iPS細胞・再生医療– category –
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iPS細胞由来製品「アムシェプリ」が国内初の薬価収載、再生医療の新時代へ
薬事日報 日本 概要 中央社会保険医療協議会総会は、住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」を含む3成分3品目を2026年5月20日付で薬価基準に収載することを承認しました。特にアムシェプリは、iPS細胞由来製品として世界初の薬価... -
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Genprex社、2型糖尿病向け遺伝子治療の有望な前臨床結果をASGCTで発表
PR Newswire アメリカ 概要 Genprex社の研究協力者が、2026年米国遺伝子細胞治療学会年次総会で、2型糖尿病を対象とした遺伝子治療薬候補GPX-002のポジティブな前臨床データを発表しました。この治療法は、膵臓のアルファ細胞をインスリン産生性のベータ様... -
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Precision BioSciences社、デュシェンヌ型筋ジストロフィー向け遺伝子編集療法の前臨床データを発表
Morningstar アメリカ 概要 Precision BioSciences社は、2026年米国遺伝子細胞治療学会(ASGCT)年次総会で、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)を対象としたin vivo遺伝子編集プログラム「PBGENE-DMD」の新たな前臨床データを発表しました。若年マウ... -
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iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年5月9日号
📄 ウィークリーレポート 2026年5月9日(PDF)をダウンロード ウィークリーレポート 2026年5月9日(PDF)をダウンロードダウンロード 🎙 ポッドキャスト 2026年5月9日(MP3)を再生・ダウンロード iPS細胞・再生医療ポッドキャスト20260509.... -
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日本、iPS細胞治療薬を世界初承認、京都大学が基本特許延長を申請
概要 2026年3月、厚生労働省はiPS細胞由来の再生医療等製品2種類に対し、世界で初めてとなる条件及び期限付き製造販売承認を与えました。これにより、重症心不全向けの心筋細胞シート「リハート」(クオリプス)と、パーキンソン病向けのドパミン神経前駆... -
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遺伝子編集治療が重症鎌状赤血球症に機能的治癒を示す:RUBY試験の画期的な成果
概要 Cleveland Clinicを中心とした多施設共同RUBY試験の新たな結果が、重症鎌状赤血球症に対する遺伝子編集治療において有望な成果を示しました。New England Journal of Medicineに発表された知見によると、試験に参加した28人の患者中27人が、治療後に... -
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CRISPR-Cas3を用いた次世代T細胞遺伝子編集技術の開発:同種CAR-T療法への応用
概要 ノイルイミューン・バイオテック株式会社は、C4U株式会社などとの共同研究で、新規ゲノム編集技術であるCRISPR-Cas3システムをヒトT細胞に応用し、臨床的に重要な遺伝子改変に成功したと発表しました。この成果は、次世代の同種(allogeneic)CAR-T細... -
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CasPER:CRISPR遺伝子編集の安全性と精度を高める新技術
概要 クイーンズランド大学の研究者らが、CRISPR遺伝子編集技術の安全性と精度を大幅に向上させる新技術「CasPER」を開発しました。CRISPR-Cas9の主な課題であるオフターゲット効果(意図しないDNA切断)による有害な変異やゲノム不安定性のリスクを低減す... -
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Made ScientificとRoosterBioがMSCおよび細胞外小胞の製造拡大に向けた戦略的提携を発表
概要 米国拠点の細胞治療CDMOであるMade Scientificと、間葉系幹細胞(MSC)および細胞外小胞(EV)のサプライヤーであるRoosterBioが、戦略的技術・供給パートナーシップを締結しました。この提携は、RoosterBioのMSCおよびEV製造プラットフォームをMade ... -
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PMDA、プラットフォーム臨床試験に関するリフレクションペーパー和訳およびGMP調査要領を改訂
概要 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2026年5月8日にウェブサイトの「新着情報」を更新し、規制に関する重要な発表を行いました。具体的には、世界的な公衆衛生上の緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の推進に焦点を当てたリフレクションペーパ... -
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韓国、初の先進再生医療治療計画を承認:「前承認治療」で患者アクセスを拡大
概要 韓国政府は、初の先進再生医療治療計画を正式に承認し、「前承認治療(pre-approval therapy)」という革新的な規制アプローチを導入しました。これにより、正式な製品承認前であっても、重篤な疾患を持つ患者が最先端の治療法にアクセスできるように... -
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ブリストル・マイヤーズ スクイブ、オランダに細胞治療製造施設を開設:欧州生産拠点強化
概要 ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は、初の欧州細胞治療製造施設をオランダのライデンに開設し、グローバルな医療イノベーションにおける拠点を拡大することを発表しました。この施設は、2021年10月に着工し2024年の稼働を目指していましたが、... -
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Vertex社、ドイツで遺伝子治療薬CASGEVYの償還契約を締結:重症鎌状赤血球症・βサラセミア向け
概要 Vertex Pharmaceuticalsは、ドイツにおけるCRISPR/Cas9遺伝子編集治療薬CASGEVY®(エキサガムグロゲン・オートテムセル)の償還契約をGKV-Spitzenverbandと締結したことを発表しました。この契約により、ドイツ国内の12歳以上の重症鎌状赤血球症(SCD... -
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CAR-T細胞療法におけるT細胞の疲弊と老化克服:固形癌治療への戦略
概要 本レビュー記事は、CAR-T細胞療法における主要な課題であるT細胞の機能不全、特に疲弊(exhaustion)と老化(senescence)が、固形腫瘍に対する治療効果を損なう問題に焦点を当てています。固形癌の免疫抑制微小環境では、T細胞の持続性やエフェクタ... -
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3Dバイオプリンティング市場 グローバル調査レポート 2026年予測
概要 本記事は、Future Market Insightsが発行した3Dバイオプリンティング市場に関する概要紹介です。このレポートは、2026年時点での市場動向を分析し、3Dバイオプリンティングが実験段階から臨床応用へと急速に移行していると指摘しています。再生医療、... -
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エクソソーム療法:新たな治療法の現状と患者が知るべきこと
概要 2026年現在、エクソソーム療法は研究が活発な分野である一方、米国では未承認の治療法であることを患者に明確に伝える必要性が高まっています。エクソソームは細胞から放出される小さな膜状の小胞で、生物活性物質を輸送し、細胞間の情報伝達を担うこ... -
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Rznomics、肝癌遺伝子治療薬RZ-001でFDA RMAT指定を獲得
概要 Rznomics社は、同社の肝細胞癌(HCC)向け遺伝子治療薬RZ-001が、米国食品医薬品局(FDA)から再生医療先端治療(RMAT)指定を受けたことを発表しました。RZ-001は、Rznomics独自のリボザイムベースRNA編集プラットフォームを活用した次世代の抗癌療... -
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低用量CAR-T細胞療法が完全奏功を誘導:幹細胞記憶T細胞を活用した新アプローチ
概要 ドイツのライプニッツ免疫療法研究所と米国国立衛生研究所の共同研究により、低用量のCAR-T細胞療法が完全な癌の寛解を誘導し得ることが示されました。この新しいアプローチは、従来のCAR-T製品とは異なり、幹細胞記憶T細胞(TSCM細胞)を高度に濃縮... -
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CRISPR遺伝子編集、HIV治療に有望な進展:ウイルスDNAの切除に成功
概要 CRISPR遺伝子編集技術が、HIVの機能的治癒に向けて大きな進歩を遂げました。Excision BioTherapeutics社のEBT-101は、CRISPR-Cas9システムをAAV9ウイルスベクターで送達し、患者の免疫細胞に統合されたウイルスDNAを正確に切除します。この治療法はFD... -
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iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年5月2日号
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