市場動向– category –
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Raman PATフィードバック制御｜mAbの糖鎖修飾低減と抗体価向上の成果
BioProcess Tools アメリカ 概要 Ramanプロセス分析技術（PAT）とフィードバック制御を組み合わせた自動グルコース供給が、モノクローナル抗体（mAb）製造において画期的な成果を達成しました。このシステムは、mAbの糖鎖修飾を40%から58%削減し、同時に抗... -
WuXiUPとは｜WuXi Biologicsの連続バイオプロセス、生産性110倍
BioProcess International (示唆) 中国 概要 中国のWuXi Biologicsが、細胞株・プロセス最適化、連続バイオプロセス技術「WuXiUP」、およびAIの導入を通じて、バイオ医薬品製造を飛躍的に産業化しました。特に、Gaucher病治療薬の生産において、生産性を最... -
SartoriusのEveoとは｜CAR-T細胞療法のコスト削減と2027年納品
Onyx Newsroom ドイツ 概要 Sartorius社は「Cell & Gene Meeting on the Mesa」で、新たな自動化細胞療法プラットフォーム「Eveo」を発表しました。このプラットフォームは、自家CAR-T細胞療法の製造コストを患者あたり4万ドル未満に、設備投資と運用... -
連続バイオプロセス技術｜灌流培養によるコスト30%削減と生産性向上
Raspa Pharma インド 概要 バイオプロセス工学分野では、連続バイオプロセシング、強化された供給戦略、灌流培養の進歩により、バイオ医薬品製造の効率と生産性が大幅に向上しています。これらの技術は、従来のバッチプロセスに比べ、製造コストを最大30%... -
再生医療等製品法とは｜NK細胞療法の迅速承認と国際的アクセスの現状
Grand Green Osaka Umekita Clinic 日本 概要 日本の「再生医療等製品の条件及び期限付き承認制度」（2014年施行）は、NK細胞療法を含む再生医療製品の迅速な承認を可能にし、国際的な患者が先進的な治療を受けられる機会を拡大しています。この制度は、限... -
NouvSight001とは｜iRegene社の網膜色素変性症向けFDA治験承認
Retinal Physician アメリカ 概要 iRegene Therapeuticsは、網膜色素変性症（RP）を対象とした同種異系光受容体細胞療法「NouvSight001」の第1/2相臨床試験でFDAの承認を得ました。この治療薬は、iRegene独自の「AI + Chem」プラットフォームを活用して製... -
AMT-130とは｜ユニキュア社のハンチントン病治療、4年追跡で進行を最大61%遅延
pharmaphorum アメリカ 概要 ユニキュア社は、ハンチントン病遺伝子治療AMT-130の第1/2相臨床試験から4年間の最新結果を発表し、12人の患者で「疾患進行の有意な遅延」が示されました。本治療薬は、歴史的対照と比較して、cUHDRSスケールで44%、TFCスケー... -
OPM-CHOプラットフォームとは｜OPM Biosciencesのタイター向上性能
SelectScience イギリス 概要 OPM Biosciencesは、バイオシミラー開発者向けのOPM-CHOプラットフォームを拡張し、新しいバイオシミラー培地最適化サービスとSureness™バイオシミラープラットフォームを発表しました。このサービスは、ターゲット分... -
精密発酵のスケールアップ戦略｜BioProcess Toolsの20万Lへの手法
BioProcess Tools アメリカ 概要 BioProcess Toolsは、精密発酵プロセスを研究室規模の10リットルから商業規模の20万リットルへと拡大するための4段階スケールアップ戦略を発表しました。この戦略は、3～6年という期間で超高バイオマス目標（80～150 g/L D... -
Crush Dynamics｜AIによる食品発酵の最適化、エネルギー30%削減
Food Navigator カナダ 概要 カナダのAgriTech企業Crush Dynamicsは、AI開発のAtomic47 Labsと提携し、AIを活用した食品発酵プロセスのスケールアップに着手しました。この協力により、発酵ブドウピューレおよびパウダーの製造を最適化し、最大30%のエネル... -
FDAとEMAの違い｜細胞・遺伝子治療の治験薬GMP要件と柔軟性
Rhizome AI アメリカ 概要 米国FDAと欧州EMAは、細胞・遺伝子治療薬の臨床試験開始段階における製造管理およびGMP要件に関して、異なる柔軟性アプローチを採用していることが明らかになりました。FDAは「治験段階に応じたcGMP（phase-appropriate cGMP）」... -
ウイルスベクター製造｜ウェーブ混合型と撹拌槽型バイオリアクターの違い
BioProcess Tools アメリカ 概要 ウイルスベクター製造におけるバイオリアクター選択において、ウェーブ混合型と撹拌槽型それぞれの利点が示されました。ウェーブ混合型は低せん断特性を持ち、せん断感受性の高いレンチウイルス、T細胞増殖、昆虫細胞バキ... -
CAR-T/NK細胞製造｜細胞増殖効率を高める免疫調節戦略と規制
Frontiers スイス 概要 養子免疫細胞療法、特にCAR-T細胞やNK細胞療法の臨床製造における細胞増殖効率を飛躍的に向上させる免疫調節戦略が、最新の学術レビューで詳細に検討されました。このレビューは、細胞内在性（遺伝子編集）および細胞外在性（サイト... -
I Peaceの自動iPSC製造システム｜FDA・PMDA基準適合と大量生産
BioInformant アメリカ 概要 I Peaceは、臨床グレードのiPSC（人工多能性幹細胞）ラインを大量生産可能な完全閉鎖型自動製造システムを開発し、FDAおよびPMDAの安全性基準に適合させました。Cellisticは、独自の3Dバイオリアクターベースの製造プラットフ... -
ロンザ、米国に新規スプレードライ施設を建設し製造能力を拡大、サムスンバイオロジクスは欧州企業と2億6200万ドルの製造契約を締結
Endpoints News スイス, 韓国, アメリカ 概要 製薬受託製造大手ロンザは、米国オレゴン州ベンドに新たな商業用スプレードライ施設を建設し、米国内の製造能力を大幅に拡大することを発表しました。この新施設は2029年に完成予定で、約80人の新規雇用を創出... -
ビアンカクリニック、日本規制準拠の自家脂肪由来幹細胞・エクソソーム療法で皮膚・全身再生医療を強化
BIANCA CLINIC 日本 概要 BIANCA CLINICは、日本における厳格な再生医療の規制枠組みの下、エクソソーム療法、幹細胞培養上清液、そして自家脂肪由来幹細胞治療を含む多様な再生医療を患者に提供しています。これらの治療は、皮膚の若返り、弾力性の改善、... -
BIANCA CLINICが日本における腰痛への自家脂肪由来幹細胞IV療法を提供：再生医療規制改正を背景に
BIANCA CLINIC 日本 概要 日本のBIANCA CLINICは、腰痛に対する再生医療の一環として、自家脂肪由来幹細胞を用いた静脈内（IV）療法を提供しています。この治療は、2025年に改正された日本の再生医療に関する法的枠組みに基づき、医師主導のもとで安全かつ... -
Northway Biotech、リトアニアに6,100万ユーロを投じ個別化医療・CAR-T細胞製造工場を開設：欧州のCGTハブ形成を加速
European Biotechnology リトアニア 概要 CDMOであるNorthway Biotechは、リトアニアのヴィリニュスに6,100万ユーロを投じて細胞治療および個別化医療センターを開設しました。この新施設は、現在GMP製造資格の取得を進めており、6ヶ月以内にリトアニア国... -
オーストラリア、TGAライセンス取得で国産ウイルスベクター製造能力を確立：アジア太平洋地域に貢献
TechNode Global オーストラリア 概要 オーストラリアのViral Vector Manufacturing Facility (VVMF)が、シドニー施設に対する医療製品規制庁 (TGA) の製造ライセンスを取得しました。これにより、VVMFはGMP基準に準拠したウイルスベクターを生産すること... -
CAR-T細胞の生体内生成技術が進展：VivoVecプラットフォームが製造と治療ワークフローを簡素化
Frontiers 国際 概要 CAR-T細胞を生体内で直接生成する技術が進展しており、VivoVecのようなプラットフォームがCAR-T細胞の増殖と持続性を強化することで、製造と治療のワークフローを簡素化する可能性を示しています。このアプローチは、従来のリンパ球除...
