市場動向– category –
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バイオプロセスアウトソーシングが価値再定義：モダリティ専門性とエンドツーエンド統合が鍵
Bioprocess Online アメリカ 概要 生物学的製剤製造のアウトソーシングは、単なるコスト削減ではなく、モダリティ専門知識、規制の卓越性、およびエンドツーエンドの統合に焦点を当てた戦略的パートナーシップへと進化しています。複雑化する治療プラット... -
CDMO SignalがFDA・GMP準拠レンチウイルスベクター製造CDMOのランキングを公開
CDMO Signal グローバル 概要 CDMO Signalは、ex vivo遺伝子治療に不可欠なレンチウイルスベクター（LVV）の製造を担うトップCDMOを、FDA査察履歴、GMP認証、臨床プログラム活動、生産能力に基づいてランク付けしたレポートを公開しました。LVVはCAR-T細胞... -
精密発酵が持続可能な食品産業へ：生産コスト・スケールアップ課題克服に注力
MyTeknologia グローバル 概要 精密発酵は、特定の分子を制御されたバイオリアクターシステムで生産する高度な方法であり、持続可能な食品産業への新たな道を開きます。この技術は、動物を使わずに牛乳や卵のタンパク質を生産できる可能性を秘め、土地と水... -
Bioneer社、BioSPHEER™ 3Dがんモデルで固形腫瘍の薬効予測精度を向上
Bioneer デンマーク 概要 Bioneer社は、BioSPHEER™という革新的なin vitro 3Dがんプラットフォームを発表しました。これは、線維芽細胞とがん細胞からなるスフェロイドを用いて、固形腫瘍の複雑性と細胞多様性をシミュレートしたオーダーメイドの腫... -
Novo NordiskがインドShantha Biologicsとカートリッジ充填・仕上げサービスで提携
The SouthFirst インド 概要 Novo Nordiskは、インドのハイデラバードを拠点とするShantha Biologicsと、グローバルサプライチェーン向けのカートリッジ充填・仕上げ製造サービスに関するアウトソーシング契約を締結しました。この戦略的提携は、Shantha B... -
精密発酵、植物性食品を補完する機能性成分を提供し産業成長を推進
The Plant Base Mag グローバル 概要 精密発酵は、植物性食品産業と競合するのではなく、既存の製品の性能を高める機能性成分を提供することで、その成長を促進する補完技術として位置付けられています。業界の焦点は、コンセプト実証から商業展開を支える... -
次世代バイオ医薬品製造を支えるCDMO戦略: 自動化・クローズドシステムで能力不足を克服
World Pharma Today グローバル 概要 CDMO（契約開発製造機関）戦略は、細胞・遺伝子治療を含む次世代バイオ医薬品の台頭をサポートするため、エンドツーエンドのサービスモデルに進化しています。業界は、汚染リスクを低減し製品の一貫性を向上させるため... -
治療用NK細胞の大規模製造へ、フィーダーフリー培養とサイトカインIL-15が最適化の鍵
Liv Hospital トルコ 概要 治療用途で高純度かつスケーラブルなNK細胞を増殖させるには、培養培地の最適化が不可欠です。フィーダーフリーおよびバイオリアクターシステムは、スケーラビリティ向上、汚染リスク低減、培養条件の精密制御に大きな利点をもた... -
欧州バイオテック、CAR-T治療費6万ユーロ超削減へ次世代CGT製造技術を開発
PharmTech グローバル 概要 欧州のバイオテクノロジー企業は、細胞・遺伝子治療（CGT）の製造コストと供給課題を解決するため、複数の革新的な製造技術を開発しています。これには、自動化されたクローズドループプラットフォーム、スケーラブルなレンチウ... -
細胞療法スケールアップとCDMO人員削減が技術移転におけるプロセスノウハウ損失を引き起こす
Drug Discovery and Development アメリカ 概要 細胞療法の規模拡大とCDMO（医薬品受託製造開発機関）の人員削減により、技術移転における重要なプロセスノウハウの喪失が問題となっています。細胞遺伝子治療のような先進的なモダリティは、生物学的変動性... -
CAR-T細胞療法、遺伝子編集と製造効率改善により自己免疫疾患治療で生産コスト40-60%削減、製造期間7日以下に短縮
Market Intelo アメリカ 概要 遺伝子編集技術の進歩により、同種CAR-T製品におけるアロ反応性リスクが低減され、生産コストが40〜60%削減されています。次世代の同種プラットフォームは、製造期間を数週間から7日未満に短縮することを目指しており、これに... -
バイオプロセシングにおけるデータインテグリティ：ALCOA+原則によるGMP記録の信頼性確保
Lab Manager グローバル 概要 バイオプロセシングラボでは、データインテグリティとALCOA+原則への準拠が、規制当局の期待に応え、製品の安全性と有効性を保証する上で極めて重要です。バイオリアクター制御システムやクロマトグラフィーデータシステムを... -
REPROCELL、脊髄小脳変性症（SCA3/6）向け幹細胞治療薬Stemchymal®の日本での製造販売承認を申請
BioSpace 日本 概要 REPROCELL Inc.は、脊髄小脳変性症（SCA3およびSCA6）患者の運動失調進行抑制を目的とした再生医療製品Stemchymal®の日本での製造販売承認申請を提出しました。Stemchymal®は、日本の厚生労働省により希少疾病用再生医療製品に指定され... -
大規模生産向けタンパク質設計：AIと機械学習でエネルギー消費20-30%削減、コスト効率を最適化
PatSnap Eureka グローバル 概要 大規模生産におけるコスト効率を最大化するため、タンパク質設計の最適化が計算アルゴリズム、機械学習、分子動力学シミュレーション、そして人工知能（AI）によって大きく推進されています。これらの技術は、タンパク質設... -
UniXell Biotechnology、パーキンソン病向け同種iPSC治療薬UX-DA003が米国FDAのIND承認を獲得、米中二重開発加速へ
BioPharma APAC アメリカ 概要 UniXell Biotechnologyは、パーキンソン病に対する同種人工多能性幹細胞（iPSC）由来治療薬UX-DA003が、米国食品医薬品局（FDA）から新薬臨床試験開始届（IND）の承認を獲得したと発表しました。この承認により、同社は中国... -
Cellforce One Clinic Tokyo、日本の再生医療法に準拠した「細胞加工ガバナンス」確立、慢性疼痛・変形性関節症向けMSC治療を提供
Cellforce One Clinic Tokyo 日本 概要 Cellforce One Clinic Tokyoは、再生医療、予防医療、精密画像診断を統合した包括的なケアを提供しており、2026年には日本の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に完全に準拠した「細胞加工ガバナンス」を確... -
日本、iPS細胞網膜移植や培養角膜で世界の眼科再生医療をリード、厳格な規制が発展を後押し
Ophthoagent 日本 概要 日本は、iPS細胞を用いた世界初の網膜移植手術（2014年）や培養細胞を用いた角膜移植の成功など、画期的な臨床成果を達成し、高度な眼科再生医療分野で世界的なリーダーとしての地位を確立しています。これらの進歩は、日本の「再生... -
SK pharmtecoがSKyvec™ウイルスベクタープラットフォームを発表、AAV生産性を5〜6倍向上
Contract Pharma グローバル 概要 SK pharmtecoは、遺伝子治療開発を加速するための新しい「SKyvec™ウイルスベクタープラットフォーム」を発表しました。このプラットフォームは、アデノ随伴ウイルス（AAV）、レンチウイルスベクター、アデノウイル... -
同種T細胞療法の新戦略：iPSC由来免疫細胞が癌免疫療法にスケーラブルなプラットフォームを提供
MDPI グローバル 概要 癌免疫療法における同種T細胞療法が、自家アプローチの物流的および製造上の課題を克服する有望な戦略として注目されています。特に、人工多能性幹細胞（iPSC）由来の免疫細胞は、無限の増殖能力とクローン選択を可能にし、同種T細胞... -
SanBioの細胞治療薬「アクーゴ」が日本で承認・上市、外傷性脳損傷による慢性運動麻痺に革新もたらす
Reddit (引用元: 日刊工業新聞) 日本 概要 日本において再生医療の社会実装が加速する中、SanBioが外傷性脳損傷（TBI）に伴う慢性運動麻痺治療薬「アクーゴ」（Vandefitemcel）を上市しました。これは、他家間葉系幹細胞に神経再生能力を高める遺伝子を導...
