iPS細胞・再生医療– category –
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ICR、CAR-T療法の早期がん臨床試験を最適化する新しい統計的アプローチ「DOSET」を発表
The Institute of Cancer Research, London イギリス 概要 ロンドンのThe Institute of Cancer Research (ICR) の研究者らは、CAR-T療法などの先進治療において、早期がん臨床試験で最も安全かつ効果的な用量を特定するための新しい統計的アプローチ「DOSE... -
CAR-T療法の商業化における主要課題：製造に加え病院のキャパシティが真のボトルネック
Chivanta 不明 概要 CAR-T細胞療法の商業化における最大の課題は、製造能力だけでなく、病院のキャパシティと治療プロセス全体にあることが指摘されています。特に、患者選択、白血球アフェレーシス、サイトカイン放出症候群（CRS）の管理、そして複雑な償... -
Porton Advanced、エキソソーム製造用UC-MSC細胞バンクがFDAのDrug Master File（DMF）承認を取得
Morningstar アメリカ 概要 CDMO（受託開発製造機関）であるPorton Advancedは、エキソソーム製造用の臍帯由来間葉系幹細胞（UC-MSC）細胞バンクが、米国食品医薬品局（FDA）のDrug Master File（DMF）の承認を取得したと発表しました。この承認は、同社の... -
Fate Therapeutics、ISSCR 2026で全身性硬化症向けiPSC由来CAR T細胞FT819の予備臨床データを発表予定
GlobeNewswire アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、International Society for Stem Cell Research (ISSCR) 2026年次総会で、iPSC由来の「オフザシェルフ」CAR T細胞候補FT819の全身性硬化症（SSc）向け予備臨床データを発表することを発表しました。この... -
Scribe TherapeuticsがNasdaqへのIPO申請、CRISPRベース心血管疾患プラットフォームSTX-1150の開発を推進
Endpoints News アメリカ 概要 ノーベル賞受賞者のジェニファー・ダウドナ博士が共同設立したScribe Therapeuticsは、Nasdaqへの新規株式公開（IPO）を申請しました。この動きは、同社がCRISPRベースの遺伝子治療薬を、希少疾患から高コレステロール血症の... -
Auxilium Biotechnologiesが国際宇宙ステーションで腎臓・肝臓組織の3Dバイオプリンティングに成功
Las Vegas Sun アメリカ 概要 Auxilium Biotechnologiesは、国際宇宙ステーション（ISS）軌道上において、腎臓および肝臓組織の3Dバイオプリンティングに初めて成功し、宇宙での画期的な成果を達成しました。この偉業は、微小重力環境が、地球上では困難な... -
MeiraGTx、Oberland Capitalから最大4億ドルの資金調達、2つの遺伝子治療薬の商業化を支援
Fierce Biotech アメリカ 概要 MeiraGTxは、Oberland Capitalから最大4億ドルに上る資金調達契約を締結しました。この資金は、同社の後期段階にある2つの主要な遺伝子治療薬候補、X連鎖網膜色素変性症治療薬bota-vecと放射線誘発性口腔乾燥症治療薬AAV2-hA... -
Emmecellの磁気ヒト角膜内皮細胞療法EO2002がFDAの再生医療先進治療（RMAT）指定を獲得
Business Wire アメリカ 概要 Emmecellは、同社の磁気ヒト角膜内皮細胞療法EO2002が、米国食品医薬品局（FDA）から再生医療先進治療（RMAT）指定を付与されたことを発表しました。EO2002は、角膜内皮機能不全に続発する角膜浮腫の治療を目的とした革新的な... -
Fate Therapeuticsが自己免疫疾患向けCAR-T療法FT839のIND承認をFDAから取得、第1/2相試験へ
GlobeNewswire アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、自己免疫疾患を対象としたCAR-T細胞療法候補FT839の治験新薬（IND）申請について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。これにより同社は、FT839の第1/2相バスケット臨床試験を開始する予定... -
RoosterBioとApplied StemCellがiPSCベースのバイオプロセスソリューションで戦略的提携を締結
BioSpace アメリカ 概要 RoosterBioとApplied StemCellは、iPSCベースのバイオプロセスソリューションの開発と商業化に向けた戦略的提携を発表しました。このコラボレーションは、Applied StemCellのGMP互換iPSC技術とRoosterBioの設計された培地システム... -
VCUらが3DバイオプリンティングとAIを活用した新しいがん治療薬探索プラットフォームを開発
VCU Massey Comprehensive Cancer Center アメリカ 概要 VCU Massey Comprehensive Cancer Center、UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center、およびUniversity of Colorado School of Medicineの科学者チームが、3Dバイオプリンティング、高度画... -
RoslinCTとBlueRock Therapeuticsが提携、臨床グレードiPSCラインの供給を拡大し細胞治療開発を支援
PharmaSource イギリス 概要 RoslinCTはBlueRock Therapeuticsとの戦略的提携を発表し、細胞治療開発者向けに臨床グレードのiPSCラインへのアクセスを拡大します。この提携により、RoslinCTはBlueRockの高品質な臨床グレードiPSCラインを自社の提供ライン... -
Siren BiotechnologyがCIRMから800万ドルの非希薄化型資金を獲得、脳腫瘍遺伝子治療SRN-101の開発を加速
Phacilitate アメリカ 概要 Siren Biotechnologyは、カリフォルニア州再生医療機構（CIRM）から800万ドルの非希薄化型資金を獲得しました。この重要な資金は、同社の主要な遺伝子治療治験薬SRN-101の臨床開発、特に高悪性度神経膠腫の治療を支援するために... -
Casgevy、FDAが2歳以上の鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミア小児への適応拡大を承認
Seeking Alpha アメリカ 概要 Crispr TherapeuticsとVertex Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）がCasgevy（exagamglogene autotemcel）の適応を2歳以上の鎌状赤血球症（SCD）および輸血依存性βサラセミア（TDT）患者に拡大したことを発表しました... -
FDAがOrca BioのTregziを承認、血液がんの同種造血幹細胞移植患者のGvHD発症率を低減
Precision Oncology News アメリカ 概要 米国FDAは、Orca Bioの精密工学ドナー由来細胞療法「Tregzi」を承認しました。Tregziは、同種造血幹細胞移植を受ける血液がん患者において、移植片対宿主病（GvHD）の発生率を統計的に有意に減少させつつ、移植片対... -
CatalentとNanoscopeが光遺伝学遺伝子治療MCO-010の商業化に向けた供給提携を拡大
LucidQuest Ventures アメリカ 概要 CatalentとNanoscope Therapeuticsは、網膜変性疾患を対象とした光遺伝学遺伝子治療候補MCO-010の後期開発および商業供給をサポートするための提携を拡大しました。NanoscopeはMCO-010の米国食品医薬品局（FDA）生物製... -
STEMCELL TechnologiesとCCRMが提携、GMP/RUO iPSCライン提供で細胞治療開発を加速
Business Wire アメリカ 概要 STEMCELL TechnologiesとCentre for Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM) が戦略的提携を発表し、高品質なヒトiPSCスタート材料へのアクセスを拡大します。この提携により、細胞治療開発者は研究用（RUO）およ... -
韓国初のCAR-T療法Curocellの「Rimqarto」、国家健康保険償還審査の第一関門を突破
KBR (Korea Biomedical Review) 韓国 概要 韓国初の国内開発CAR-T細胞療法であるCurocellの「Rimqarto」（anbalcabtagene autoleucel）が、国家健康保険の償還に向けた最初の主要なステップをクリアしました。保健福祉部の癌疾患審査委員会は、Rimqartoの... -
3Dバイオプリンティング市場、個別化医療・臓器移植需要に牽引され2030年に62.1億ドル規模へ拡大予測
The Business Research Company (via OpenPR) 不明 概要 本記事はThe Business Research Companyが発行した市場調査レポートの概要紹介です。3Dバイオプリンティング市場は、個別化医療の進展や臓器移植の需要増加、有利な規制支援に支えられ、2030年まで... -
Kincell Bio、細胞療法プログラムを加速する包括的なCDMOサービスで臨床開発から商業化を支援
Kincell Bio (company website) アメリカ 概要 Kincell Bioは、細胞療法プログラムの早期臨床開発から商業化までを一貫して支援する、信頼性の高い医薬品受託製造開発機関（CDMO）としてのサービスを提供しています。同社は、リスク管理されたCMC（化学・...
