主要成果
IDEAYA BiosciencesとJiangsu Hengrui Pharmaceuticalsが共同開発するIDE849（SHR-4849）の第1相試験において、再発小細胞肺がん（SCLC）および神経内分泌癌（NEC）に対する有望な抗腫瘍活性と予備的な全生存期間（OS）の結果が示されました。特に2次治療（2L）のSCLC患者（n=51）におけるOS中央値は17.4ヶ月に達し、2Lおよび3次治療以降（≥3L）を合わせたSCLC患者（n=101）ではOS中央値が14.7ヶ月となりました。
技術・詳細
IDE849は、delta-like ligand 3（DLL3）を標的とし、トポイソメラーゼI（TOP1）阻害剤をペイロードとして搭載したADCです。ESMO 2026で発表された詳細データ（投与量1.8 mg/kg以上、3週間間隔投与）は以下の通りです。
- SCLC（2L）: 客観的奏効率（ORR）72.5%（37/51）、確認済みORR（cORR）60.8%（31/51）、無増悪生存期間（PFS）中央値6.9ヶ月。
- SCLC（2L + ≥3L）: ORR 68.3%（69/101）、cORR 54.5%（55/101）、PFS中央値6.8ヶ月。
- 脳転移を有するSCLC: cORR 65.4%（17/26）であり、全26例で病勢コントロールが観察された。
- その他のNEC: ORR 52.6%（10/19）、cORR 36.8%（7/19）、PFS中央値7.0ヶ月、9ヶ月OS率は82.4%を記録した。
安全性に関しては、2.4 mg/kgの拡大コホートにおけるグレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）の発現率は33.3%でした。試験全体（n=122）での治療中止率は2.5%、グレード3以上の間質性肺疾患（ILD）の発現率は0.8%でした。また、別のグローバル試験（2.4 mg/kgおよび3.5 mg/kg）では、グレード3以上のTRAE率はそれぞれ5%（1/20）と22.2%（4/18）となっています。
背景・業界の文脈
SCLCおよびNECは、治療選択肢が少なく、極めて高い未充足の医療ニーズが存在する領域です。特に胃腸膵神経内分泌癌（GEP-NEC）や大細胞神経内分泌癌（LC-NEC）などのNECサブタイプではDLL3が高発現していることが報告されています。市場規模の推計では、中国を除くグローバルな転移性GEP-NECの年間発症数は約40,000人、LC-NECは約30,000人とされており、主要市場である米国、EU5、日本においては、それぞれ約7,000人と8,000人と予測されています。
今後の展望
IDEAYAは米国FDAとのType Cミーティングを経て、広範なSCLC（ES-SCLC）およびNECを対象とした2つの第3相登録試験の開始を目指しています。また、複数の併用療法のデータ生成を継続しながら、1次治療（1L）のES-SCLCにおける第3相試験のデザインについても検討を進めています。今後は、Imdelltra投与後のSCLCや再発NECを含むグローバル臨床試験の有効性と安全性に関する更新データの提供が予定されています。
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