市場動向– category –
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バイオ医薬品製造における化学的定義培地（CDM）導入加速、一貫性と規制適合性向上へ
CASRAI 不明 概要 バイオ医薬品製造業界では、全ての成分が既知の化学物質で構成される化学的定義培地（CDM）の採用が急速に進んでおり、これにより細胞培養プロセスの一貫性と規制適合性が大幅に向上しています。CDMは、未定義の生物学的成分を含まないた... -
培養肉の規制の複雑性：FDAの強制的なGRAS通知規則案が市場導入を遅らせる要因に
Petfood Industry アメリカ 概要 Petfood Industryの記事は、培養肉製品の市場導入において規制の複雑性が大きな課題となっていると指摘しています。特に、FDA（米国食品医薬品局）が提案する飼料成分のGRAS（Generally Recognized As Safe：一般に安全と... -
米国で培養肉の連邦承認が進展：FDAとUSDAが細胞培養鶏肉の販売を許可し、環境負荷低減と食料供給強化へ貢献
(Facebook post) アメリカ 概要 米国では、培養肉の安全性承認が連邦レベルで進展し、FDAとUSDAが特定の細胞培養鶏肉製品の販売を許可しました。この動きは、環境負荷の低減や世界的な食料需要への対応といった潜在的な利点を強調する一方で、栄養価、エネ... -
Bio-Linkレポート: シングルユースシステムがワクチン無菌製造を「柔軟なスマート製造」へ変革、2000L超バイオリアクターで効率向上とコスト削減実現
Bio-Link 不明 概要 Bio-Linkのレポートは、シングルユースシステムがワクチン無菌製造を「鋼鉄のジャングル」から「柔軟なスマート製造」へと変革していると指摘しました。これらのシステムは、コスト削減、技術移転の加速、そして効率的な生産を可能にし... -
AuctuCelが次世代化学的に定義された細胞培養培地「AuctuPrime」を発表、細胞治療製造における生物学的変動性を低減
The Manila Times フィリピン 概要 シンガポールのバイオテクノロジー企業AuctuCelは、Sperikonと共同で開発した次世代の化学的に定義された細胞培養培地「AuctuPrime」を発表しました。この新しい製剤は、細胞治療製造における動物血清やヒト血小板サプリ... -
研究論文: 培養肉の科学的、持続可能性、規制上の課題が浮上、マイクロキャリアとバイオ製造プロセスの改善が喫緊の課題
ResearchGate 不明 概要 最新のレビュー論文は、培養肉産業が直面する科学的、持続可能性、および規制上の主要な課題を浮き彫りにしています。本研究は、バイオリアクターで接着依存性細胞培養をスケールアップするための重要な技術としてマイクロキャリア... -
iPSC由来治療の急速な台頭：閉鎖型・自動化細胞培養システムがオールogeneic治療のスケーラビリティと製造コストの課題を解決
Contract Pharma アメリカ 概要 Contract Pharmaは、iPSC（人工多能性幹細胞）由来治療法の急速な進歩が、同種治療や複雑な疾患に対するスケーラブルなソリューションとして注目されていると報じました。記事は、遺伝子工学の最適化、GMPグレード生産の要... -
PackGene Biotechのπ-alpha 293プラットフォーム、AAV生産を10倍増幅し、バッチあたり最大1e+17vgを達成：Remedium Bioの遺伝子治療開発を支援
PackGene Biotech 中国 概要 PackGene Biotechは、Remedium BioのシリーズA資金調達のニュースを伝え、同時に自社の革新的なπ-alpha 293 AAV高収量プラットフォームを紹介しました。このプラットフォームは、アデノ随伴ウイルス（AAV）生産を最大10倍に増... -
Oxford Biomedica、AAV製造能力を強化し米国市場での成長を加速：ダーラム施設で商業規模のウイルスベクター生産を拡大
Kalkine イギリス 概要 Oxford Biomedicaは、米国ノースカロライナ州ダーラムの施設を活用し、商業規模のウイルスベクター製造能力を大幅に拡大しています。この戦略は、特に需要の高いアデノ随伴ウイルス（AAV）製造に対応し、同社の米国顧客へのサービス... -
ウイルスベクター製造市場で主要企業が能力強化：AGC BiologicsとOxford Biomedicaがプラットフォームと設備投資を拡大
The Business Research Company 国際 概要 本記事はThe Business Research Companyが発行した市場調査レポートの概要紹介です。ウイルスベクター製造市場では、主要企業が高度なプラットフォームの開発に注力し、遺伝子治療およびワクチン応用の製造プロセ... -
Yeasen BiotechnologyとPorton AdvancedがCGTサプライチェーン多様化とイノベーション促進のため戦略的提携を締結
[会社発表] 中国 概要 Yeasen BiotechnologyとPorton Advanced Solutionsは、細胞・遺伝子治療（CGT）サプライチェーンの多様化と協調的イノベーションを強化するための戦略的パートナーシップを締結しました。この提携は、カスタム形質導入試薬の開発、共... -
メセンキム幹細胞の免疫調節機能の工学的改変：iPSC由来MSC、細胞前処理、EV治療薬で組織再生と臨床応用を促進
PMC 国際 概要 メセンキム幹細胞（MSC）の免疫調節機能を工学的に改変するアプローチは、組織再生と臨床応用において極めて重要です。これらのアプローチには、治療効果を改善するための細胞前処理と遺伝子改変、標的部位への生体材料を介した送達システム... -
日本Healios K.K.が商業製造システムを確立：Minarisで500Lバイオリアクター稼働開始、年間4万患者分の供給能力へ
Healios K.K. 日本 概要 日本のHealios K.K.は、2026年第2四半期決算において、Minarisとの提携を通じて商業製造システムの確立と50Lバイオリアクターでの本格生産完了を発表しました。現在、エンジニアリングランが順調に進行中です。さらに、500Lバイオ... -
CAR-T製造の分散化：ポイントオブケア製造がターンアラウンドタイムを短縮し、治療アクセスを拡大
Frontiers in Immunology スイス 概要 CAR-T細胞療法は集中型製造モデルに依存しており、リソース集約的で時間がかかり、ロジスティクス中断に脆弱であるという課題を抱えています。この課題に対応するため、分散型またはポイントオブケア（POC）製造への... -
Roots Analysisが「細胞治療製造市場2035」レポートを発表：費用対効果の高い生産モデルへの移行を予測
Roots Analysis インド 概要 本記事はRoots Analysisが発行した市場調査レポート「細胞治療製造市場2035」の概要紹介です。細胞治療製造市場は、患者アクセス改善、生産ばらつき低減、商業規模供給のサポートを目的として、より標準化され、再現性があり、... -
既製CAR T療法が癌治療の未来を拓く：健康ドナー細胞で製造を簡素化し、待機時間とコストを削減
Katie Couric Media アメリカ 概要 次世代のアロゲイン（他家）CAR T療法、すなわち「既製のCAR T」は、患者自身の細胞ではなく健康なドナー細胞を使用するため、大量バッチでの製造と長期保存が可能です。このプロセスの大幅な簡素化により、既製のCAR T... -
Liv HospitalがCAR-T細胞製造のステップバイステップガイドを公開：高度なバイオリアクターによるGMP準拠生産の重要性を強調
Liv Hospital トルコ 概要 CAR-T細胞療法は、免疫細胞をがん細胞特異的に攻撃するように改変する上で、製造プロセスが極めて重要です。Liv Hospitalが公開したガイドでは、アフェレーシスによるT細胞収集から始まり、ウイルスベクターを用いた遺伝子改変、... -
アストラゼネカが次世代細胞治療製造を加速：Gracellの迅速プラットフォームでオートロガスCAR T細胞の製造期間を短縮
AstraZeneca イギリス 概要 AstraZenecaは、細胞治療における喫緊の課題に対処するため、オートロガス細胞治療製造の加速と、アロゲインおよびin vivo細胞治療といった既製アプローチの推進に取り組んでいます。特に、Gracellが開発した迅速なオートロガス... -
Liv HospitalがアロゲインCAR-T製造の詳細を解説：既製治療のアクセス向上とスケーラブルなプロセス確立へ
Liv Hospital トルコ 概要 アロゲインCAR-T療法は、既製の治療ソリューションを提供することで、オートロガス療法のカスタム細胞製造に伴う待機期間と複雑さを解消します。このアプローチは、標準化されたドナー細胞を使用することで、より多くの患者に治... -
iPSC由来細胞療法の製造課題克服へ：閉鎖型自動培養システムがGMP基準と大規模生産の一貫性を確保
Contract Pharma アメリカ 概要 iPSC由来細胞療法は、再生医療から腫瘍学まで広範な疾患分野において、スケーラブルな治療ソリューションとして急速に注目を集めています。しかし、GMPグレードの生産要件を満たし、大規模製造プラットフォーム全体で一貫し...
