iPS細胞・再生医療– category –
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細胞療法製造のボトルネック解消へ：クローズド・再現可能・スケーラブルな生産プラットフォームが必須
Frontiers スイス 概要 細胞治療製品の商業化が進むにつれて、その製造プロセスが重要な品質特性、患者の安全性、および商業的実行可能性に与える影響が深刻な課題となっています。特に、変動性の高い出発材料、細胞の機械的感受性、複数の複雑な処理段階... -
細胞・遺伝子治療製造のボトルネック解消へ：品質管理とサプライチェーン最適化が急務
Drug Discovery News アメリカ 概要 細胞・遺伝子治療（CGT）の製造現場では、特に自己細胞療法において、物流の遅延と複雑な品質管理が重大なボトルネックとなっています。製造プロセスの変更後に求められる比較可能性試験、ポテンシーアッセイのバリデー... -
Sana Biotechnology、1型糖尿病向け免疫回避型iPSC由来膵島細胞療法UP421の第1相臨床試験を推進
AAII アメリカ 概要 Sana Biotechnologyは、免疫抑制を必要としない1型糖尿病治療を目指すハイポイミューンプラットフォーム (HIP) 改変同種異系膵島細胞製品UP421の第1相臨床試験を活発に推進しています。この先進的なiPSC由来療法は、免疫拒絶反応を回避... -
2026年CRISPR遺伝子治療、網膜色素変性症EDIT-101がFDA迅速承認、鎌状赤血球症Casgevyに続き承認疾患が増加
Ubie Doctor's Note 日本 概要 2026年現在、CRISPR遺伝子治療の承認薬が増加しており、特に網膜色素変性症に対するEDIT-101が2025年後半にFDAの迅速承認を獲得しました。これに先行して、鎌状赤血球症およびβサラセミア向けのCasgevyが2023年12月に承認さ... -
ノバルティスの遺伝子治療薬ItvismaがEUで2歳以上の広範なSMA患者向けに承認、初の単回投与遺伝子補充療法に
BioSpace (via Novartis press release) ヨーロッパ 概要 Novartisは、欧州委員会が脊髄性筋萎縮症（SMA）の2歳以上の小児、青年、成人向け遺伝子治療薬Itvisma®（onasemnogene abeparvovec）を承認したと発表しました。この承認は、EUにおいてこの広範なS... -
ISSCR 2026で発表：iPSC由来オフザシェルフCAR-T療法「FT819」、治療抵抗性全身性硬化症で良好な安全性プロファイルと有効性を示唆
News-Medical.Net - An AZoNetwork Site アメリカ 概要 ISSCR 2026年次総会にて、治療抵抗性の全身性硬化症患者を対象としたiPSC由来CAR-T細胞療法「FT819」の予備的臨床データが発表された。FT819は確立されたiPSC細胞バンクから製造されるため、患者個別... -
ペンシルベニア大学、神経膠芽腫における二重標的CAR-T髄液内投与でNK細胞活性化が良好な患者転帰・長期生存と関連することを報告
Vertex AI Search アメリカ 概要 ペレルマン医学部とエイブラムソンがんセンターの研究チームは、難治性の神経膠芽腫患者を対象に、二重標的CAR-T細胞療法を髄液に直接注入することで広範な免疫応答が誘発されることを発見した。この研究では、自然キラー... -
ハンチントン病初の多能性幹細胞由来神経幹細胞療法「Regen4HD」、ISSCR 2026でPhase 1b/2a臨床試験の最新データ発表
PharmaTimes アメリカ 概要 2026年のISSCR年次総会において、ハンチントン病に対する初の多能性幹細胞由来神経幹細胞療法「Regen4HD」のPhase 1b/2a臨床試験の最新情報が発表された。本試験は、疾患修飾治療法が存在しない進行性の神経変性疾患であるハン... -
MSC由来エクソソーム、細胞フリー再生医療の有望株として関節症、慢性創傷、炎症性疾患で活発な研究進むもFDA承認は未取得
Vertex AI Search アメリカ 概要 間葉系幹細胞（MSC）由来のエクソソームは、生きた細胞を移植することなく、MSCが持つ再生および免疫調節機能を伝える細胞フリー治療として再生医療分野で大きな注目を集めている。これらのナノスケール小胞は、関節症、関... -
FDA承認CRISPR遺伝子治療「Casgevy」「EDIT-101」に続き、遺伝性血管性浮腫やハンチントン病向けなど後期治験が活発化
Ubie Doctor's Note アメリカ 概要 2026年半ば、CRISPR遺伝子治療はFDA承認済みのCasgevy（鎌状赤血球症およびβサラセミア）とEDIT-101（レーバー先天性黒内障10型）の2製品が市場を牽引している。これに加え、遺伝性血管性浮腫、家族性高コレステロール血... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年7月4日号
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FDA製造PreCheckパイロットプログラム、Cellaresを含む7社を選定し細胞治療製造プロセスの効率化と迅速化を推進
RegMedNet イギリス 概要 FDAは、細胞・遺伝子治療の製造プロセスを効率化し、市場投入を加速させるための「製造PreCheckパイロットプログラム」に、Cellares Corp、FUJIFILM Biotechnologies、Kriya Therapeuticsを含む7社を選定しました。このプログラム... -
遺伝子治療分野に戦略的資金が流入：PfizerがCRISPRバイオテックに投資、AstraZenecaは中国で細胞治療能力を強化
BioPharma Dive アメリカ 概要 遺伝子治療分野では、大手製薬企業からの戦略的な資金調達とM&A活動が活発化しています。PfizerはCRISPRバイオテックのCaribou Biosciencesに投資し、アストラゼネカは最大10億ドルでPfizerの初期遺伝子治療研究を買収す... -
バイオファーマM&Aが2026年上半期に加速：Eli Lillyが250億ドル超を投じ、大手製薬企業がパイプライン強化へ
BioPharma Dive アメリカ 概要 2026年上半期においてバイオ医薬品業界のM&A活動が大幅に加速し、50件以上の取引が成立しました。Eli Lillyは特に活発で、250億ドル以上を費やし、主要な買収企業としての地位を確立しています。これらの取引は、大手製... -
Capricor Therapeutics、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬DeramiocelのHOPE-2 OLE 5年データとHOPE-3フェーズ3結果をPPMD 2026で発表
GlobeNewswire (via Capricor Therapeutics) アメリカ 概要 Capricor Therapeuticsは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の主要細胞療法候補であるDeramiocelに関する重要な臨床データをPPMD 2026 Annual Conferenceで発表すると公表した。具体的には... -
FDA未承認のエクソソーム療法、米国内で違法使用に警告：2024年〜2026年に6件以上の警告書発行
Medical Spa Locator アメリカ 概要 2026年6月現在、米国ではFDAが承認した注射可能なエクソソーム製品は存在しないことが報じられている。FDAは2024年から2026年の間に、未承認の生物学的製剤を販売し、科学的根拠のない治療効果を主張する製造業者や販売... -
オーストラリア、iCamuno Biotherapeuticsがパーキンソン病向け「ハイポイミューン神経細胞療法」臨床試験を開始
News Hub (Australia) オーストラリア 概要 オーストラリア政府の医療研究未来基金（Medical Research Future Fund）から460万ドルの支援を受け、iCamuno Biotherapeuticsがパーキンソン病に対する新しい幹細胞療法を評価する5年間の研究プログラムを開始... -
FDA、同種HSCTを受ける血液がん患者向け初の制御性T細胞療法Orca-Tを承認、慢性GVHDリスクを低減
American Society of Clinical Oncology (ASCO) Post アメリカ 概要 米国FDAは、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受ける高リスク血液がん成人患者において、慢性移植片対宿主病（GVHD）のない生存率を改善する初の制御性T細胞（Treg）ベースの免疫療法であるO... -
Fate Therapeutics、iPS細胞由来細胞免疫療法パイプラインの進捗を投資家カンファレンスで発表予定
Fate Therapeutics, Inc. アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、2026年第3四半期に開催される複数の投資家向けカンファレンスに参加すると発表した。同社は、独自のiPS細胞由来（iPSC）細胞免疫療法プラットフォームを活用し、がんおよび自己免疫疾患に対す... -
A2 BiotherapeuticsのCAR T細胞療法A2B543、進行固形がん向けにFDAファストトラック指定を取得
OncLive アメリカ 概要 A2 Biotherapeutics Inc.の自家CAR T細胞療法A2B543が、HLA-A*02遺伝子型を有し、MSLNを発現しHLA-A*02発現を失った再発性切除不能、局所進行または転移性固形がんの成人を対象として、米国FDAからファストトラック指定を受けた。こ...
