iPS細胞・再生医療– category –
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FDA、既存知識活用で細胞・遺伝子治療製品の規制申請を効率化するドラフトガイダンスを発表
Pharmuni アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、希少疾患を対象とした細胞・遺伝子治療製品の開発を加速するため、既存の科学的、製造的（CMC）、非臨床、臨床の知識を関連製品から活用することを許可するドラフトガイダンスを発表しました。このガイ... -
パーキンソン病に対する幹細胞治療が臨床段階へ移行：BlueRockのPhase 3と日本のiPSCプログラムがリード
NeurologyLive アメリカ 概要 パーキンソン病に対する幹細胞治療、特にドーパミン細胞置換試験が著しい進展を見せています。BlueRock Therapeuticsの胚性幹細胞（ESC）由来製品は現在Phase 3臨床試験に進んでおり、日本のiPSC由来ドーパミン細胞プログラム... -
BioCardiaのCardiAMP自家細胞療法、FDA市販前承認と日本PMDA承認に向けた有望な進捗
MerlinTrader (BioCardia分析) アメリカ 概要 BioCardia社は、心血管疾患に対する自家骨髄細胞療法「CardiAMP Heart Failure II」の進行中のPhase 3試験が、FDAの市販前承認（PMA）申請を支持する可能性をFDAが確認したと発表しました。同時に、日本のPMDA... -
Intellia TherapeuticsのLonvo-z、遺伝性血管性浮腫治療で期待されるPhase 3データがEAACI 2026で発表へ
Simply Wall St アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対するCRISPRベースの治療法lonvo-z（lonvoguran ziclumeran）のフェーズ3 HAELO試験からの追加データが、欧州アレルギー・臨床免疫学会議（EAACI）2026で発表されること... -
Beam Therapeuticsの遺伝子編集候補BEAM-302、AATD治療で良好な臨床データとFDA迅速承認経路の可能性を示唆
Simply Wall St アメリカ 概要 Beam Therapeuticsは、アルファ-1アンチトリプシン欠損症（AATD）を対象とした遺伝子編集候補BEAM-302が、持続的な保護タンパク質レベルを示す良好な臨床試験データを報告しました。この成果により、FDAによる迅速承認経路の... -
Century Therapeutics、iPSC由来1型糖尿病治療薬CNTY-813が前臨床で耐久性血糖コントロールと免疫回避能力を実証
BioSpace (Century Therapeutics) アメリカ 概要 Century Therapeuticsは、米国糖尿病学会（ADA）2026年次総会で、1型糖尿病向けiPSC由来膵島置換療法CNTY-813の新たな非臨床データを発表しました。データは、非臨床モデルで8ヶ月以上にわたる持続的な血糖... -
多発性骨髄腫対象の同種BCMA CAR T療法CB-011、Phase 1で深い奏効と免疫隠蔽効果を確認
The ASCO Post アメリカ 概要 免疫隠蔽技術を組み込んだ初の同種抗BCMA CAR T細胞療法CB-011が、再発・難治性の治療歴の重い多発性骨髄腫患者を対象としたフェーズ1 CaMMouflage試験で高率な全奏効率（ORR）を達成しました。このオフザシェルフ製品は、迅... -
Caribou Biosciences、オフザシェルフ同種CAR T療法vispa-celがリンパ腫Phase 1で既存の自己CAR Tを上回るPFSを示す
Fierce Biotech アメリカ 概要 Caribou Biosciencesは、再発・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたオフザシェルフ同種CAR T細胞療法vispacabtagene regedleucel（vispa-cel）のフェーズ1試験から、有望な無増悪生存期間（PFS）中央値デ... -
Imviva Biotechのオフザシェルフ同種CAR T療法CTD402、再発・難治性T-ALL/LBLに対しEHAで高奏効率発表
GlobeNewswire (Imviva Biotech) アメリカ 概要 Imviva Biotechは、欧州血液学会（EHA）2026年次総会で、次世代オフザシェルフ同種CAR T細胞療法CTD402に関する有望な臨床データを発表しました。この療法は、治療選択肢が限られ予後が不良である再発・難治... -
Fate Therapeutics、iPSC由来オフザシェルフCAR T療法FT819/FT839/FT836の臨床・非臨床データで自己免疫疾患と固形がんへの有効性示す
Fate Therapeutics アメリカ 概要 Fate Therapeuticsは、欧州リウマチ学会（EULAR）および企業プレゼンテーションを通じて、iPSC由来オフザシェルフCAR T細胞プログラムの最新データを発表しました。全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象とした抗CD19 ... -
Cellectisのlasme-cel、再発・難治性B-ALL向け初のピボタル試験中同種CAR T療法としてFDA RMAT指定取得、EHAで有効性データ発表
Stock Titan (Cellectis SEC Filing) アメリカ 概要 Cellectisは、再発性または難治性B細胞急性リンパ性白血病（r/r B-ALL）を対象としたCD22標的同種CAR T細胞療法候補lasme-cel（UCART22）が、FDAから再生医療先端治療（RMAT）指定を受けたと発表しまし... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年6月6日号
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Sana Biotechnology、6月の投資家会議でQ1決算とハイポイミューン細胞療法パイプラインの進捗を発表
Stock Titan アメリカ 概要 Sana Biotechnologyは、2026年6月に開催される複数の投資家会議で、2026年第1四半期（Q1）の財務結果と、ハイポイミューン細胞療法およびin vivo遺伝子編集プラットフォームに関する最近の事業進捗について発表する予定です。同... -
DelveInsightのパーキンソン病パイプライン分析：臨床・前臨床段階で240以上の治療法が進行中
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した「パーキンソン病パイプライン分析、2026年」レポートによると、パーキンソン病の治療法開発は活発に進んでおり、臨床および前臨床段階で240以上の治療法が進行中です。この広範なパイプラインには、細... -
厚生労働省、カルタヘナ法に基づく遺伝子組換え生物等の第二種使用等届出に関する再周知を発表
厚生労働省 日本 概要 厚生労働省は2026年6月5日、カルタヘナ法（遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律）に基づく遺伝子組換え生物等の第二種使用等届出について、改めて周知する通知を発表しました。この通知は、研究機... -
DelveInsightのCAR-Tパイプラインレポート: 180社以上が細胞療法イノベーションを牽引し、市場は新たな変革期へ
DelveInsight アメリカ 概要 DelveInsightが発行した最新レポートによると、CAR-T細胞療法パイプラインは拡大を続けており、180社以上の企業が治療法のイノベーションを推進しています。この市場は、2036年までに大きく成長し、細胞療法の分野に新たな変革... -
Kelonia Therapeutics、BCMA標的in vivo CAR T療法KLN-1010のASCO Phase 1更新データで多発性骨髄腫への有望性確認
Kelonia Therapeutics Press Release アメリカ 概要 Kelonia Therapeuticsは、2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、BCMA標的in vivo CAR T細胞療法KLN-1010の第1相inMMyCAR試験の更新データを発表しました。このデータは、再発・難治性多発性骨髄腫... -
Voyager Therapeutics、初のタウ標的遺伝子治療VY1706がFDA治験薬承認取得：アルツハイマー病Phase 1開始へ
Cell & Gene Therapy Review アメリカ 概要 Voyager Therapeuticsは、アルツハイマー病を対象としたタウ標的遺伝子治療薬VY1706の治験新薬（IND）申請がFDAによって承認されたことを発表しました。VY1706は、MAPT mRNAを標的とする強力なアデノ随伴ウイル... -
BlueRock Therapeutics、パーキンソン病iPSC由来細胞療法exPDite-2 Phase 3で患者登録を開始、長期追跡データも間もなく公開
Neurology Live アメリカ 概要 BlueRock Therapeuticsは、パーキンソン病患者を対象としたiPSC由来ドーパミン作動性ニューロン移植の第3相exPDite-2臨床試験において、患者登録を開始しました。この試験には約100人の患者が参加し、シャム手術対照群が含ま... -
CRISPR Therapeutics、Casgevy承認で将来性示す：パイプライン多様化で遺伝子編集市場をリード
Intellectia.AI アメリカ 概要 CRISPR Therapeuticsは、鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミアに対する遺伝子編集治療薬CasgevyのFDA承認により、市場でのリーダーシップを確立しました。2025年には64人の患者がCasgevyによる治療を受け、410万ドルの売...
