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富士フイルムがライフサイエンス事業のリーダーシップ体制を刷新し、iPSC製造能力を4倍に拡大する新施設を開設
FUJIFILM Holdings America Corporation Press Release アメリカ 概要 FUJIFILM Holdings America Corporationは、ライフサイエンスグループ企業のリーダーシップ体制を刷新し、Delara Motlagh氏がFUJIFILM Cellular Dynamicsの社長兼最高執行責任者に就任... -
Avaí Bioが抗老化細胞療法でGMPマイルストーン達成、Beam TherapeuticsはBEAM-302を迅速承認目標、Sana Mayo Clinicと1型糖尿病で提携
Newswire.ca カナダ 概要 複数のバイオテクノロジー企業が重要な進展を報告しました。Avaí Bioは、α-Klotho抗老化プログラムのGMPグレードマスターセルバンク（MCB）を完成させ、前臨床および臨床試験への道を開きました。Beam Therapeuticsは、BEAM-302の... -
Made ScientificとPluristyxがiPSC開発・製造の統合提携を発表：次世代iPSC由来細胞療法の商業化加速へ
PR Newswire アメリカ 概要 細胞治療CDMOのMade ScientificとiPSCプラットフォーム技術を提供するPluristyxが、iPSC開発・製造の統合パートナーシップを発表しました。この提携は、次世代iPSC由来細胞療法の臨床試験および商業化を加速することを目的とし... -
米国の規制圧力下、WuXi Biologicsが韓国K-バイオテックとの提携強化に注力
BioCentury (Chosun Biz) 韓国 概要 WuXi Biologicsは、米国の法規制による監視が強まる中、韓国のK-バイオテック企業との提携強化に重点を置いています。世界的なCDMO（受託開発製造機関）である同社は、次世代抗体および抗体薬物複合体（ADC）におけるCM... -
WuXi Biologics、上海の製剤製造施設でGMP認証を取得しグローバル能力を拡大
Contract Pharma 中国 概要 WuXi Biologicsの上海にあるDrug Product Facility 15 (DP15)が、2026年4月にGMP（Good Manufacturing Practice）認証を取得し、同社にとって世界で18番目の稼働中の製剤製造施設となりました。この最先端施設は、液体および凍... -
Avaí Bio、抗老化プログラムα-KlothoのGMPグレードマスターセルバンクを確立し細胞治療薬の商業化へ前進
PR Newswire (via USA News Group) アメリカ 概要 Avaí Bioは、同社の抗老化プログラムα-KlothoのGMPグレードマスターセルバンク（MCB）を完成させ、細胞治療薬開発における重要な製造マイルストーンを達成しました。このMCBの確立は、α-Klothoベースの治... -
欧州バイオテック企業が細胞・遺伝子治療の製造技術を革新：Ori Biotechがモジュール型生産を推進
PharmTech ヨーロッパ 概要 欧州のバイオテクノロジー企業が、細胞・遺伝子治療の製造における課題を解決するため、次世代技術の開発を加速しています。Ori BiotechはCell Therapies、AdAlta、Fresenius Kabiと提携し、細胞遺伝子治療のモジュール式でスケ... -
Curanex Pharmaceuticalsが炎症性腸疾患治療薬Phyto-NのFDA申請準備とパイプライン拡大を報告
Taiwan News 台湾 概要 米国拠点のCuranex Pharmaceuticalsは、主要候補薬Phyto-Nの2026年第1四半期の進捗を発表しました。同社は、潰瘍性大腸炎治療薬としてPhyto-Nの米国FDAへの治験薬申請（IND）を2026年第4四半期に予定しており、GMP準拠のパイロット... -
レンチウイルスベクター製造における受託機関の役割：遺伝子治療の商業化を加速
MAI CDMO グローバル 概要 この記事は、CAR-T療法などの遺伝子・細胞治療に不可欠なレンチウイルスベクター製造におけるCDMO（受託製造機関）の役割を強調しています。レンチウイルスベクターの生産は、高度に管理された生物学的システム、特殊なバイオセ... -
Silexion TherapeuticsがKRAS駆動型癌向けsiRNA治療薬SIL204のGMP製造を開始：第2/3相試験承認も取得
Manila Times (via GlobeNewswire) ケイマン諸島 概要 Silexion Therapeuticsは、変異型KRAS癌遺伝子を標的とするsiRNA治療薬SIL204のGMP臨床バッチ製造を開始しました。同時に、局所進行膵臓癌（LAPC）の第2/3相臨床試験の承認をテルアビブ・ソラスキー医... -
Bora GroupがMacroGenicsの製造事業を買収：米国内バイオ医薬品CDMOプラットフォームを強化
Manufacturing Chemist 米国 概要 Bora Groupは、MacroGenicsのGMP製造事業およびCDMO事業を1億2250万ドルで買収すると発表しました。この買収には、メリーランド州ロックビルにあるバイオ医薬品原薬製造施設と倉庫が含まれ、合計20,000リットルのシングル... -
ProBioとCurocell、CAR-T細胞療法でBLA承認を取得し商業化準備を完了
ProBio CDMO 韓国 概要 受託開発製造（CDMO）企業ProBioとCurocellは、次世代CD19標的CAR-T細胞療法「anbalcabtagene autoleucel (Anbal-cel; CRC01)」の生物製剤ライセンス申請（BLA）が承認されたと発表しました。この療法は、再発または難治性びまん性... -
セルファイバとLocus Cellがヒト臍帯由来間葉系幹細胞の商業規模製造プロセスを確立
PR TIMES 日本 概要 日本のセルファイバ社と台湾の提携パートナーLocus Cell社が、革新的なCellFiber®技術を用いてヒト臍帯由来間葉系幹細胞（UC-MSC）の大規模商業製造プロセスを確立しました。この技術は、細胞をチューブ状のアルギン酸ゲルで保護しなが... -
アルデブロンとミナリスがレンチウイルスプラスミド供給契約を更新、細胞・遺伝子治療開発を加速
BioBuzz アメリカ 概要 ゲノム医療向けDNA、RNA、タンパク質製造のグローバルリーダーであるアルデブロンと、細胞・遺伝子治療（CGT）の受託開発製造（CDMO）およびバイオ安全性試験プロバイダーであるミナリスは、レンチウイルスプラスミドのライセンス契... -
CDMO業界サプライヤーニュース：Andelyn Biosciences、Made Scientific、RoosterBioなどが提携強化
DCAT Value Chain Insights アメリカ 概要 バイオ医薬品の受託開発製造（CDMO）およびサプライチェーン分野で複数の重要な動向が報じられました。細胞・遺伝子治療に特化したCDMOであるAndelyn Biosciencesは、標準化されたレンチウイルスベクター（LVV）... -
FDAが細胞・遺伝子治療薬のCMC柔軟性に関する最終ガイダンスを発表
Regulatory Focus アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の生物製剤ライセンス申請（BLA）における化学、製造、および品質管理（CMC）の柔軟性に関する最終ガイダンスを公表しました。このガイダンスは、CGT製品開発の複... -
Made ScientificとRoosterBioがMSCおよび細胞外小胞の製造拡大に向けた戦略的提携を発表
概要 米国拠点の細胞治療CDMOであるMade Scientificと、間葉系幹細胞（MSC）および細胞外小胞（EV）のサプライヤーであるRoosterBioが、戦略的技術・供給パートナーシップを締結しました。この提携は、RoosterBioのMSCおよびEV製造プラットフォームをMade ... -
PMDA、プラットフォーム臨床試験に関するリフレクションペーパー和訳およびGMP調査要領を改訂
概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年5月8日にウェブサイトの「新着情報」を更新し、規制に関する重要な発表を行いました。具体的には、世界的な公衆衛生上の緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の推進に焦点を当てたリフレクションペーパ... -
ブリストル・マイヤーズ スクイブ、オランダに細胞治療製造施設を開設：欧州生産拠点強化
概要 ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、初の欧州細胞治療製造施設をオランダのライデンに開設し、グローバルな医療イノベーションにおける拠点を拡大することを発表しました。この施設は、2021年10月に着工し2024年の稼働を目指していましたが、... -
WuXi Biologics、韓国MFDSのGMP認証を3施設で取得
概要 グローバルCRDMOであるWuXi Biologicsは、中国無錫にある3つの製造施設が韓国食品医薬品安全庁（MFDS）からGMP（医薬品製造管理および品質管理基準）認証を取得したと発表した。これにより、同社は韓国市場向けに胆道がん治療用二重特異性抗体の原薬...
