市場動向– category –
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アップストリーム強化で加速するダウンストリーム精製課題、連続クロマトグラフィーとICH Q13で克服
Separation Science グローバル 概要 Separation Scienceの記事によると、N-1灌流シーディングや高密度Fed-Batchといったアップストリームバイオリアクターのプロセス強化が、ダウンストリーム精製における新たな課題を生み出しています。しかし、多段クロ... -
MDPI論文、Fed-Batchバイオリアクター動的シミュレーションでモノクローナル抗体収量最大化とコスト削減に成功
MDPI グローバル 概要 MDPIに掲載された研究論文は、モノクローナル抗体（mAb）生産において、Fed-Batchバイオリアクターの動的シミュレーションと最適化手法の有効性を実証しました。mAbの市場需要増大に伴う高収量・低コストの必要性に応えるため、以前... -
培養肉用無血清培地の開発、コスト削減と持続可能性を追求するMDPIレビュー
MDPI グローバル 概要 MDPIに掲載されたレビュー記事は、培養肉および水産物の生産における費用対効果が高く持続可能な無血清培地の開発に焦点を当てています。培地調製は生産コストの55〜95%を占める最大の要因であり、その最適化が商業化の鍵となります... -
Kincell Bioが自家・同種細胞療法向けGMP製造サービスを強化、米国2拠点でCAR-T/NKなど広範なモダリティに対応
Kincell Bio アメリカ 概要 Kincell Bioは、自家および同種細胞療法プログラム向けにGMP製造サービスを強化し、フロリダ州ゲインズビルとノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークの2つの先進施設で提供します。同社はCAR-T、CAR-M、CAR-NK、TC... -
Green Elephant Biotech、自動化で細胞・遺伝子治療の開発期間とコスト74%削減の可能性を提示
Green Elephant Biotech Germany 概要 Green Elephant Biotechは、自動化プラットフォームの導入が細胞・遺伝子治療（CGT）の開発期間と製造コストを大幅に削減する可能性を提示しました。Multiply Labsの事例では、自動化により74%のコスト削減が達成され... -
ヨルダンでMiltenyi CliniMACS Prodigyを用いたCAR-T細胞のポイントオブケア製造が成功、アクセス拡大へ
ASCO Publications ヨルダン 概要 ヨルダンにおけるMiltenyi CliniMACS Prodigyを用いたCAR-T細胞のポイントオブケア製造の実現可能性が実証されました。これにより、強力な形質導入効率（88.8%）、T細胞の増殖（平均267倍）、高い細胞生存率が示され、製... -
オープンPRが報じる、世界的な製薬・バイオ企業が生物製剤受託製造市場に巨額投資を継続
openPR.com アメリカ 概要 オープンPRの報道によると、世界的な製薬・バイオテクノロジー企業が生物製剤受託製造（CDMO）市場への投資を積極的に拡大しています。FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesはバイオ医薬品製造能力を増強し、AGC Biologics Japanは... -
Shantha Biologics、Novo Nordiskと注射製剤カートリッジの最終充填・包装（フィル・フィニッシュ）製造契約を締結
European Pharmaceutical Review インド 概要 Shantha Biologicsは、Novo Nordiskとカートリッジ注射製剤のフィル・フィニッシュ（最終充填・包装）製造サービス提供に関する契約をインドで締結しました。この提携により、ShanthaはNovo Nordiskの医薬品製... -
英国FSAとFSS、細胞培養・新規食品の市場参入を支援する新規制ガイダンスを発表
Mirage News オーストラリア 概要 英国食品基準庁（FSA）とスコットランド食品基準庁（FSS）は、細胞培養食品を含む新規食品の規制要件を明確化する新ガイダンスを発表しました。このガイダンスは、Cell-Cultivated Products Sandbox Programmeの成果であ... -
欧州、精密発酵による持続可能なバイオ製造で次世代産業競争をリードする可能性
Science|Business ベルギー / 欧州 概要 欧州は、精密発酵技術を用いた持続可能なバイオ製造において、次世代の産業競争をリードする大きな潜在力を秘めていると指摘されています。この技術を大規模に展開するには、強固な産業インフラが不可欠であり、AI... -
Forge Biologics、FUELプラットフォームでAAV製造を最適化し、アジア太平洋地域の遺伝子治療市場へ事業拡大
Forge Biologics アメリカ 概要 Forge Biologicsは、アデノ随伴ウイルス（AAV）製造におけるFUELプラットフォームの進展を発表しました。この最適化は、ベクターおよびプラスミドの設計改良を通じて、プロセススケールアップ時の収率と一貫性を向上させる... -
テトラパック、精密発酵スケーリング課題解決に向け磁気撹拌式工業用バイオリアクター「Bioreactor RF」を発表
Food and Drink Technology イギリス 概要 テトラパックは、精密発酵の規模拡大における主要な課題を解決するために、初の専用工業用バイオリアクター「Bioreactor RF」を発表しました。このバイオリアクターは、特許取得済みの磁気撹拌システムを採用して... -
英国食品基準庁、細胞培養・新規食品企業向けに規制ガイダンスを公開：安全な製品市場投入を促進
GOV.UK (Food Standards Agency) イギリス 概要 英国食品基準庁（FSA）とスコットランド食品基準庁（FSS）は、細胞培養製品やその他の新規食品を開発・製造する企業向けに新しい規制ガイダンスを発表しました。このガイダンスは、安全で革新的な製品を市場... -
米国連邦当局が培養鶏肉販売を承認するも、ルイジアナ州が州法で販売禁止の可能性：培養肉の市場展開に地域規制の壁
KTALnews.com (via Yahoo News) アメリカ 概要 米国連邦規制当局は培養鶏肉の販売を承認し、培養肉技術の画期的な進展となりました。しかし、ルイジアナ州で提案されているような州レベルの政策は、連邦政府の承認にもかかわらず、培養肉の販売または生産... -
Lonza、GS Ori‑Go™ベクター技術でDNA-to-INDプログラムを加速：毒性試験用物質を2ヶ月、IND申請を最短6ヶ月で提供
Lonza Press Release スイス 概要 Lonzaは、新しいGS Ori‑Go™ベクター技術を含む前臨床開発サービスを強化し、DNA-to-IND（治験薬申請）プログラムを大幅に加速すると発表しました。これにより、毒性試験用物質をわずか2ヶ月で、治験薬申請準備を最... -
BioPharma APAC、GMP施設におけるAI導入と監査証跡の重要性を議論：シンガポールがデジタルツインで故障検出を自動化
BioPharma APAC シンガポール 概要 BioPharma APACは、GMP施設におけるAI実装の現状と課題を議論し、予測メンテナンス、マシンビジョンQC、AI支援調査などの応用を紹介しました。記事は、クローズドループ制御とリアルタイムリリースにおける学習モデルの... -
Chivanta、同種異系CAR-T療法のスケーラブルな製造と即時治療可能性が自己由来CAR-Tを凌駕すると分析：Fate TherapeuticsのiPSCプラットフォームに注目
Chivanta アメリカ 概要 Chivantaの報告によると、同種異系CAR-T療法は、スケーラブルな製造、即時治療可能性、製品の一貫性において自己由来CAR-T療法を上回る優位性を持つことが分析されています。Allogene TherapeuticsやFate Therapeuticsなどの企業が... -
分離科学、mAb精製におけるプロテインAクロマトグラフィーにAIを適用：リアルタイム予測制御で収率と純度を最適化
Separation Science アメリカ 概要 Separation Scienceは、モノクローナル抗体（mAb）精製におけるプロテインAクロマトグラフィーの最適化にAIと機械学習（ML）を応用する画期的な方法を報じました。AIモデルは、動的結合容量とブレークスルーを正確に予測... -
シンガポール、Eat Just社「Good Meat」を世界初承認：培養鶏肉の商業販売で歴史的転換点、高コストが普及の課題に
Space Daily シンガポール 概要 シンガポールは2020年12月に、San Francisco拠点のEat Just社がバイオリアクターで培養した「Good Meat」鶏肉の商業販売を世界で初めて承認しました。この歴史的決定は、食肉生産の未来を大きく変える可能性を秘めています... -
Vector BioMed、LENTIVERSE™プラットフォームでCAR-T製造を12ヶ月未満に短縮：遺伝子配列から臨床準備まで実現
Vector BioMed アメリカ 概要 Vector BioMedは、CAR-T細胞療法の製造を加速するレンチウイルスベクタープラットフォーム「LENTIVERSE™」を発表しました。このプラットフォームは、遺伝子配列から臨床試験準備までのプロセスを12ヶ月未満で完了させ...
