市場動向– category –
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Codexisが酵素的RNA製造を推進：商業規模でのスケーラビリティと品質を向上させ、年間30メートルトン超のオリゴヌクレオチドAPI需要に対応
Codexis アメリカ 概要 Codexisは、RNA治療薬の製造において、従来の固相オリゴヌクレオチド合成（SPOS）の課題を克服するため、酵素的RNA製造アプローチを推進しています。この革新的なアプローチは、スケーラビリティと製品品質を大幅に向上させ、希少疾... -
FDA、Ionis Pharmaceuticalsの重度高トリグリセリド血症治療薬ASO「Tryngolza」を承認
Precision Medicine Online アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、Ionis Pharmaceuticalsのアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）Tryngolza（olezarsen）を、食事療法との併用で重度高トリグリセリド血症の治療薬として承認しました。この承認は、Io... -
ホワイトハウス、イーライリリーの新規肥満治療薬retatrutideへのトランプ氏早期アクセス報道を否定
Indianapolis Business Journal アメリカ 概要 ホワイトハウスは、ドナルド・トランプ大統領がイーライリリー社の新しい肥満治療薬retatrutideに早期にアクセスしたという噂を否定しました。STAT Newsの報道によれば、79歳の男性がFDAのコンパッショネート... -
ウォール街、サイケデリックス・バイオテック企業を競合ではなく協力者と評価：Definiuum Therapeuticsが大うつ病LSD製剤で後期臨床試験成功
BioPharma Dive アメリカ 概要 ウォール街は、サイケデリックス分野のバイオテクノロジー企業を競合関係よりも協力関係にあると見なしています。Definium Therapeuticsは、LSD製剤が大うつ病（MDD）の症状緩和においてプラセボを大幅に上回る後期臨床試験... -
CStone Pharmaceuticals、オーストラリア・ニュージーランドでスゲマリマブの独占商業化契約をArrotexと締結
Morningstar (via PR Newswire) 中国 概要 CStone Pharmaceuticalsは、Arrotexとの間で、PD-L1抗体スゲマリマブのオーストラリアおよびニュージーランドにおける独占商業化契約を締結しました。この提携は、スゲマリマブのグローバル展開をさらに拡大する... -
InnoventのパートナーOllin Biosciences、DME・滲出型AMD治療薬IBI324のグローバル第3相開発で3億3000万ドルのシリーズB資金調達を完了
PR Newswire 中国 概要 InnoventのパートナーであるOllin Biosciencesは、過剰応募となった3億3000万ドルのシリーズB資金調達を完了しました。この資金は、糖尿病黄斑浮腫（DME）および滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）を対象としたVEGF/Ang2二重特異性抗体I... -
Everest Medicines、中国NMPAが高コレステロール血症治療薬LEROCHOL®の生物学的製剤承認申請を受理
PR Newswire 中国 概要 Everest Medicinesは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、成人高コレステロール血症患者を対象としたPCSK9阻害剤LEROCHOL®（lerodalcibep）の生物学的製剤承認申請（BLA）を受理したことを発表しました。この承認申請の受理は、同... -
大塚製薬、ADHD治療薬の第3b相試験で成功し、FDA承認審査を前に優位な立場を確保
Fierce Biotech アメリカ 概要 大塚製薬は、注意欠陥・多動性障害（ADHD）を対象とした第3b相臨床試験で成功を収め、米国食品医薬品局（FDA）の承認審査を前に重要な成果を上げました。この試験結果は、大塚製薬のADHD治療薬が臨床的に有効であることを裏... -
バイエルとIambic Therapeutics、AI活用型創薬プラットフォームで小分子薬開発を共同推進
BioSpace アメリカ 概要 バイエルとAI駆動型創薬プラットフォームを開発するIambic Therapeuticsは、小分子創薬における共同研究契約を締結したことを発表しました。この提携は、Iambic独自のAIプラットフォームであるEnchantとNeuralPLexerを活用し、これ... -
バイオテックCEO調査: 2026年後半に資金調達環境改善を予測、FDAへの期待も
Endpoints News アメリカ 概要 Endpoints 100調査によると、バイオテクノロジー企業のCEOの62%が、2026年後半にはIPO市場の回復とM&A活動の活発化を背景に、資金調達環境が改善すると予測しています。また、多くのCEOは、FDAの新しい経営陣が米国での... -
ブリストル・マイヤーズスクイブ、次世代血液がん治療薬mezigdomideの最新データを公開
BioPharma Dive アメリカ 概要 ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、同社の次世代血液がん治療薬であるmezigdomideの最新臨床データを発表しました。mezigdomideは、BMSが売上高の大きいRevlimidフランチャイズの後継として期待を寄せる2つのタンパ... -
米国HHS、中国への対抗策として初期段階の医薬品研究を国内で加速する改革案を発表
BioPharma Dive アメリカ 概要 米国保健社会福祉省（HHS）は、臨床試験が中国へ移行する傾向に対抗するため、国内での早期医薬品研究を加速する包括的な改革イニシアチブを発表しました。このパイロットプログラムは、製薬企業が初期段階の臨床試験を米国... -
米国HHS、臨床試験リーダーシップ回復へ部門横断的取り組みを開始：AI/ML活用で安全性予測と投薬最適化を推進し開発効率を向上
HHS.gov アメリカ 概要 米国保健福祉省（HHS）は、臨床試験における米国のリーダーシップを回復するため、部門横断的な画期的な取り組みを開始した。このイニシアチブの核心は、人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合により、安全性予測と投薬最適化を革新... -
米国FDA、2026年5月に24の医薬品を承認：アッヴィのCD123標的ADC「Decnupaz」と塩野義のCOVID-19経口予防薬「Xocova」を含む活発な月
BioWorld アメリカ 概要 2026年5月、米国食品医薬品局（FDA）は24の医薬品を承認し、これは今年最も承認件数が多かった月となった。このうち8つは新規分子エンティティ（NME）であり、製薬業界の活発なイノベーションを裏付けている。特に、アッヴィ社のCD... -
経口GLP-1薬aleniglipron、第II相臨床試験で36週間にわたり平均12%の体重減少を達成し、肥満治療の新たな選択肢として注目
Health and Me / Northwestern University アメリカ 概要 経口GLP-1受容体アゴニストaleniglipronが、第II相臨床試験において肥満または過体重の患者で36週間にわたり平均12%の体重減少を示した。この小分子薬は、既存の注射GLP-1薬と比較して経口投与が可... -
Novo Nordiskの新規GLP-1/アミリン受容体作動薬ゼナガムチド、2型糖尿病でHbA1cと体重を有意に減少
Healio デンマーク 概要 Novo Nordiskが開発中の新規ユニモレキュラーGLP-1/アミリン受容体作動薬ゼナガムチドは、第2相臨床試験において2型糖尿病成人患者のHbA1cと体重を有意に減少させることが確認された。ゼナガムチドは週1回の皮下投与と1日1回の経口... -
Recipharm、米国無菌充填・仕上げ能力に数百万ドルを投資し、バイオ医薬品・先進治療薬の製造需要に対応
Recipharm (プレスリリース), Fierce Pharma スウェーデン 概要 グローバルCDMOのRecipharmは、米国事業に数百万ドル規模の戦略的投資を発表し、バイオ医薬品および先進治療薬に対する高まる需要に対応するため、無菌充填・仕上げ能力を大幅に強化する。こ... -
ADC・AOC開発、早期CMCリスク特定と堅牢な結合戦略でイノベーションと臨床現実のギャップを埋める
Industry Publication 不明 概要 抗体薬物複合体（ADC）とオリゴヌクレオチド薬物複合体（AOC）ががん以外の治療領域へ急速に拡大する中、早期段階でのCMC（化学・製造・品質管理）リスクの特定と堅牢な結合戦略の確立が、大規模製造の臨床的・商業的実現... -
Hongene Biotech、ケモエンザイム的ライゲーションによりCRISPRゲノム編集のsgRNA大規模製造を加速
Industry Publication / Hongene Biotech 不明 概要 ケモエンザイム的ライゲーション技術が、CRISPRベースのゲノム編集、特にsgRNA（single-guide RNA）製造の大規模化における実用的なソリューションとして注目されている。このハイブリッドアプローチは... -
Mabwellの世界初LILRB4/CD3標的TCE二重特異性抗体6MW5311、FDA臨床試験申請許可を取得
Mabwell (press release) 中国 概要 Mabwell社は、急性骨髄性白血病（AML）、慢性骨髄単球性白血病（CMML）、多発性骨髄腫（MM）などの血液悪性腫瘍を対象とした、LILRB4/CD3標的T細胞エンゲージャー（TCE）二重特異性抗体6MW5311について、米国食品医薬品...
