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第6回iPSC医薬品開発サミットがGMPスケールアップの課題を議論、遺伝子編集安全性とQCフレームワークに焦点
BioInsights 国際 概要 第6回iPSC医薬品開発サミットのイベントプレビューでは、iPSCプラットフォームをGMP（適正製造規範）基準にスケールアップする際の課題が主要な議論の焦点となります。特に、GMP互換の遺伝子編集戦略の実装や、免疫回避型iPSC由来細... -
PAK BioSolutionsのGMP精製システムが初のヒト臨床試験申請を支援、既存施設より4倍速い生産能力を実現
FirstWord Pharma 国際 概要 大手バイオ医薬品企業が、PAK BioSolutionsのGMP精製システムに支えられた初のヒト臨床試験（FIH）を申請しました。このPAKシステムは連続製造アプローチを採用し、既存施設と比較して4倍速い生産速度または4倍高い生産量を実... -
NTHRYSがデュアル抗原CAR-T製造コスト40%削減を達成、オフザシェルフNK細胞増殖サービスも提供
NTHRYS 国際 概要 NTHRYSは、デュアル抗原CAR-T細胞の製造スケールアップ技術において、製造コストを40%削減し、臨床までの期間を短縮する成果を達成しました。さらに、同社は臨床グレードのNK細胞増殖および凍結保存サービスを提供し、オフザシェルフ（既... -
ProBioのAAV製造技術がUC IrvineとGlyTRの汎がんCAR-Tプログラムを加速、CAR遺伝子挿入効率80%達成
University of California, Irvine アメリカ 概要 ProBioの先進的なAAV（アデノ随伴ウイルス）製造技術が、カリフォルニア大学アーバイン校（UC Irvine）とGlyTR Therapeuticsが共同開発するファーストインクラスの汎がんCAR-TプログラムのIND申請前研究を... -
KELI Therapeuticsが整形外科・腎臓病学・免疫学分野で統合GMP製造プラットフォームを稼働、開発コスト削減と承認加速を実現
KELI Therapeutics 欧州 概要 KELI Therapeuticsは、整形外科、腎臓病学、免疫学の5つのアクティブプログラムを単一の統合GMP製造プラットフォームでサポートしています。この戦略により、プログラムごとの開発コストを削減し、規制当局への提出プロセスを... -
MaxCyteとVectorBuilder、ウイルスフリー遺伝子導入プラットフォームでex vivo細胞療法を加速
BioProcess International アメリカ 概要 CDMOのVectorBuilderとMaxCyteは、CAR T細胞を含むex vivo細胞療法向けにウイルスフリー遺伝子導入プラットフォームを開発するための提携を発表しました。このコラボレーションは、VectorBuilderの「MiniVec」プラ... -
Histocell、800m2のGMP施設でiPSC・MSC細胞製造能力を年間1200バッチへ拡大
REPROCELL スペイン 概要 Histocellは、800平方メートルに及ぶ新しい高度治療GMP細胞生産ユニットを稼働させ、自家および同種療法向けに年間約1200バッチの細胞製造能力を確保しました。この施設は、細胞療法ストックと細胞由来生物学的製剤に対応し、前臨... -
CDMO SignalがFDA・GMP準拠レンチウイルスベクター製造CDMOのランキングを公開
CDMO Signal グローバル 概要 CDMO Signalは、ex vivo遺伝子治療に不可欠なレンチウイルスベクター（LVV）の製造を担うトップCDMOを、FDA査察履歴、GMP認証、臨床プログラム活動、生産能力に基づいてランク付けしたレポートを公開しました。LVVはCAR-T細胞... -
治療用NK細胞の大規模製造へ、フィーダーフリー培養とサイトカインIL-15が最適化の鍵
Liv Hospital トルコ 概要 治療用途で高純度かつスケーラブルなNK細胞を増殖させるには、培養培地の最適化が不可欠です。フィーダーフリーおよびバイオリアクターシステムは、スケーラビリティ向上、汚染リスク低減、培養条件の精密制御に大きな利点をもた... -
Syntax BioとApplied StemCellが戦略提携：GMP準拠iPSCとCellgorithmプラットフォームで同種細胞療法を加速
CRISPR Medicine News アメリカ 概要 Syntax BioとApplied StemCellが、次世代再生医療の加速を目指し、幹細胞イノベーション推進のための戦略的提携を発表しました。Applied StemCellはGMP準拠の低免疫原性iPSC株を提供し、Syntax BioはCellgorithmプラッ... -
バイオプロセシングにおけるデータインテグリティ：ALCOA+原則によるGMP記録の信頼性確保
Lab Manager グローバル 概要 バイオプロセシングラボでは、データインテグリティとALCOA+原則への準拠が、規制当局の期待に応え、製品の安全性と有効性を保証する上で極めて重要です。バイオリアクター制御システムやクロマトグラフィーデータシステムを... -
BioInsightsが閉鎖型遠心分離システムで細胞治療プロセスのT細胞回収率95%以上を達成、ワークフローを合理化
BioInsights グローバル 概要 柔軟で閉鎖的なエンドツーエンドの細胞治療製造プロセスワークフローの開発が進展し、Gibco™ CTS™ Rotea™ 対向流遠心分離システムが、最大20 Lの入力容量で95%以上の一次活性化T細胞回収率と高い細胞生... -
Thermo Fisher Scientific、BIO 2026でシングルユースバイオリアクターと世界的な製造能力拡張を発表
Business Wire アメリカ 概要 Thermo Fisher Scientificは、BIO International 2026において、細胞・遺伝子治療分野を強化する新たな製造能力とAI活用研究の進展を発表しました。特に、スケーラブルな細胞治療製造を可能にするGibco™ CTS™ D... -
Matica Bioが韓国で「Accelerated IIT Platform」を発表、CGT治験を米韓連携で加速
PR Newswire 韓国 概要 Matica Biotechnology（Matica Bio）は、韓国の臨床ネットワークと連携し、細胞・遺伝子治療（CGT）の治験責任医師主導型治験（IIT）および早期トランスレーショナル開発プログラムを加速する「Accelerated Matica Korea IIT Integr... -
SartoriusとLFB BIOMANUFACTURING、細胞株開発からGMP原薬製造までの一貫サービス提供で提携を拡大
PharmaSource グローバル 概要 SartoriusとLFB BIOMANUFACTURINGは、細胞株開発からGMP（適正製造規範）原薬製造までを網羅する統合サービスの提供に向け、戦略的提携を拡大しました。この協力関係は、バイオ医薬品企業が臨床開発への道を簡素化し、市場投... -
Minaris社、フィラデルフィア施設でGMP細胞バンキング能力を強化し、細胞・遺伝子治療CDMOサービスを拡充
Contract Pharma アメリカ 概要 Minaris社は、フィラデルフィアの施設でGMP細胞バンキングスイートを強化し、細胞・遺伝子治療（CGT）CDMOサービスを拡充しました。このアップグレードにより、GMP細胞バンキングから統合された特性評価試験まで、臨床およ... -
細胞・遺伝子治療薬の製造技術移転で「暗黙知の喪失」が課題、CDMO連携でリスク増大
Drug Discovery and Development アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療薬の製造において、技術移転時の「暗黙知の喪失」が収率と製品品質に影響を与える重大な課題として浮上しています。特にCAR-T細胞製造では、細胞分離や増殖などの手作業工程でオペレーター... -
バイオ医薬品CDMO市場の競争環境レポート：Lonza, Samsung Biologics, WuXi Biologicsが成長を牽引
National Law Review アメリカ 概要 本記事はバイオ医薬品CDMO市場の競争環境と成長要因に関するレポートの概要紹介です。Lonza Group Ltd、Samsung Biologics Co Ltd、WuXi Biologics Cayman Inc、Thermo Fisher Scientific Inc、Boehringer Ingelheim In... -
Ernexa Therapeutics、日本JEAP選定でiPSC由来MSC製造を加速：日本のCDMOエコシステムが鍵
Clinical Leader アメリカ 概要 Ernexa Therapeuticsが日本のJapan Entry Acceleration Program（JEAP）に選定され、誘導多能性幹細胞（iPSC）由来の間葉系幹細胞（iMSC）プラットフォームの開発を加速させる機会を得ました。この選定は、スケーラブルで再... -
米国幹細胞製造市場、革新的技術と自動化により40.40億ドル規模へ成長予測：Thermo Fisher, Lonza, Sartoriusが主導
openPR.com アメリカ 概要 本記事は米国幹細胞製造市場に関するレポートの概要紹介です。米国の幹細胞製造市場は、革新的な技術導入と主要企業の戦略的取り組みにより、今後40.40億ドルに達すると予測されています。Thermo Fisher ScientificはGMPグレード...
