市場動向– category –
-
RNA製造の未来：AIと連続プロセスがIVT効率を向上させ、生産コスト削減と分散型製造を促進
(Industry analysis/expert opinion) 国際 概要 RNA製造の未来は、人工知能（AI）と機械学習を連続プロセスと統合することで、IVT（in vitro転写）効率から精製、製剤化までの各段階を最適化すると予測されています。これらの技術的進歩は、生産コストの削... -
自動バイオプロセスでデータ完全性を確保：ミドルウェアがFDA 21 CFR Part 11準拠の監査証跡とリアルタイムキャプチャを実現
Technology Networks アメリカ 概要 自動化されたバイオプロセスにおいて、データ完全性の確保が極めて重要であり、米国21 CFR Part 11およびALCOA+原則といった規制枠組みへの準拠が求められます。ミドルウェアソリューションは、機器間および品質システ... -
SNS Insiderが解析：ウイルスベクター製造市場、主要CDMOがAAV・レンチウイルス技術改善で生産能力を拡大
SNS Insider インド 概要 SNS Insiderの市場概要によると、遺伝子治療の臨床試験増加とCDMO（受託開発製造機関）の活用が、ウイルスベクター製造市場の成長を牽引しています。Fujifilm Diosynth BiotechnologiesやCatalentといった主要CDMOは、アデノ随伴... -
細胞・遺伝子治療製造、連続生産・自動化バイオリアクターでスケーラビリティとコスト削減の課題を克服へ
News-Medical.net イギリス 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造は、スケーラビリティ、効率、コスト削減という重要な課題に直面していますが、連続製造やクローズドかつ自動化されたバイオリアクター技術の導入により、これらの課題克服に向けた進展が報... -
UniXell BiotechnologyがiPSCパーキンソン病治療薬UX-DA003でFDA IND承認を取得、中国と米国で二重のブレークスルーを達成
BioInformant 中国 概要 UniXell Biotechnologyは、iPSC（人工多能性幹細胞）由来のパーキンソン病治療薬「UX-DA003」についてFDA IND（治験薬申請）承認を取得し、中国と米国で二重のブレークスルーを達成しました。UX-DA003は、独自のSISBARリネージトレ... -
FUJIFILM Biotechnologies、米国と欧州で70億ドルの拡張を推進、iPSC生産能力を4倍に強化しAIで自動化
Drug Discovery and Development アメリカ 概要 FUJIFILM Biotechnologiesは、米国と欧州で約70億ドル規模の事業拡張プロジェクトを推進しており、その一環としてFUJIFILM Cellular DynamicsはiPSC製造本社を新設し、細胞生産能力を約4倍に増強しました。... -
PAK BioSolutionsのGMP精製システムが初のヒト臨床試験申請を支援、既存施設より4倍速い生産能力を実現
FirstWord Pharma 国際 概要 大手バイオ医薬品企業が、PAK BioSolutionsのGMP精製システムに支えられた初のヒト臨床試験（FIH）を申請しました。このPAKシステムは連続製造アプローチを採用し、既存施設と比較して4倍速い生産速度または4倍高い生産量を実... -
NTHRYSがデュアル抗原CAR-T製造コスト40%削減を達成、オフザシェルフNK細胞増殖サービスも提供
NTHRYS 国際 概要 NTHRYSは、デュアル抗原CAR-T細胞の製造スケールアップ技術において、製造コストを40%削減し、臨床までの期間を短縮する成果を達成しました。さらに、同社は臨床グレードのNK細胞増殖および凍結保存サービスを提供し、オフザシェルフ（既... -
CAR-T療法の地理的課題：製造プロセスのボトルネックがアクセスを制限、閉鎖系技術とバイオプロセシングの進歩が鍵
pharmaphorum イギリス 概要 CAR-T細胞療法の地理的アクセス性は、その製造プロセスに大きく依存しており、製造コスト、ターンアラウンドタイム、および治療可能な施設が患者アクセスを直接左右しています。特に、レンチウイルスベクターの供給不足は、開... -
低・中所得国におけるCAR-T療法アクセス拡大へ：閉鎖型半自動製造システムがコストと複雑性を削減
PubMed 国際 概要 低・中所得国（LMICs）におけるCAR-T細胞療法の導入は、高コスト、インフラ不足、複雑な規制要件により大きく制限されてきました。しかし、閉鎖型半自動製造システムの導入は、これらの課題を克服し、CAR-T療法のアクセス性を大幅に改善... -
KELI Therapeuticsが整形外科・腎臓病学・免疫学分野で統合GMP製造プラットフォームを稼働、開発コスト削減と承認加速を実現
KELI Therapeutics 欧州 概要 KELI Therapeuticsは、整形外科、腎臓病学、免疫学の5つのアクティブプログラムを単一の統合GMP製造プラットフォームでサポートしています。この戦略により、プログラムごとの開発コストを削減し、規制当局への提出プロセスを... -
世界のシングルユースバイオリアクター市場が急成長、Thermo FisherとAGC Biologicsが能力拡張
GlobeNewswire グローバル 概要 本記事は「Global Single-use Bioreactors Market Forecast to Surge from USD 3.61 Billion in 2025 to USD 15.11 Billion by 2034」の概要紹介です。世界のシングルユースバイオリアクター市場は、バイオ医薬品需要の増加... -
低・中所得国におけるCAR-T細胞療法：学術機関によるPoC製造でコストとアクセス改善へ
PubMed グローバル 概要 低・中所得国（LMICs）におけるCAR-T細胞療法の導入は、インフラ不足、複雑な規制、高コストにより依然として大きな課題を抱えています。しかし、このレビューは、学術機関内でのポイントオブケア（PoC）製造、特にクローズドで半... -
Porton Advanced、250以上のグローバル顧客を擁しATMP向けエンドツーエンドCDMOサービス強化
Porton Advanced 中国 概要 Porton Advancedは、250以上のグローバル顧客を擁し、Advanced Therapy Medicinal Products（ATMP）向けのエンドツーエンドCDMOソリューションを強化しています。同社は、自家および同種細胞向けの細胞工学CMCサービス、プラス... -
細胞療法の高コスト問題、培養フラスコのサイトカイン戦略が核心と指摘
Cell & Gene Therapy Review グローバル 概要 細胞療法の高コスト問題の大部分は、培養フラスコ内のサイトカイン戦略に起因し、これが細胞品質と製造経済に大きな影響を与えることが指摘されています。最適化の焦点は、細胞量から、体内でより長く持続する... -
MaxCyteとVectorBuilder、ウイルスフリー遺伝子導入プラットフォームでex vivo細胞療法を加速
BioProcess International アメリカ 概要 CDMOのVectorBuilderとMaxCyteは、CAR T細胞を含むex vivo細胞療法向けにウイルスフリー遺伝子導入プラットフォームを開発するための提携を発表しました。このコラボレーションは、VectorBuilderの「MiniVec」プラ... -
米国自家CAR-T細胞療法プロセス最適化市場：製造効率向上とコスト削減が鍵
Intel Market Research アメリカ 概要 本記事は「United States Autologous CART Cell Therapy Process Optimization Market Outlook 2026-2034」の概要紹介です。米国自家CAR-T細胞療法プロセス最適化市場は、製造効率の向上、生産コストの削減、および製... -
Histocell、800m2のGMP施設でiPSC・MSC細胞製造能力を年間1200バッチへ拡大
REPROCELL スペイン 概要 Histocellは、800平方メートルに及ぶ新しい高度治療GMP細胞生産ユニットを稼働させ、自家および同種療法向けに年間約1200バッチの細胞製造能力を確保しました。この施設は、細胞療法ストックと細胞由来生物学的製剤に対応し、前臨... -
バイオプロセスアウトソーシングが価値再定義：モダリティ専門性とエンドツーエンド統合が鍵
Bioprocess Online アメリカ 概要 生物学的製剤製造のアウトソーシングは、単なるコスト削減ではなく、モダリティ専門知識、規制の卓越性、およびエンドツーエンドの統合に焦点を当てた戦略的パートナーシップへと進化しています。複雑化する治療プラット... -
CDMO SignalがFDA・GMP準拠レンチウイルスベクター製造CDMOのランキングを公開
CDMO Signal グローバル 概要 CDMO Signalは、ex vivo遺伝子治療に不可欠なレンチウイルスベクター（LVV）の製造を担うトップCDMOを、FDA査察履歴、GMP認証、臨床プログラム活動、生産能力に基づいてランク付けしたレポートを公開しました。LVVはCAR-T細胞...
