Enzell｜グローバル製薬사의 CAR-T商用CCPC指定と細胞収率4倍向上の技術

2026年11月1日

Newspim 韓国

概要

細胞・遺伝子治療（CGT）のCDMO企業であるEnzellが、グローバル製薬会社からCAR-T治療剤の商用中央細胞処理センター（CCPC）に指定された。同社はGMP施設にて患者由来細胞を加工し、半製品として供給する体制を構築する。また、独自プロセスによりCAR-T細胞の収率を従来比で4倍以上に高める技術を開発し、特許を出願した。これにより、臨床段階から商用生産へと協力範囲を拡大し、CGT CDMO事業の加速を目指す。

詳細

主要成果

細胞・遺伝子治療（CGT）の委託開発生産（CDMO）を専門とするEnzellは、2026年10月28日、グローバル製薬会社からキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療剤の商用中央細胞処理センター（CCPC：Centralized Cell Processing Center）に指定されたことを明らかにした。これにより、同社は従来の臨床用CCPCとしての役割を超え、商用レベルの細胞処理領域へと協力範囲を拡大することになる。

技術・詳細

Enzellの提供するサービスでは、患者の血液から採取された細胞を同社のGMP（医薬品適正製造基準）施設で加工し、半製品の形態で顧客企業に供給する。顧客側はこの半製品を用いて最終的なCAR-T治療剤を製造する仕組みとなっている。

また、同社はCAR-T治療剤の生産性と品質を向上させる独自の工程技術を開発した。具体的には、T細胞の活性化条件と培養環境を最適化することで、製造過程で発生する細胞死や増殖低下を抑制する技術であり、すでに特許を出願済みである。社内での比較試験において、この新工程を適用した最終的なCAR-T細胞の収率は、従来の工程と比較して4倍以上に増加した。さらに、ドナー（供与者）間での細胞品質のばらつきも減少したことが確認されている。

背景・業界の文脈

Enzellはこれまでも複数のグローバル製薬会社から臨床用CCPCに指定されており、CAR-T治療剤の製造に不可欠な患者由来細胞の加工および半製品の供給を担ってきた。今回の商用CCPCへの指定は、同社が蓄積してきた細胞処理および品質管理の経験が、商用生産レベルの要求基準を満たしていると評価された結果といえる。同社は2024年に韓国のコスダック市場に上場しており、多くのグローバル製薬会社と細胞治療剤の委託生産事業を展開している。

今後の展望

今後は、産業通商資源部の国策課題を通じて、開発した工程技術を「閉鎖型自動化製造システム」の検証技術と連携させる計画である。これにより、顧客ごとの細胞特性や開発パイプラインに最適化したCAR-T生産ソリューションへと高度化させ、CGT CDMO事業をさらに拡大させる方針だ。同社は、商用生産体制への拡大を機に、グローバル顧客との協力を強化し、細胞・遺伝子治療剤の市場における競争力を高めていくとしている。

元記事: https://www.newspim.com/news/view/20261028000285?sicode=01

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