市場動向– category –
-
Prime Medicine、H1069Q変異ウィルソン病向けin vivo Prime Editor「PM577a」のIND申請がFDAに承認、2027年臨床データ発表へ
BioSpace (GLOBE NEWSWIRE経由) アメリカ 概要 Prime Medicineは、H1069Q変異ATP7B遺伝子を標的とするin vivo Prime Editor「PM577a」の米国食品医薬品局（FDA）による治験薬申請（IND）承認を発表しました。この承認は、以前に承認されたニュージーランド... -
GMP製造におけるAIとデジタルツインの課題 – 規制当局は継続学習モデルの監査証跡を要求
BioPharma APAC シンガポール 概要 AIとデジタルツイン技術は、GMP（Good Manufacturing Practice）バイオ製造において、予測保全、リアルタイムリリース、高収率を実現する大きな可能性を秘めています。しかし、継続的に学習するAIモデルの検証と監査可能... -
CuraCell、固形腫瘍向けTIL療法「CC-38」でより穏やかな前処置と製造コスト削減を追求 – 患者適格性と費用対効果を向上
Clinical Leader アメリカ 概要 CuraCellは、患者自身の腫瘍浸潤リンパ球（TILs）を利用したT細胞療法プログラム「CC-38」において、より穏やかな前処置レジメンと製造コスト削減に注力しています。このアプローチは、治療の有効性を維持しつつ、治療負担... -
精密発酵によるアニマルフリータンパク質のスケールアップ課題：ラボから市場への移行を阻むコストとプロセス制御の壁
MDPI スイス 概要 精密発酵によるアニマルフリータンパク質のラボスケールから工業生産へのスケールアップは、菌株性能の維持、高額な培地コスト、正確なバイオプロセス制御といった重大な課題に直面しています。特に、酸素移動や混合ダイナミクスの変化が... -
CAR T細胞療法の費用対効果が課題に – トルコ・中国での現地製造が費用削減に貢献し、アクセス格差を是正
Bookimed トルコ 概要 CAR T細胞療法の高額な費用は、そのアクセスにおける主要な障壁となっており、製造方法や治療場所によって世界的に価格が大きく異なります。特にトルコや中国などでは、現地製造により米国と比較して治療費がかなり低くなる可能性が... -
精密発酵が食品生産の革新的な技術として台頭 – スケーラブルで費用対効果の高い代替成分供給を実現
KLBD Kosher Certification イギリス 概要 精密発酵は、食品生産における革新的な技術として急速に認識され、農業的に生産が困難な成分を含むあらゆる種類の成分を、確実なサプライチェーンでスケーラブルかつ費用対効果の高い方法で製造することを可能に... -
ProBio、ニュージャージー州ホープウェルに2,500万ドル規模のプラスミド＆ウイルスベクター・センター・オブ・エクセレンスを開設 – 100名以上の雇用創出
New Jersey Business Magazine アメリカ 概要 ProBioは、ニュージャージー州ホープウェルに2,500万ドルを投じて128,000平方フィートのプラスミド＆ウイルスベクター・センター・オブ・エクセレンスを開設し、細胞・遺伝子治療製品の生産能力を大幅に強化し... -
オーストラリアのAll G、精密発酵による低鉄ラクトフェリン「LFXアポラクトフェリン」を米国で上市 – 中国の6万リットル規模CMOで生産中
(AgFunderNewsなどの食品技術メディア) オーストラリア 概要 オーストラリアのスタートアップ企業All Gは、精密発酵技術を用いて製造された動物由来ではない低鉄ラクトフェリン「LFXアポラクトフェリン」を米国市場で発売しました。All Gは現在、中国の大... -
FDA、血液悪性腫瘍成人患者の同種移植向けにOrca Bioの精密設計細胞療法「Tregzi（Orca-T）」を承認
CliniExpert アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、Orca Bioの精密設計細胞療法Tregzi™（Orca-T®）を、血液悪性腫瘍の成人患者に対する同種（アロジェニック）移植の治療薬として承認しました。Tregziは、適合ドナー細胞から製造される個別化... -
Kincell Bio、ゲインズビルとリサーチ・トライアングル・パークに最新鋭のGMP細胞治療製造施設を開設・拡張
Kincell Bio アメリカ 概要 Kincell Bioは、フロリダ州ゲインズビルとノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークに、自家および他家細胞治療薬の製造を支援する目的で設計されたGMP細胞治療製造施設を開設・拡張しました。これらの施設は、CAR-T... -
EU資金提供「S.O.L.A.R.I.S.プロジェクト」始動、CAR T細胞製造のスケーラビリティ・効率・持続可能性向上を目指す
Green Elephant Biotech ドイツ 概要 EUが資金提供する「S.O.L.A.R.I.S.プロジェクト」が、Green Elephant BiotechとMiltenyi Biotecを含む13のパートナー企業・機関と共に始動しました。このプロジェクトは、CAR T細胞製造のスケーラビリティ、効率、持続... -
バイオ医薬品製造、連続バイオプロセスで大幅な生産性向上とコスト削減を実現 – 500Lシングルユース灌流バイオリアクターが鍵
BioProcess International アメリカ 概要 バイオ医薬品メーカーは、生産性向上、コスト削減、および施設フットプリント縮小のために、上流の細胞培養と下流の操作を統合する連続バイオプロセスへの移行を加速しています。この技術の採用により、特に500Lシ... -
ADMとEvery社、精密発酵による非動物性卵タンパク質「OvoPro」の商業生産をアイオワ州クリントン施設で550%拡大
Food Dive アメリカ 概要 ADMはEvery社と提携し、アイオワ州クリントンの施設で精密発酵技術を用いて非動物由来卵タンパク質「OvoPro」の商業生産を大幅に拡大しています。この提携は、世界のタンパク質サプライチェーンを強化し、食品会社にビーガン、コ... -
ロシュ、NVIDIAのAIデジタルツインでGLP-1バイオ製造を革新 – 工場能力25～40%増、設計リードタイム15～20%削減へ
IntuitionLabs スイス 概要 ロシュは、NVIDIAのAIおよびデジタルツイン技術、特にBioNeMoプラットフォームを活用し、GLP-1医薬品のバイオ製造プロセスを最適化することを発表しました。この導入により、バイオリアクターや充填ラインなどの仮想レプリカを... -
Kincell Bio、スケーラブルなアロジェニック細胞治療製造プラットフォームを発表 – 大規模生産と閉鎖系自動化を推進
Kincell Bio アメリカ 概要 Kincell Bioは、CAR-TやCAR-NKなどの多様な細胞治療に対応するスケーラブルなアロジェニック細胞治療製造プラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、大規模生産、効率的な細胞増殖、および閉鎖系自動化をサポー... -
製造スケール細胞培養培地調製ガイド、WFI温度15-25℃とろ過面積0.5-2m²/1000Lで品質と効率を最適化
BioProcess Tools グローバル 概要 製造スケールでの細胞培養培地調製に関する新たなガイドラインが発表され、培地の品質が細胞成長、生存細胞密度、生産タイター、およびクリティカル品質特性に直接影響すると強調されています。化学的組成培地の効率的な... -
Fujifilm Diosynth、米ノースカロライナに約20億ドルの遺伝子治療施設を建設、CatalentとインドがCDMO能力を拡張
BioSpace グローバル 概要 Fujifilm Diosynthは、米ノースカロライナ州に約20億ドルを投じて新たな遺伝子治療製造施設を建設し、サプライチェーンの地政学的変動に対応する戦略を示しました。CatalentはNovo Holdingsの下でOneBio製造プラットフォームを拡... -
大麻の難培養性克服へ、機械学習駆動型基礎培地「PHJ培地」開発を発表
bioRxiv グローバル 概要 bioRxivに掲載されたプレプリントは、Cannabis sativa L.（大麻）の多遺伝子型マイクロプロパゲーションにおける難培養性を克服するために、機械学習駆動型基礎培地である「PHJ培地」の開発を発表しました。この独自の培地は、様... -
Creative Life ScienceがBIO Asia-Taiwan 2026でPIC/S GMP準拠細胞治療プラットフォームを発表、台湾の再生医療法が後押し
PR Newswire 台湾 概要 PR Newswireによると、Creative Life ScienceはBIO Asia-Taiwan 2026で、PIC/S GMPに準拠した細胞治療材料および製造プラットフォームを展示しています。同社の竹北バイオ製造施設は、GMPグレードの培養培地、無血清培地、凍結保存... -
Celltrionが米国バイオ医薬品製造施設に約5億300万ドル投資、バイオシミラー市場拡大を牽引
Data Bridge Market Research インド 概要 本記事はData Bridge Market Researchが発行した市場調査レポートの概要紹介です。Data Bridge Market Researchのレポートによると、バイオシミラー製造市場は顕著な成長を遂げており、特にCelltrionが米国にバイ...
