iPS細胞・再生医療– category –
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再生医療の基本を解説：日本のPMDA承認治療と研究段階の区分を理解する
GINZA YR CLINIC 日本 概要 再生医療は、細胞、組織、関連技術を用いて損傷した組織や臓器の回復を目指す広範な分野であり、細胞療法、幹細胞研究、組織工学、および国内承認された再生医療等製品を含む。日本では医薬品医療機器総合機構（PMDA）が再生医... -
Allogeneの同種CAR T細胞cema-cel、高リスクLBCLファーストラインでFDA RMAT・ファストトラック指定獲得
OncLive アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsのオフザシェルフ抗CD19 CAR T細胞療法cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)が、高リスク大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の初回治療後固め療法として、FDAの再生医療先進療法（RMAT）およびファストトラック... -
FDA再生医療承認が加速：2024年に過去最多8件、RMAT指定が今後の活発化を示唆
Pharmaceutical Technology アメリカ 概要 米国FDAによる再生医療製品の承認が近年著しく加速しており、2024年には過去最高の8件を記録した。再生医療先進療法（RMAT）指定の急増と強力な後期臨床パイプラインの存在が、今後のFDA承認活動が高水準で推移す... -
Allogene、高リスクLBCL向け同種CAR T細胞cema-celがFDAのRMAT・ファストトラック指定を取得
Allogene Therapeutics, Inc. (プレスリリース) アメリカ 概要 Allogene Therapeuticsは、高リスク大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）のファーストライン固め療法として開発中の同種CAR T細胞製品cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel)が、米国FDAから再生医... -
iPSC由来細胞治療パイプラインが拡大：Hopstemが中国市場を牽引し神経・免疫疾患へ展開
BioInformant アメリカ 概要 iPSC由来細胞治療薬のパイプラインが急速に拡大しており、疾患モデリングや創薬への応用から、心血管、神経、代謝性疾患、眼疾患、がんなど多様な疾患領域での臨床応用へと進展している。中国のHopstem BiotechnologyがiPSC由... -
FDA、再生医療向け規制を明確化：RMAT指定とHCT/P分類の戦略的活用で開発加速
Global MedTech Expert アメリカ 概要 米国FDAは、再生医療製品（RMP）の開発と承認を加速するため、再生医療先進療法（RMAT）指定の枠組みを詳細に解説した。RMATは、重篤または生命を脅かす疾患を対象とする細胞・遺伝子治療製品に対し、Breakthrough Th... -
iPS細胞・再生医療 ウィークリーレポート 2026年7月26日号
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グローバル白血球アフェレーシス市場：細胞治療、腫瘍学、移植需要により成長加速
GlobeNewswire アメリカ 概要 本記事はThe Business Research Companyが発行した市場調査レポートの概要紹介です。このレポートは、グローバル白血球アフェレーシス市場が細胞治療、腫瘍学、および移植の需要増加によって成長を加速していると分析していま... -
Bone Biologics、骨再生治療薬開発で進捗を報告、160万ドルのワラント行使資金を獲得
Markets Insider アメリカ 概要 Bone Biologicsは、2026年半期の株主向け最新情報で、骨再生治療薬の開発における進捗を報告した。同社は、脊椎固定術における「骨伝導性組換えヒトタンパク質」を開発しており、ワラント行使により160万ドルの追加資金を獲... -
ロシュ、ループスTCE開発中止も自己免疫疾患向け細胞療法への関心維持
Fierce Biotech スイス 概要 ロシュは、全身性エリテマトーデス（ループス）を対象としたT細胞エンゲージャー（TCE）の開発を中止する一方、自己免疫疾患に対する細胞治療への戦略的関心を維持することを明らかにした。この決定は、同社が有望な自己免疫細... -
Instinct BioがSPAC合併を経てナスダック上場、細胞・遺伝子治療分野への新規資本流入
GlobeNewswire アメリカ 概要 Instinct BioはRelativity Acquisition Corp.との特別買収目的会社（SPAC）合併を完了し、2026年7月24日にナスダック市場で「BIOT」のティッカーシンボルで取引を開始する。この上場は、細胞・遺伝子治療分野への新たな資金流... -
初のヒト糖尿病細胞治療が臨床試験で有望な初期データを示す
The Medicine Maker イギリス 概要 報道によると、世界初のヒト糖尿病細胞治療が臨床試験で有望な初期データを示した。この治療法は、インスリン産生細胞を補充することで、1型糖尿病患者のインスリン依存性を軽減する可能性を秘めている。これは、糖尿病... -
iPS細胞を用いた脊髄損傷治療、日本で長期安全性が確認される
Nippon.com 日本 概要 日本において、iPS細胞から作製された神経前駆細胞を移植する脊髄損傷治療の長期安全性が確認された。慶應義塾大学の研究チームが実施した臨床試験で、移植後数年間にわたり重篤な有害事象や腫瘍形成は見られず、iPS細胞治療の安全性... -
カタール公衆衛生省、未承認の注射用エクソソーム製品の使用に対し国民に警告
ILoveQatar.net カタール 概要 カタール公衆衛生省が、医学的または美容目的で未承認の注射用エクソソーム製品を使用しないよう国民に強く警告した。現在、エクソソーム製品は科学的根拠と安全性データが不足しており、承認されたものは存在しないと強調。... -
Crystalys Therapeutics、遺伝子治療開発のため3500万ドルのシリーズA資金調達を完了
BioBucks アメリカ 概要 遺伝子治療薬開発企業であるCrystalys Therapeuticsが、シリーズAラウンドで3500万ドルを調達した。この資金は、同社の革新的な遺伝子治療パイプラインの研究開発を加速させ、特定の疾患領域におけるアンメットニーズに対応するた... -
BioLife Solutions、細胞治療サービス強化のため10億ドルで買収完了
RegMedNet アメリカ 概要 BioLife Solutionsが10億ドルの買収を完了した。同社は細胞治療のサプライチェーンおよび製造プロセスの重要プレイヤーであり、今回の買収は細胞治療サービス提供能力をさらに強化し、業界における統合と規模拡大の動きを加速させ... -
UCバークレー・ダウドナ研究室、AIで最小CRISPRヌクレアーゼを再設計、in vivoデリバリーを革新
CRISPR Medicine News アメリカ 概要 UCバークレーのInnovative Genomics Institute（IGl）の研究者らが、人工知能（AI）を用いてCRISPRヌクレアーゼを最小化し再設計する技術をScience誌に発表した。このブレークスルーは、遺伝子編集タンパク質のサイズ... -
Regeneron、画期的な臨床データに基づき遺伝性難聴遺伝子治療薬の承認申請へ
BioPharma Dive アメリカ 概要 Regeneronは、New England Journal of Medicineに発表された画期的な臨床試験データを受けて、稀な遺伝性難聴に対する遺伝子治療薬の承認を申請する予定である。この治療法は、10人以上の子供たちで聴覚を著しく改善したと報... -
Axiom、幹細胞バイオテクノロジーの主要な製造・品質課題を解決する新技術を発表
Fierce Biotech アメリカ 概要 Axiomは、幹細胞バイオテクノロジー企業が直面する2つの主要な「ボトルネック」、特に製造プロセスと品質管理の課題を解決する技術を開発したと発表した。この革新は、細胞治療製品の生産効率と信頼性を大幅に向上させ、商業... -
Kolon TissueGeneの膝変形性関節症向け細胞・遺伝子治療薬TG-C、第3相臨床試験で主要評価項目未達
Fierce Biotech アメリカ 概要 Kolon TissueGeneの細胞・遺伝子治療薬TG-Cが、膝変形性関節症の第3相ACTiVION-II試験で主要評価項目を達成できなかった。安全性プロファイルに新たな懸念はなかったものの、疼痛や機能の改善が見られず、疾患修飾型変形性関...
