AGC Biologics、日本の横浜新施設で数億ドル規模の長期商業製造契約を締結し、哺乳類製造能力の約半分を確保

2026年8月9日

Megaproject 日本

概要

AGC Biologicsは、日本の横浜新施設において未公開の製薬会社と数億ドル規模の長期商業製造契約を締結しました。この契約により、2027年稼働予定の同施設の哺乳類製造能力の約半分が利用されることになります。新施設は18,000リットルのシングルユースバイオリアクター容量を持ち、バイオ医薬品、細胞治療、mRNAサービスを提供し、経済産業省の支援を受けてFDA、EMA、UK MHRA、PMDAからの規制承認を目指します。この契約は、同社の日本での製造能力を強化し、グローバル市場におけるバイオ医薬品の需要増に対応するものです。

詳細

主要成果

AGC Biologicsは、日本の横浜に建設中の新規施設について、未公表の製薬会社と数億ドル規模の長期商業製造契約を締結したことを発表しました。この契約により、同施設に導入される哺乳類細胞株を用いたバイオ医薬品製造能力の約半分が確保されることになります。これは、急成長するバイオ医薬品市場において、同社が日本の製造拠点を戦略的に位置づけていることを明確に示すものです。

技術・臨床詳細

製造能力の確保: 2027年に稼働開始予定の横浜新施設は、合計18,000リットルのシングルユースバイオリアクター容量を誇ります。今回の契約でこの大容量の一部が長期的にコミットされ、安定的な稼働が見込まれます。
サービス提供範囲: 新施設では、バイオ医薬品原薬（DS）の製造に加え、細胞治療やmRNAワクチン・治療薬の製造受託サービスも提供される計画です。これにより、AGC Biologicsは多様なモダリティに対応できる包括的なCDMOとしての地位を強化します。
技術的特徴: シングルユースバイオリアクターの採用は、ロット間のコンタミネーションリスク低減、切り替えの迅速性、そしてフレキシブルな生産スケールアップに貢献します。これは、多品種少量生産から大規模商業生産まで、顧客の多様なニーズに応える上で重要な要素となります。

背景・業界文脈

バイオ医薬品市場は世界的に拡大を続けており、特に細胞・遺伝子治療やmRNA技術のような新しいモダリティの登場により、高度な製造技術と大規模な生産能力が求められています。経済産業省によるこのプロジェクトへの支援は、日本政府がバイオ医薬品製造分野における国内の競争力強化とサプライチェーンの安定化を重視していることを示唆しています。AGC Biologicsは、グローバルCDMOとして、北米、欧州、アジアに拠点を展開しており、今回の日本での大規模契約は、同社の国際的なプレゼンスをさらに高めるものです。

今後の展望

横浜新施設は、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）に加え、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、英国医薬品医療製品規制庁（UK MHRA）からの規制承認取得を目指しています。これにより、同施設で製造された製品は、世界中の主要市場に供給されることが可能となり、日本のバイオ医薬品製造拠点としての国際的な役割が拡大することが期待されます。本契約は、同社の事業基盤を強固にし、将来的な成長を加速させる重要なマイルストーンとなるでしょう。

元記事: https://www.megaproject.com/news/factory/agc-bio-nabs-manufacturing-deal-for-japan-site-worth-hundreds-of-millions

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