市場動向– category –
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NueCell Bio、サンディエゴに26,300平方フィートの細胞治療開発施設を開設し、臨床・商業製造能力を拡大
PharmaSource アメリカ 概要 NueCell Bioは、サンディエゴに26,300平方フィートの最先端細胞治療開発施設を正式に開設しました。この新施設は、CAR-T療法、幹細胞、iPSC由来療法、遺伝子編集細胞、組織修復プラットフォームを含む多様な細胞治療モダリティ... -
バイオ医薬品CDMO能力不足が継続、細胞・遺伝子治療向け生産能力が急拡大
Contract Pharma アメリカ 概要 バイオ医薬品製造におけるCDMO（契約開発製造受託機関）の能力不足が継続しており、需要の増加と多様化するニーズに対応するため、CDMOは継続的に設備投資を行い、特に哺乳類細胞培養システムと細胞・遺伝子治療の生産能力... -
バイオ医薬品とGLP-1受容体作動薬の台頭が最終製剤化製造の自動化・デジタル化を加速
BioProcess Online アメリカ 概要 バイオ医薬品、特に抗体薬物複合体（ADC）、細胞・遺伝子治療、mRNA製品、そしてGLP-1受容体作動薬の急速な台頭が、最終製剤化（フィル＆フィニッシュ）製造プロセスの進化を加速させています。製造業者は、製品の多様化... -
革新的回転ドラム型バイオリアクター、モノクローナル抗体（mAb）生産収率を大幅向上
ENEA - Agenzia nazionale (Facebook) イタリア 概要 革新的な回転ドラム型バイオリアクターが開発され、モノクローナル抗体（mAb）の生産収率を大幅に向上させる可能性が示されました。この新設計は、発酵サイクル全体にわたって溶存酸素の利用可能性を最... -
In vivo CAR T細胞療法「KLN-1010」が多発性骨髄腫Phase 1で全患者MRD陰性を達成、ASCO/EHA 2026で発表
International Myeloma Foundation アメリカ 概要 2026年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）および欧州血液学会（EHA）のトップ研究抄録にて、患者からT細胞を採取する必要のないin vivo CAR T細胞療法「KLN-1010」が注目を集めました。多発性骨髄腫を対象とした... -
CSPC PharmaceuticalとAstraZeneca、中国にAI駆動型GMPバイオ医薬品製造の合弁施設を設立
BioPharm International 中国 概要 CSPC Pharmaceutical GroupとAstraZenecaは、中国の石家荘に新世代バイオ医薬品製造施設を建設するため、合弁事業契約を締結しました。この施設は、CSPCのAI駆動型GMPシステムとAstraZenecaのグローバル品質基準およびサ... -
日本、再生医療等安全性確保法に基づく幹細胞・再生医療の厳格な規制枠組みを確立
PlacidWay 日本 概要 日本は、再生医療等安全性確保法（ASRM）に基づき、幹細胞療法と再生医療に対する厳格な規制枠組みを確立しました。厚生労働省（MHLW）は、医療提供者に対し、独立した科学的・倫理的審査、厳格な安全・品質基準の遵守、および認定細... -
細胞・遺伝子治療（CGT）の患者アクセス向上に向けた製造・物流戦略と広報課題
BioProcess International アメリカ 概要 Cell Summit 2026では、細胞・遺伝子治療（CGT）の患者アクセス向上に向けた製造・物流戦略が議論され、より多くの認定病院と地域での準備体制、統合されたデジタルワークフローの必要性が強調されました。CTI Cli... -
シンガポールと米国で培養肉の商業化が加速：Aleph Farmsが牛ステーキで承認、市場は2036年までに56億ドル規模へ
BioInformant シンガポール 概要 培養肉の商業化がシンガポールと米国で加速しており、特にAleph Farmsはシンガポール食品庁（SFA）から培養薄切り牛ステーキの販売承認を得ました。これにより、同社は培養牛肉製品を販売する世界で唯一の企業となり、イス... -
無血清・化学組成明確培地の革新と市場拡大：AuctuCelがAI活用新培地、GibcoがCHO細胞高力価達成
Media City Scientific シンガポール 概要 細胞培養における無血清および化学組成明確培地（CDM）の革新が加速しており、Qkineは動物由来成分を含まないFRS™ PioneerをMedia City Scientificと提携してグローバルに提供します。シンガポールのAuctu... -
日本のiPS細胞および再生医療が世界をリード：パーキンソン病治療薬「AMCHEPRY」が世界初のiPS細胞由来治療薬として承認
PlacidWay 日本 概要 日本は、iPS細胞および再生医療分野で世界的なリーダーシップを確立しており、特に2026年3月6日、住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞懸濁液「AMCHEPRY」がパーキンソン病治療薬として世界初のiPS細胞由来再生医療製品とし... -
Pharma Manufacturingニュースダイジェスト：AGC Biologicsの日本製造契約、Enzeneの連続製造プラットフォーム発表など
Pharma Manufacturing アメリカ 概要 このニュースダイジェストは、バイオ製造業界における複数の重要な動向をまとめています。AGC Biologicsが日本拠点の製造契約を確保したことや、Enzeneが連続製造を特徴とする地域バイオ医薬品生産プラットフォームを... -
地政学的要因がバイオ製造調達に影響：認定能力と地域分散化へシフト、CellaresはIDMOスマートファクトリーで対応
Pharma's Almanac アメリカ 概要 地政学的要因がバイオ製造の調達決定に強く影響を及ぼし、専門知識と強力な規制実績を持つ「認定された能力」への需要が高まっています。AGC BiologicsがPyramid Pharma Servicesと提携して米国で統合された原薬および無菌... -
CAR-T製造コスト分析：ウイルスベクターが最大の費用要因、Cellaresの自動化プラットフォームが最大75%削減の可能性
IntuitionLabs アメリカ 概要 CAR-T製造コストに関する記事は、ウイルスベクターが製造原価（COGS）の最も大きな要因であることを指摘しています。LonzaのCocoonとMiltenyiのCliniMACS Prodigyといった閉鎖系プラットフォームが比較され、生産量と設備投資... -
Credence Research予測：細胞治療消耗品市場、自動化と閉鎖系システムの普及で2032年までに75.33億ドル規模に拡大
Credence Research インド 概要 Credence Researchの市場レポートは、CAR-T、幹細胞、iPSC療法などの細胞治療導入の増加に牽引され、細胞治療消耗品市場が2032年までに75.33億ドルに達すると予測しています。主要な推進要因には、急速な自動化の進展、閉鎖... -
AGC Biologicsの求人情報から広範なバイオ製造受託能力が示唆される：治療用タンパク質、細胞・遺伝子治療に対応
Myworkdayjobs.com アメリカ 概要 AGC Biologicsの学生アシスタント職の募集は、同社の広範なバイオ製造受託開発製造（CDMO）活動を間接的に示しています。同社は、治療用タンパク質、プラスミドDNA、mRNA、ウイルスベクター、遺伝子組み換え細胞治療など... -
Miltenyi Biotec、GMP準拠CliniMACS Prodigy®で腫瘍浸潤リンパ球（TIL）の自動増殖を実現、がん免疫療法を加速
Bioprocess Online ドイツ 概要 Miltenyi Biotecは、GMP準拠のCliniMACS Prodigy®プラットフォームを用いて、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）の自動増殖を推進しています。このシステムは、標準化された自動ワークフローを提供することで、がん免疫療法におけるTI... -
Liv Hospital、既製品アロゲネイックCAR-T製造が標準ドナー細胞でアクセシビリティ向上、迅速な治療提供へ
Liv Hospital トルコ 概要 Liv Hospitalは、標準化されたドナー細胞を活用する「既製品（off-the-shelf）」ソリューションとしてのアロゲネイックCAR-T製造が、治療のアクセシビリティを大幅に向上させることを強調しています。この製造プロセスには、健康... -
CDMO各社がGLP-1製造能力を増強、急増する需要に対応し新規施設建設よりも迅速な供給を目指す
Pharma Advancement アメリカ 概要 CDMO（医薬品受託製造開発機関）各社は、GLP-1受容体作動薬の急増する需要に対応するため、製造能力を大幅に増強しています。これは、新規施設をゼロから建設するよりも迅速な供給ソリューションを提供するためです。Cat... -
Chime Biologicsが中国武漢にGMP-2製造施設を開設し、AI駆動型メガファクトリー構想を発表、2,000Lバイオリアクター100基以上を計画
BioPharma APAC 中国 概要 Chime Biologicsは、中国武漢にGMP-2製造施設を開設し、Cytivaの8基の2,000リットルシングルユースXcellerexバイオリアクターを導入することで、バイオ医薬品製造能力を大幅に強化しました。同社はさらに、2,000Lバイオリアクタ...
