iPS細胞・再生医療– category –
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CellaresとOri、FDAのAMT指定を受け自動細胞治療生産市場を牽引
Fierce Pharma アメリカ 概要 Tracxnのレポートによると、CellaresとOri Biotechは、FDAの先進製造技術（AMT）指定を受けて、自動細胞治療生産市場を牽引する主要企業として注目されています。両社のクローズドシステムは、従来の製造方法が抱える高コスト... -
Qihan BiotechのユニバーサルデュアルターゲットCAR-T療法QT-019BがFDA再生医療先進治療および画期的治療法指定を取得
PackGene Biotech 中国 概要 Qihan BiotechのユニバーサルデュアルターゲットCAR-T療法QT-019Bが、FDAの再生医療先進治療（RMAT）および画期的治療法（Breakthrough Therapy Designation, BTD）の二重指定を取得しました。遺伝子編集によってCD19とBCMAの... -
ヒューストン大学が新発見：塩が遺伝子治療におけるLNPの細胞内送達効率を大幅向上
University of Houston アメリカ 概要 ヒューストン大学の研究者たちは、脂質ナノ粒子（LNP）に塩を加えるというシンプルな戦略が、mRNAワクチンや遺伝子治療薬の細胞内送達効率を大幅に向上させることを発見しました。この方法は、治療用カーゴがエンドソ... -
細胞・遺伝子治療週報：ユニキュアがハンチントン病遺伝子治療AMT-130のBLA申請計画、ErnexaがIND準備、Autolusが全身性エリテマトーデスCAR-T初期データ
Cell & Gene Therapy Insights アメリカ 概要 ユニキュアは、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の生物製剤承認申請（BLA）を2026年第3四半期に提出する計画を、3年間のフェーズI/IIデータに基づいて発表しました。Ernexa Therapeuticsは、年内の第1相試験... -
オーストリア発細胞治療スタートアップInnovecell、東証グロース市場上場とグローバルアグリゲーションモデルを発表
Moomoo 日本 概要 オーストリアのインスブルック医科大学からスピンアウトした細胞治療スタートアップInnovecellは、尿失禁向けの自家細胞治療に注力しています。2026年2月に東京証券取引所グロース市場に上場し、IPOで117億円を調達しました。同社は、未... -
FDAがリアルタイム臨床試験イニシアティブを推進、データ共有と開発加速でパラダイムシフト
ICON plc アイルランド 概要 FDAは、リアルタイム臨床試験（RTCT）イニシアティブを立ち上げ、規制当局とのデータ共有をリアルタイムに近い形で行うことで、医薬品開発の加速を目指しています。この取り組みは、データ遅延を大幅に削減し、AIを活用した用... -
濾胞性リンパ腫CAR-T療法、実世界データで臨床試験レベルの奏効率を維持も無増悪生存期間は短縮
The Limbic オーストラリア 概要 再発・難治性濾胞性リンパ腫（FL）患者を対象とした実世界分析の結果、商業用CAR-T細胞療法（axi-celおよびtisa-cel）の奏効率は、臨床試験と同様の高い水準を維持していることが示されました。これは、より選択性の低い適... -
PwCレポート：2026年Q1に10億ドル超のM&Aが16件発生し、バイオファーマエコシステムが完全回復
Fierce Pharma アメリカ 概要 PwCの最新レポートによると、2026年第1四半期に10億ドルを超えるM&Aが16件発生し、バイオファーマエコシステムが「完全な健康状態に戻った」とされています。これらの取引は、「差別化された科学、GLP-1アゴニスト市場の... -
Portal Biotechnologies、Merck & Co.とAbbVieを魅了する細胞工学技術で900万ドルを調達
FirstWord HealthTech アメリカ 概要 Portal Biotechnologiesは、Merck & Co.やAbbVieなどの大手製薬企業をパートナーとして惹きつけている独自の細胞工学プラットフォームを拡大するため、900万ドルを調達しました。同社のプラットフォームは、メカノ... -
Cellaresが細胞治療製造向けに3億2700万ドルを調達し、Bristol Myers Squibbなどと大型契約を締結
AllSci アメリカ 概要 CellaresはシリーズD資金調達を3億2700万ドルに拡大し、細胞治療の製造規模拡大に向けた新たな5000万ドルの投資を確保しました。同社は統合開発製造組織（IDMO）として、細胞治療向けの自動製造サービスを提供し、従来のCDMOが直面す... -
2026年バイオテクノロジーM&Aの課題：製造の複雑性とコストが商業化を制約
Financier Worldwide イギリス 概要 2026年のバイオテクノロジーおよびライフサイエンス分野のM&Aは加速しているものの、細胞・遺伝子治療における製造の複雑性と高コストが商業化のスケーラビリティを依然として制約していると専門家は指摘しています... -
2026年、製薬・バイオテクノロジー分野のM&Aが急増し、パイプライン強化と新興治療領域への進出が加速
DistilINFO Publications アメリカ 概要 2026年、製薬およびバイオテクノロジー分野ではM&A活動が大幅に増加しており、大手製薬企業が自社のパイプラインを強化し、新たな治療領域への拡大を目指しています。細胞治療、遺伝子編集、精密医療といった革... -
CCRM、OmniaBio、Avectasが細胞治療製造の自動化・スケーラビリティ向上で提携
PR Newswire カナダ 概要 CCRMおよびそのCDMO子会社OmniaBio Inc.は、Avectas Limitedと戦略的提携を締結し、Avectasの自動化された統合型細胞治療製造プラットフォームの評価を開始しました。この提携は、細胞治療製品の製造における一貫性、スケールアッ... -
細胞治療分野のトップスタートアップ企業が多額の資金を調達、Orca、Cellares、Dispatch Bio、Azaleaが注目
New Market Pitch アメリカ 概要 細胞治療分野のトップスタートアップ企業が多額の資金を調達し、投資家が技術リスクを積極的に受け入れていることが示されました。特に、商業化間近の資産を持つOrca、産業インフラを提供するCellares、カテゴリー創出を目... -
iPS細胞由来ドーパミン作動性ニューロン移植、パーキンソン病治療の新たな希望として初期臨床で安全性・有効性を示す
NeurologyLive アメリカ 概要 パーキンソン病治療において、iPS細胞由来のドーパミン作動性ニューロンを脳に移植する幹細胞療法が、有望なアプローチとして注目されています。最近の臨床試験の初期段階では、移植された細胞が良好な安全性プロファイルを示... -
テキサス大学MDアンダーソン、DMD治療で全長遺伝子を細胞外小胞（EVs）で送達、筋肉機能をin vivoで劇的に回復
Nature Biomedical Engineering (via The University of Texas MD Anderson Cancer Center) アメリカ 概要 テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの研究チームが、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の前臨床モデルにおいて、全長DMD遺伝子のメッセ... -
Minaris、米国フィラデルフィアの細胞・遺伝子治療向けGMP製造拠点を強化、試験サービス統合で生産を合理化
BriefGlance.com アメリカ 概要 CDMO企業Minarisが、米国フィラデルフィアの施設における細胞・遺伝子治療のGMP細胞バンキングスイートを大幅に拡張・強化しました。この投資は、製造と試験サービスを垂直統合することで、研究段階から患者へのデリバリー... -
Intellia Therapeutics、HAE向けin vivo CRISPR療法「lonvoguran ziclumeran」の第3相で月間発作87%削減を達成、初の成功事例に
Fierce Biotech アメリカ 概要 Intellia Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）を対象としたin vivo CRISPR遺伝子編集療法lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）の第3相HAELO試験において、主要評価項目および全ての副次評価項目で統計的かつ臨床的に有意な... -
Broad Instituteがプライム編集のin vivoデリバリー効率を大幅改善、LNP活用で遺伝性疾患治療の応用拡大へ
Broad Institute アメリカ 概要 Broad Instituteの研究チームが、プライム編集技術の主要コンポーネントを改良し、特に脂質ナノ粒子（LNP）を用いたin vivoデリバリーの効率と精度を著しく向上させました。この進展により、これまで困難とされてきた生体内... -
Beam TherapeuticsのPKU治療薬BEAM-304、米国FDAが治験薬申請(IND)を承認し、ベース編集療法が臨床段階へ
GlobeNewswire アメリカ 概要 Beam Therapeutics Inc.は、フェニルケトン尿症（PKU）の治療を目的としたベース編集療法BEAM-304の治験薬申請（IND）が、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたことを発表した。PKUはPAH遺伝子の変異による稀な遺伝性代...
