサイロを排除して接続された医薬品製造を推進します。デジタルツインは、ラボから製造スケール... -
BioProcess International、自家細胞療法の製造で分散型ハイブリッドモデルの必要性を提唱
BioProcess International アメリカ 概要 BioProcess Internationalのビデオ座談会で、自家細胞療法製造における分散型バイオ製造の将来が議論されました。集中型製造ではスケーリングが困難であり、ポイントオブケアモデルも大規模化に課題があるため、ハ... -
Mosa MeatのMark Post氏が培養肉の規制承認状況とコスト削減の進展を報告
FoodNavigator.com イギリス 概要 Mosa MeatのMark Post氏が、培養肉の規制承認がシンガポール、イスラエル、米国、オーストラリア、香港、英国で既に進んでいることを報告しました。同社はEUでの規制承認申請を進めており、培養肉業界は重要なコスト削減... -
VIVEbiotech社、in vivo用レンチウイルスベクター治療プログラムを15件に拡大、FDA臨床試験承認も取得
PharmaSource スペイン 概要 スペインのVIVEbiotech社は、in vivo用レンチウイルスベクターを基盤とした遺伝子治療プログラムを15件に拡大し、そのうち複数プログラムがFDAを含む規制当局から臨床試験の承認を得た。同社は、ex vivoアプローチよりも厳格な... -
細胞・遺伝子治療市場でCDMO戦略的提携が加速、製造・コスト課題克服へ
Contract Pharma アメリカ 概要 急成長する細胞・遺伝子治療（CGT）市場において、CDMOとの戦略的提携によるアウトソーシングが加速している。治療薬開発企業は、複雑で労働集約的な自家細胞療法の製造スケールアップとコスト削減を目的として、専門的知見... -
プレプリントがNKG2D CAR-NK細胞のがん免疫療法における進歩をレビュー：低GVHDリスクとスケーラブルな製造、iPSC由来NK細胞が「既製治療法」の革新的プラットフォームに
Preprints.org 国際 概要 Preprints.orgに公開されたプレプリントは、がん免疫療法におけるNKG2D CAR-NK細胞の最近の進歩をレビューし、これらの細胞が同種移植片対宿主病（GVHD）や免疫拒絶反応をほとんど引き起こさないという安全性プロファイルを強調し... -
REPROCELL、マルチサイト臨床試験でのPBMC処理を標準化・効率化：半自動・閉鎖系システムと全自動マイクロ流体プラットフォームで課題解決
REPROCELL 日本 概要 REPROCELLの記事は、マルチサイト臨床試験における末梢血単核球（PBMC）処理の課題に対し、効率と標準化を向上させる革新的な解決策を提示しています。密度勾配遠心分離法の改良版として、Fritted barrier tubesやCell Preparation Tu... -
テルモがアジアの細胞治療スケールアップを支援する「エコシステムブループリント」を発表
Regen Report 日本 概要 テルモは、アジア太平洋地域における細胞治療のスケーリングを支援するため、新しい「エコシステムブループリント」を発表しました。この戦略は、ワークフロー、機器（例：Quantum Flex Cell Expansion System）、およびトレーニン... -
米国の対中政策転換がバイオ製造サプライチェーンを再編：富士フイルム・日本政府がアジアの主要拠点に
BioProcess Insider アメリカ 概要 米国の対中バイオテクノロジー政策転換が、世界のバイオ製造サプライチェーンの再編を促しています。これに伴い、富士フイルムダイオシンステクノロジーズは40億ドルを超えるグローバル拡張を進め、日本政府も国内CDMO構... -
Lonza、Samsung Biologics、Catalentが2026年バイオロジクスCDMO市場をリード：AI製造とアジア展開が鍵
Towards Healthcare 不明 概要 2026年のバイオロジクスCDMO市場では、Lonza、Samsung Biologics、Catalentが主要プレイヤーとして注目されています。Lonzaはエンドツーエンドの多重モダリティと科学革新、Samsung Biologicsは大規模な工業スケールとターン... -
イマーシブ・バイオテック・エネルギー天然資源プラットフォーム市場、AIとセンサーで最適化
Digital Journal カナダ 概要 本記事はDigital Journalが発行した市場調査レポートの概要紹介です。イマーシブ・バイオテック・エネルギー天然資源プラットフォーム市場は、人工知能（AI）を活用した機械学習モデルにより、生物学的データセットを解釈し、... -
攪拌槽型シングルユースバイオリアクター、2000L商業生産で実績、モジュラーハイブリッド型も進化
CDMO World 不明 概要 市販の生物製剤製造において、攪拌槽型シングルユースバイオリアクター（SUB）が最大2000Lの商業規模で信頼性の高い運用を確立しました。また、500Lシングルユース容器と連続灌流モジュールを統合した「モジュラーハイブリッド上流プ...
