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WuXi Biologics蘇州バイオセーフティ試験センターがEMA GMP認証を4度更新、欧州市場向け19製品に貢献
WuXi Biologics 中国 概要 WuXi Biologicsの蘇州バイオセーフティ試験センターが、欧州医薬品庁（EMA）のGMP認証を4度目となる更新で再び取得しました。この認証は、同社が欧州市場向けに19種類の商業製品の品質試験をサポートする能力を持つことを示しま... -
CDMO Signal、レンチウイルスベクター（LVV）CDMOランキングを公開：GMP基準と堅牢な分析法が選定の鍵
CDMO Signal アメリカ 概要 CDMO Signalが、レンチウイルスベクター（LVV）CDMOのランキングをSignal Scoreに基づいて発表しました。LVVはex vivo遺伝子治療においてCAR-T細胞の設計や造血幹細胞の改変に用いられ、GMP基準下での製造が不可欠です。CDMO選... -
イリノイ大学、がん治療と再生医療を融合した初の研究施設TORMを開設：自動生産バイオファウンドリを併設
University of Illinois Urbana-Champaign (Carle Illinois College of Medicine) アメリカ 概要 イリノイ大学アーバナ・シャンペーン校は、がん治療と再生医療を組み合わせた初の研究施設「Translational Oncology and Regenerative Medicine Laboratory... -
VIVEbiotech、15番目のin vivoレンチウイルスベクタープログラムで遺伝子治療製造のリーダーシップを強化
BioPharma BoardRoom スペイン 概要 VIVEbiotechは、15番目のin vivoレンチウイルスベクター（LVV）治療プログラムを追加し、遺伝子治療製造におけるリーダーシップを強化しました。同社のプラットフォームは、in vivo CAR T、希少疾患、遺伝子編集、ワク... -
Frontiers誌、同種Type 1制御性T細胞TRX103のGMP準拠スケーラブル製造プラットフォーム確立を報告
Frontiers in Immunology Switzerland 概要 Frontiers誌に発表された研究は、同種Type 1制御性T細胞（Tr1細胞）であるTRX103の、GMP準拠のスケーラブルな製造プラットフォームの確立を報告しました。TRX103は、移植片対宿主病（GvHD）などの免疫関連疾患で... -
Orca BioがOrca-T®商業発売を控え、東海岸製造能力を増強し西海岸の製造従業員を3倍に拡大
Business Wire アメリカ 概要 Orca Bioは、主要な治験段階細胞治療薬Orca-T®の商業発売に先立ち、製造能力を大幅に拡大すると発表しました。具体的には、ニュージャージー州プリンストンに新たな東海岸製造拠点を追加し、カリフォルニア州サクラメントの製... -
細胞・遺伝子治療週報：ユニキュアがハンチントン病遺伝子治療AMT-130のBLA申請計画、ErnexaがIND準備、Autolusが全身性エリテマトーデスCAR-T初期データ
Cell & Gene Therapy Insights アメリカ 概要 ユニキュアは、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の生物製剤承認申請（BLA）を2026年第3四半期に提出する計画を、3年間のフェーズI/IIデータに基づいて発表しました。Ernexa Therapeuticsは、年内の第1相試験... -
Cellaresが細胞治療製造向けに3億2700万ドルを調達し、Bristol Myers Squibbなどと大型契約を締結
AllSci アメリカ 概要 CellaresはシリーズD資金調達を3億2700万ドルに拡大し、細胞治療の製造規模拡大に向けた新たな5000万ドルの投資を確保しました。同社は統合開発製造組織（IDMO）として、細胞治療向けの自動製造サービスを提供し、従来のCDMOが直面す... -
2026年バイオテクノロジーM&Aの課題：製造の複雑性とコストが商業化を制約
Financier Worldwide イギリス 概要 2026年のバイオテクノロジーおよびライフサイエンス分野のM&Aは加速しているものの、細胞・遺伝子治療における製造の複雑性と高コストが商業化のスケーラビリティを依然として制約していると専門家は指摘しています... -
iPS細胞由来ドーパミン作動性ニューロン移植、パーキンソン病治療の新たな希望として初期臨床で安全性・有効性を示す
NeurologyLive アメリカ 概要 パーキンソン病治療において、iPS細胞由来のドーパミン作動性ニューロンを脳に移植する幹細胞療法が、有望なアプローチとして注目されています。最近の臨床試験の初期段階では、移植された細胞が良好な安全性プロファイルを示... -
Minaris、米国フィラデルフィアの細胞・遺伝子治療向けGMP製造拠点を強化、試験サービス統合で生産を合理化
BriefGlance.com アメリカ 概要 CDMO企業Minarisが、米国フィラデルフィアの施設における細胞・遺伝子治療のGMP細胞バンキングスイートを大幅に拡張・強化しました。この投資は、製造と試験サービスを垂直統合することで、研究段階から患者へのデリバリー... -
VIVEbiotech社、in vivo用レンチウイルスベクター治療プログラムを15件に拡大、FDA臨床試験承認も取得
PharmaSource スペイン 概要 スペインのVIVEbiotech社は、in vivo用レンチウイルスベクターを基盤とした遺伝子治療プログラムを15件に拡大し、そのうち複数プログラムがFDAを含む規制当局から臨床試験の承認を得た。同社は、ex vivoアプローチよりも厳格な... -
Heartseed、重症心不全向けiPSC由来心筋細胞スフェロイド「HS-005」の第I/II相EMERALD試験で初の患者投与を達成、Nikon CeLL innovationが製造協力
Heartseed 日本 概要 Heartseedは、重症心不全患者を対象としたiPSC由来心筋細胞スフェロイド「HS-005」の第I/II相EMERALD試験で、最初の患者への投与を成功裏に実施したと発表しました。この革新的な細胞治療薬HS-005は、ニコン・セル・イノベーションが... -
Evotec、iPSC由来マクロファージのGMP対応3D攪拌槽型自動バイオプロセスを確立、一貫した品質と高収率を実現
Evotec ドイツ 概要 Evotecは、iPSC由来マクロファージのスケーラブルな生産を可能にする、自動化されたGMP対応3D攪拌槽型バイオプロセスを確立したと発表しました。この革新的なプロセスは、高純度のiPSC由来マクロファージを一貫した品質と高収率で製造... -
Made ScientificとPluristyxがiPSC細胞療法製造で戦略的提携を強化、開発期間短縮と手戻り削減を目指す
Made Scientific アメリカ 概要 Made ScientificとPluristyxは、iPSC由来細胞療法候補の開発を加速するため、戦略的パートナーシップを強化すると発表しました。この提携は、Pluristyxの先進的なiPSCプラットフォームとMade Scientificの包括的なCDMOサー... -
CombiCult®プラットフォームがiPSC由来NK細胞の生産性を攪拌槽型バイオリアクターで10倍向上させ、固形腫瘍向け同種療法製造に貢献
Frontiers スイス 概要 Frontiersに掲載された研究は、CombiCult®高スループットスクリーニングプラットフォームを用いて、ヒトiPSCからフィーダーフリーで製造可能なNK細胞（iNK細胞）の生成プロトコルを特定しました。攪拌槽型バイオリアクターへのスケ... -
Made ScientificとPluristyxが戦略的提携を締結、iPSC技術を統合し細胞治療製造CDMOサービスを拡大
BioPharm International アメリカ 概要 Made Scientificは、iPSC技術プラットフォームプロバイダーのPluristyxと戦略的提携を結び、iPSC技術をその細胞治療CDMOサービスに統合することを発表しました。この提携により、研究、臨床開発、商業製造向けにGMP... -
テルモがアジアの細胞治療スケールアップを支援する「エコシステムブループリント」を発表
Regen Report 日本 概要 テルモは、アジア太平洋地域における細胞治療のスケーリングを支援するため、新しい「エコシステムブループリント」を発表しました。この戦略は、ワークフロー、機器（例：Quantum Flex Cell Expansion System）、およびトレーニン... -
富士フイルムダイオシンステクノロジーズが細胞培養、微生物発酵、ウイルスベクター、細胞治療で技術的リーダーシップを強化
MabDesign フランス 概要 富士フイルムダイオシンステクノロジーズは、細胞培養、微生物発酵、ウイルスベクター、細胞治療といった主要分野で技術的リーダーシップとcGMP製造施設を組み合わせることに注力しています。同社は、これら4つのモダリティにおい... -
AGC Biologics、帝國製薬の組換えrhMMP-7の微生物CDMO契約を締結、千葉工場でGMP製造
AGC Biologics 日本 概要 AGC Biologicsは、帝國製薬株式会社の組換えヒトマトリックスメタロプロテイナーゼ-7 (rhMMP-7)「KTP-001」について、微生物由来原薬のCDMO契約を締結しました。初期の細胞バンク作成はドイツで行われ、その後のプロセス開発と臨...
